7,410 matches
-
efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Utilizarea în perioada de alăptare : nu se cunoaște dacă rFVIIa se excretă în laptele uman . Nu sunt anticipate reacții asupra noului- născut/ copilului în timpul alăptării . NovoSeven poate fi utilizat în timpul alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
aterosclerotică avansată , sindrom de zdrobire , septicemie sau CID . Datorită riscului de complicații tromboembolice , administrarea de NovoSeven trebuie realizată cu precauție la urmatoarele categorii de pacienți : pacienți cu boală coronariană în antecedente , pacienți cu afecțiuni hepatice , pacienți în stadiu postoperator , nou- născuți , sau pacienți cu risc de fenomene tromboembolice sau coagulare intravasculară diseminată . În oricare dintre aceste situații trebuie evaluat beneficiul potențial al tratamenului cu NovoSeven , ținând cont de riscul complicațiilor menționate anterior . Deoarece factorul de coagulare recombinant NovoSeven conține cantități foarte
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Utilizarea în perioada de alăptare : nu se cunoaște dacă rFVIIa se excretă în laptele uman . Nu sunt anticipate reacții asupra noului- născut/ copilului în timpul alăptării . NovoSeven poate fi utilizat în timpul alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
aterosclerotică avansată , sindrom de zdrobire , septicemie sau CID . Datorită riscului de complicații tromboembolice , administrarea de NovoSeven trebuie realizată cu precauție la urmatoarele categorii de pacienți : pacienți cu boală coronariană în antecedente , pacienți cu afecțiuni hepatice , pacienți în stadiu postoperator , nou- născuți , sau pacienți cu risc de fenomene tromboembolice sau coagulare intravasculară diseminată . În oricare dintre aceste situații trebuie evaluat beneficiul potențial al tratamenului cu NovoSeven , ținând cont de riscul complicațiilor menționate anterior . Deoarece factorul de coagulare recombinant NovoSeven conține cantități foarte
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Utilizarea în perioada de alăptare : nu se cunoaște dacă rFVIIa se excretă în laptele uman . Nu sunt anticipate reacții asupra noului- născut/ copilului în timpul alăptării . NovoSeven poate fi utilizat în timpul alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
aterosclerotică avansată , sindrom de zdrobire , septicemie sau CID . Datorită riscului de complicații tromboembolice , administrarea de NovoSeven trebuie realizată cu precauție la urmatoarele categorii de pacienți : pacienți cu boală coronariană în antecedente , pacienți cu afecțiuni hepatice , pacienți în stadiu postoperator , nou- născuți , sau pacienți cu risc de fenomene tromboembolice sau coagulare intravasculară diseminată . În oricare dintre aceste situații trebuie evaluat beneficiul potențial al tratamenului cu NovoSeven , ținând cont de riscul complicațiilor menționate anterior . Deoarece factorul de coagulare recombinant NovoSeven conține cantități foarte
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Utilizarea în perioada de alăptare : nu se cunoaște dacă rFVIIa se excretă în laptele uman . Nu sunt anticipate reacții asupra noului- născut/ copilului în timpul alăptării . NovoSeven poate fi utilizat în timpul alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
aterosclerotică avansată , sindrom de zdrobire , septicemie sau CID . Datorită riscului de complicații tromboembolice , administrarea de NovoSeven trebuie realizată cu precauție la urmatoarele categorii de pacienți : pacienți cu boală coronariană în antecedente , pacienți cu afecțiuni hepatice , pacienți în stadiu postoperator , nou- născuți , sau pacienți cu risc de fenomene tromboembolice sau coagulare intravasculară diseminată . În oricare dintre aceste situații trebuie evaluat beneficiul potențial al tratamenului cu NovoSeven , ținând cont de riscul complicațiilor menționate anterior . Deoarece factorul de coagulare recombinant NovoSeven conține cantități foarte
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Utilizarea în perioada de alăptare : nu se cunoaște dacă rFVIIa se excretă în laptele uman . Nu sunt anticipate reacții asupra noului- născut/ copilului în timpul alăptării . NovoSeven poate fi utilizat în timpul alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
aterosclerotică avansată , sindrom de zdrobire , septicemie sau CID . Datorită riscului de complicații tromboembolice , administrarea de NovoSeven trebuie realizată cu precauție la urmatoarele categorii de pacienți : pacienți cu boală coronariană în antecedente , pacienți cu afecțiuni hepatice , pacienți în stadiu postoperator , nou- născuți , sau pacienți cu risc de fenomene tromboembolice sau coagulare intravasculară diseminată . În oricare dintre aceste situații trebuie evaluat beneficiul potențial al tratamenului cu NovoSeven , ținând cont de riscul complicațiilor menționate anterior . Deoarece factorul de coagulare recombinant NovoSeven conține cantități foarte
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Utilizarea în perioada de alăptare : nu se cunoaște dacă rFVIIa se excretă în laptele uman . Nu sunt anticipate reacții asupra noului- născut/ copilului în timpul alăptării . NovoSeven poate fi utilizat în timpul alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
La fel ca în cazul tuturor vaccinurilor injectabile , este necesar ca tratamentul și supravegherea medicală adecvate să fie întotdeauna imediat disponibile , în eventualitatea evenimentelor anafilactice rare care pot apare în urma administrării vaccinului . La administrarea seriei de primo- vaccinare la nou- născuții prematuri cu vârstă foarte mică ( născuți la ≤ 28 săptămâni de sarcină ) și în special la cei cu antecedente de imaturitate respiratorie trebuie luate în considerare potențialul risc al apariției apneei și necesitatea monitorizării respirației timp de 48- 72 de ore
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
indurație apărută la nivelul locului de injectare și eritem > 2, 4 cm , sensibilitate locală care limitează mișcarea , febră > 39°C . Episod hipotonic- hiporeactiv , reacții de hipersensibilizare la locul de injectare ( de exemplu , dermatită , prurit , urticarie ) . Apnee la nou- născuții prematuri cu vârstă foarte mică ( născuți la ≤ 28 săptămâni de sarcină ) ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Au fost raportate cazuri de supradozaj cu Prevenar , incluzând cazuri de administrare a unei doze mai mari decât cea recomandată și cazuri
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
La fel ca în cazul tuturor vaccinurilor injectabile , este necesar ca tratamentul și supravegherea medicală adecvate să fie întotdeauna imediat disponibile , în eventualitatea evenimentelor anafilactice rare care pot apare în urma administrării vaccinului . La administrarea seriei de primo- vaccinare la nou- născuții prematuri cu vârstă foarte mică ( născuți la ≤ 28 săptămâni de sarcină ) și în special la cei cu antecedente de imaturitate respiratorie trebuie luate în considerare potențialul risc al apariției apneei și necesitatea monitorizării respirației timp de 48- 72 de ore
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
indurație apărută la nivelul locului de injectare și eritem > 2, 4 cm , sensibilitate locală care limitează mișcarea , febră > 39°C . Episod hipotonic- hiporeactiv , reacții de hipersensibilizare la locul de injectare ( de exemplu , dermatită , prurit , urticarie ) . Apnee la nou- născuții prematuri cu vârstă foarte mică ( născuți la ≤ 28 săptămâni de sarcină ) ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Au fost raportate cazuri de supradozaj cu Prevenar , incluzând cazuri de administrare a unei doze mai mari decât cea recomandată și cazuri
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
hiporeactiv ( stare de tipul colapsului sau șocului ) 48 • Reacții ale sistemului imunitar : Rare : reacții severe de hipersensibilitate/ reacții alergice , care pot include umflarea feței și/ sau a buzelor , dificultăți de respirație , și/ sau stare de șoc ( colaps cardiovascular ) La copiii născuți foarte prematur ( la cel mult 28 de săptămâni de gestație ) poate apărea o frecvență a respirațiilor mai redusă decât este normal timp de 2- 3 zile după vaccinare . Pentru orice întrebări sau nelămuriri , vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
hiporeactiv ( stare de tipul colapsului sau șocului ) 55 • Reacții ale sistemului imunitar : Rare : reacții severe de hipersensibilitate/ reacții alergice , care pot include umflarea feței și/ sau a buzelor , dificultăți de respirație , și/ sau stare de șoc ( colaps cardiovascular ) La copiii născuți foarte prematur ( la cel mult 28 de săptămâni de gestație ) poate apărea o frecvență a respirațiilor mai redusă decât este normal timp de 2- 3 zile după vaccinare . Pentru orice întrebări sau nelămuriri , vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
Genotoxicitatea reteplazei a fost exclusă cu ajutorul unei baterii complete de teste la diferite determinări genetice in vitro și in vivo . Studii de toxicitate asupra funcției de reproducere s- au efectuat la șobolan ( studii de embriofetotoxicitate fertilitate , inclusiv la puii nou- născuți ) și la iepure ( studii de embriofetotoxicitate , în care s- a urmarit doar determinarea intervalului dintre doze ) . La șobolan , o specie insensibilă la efectele farmacologice ale reteplazei , nu s- au observat reacții adverse asupra fertilității , dezvoltării embriofetale și asupra puilor nou
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
și la iepure ( studii de embriofetotoxicitate , în care s- a urmarit doar determinarea intervalului dintre doze ) . La șobolan , o specie insensibilă la efectele farmacologice ale reteplazei , nu s- au observat reacții adverse asupra fertilității , dezvoltării embriofetale și asupra puilor nou - născuți . La iepure , s- au observat sângerari vaginale și avort , posibil asociate cu hemostaza prelungită , dar nu s- au evidențiat anormalități fetale . Nu s- a efectuat cu reteplaza un studiu de toxicitate pre - și postnatală . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
gentamicină , deoarece aceste substanțe prezintă potențial de inhibare a activității α- galactosidazei intracelulare . 4. 6 Sarcina și alăptarea Datele clinice foarte limitate privind expunerea femeilor gravide la Replagal ( n=3 ) nu au indicat reacții adverse la mamă și la nou- născut . Studiile efectuate la animale nu au indicat efecte nocive directe sau indirecte asupra sarcinii sau dezvoltării embrionare/ fetale când animalele au fost expuse pe durata organogenezei . ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunoaște dacă Replagal se excretă în laptele matern
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
prescripție medicală . Utilizarea Replagal cu alimente și băuturi Sunt improbabile interacțiunile cu alimente sau băuturi . Sarcina și alăptarea Datele clinice foarte limitate la femeile gravide tratate cu Replagal ( n=4 ) nu au evidențiat reacții adverse la mamă și la nou- născut . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . 3 . CUM SĂ LUAȚI REPLAGAL Înainte de utilizare , Replagal trebuie diluat însoluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . După diluare , Replagal se administrează într- o
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
cu risc ridicat susceptibile la varicelă ( vezi pct . 4. 8 ) . • persoanele cu imunitatea deprimată ( vezi pct . 4. 3 . ) , femeile gravide fără antecedente pozitive de varicelă ( vărsat de vânt ) documentate sau cu • evidențe de laborator ale unei infecții anterioare , • sugarii nou- născuți ai căror mame nu au antecedente pozitive documentate de varicelă sau dovezi de laborator ale unei infecții anterioare . Persoanele vaccinate trebuie să încerce să evite , oricând este posibil , contactul strâns cu persoanele cu un risc ridicat , susceptibile la varicelă , pe
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
să cunoască următoarele : ( 1 ) Rapoartele au indicat faptul că rujeola de tip sălbatic contractată în timpul sarcinii crește riscul de afectare a fătului . După contractarea rujeolei de tip sălbatic în timpul sarcinii s- au observat rate mărite ale avortului spontan , ale feților născuți morți , ale malformațiilor congenitale și ale nașterilor premature . Studiile au demonstrat că femeile care alăptează în perioada post- partum , care sunt vaccinate cu virus rubeolic viu atenuat , pot secreta virusul în laptele matern și îl pot transmite sugarilor alăptați . Nu
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
cu risc ridicat susceptibile la varicelă ( vezi pct . 4. 8 ) . • persoanele cu imunitatea deprimată ( vezi pct . 4. 3 . ) , • femeile gravide fără antecedente pozitive de varicelă ( vărsat de vânt ) documentate sau cu evidențe de laborator ale unei infecții anterioare , • sugarii nou- născuți ai căror mame nu au antecedente pozitive documentate de varicelă sau dovezi de laborator ale unei infecții anterioare . Persoanele vaccinate trebuie să încerce să evite , oricând este posibil , contactul strâns cu persoanele cu un risc ridicat , susceptibile la varicelă , pe
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
să cunoască următoarele : ( 1 ) Rapoartele au indicat faptul că rujeola de tip sălbatic contractată în timpul sarcinii crește riscul de afectare a fătului . După contractarea rujeolei de tip sălbatic în timpul sarcinii s- au observat rate mărite ale avortului spontan , ale feților născuți morți , ale malformațiilor congenitale și ale nașterilor premature . Nu există studii adecvate privind efectul tulpinii atenuate ( vaccin ) a virusului rujeolic în cadrul sarcinii . Cu toate acestea , ar fi prudent să presupunem că tulpina virusului care se regăsește în vaccin este de
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]