9,370 matches
-
20 % IÎ 95 % : 8, 1 % ; 31, 8 % , p < 0. 0005 ) . S- a observat eficicacitatea la doze de 0, 088 mg bază ( 0, 125 mg sare ) pe zi după prima săptămână de tratament . Într- un studiu de polisomnografie controlat cu placebo cu durata de 3 săptămâni , SIFROL a redus semnificativ numărul de mișcări periodice ale membrelor pe durata perioadei de stat în pat . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrarea orală , pramipexolul este absorbit rapid și complet . Biodisponibilitatea absolută este mai mare
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
erupție cutanată și alte manifestări de hipersensibilitate ; neliniște , somnolență , somn cu instalare bruscă ; sincopă , tulburări ale vederii , inclusiv vedere încețoșată și acuitate vizuală redusă ; vărsături scădere în greutate , creștere în greutate . Din analizarea datelor obținute din studiile clinice controlate cu placebo , cuprinzând un număr de 1923 pacienți tratați cu SIFROL și 1354 pacienți cărora li s- a administrat placebo , a rezultat că au fost raportate frecvent reacții adverse pentru ambele grupuri . 63 % dintre pacienții cărora li s- a administrat SIFROL și
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
vedere încețoșată și acuitate vizuală redusă ; vărsături scădere în greutate , creștere în greutate . Din analizarea datelor obținute din studiile clinice controlate cu placebo , cuprinzând un număr de 1923 pacienți tratați cu SIFROL și 1354 pacienți cărora li s- a administrat placebo , a rezultat că au fost raportate frecvent reacții adverse pentru ambele grupuri . 63 % dintre pacienții cărora li s- a administrat SIFROL și 52 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo au raportat cel puțin o reacție adversă . Tabelele 1
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
SIFROL și 1354 pacienți cărora li s- a administrat placebo , a rezultat că au fost raportate frecvent reacții adverse pentru ambele grupuri . 63 % dintre pacienții cărora li s- a administrat SIFROL și 52 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo au raportat cel puțin o reacție adversă . Tabelele 1 și 2 prezintă frecvența reacțiilor adverse la medicament din studiile clinice controlate cu placebo în boala Parkinson și în Sindromul picioarelor fără repaus . Reacțiile adverse la medicament raportate în aceste tabele
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
dintre pacienții cărora li s- a administrat SIFROL și 52 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo au raportat cel puțin o reacție adversă . Tabelele 1 și 2 prezintă frecvența reacțiilor adverse la medicament din studiile clinice controlate cu placebo în boala Parkinson și în Sindromul picioarelor fără repaus . Reacțiile adverse la medicament raportate în aceste tabele sunt acele evenimente care s- au manifestat la 0, 1 % sau la mai mulți pacienți tratați cu SIFROL și acestea au fost raportate
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
adverse la medicament raportate în aceste tabele sunt acele evenimente care s- au manifestat la 0, 1 % sau la mai mulți pacienți tratați cu SIFROL și acestea au fost raportate semnificativ mai des la pacienții care au luat SIFROL față de placebo , sau când evenimentul a fost considerat relevant clinic . Însă , majoritatea reacțiilor adverse la medicament frecvente au fost ușoare până la moderate , au apărut de obicei la începutul terapiei , și multe au avut tendința de a dispărea chiar în cazul continuării terapiei
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datale disponibile ) . Boală Parkinson , cele mai frecvente reacții adverse Cele mai frecvente ( ≥ 5 % ) reacții adverse raportate la pacienții cu boală Parkinson , mai frecvente în cazul celor tratați cu SIFROL decât cu placebo au fost greață , dischinezie , hipotensiune arterială , amețeli , somnolență , insomnie , constipație , halucinații , cefalee și oboseală . Incidența somnolenței este crescută la doze mai mari de 1, 5 mg/ zi ( vezi pct . 4. 2 ) . Reacții adverse mai frecvente în cazul asocierii cu levodopa
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
întreținere . Aceste date trebuie avute în vedere atunci când trebuie luată decizia de a începe tratamentul cu pramipexol la pacienții cu boală Parkinson . Studii clinice în Sindromul picioarelor fără repaus Eficacitatea SIFROL a fost evaluată în patru studii clinice controlate cu placebo la aproximativ 1000 de pacienți cu Sindrom ideopatic al picioarelor agitate moderat până la sever . Eficacitatea a fost demonstrată 34 în studii clinice controlate la pacienți tratați timp de până la 12 săptămâni . Menținerea efectului nu s- a testat suficient . Pentru ambele
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
de până la 12 săptămâni . Menținerea efectului nu s- a testat suficient . Pentru ambele obiective primare s- au observat diferențe semnificative statistic la grupurile tratate cu doze de pramipexol de 0, 25 mg , 0, 5 mg și 0, 75 mg față de placebo . După 12 săptămâni de tratament scorul la SESPR s- a ameliorat de la 23, 5 la 14, 1 puncte pentru placebo și de la 23, 4 la 9, 4 puncte pentru pramipexol ( doze combinate ) . Diferența medie ajustată a fost de - 4, 3
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
statistic la grupurile tratate cu doze de pramipexol de 0, 25 mg , 0, 5 mg și 0, 75 mg față de placebo . După 12 săptămâni de tratament scorul la SESPR s- a ameliorat de la 23, 5 la 14, 1 puncte pentru placebo și de la 23, 4 la 9, 4 puncte pentru pramipexol ( doze combinate ) . Diferența medie ajustată a fost de - 4, 3 puncte ( IÎ 95 % - 6. 4 ; - 2. 1 puncte , valoare p < 0, 0001 ) . Ratele de răspuns pentru ICGA ( ameliorat , foarte
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
doze combinate ) . Diferența medie ajustată a fost de - 4, 3 puncte ( IÎ 95 % - 6. 4 ; - 2. 1 puncte , valoare p < 0, 0001 ) . Ratele de răspuns pentru ICGA ( ameliorat , foarte mult ameliorat ) au fost 51, 2 % si 72, 0 % pentru placebo și respectiv pentru pramipexole ( diferența de 20 % IÎ 95 % : 8, 1 % ; 31, 8 % , p < 0. 0005 ) . S- a observat eficicacitatea la doze de 0, 088 mg bază ( 0, 125 mg sare ) pe zi după prima săptămână de tratament . Într-
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
20 % IÎ 95 % : 8, 1 % ; 31, 8 % , p < 0. 0005 ) . S- a observat eficicacitatea la doze de 0, 088 mg bază ( 0, 125 mg sare ) pe zi după prima săptămână de tratament . Într- un studiu de polisomnografie controlat cu placebo cu durata de 3 săptămâni , SIFROL a redus semnificativ numărul de mișcări periodice ale membrelor pe durata perioadei de stat în pat . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrarea orală , pramipexolul este absorbit rapid și complet . Biodisponibilitatea absolută este mai mare
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
erupție cutanată și altă reacție de hipersensibilitate ; neliniște , somnolență , somn cu instalare bruscă ; sincopă , tulburări ale vederii , inclusiv vedere încețoșată și acuitate vizuală redusă ; vărsături scădere în greutate , creștere în greutate . Din analizarea datelor obținute din studiile clinice controlate cu placebo , cuprinzând un număr de 1923 pacienți tratați cu SIFROL și 1354 pacienți cărora li s- a administrat placebo , a rezultat că au fost raportate frecvent reacții adverse pentru ambele grupuri . 63 % dintre pacienții cărora li s- a administrat SIFROL și
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
vedere încețoșată și acuitate vizuală redusă ; vărsături scădere în greutate , creștere în greutate . Din analizarea datelor obținute din studiile clinice controlate cu placebo , cuprinzând un număr de 1923 pacienți tratați cu SIFROL și 1354 pacienți cărora li s- a administrat placebo , a rezultat că au fost raportate frecvent reacții adverse pentru ambele grupuri . 63 % dintre pacienții cărora li s- a administrat SIFROL și 52 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo au raportat cel puțin o reacție adversă . Tabelele 1
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
SIFROL și 1354 pacienți cărora li s- a administrat placebo , a rezultat că au fost raportate frecvent reacții adverse pentru ambele grupuri . 63 % dintre pacienții cărora li s- a administrat SIFROL și 52 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo au raportat cel puțin o reacție adversă . Tabelele 1 și 2 prezintă frecvența reacțiilor adverse la medicament din studiile clinice controlate cu placebo în boala Parkinson și în Sindromul picioarelor fără repaus . Reacțiile adverse la medicament raportate în aceste tabele
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
dintre pacienții cărora li s- a administrat SIFROL și 52 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo au raportat cel puțin o reacție adversă . Tabelele 1 și 2 prezintă frecvența reacțiilor adverse la medicament din studiile clinice controlate cu placebo în boala Parkinson și în Sindromul picioarelor fără repaus . Reacțiile adverse la medicament raportate în aceste tabele sunt acele evenimente care s- au manifestat la 0, 1 % sau la mai mulți pacienți tratați cu SIFROL și acestea au fost raportate
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
adverse la medicament raportate în aceste tabele sunt acele evenimente care s- au manifestat la 0, 1 % sau la mai mulți pacienți tratați cu SIFROL și acestea au fost raportate semnificativ mai des la pacienții care au luat SIFROL față de placebo , sau când evenimentul a fost considerat relevant clinic . Însă , majoritatea reacțiilor adverse la medicament frecvente au fost ușoare până la moderate , au apărut de obicei la începutul terapiei , și multe au avut tendința de a dispărea chiar în cazul continuării terapiei
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datale disponibile ) . Boală Parkinson , cele mai frecvente reacții adverse Cele mai frecvente ( ≥ 5 % ) reacții adverse raportate la pacienții cu boală Parkinson , mai frecvente în cazul celor tratați cu SIFROL decât cu placebo au fost greață , dischinezie , hipotensiune arterială , amețeli , somnolență , insomnie , constipație , halucinații , cefalee și oboseală . Incidența somnolenței este crescută la doze mai mari de 1, 5 mg/ zi ( vezi pct . 4. 2 ) . Reacții adverse mai frecvente în cazul asocierii cu levodopa
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
întreținere . Aceste date trebuie avute în vedere atunci când trebuie luată decizia de a începe tratamentul cu pramipexol la pacienții cu boală Parkinson . Studii clinice în Sindromul picioarelor fără repaus Eficacitatea SIFROL a fost evaluată în patru studii clinice controlate cu placebo la aproximativ 1000 de pacienți cu Sindrom ideopatic al picioarelor agitate moderat până la sever . Eficacitatea a fost demonstrată 46 în studii clinice controlate la pacienți tratați timp de până la 12 săptămâni . Menținerea efectului nu s- a testat suficient . Pentru ambele
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
de până la 12 săptămâni . Menținerea efectului nu s- a testat suficient . Pentru ambele obiective primare s- au observat diferențe semnificative statistic la grupurile tratate cu doze de pramipexol de 0, 25 mg , 0, 5 mg și 0, 75 mg față de placebo . După 12 săptămâni de tratament scorul la SESPR s- a ameliorat de la 23, 5 la 14, 1 puncte pentru placebo și de la 23, 4 la 9, 4 puncte pentru pramipexol ( doze combinate ) . Diferența medie ajustată a fost de - 4, 3
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
statistic la grupurile tratate cu doze de pramipexol de 0, 25 mg , 0, 5 mg și 0, 75 mg față de placebo . După 12 săptămâni de tratament scorul la SESPR s- a ameliorat de la 23, 5 la 14, 1 puncte pentru placebo și de la 23, 4 la 9, 4 puncte pentru pramipexol ( doze combinate ) . Diferența medie ajustată a fost de - 4, 3 puncte ( IÎ 95 % - 6. 4 ; - 2. 1 puncte , valoare p < 0, 0001 ) . Ratele de răspuns pentru ICGA ( ameliorat , foarte
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
doze combinate ) . Diferența medie ajustată a fost de - 4, 3 puncte ( IÎ 95 % - 6. 4 ; - 2. 1 puncte , valoare p < 0, 0001 ) . Ratele de răspuns pentru ICGA ( ameliorat , foarte mult ameliorat ) au fost 51, 2 % si 72, 0 % pentru placebo și respectiv pentru pramipexole ( diferența de 20 % IÎ 95 % : 8, 1 % ; 31, 8 % , p < 0. 0005 ) . S- a observat eficicacitatea la doze de 0, 088 mg bază ( 0, 125 mg sare ) pe zi după prima săptămână de tratament . Într-
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
20 % IÎ 95 % : 8, 1 % ; 31, 8 % , p < 0. 0005 ) . S- a observat eficicacitatea la doze de 0, 088 mg bază ( 0, 125 mg sare ) pe zi după prima săptămână de tratament . Într- un studiu de polisomnografie controlat cu placebo cu durata de 3 săptămâni , SIFROL a redus semnificativ numărul de mișcări periodice ale membrelor pe durata perioadei de stat în pat . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrarea orală , pramipexolul este absorbit rapid și complet . Biodisponibilitatea absolută este mai mare
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
erupție cutanată și alte manifestări de hipersensibilitate ; neliniște ,, somnolență , somn cu instalare bruscă ; sincopă , tulburări ale vederii , inclusiv vedere încețoșată și acuitate vizuală redusă ; vărsături scădere în greutate , creștere în greutate . Din analizarea datelor obținute din studiile clinice controlate cu placebo , cuprinzând un număr de 1923 pacienți tratați cu SIFROL și 1354 pacienți cărora li s- a administrat placebo , a rezultat că au fost raportate frecvent reacții adverse pentru ambele grupuri . 63 % dintre pacienții cărora li s- a administrat SIFROL și
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
vedere încețoșată și acuitate vizuală redusă ; vărsături scădere în greutate , creștere în greutate . Din analizarea datelor obținute din studiile clinice controlate cu placebo , cuprinzând un număr de 1923 pacienți tratați cu SIFROL și 1354 pacienți cărora li s- a administrat placebo , a rezultat că au fost raportate frecvent reacții adverse pentru ambele grupuri . 63 % dintre pacienții cărora li s- a administrat SIFROL și 52 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo au raportat cel puțin o reacție adversă . Tabelele 1
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]