7,235 matches
-
cu 1, 3 ml din apa pentru preparate injectabile pusă la dispoziție are ca rezultat obținerea a aproximativ 1, 5 ml soluție ce conține 100 mg/ ml . Doza maximă disponibilă este de 125 mg/ 1, 25 ml Raptiva . Soluția trebuie reconstituită în maximum 5 minute . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . Serono Europe Ltd . 56 Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 291/ 001 EU
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
soluția injectabilă obținută prezintă particule sau modificări de culoare . Soluția reconstituită trebuie să fie limpede până la galben pal și să nu conțină particule . Nu trebuie adăugat nici un alt medicament la soluția care conține Raptiva , iar soluția de Raptiva nu trebuie reconstituită cu alți solvenți . • Răsturnați flaconul cu seringa încă atașată . Trageți soluția ușor în seringă , luând mai mult decât doza de care aveți nevoie . În flacon pot rămâne câteva bule de aer sau puțină spumă . Cu seringa încă atașată la flacon
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
aproximativ 270000 UAT pe flacon . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 15 mg pulbere într- un flacon și 0, 5 ml solvent într- o fiolă 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se reconstitui imediat înainte de utilizare , cu solventul furnizat . A se citi prospectul înainte de utilizare . Numai subcutanată . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 15 mg pulbere într- un flacon și 0, 5 ml solvent într- o fiolă Ambalaj cu 10 flacoane și 10 fiole 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se reconstitui imediat înainte de utilizare , cu solventul furnizat . A se citi prospectul înainte de utilizare . Numai subcutanată . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 15 mg pulbere într- un flacon și 0, 5 ml solvent într- o fiolă Ambalaj cu 1 flacon și 1 fiolă 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se reconstitui imediat înainte de utilizare , cu solventul furnizat . A se citi prospectul înainte de utilizare . Numai subcutanată . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
I ) cu dop ( cauciuc de clorobutil ) , într- un ambalaj cu 1 sau 10 doze . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 12 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Pentru a reconstitui vaccinul , folosiți doar solventul furnizat , deoarece nu conține conservanți sau alte substanțe antivirale , care ar putea inactiva vaccinul . După ce este reconstituit , ProQuad este un lichid limpede , galben pal spre roz deschis . ProQuad nu trebuie amestecat în aceeași seringă cu alte
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
ambalaj să fie comercializate . 12 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Pentru a reconstitui vaccinul , folosiți doar solventul furnizat , deoarece nu conține conservanți sau alte substanțe antivirale , care ar putea inactiva vaccinul . După ce este reconstituit , ProQuad este un lichid limpede , galben pal spre roz deschis . ProQuad nu trebuie amestecat în aceeași seringă cu alte vaccinuri . Instrucțiuni de reconstituire Scoateți întreg volumul solventului într- o seringă . Injectați întregul conținut al seringii în flaconul care conține pulberea
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
trebuie amestecat în aceeași seringă cu alte vaccinuri . Instrucțiuni de reconstituire Scoateți întreg volumul solventului într- o seringă . Injectați întregul conținut al seringii în flaconul care conține pulberea . Agitați ușor pentru a se dizolva complet . Scoateți întregul conținut de vaccin reconstituit din flacon în aceeași seringă și injectați întregul volum . SE RECOMANDĂ CA VACCINUL SĂ SE ADMINISTREZE IMEDIAT DUPĂ RECONSTITUIRE PENTRU A MINIMIZA PIERDEREA POTENȚEI SALE . ELIMINAȚI VACCINUL RECONSTITUIT DACĂ NU ESTE FOLOSIT ÎN 30 MINUTE . Nu folosiți vaccinul reconstituit dacă
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
de clorobutil ) , cu unul sau două ace separate , în ambalaj cu 1 sau 10 doze . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Pentru a reconstitui vaccinul , folosiți doar solventul furnizat , deoarece nu conține conservanți sau alte substanțe antivirale , care ar putea inactiva vaccinul . După ce este reconstituit , ProQuad este un lichid limpede , galben pal spre roz deschis . Este important să folosiți seringă și ac sterile pentru
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Pentru a reconstitui vaccinul , folosiți doar solventul furnizat , deoarece nu conține conservanți sau alte substanțe antivirale , care ar putea inactiva vaccinul . După ce este reconstituit , ProQuad este un lichid limpede , galben pal spre roz deschis . Este important să folosiți seringă și ac sterile pentru fiecare pacient , pentru a evita transmiterea agenților infecțioși de la o persoană la alta . ProQuad nu trebuie amestecat în aceeași seringă cu
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
spre roz deschis . Este important să folosiți seringă și ac sterile pentru fiecare pacient , pentru a evita transmiterea agenților infecțioși de la o persoană la alta . ProQuad nu trebuie amestecat în aceeași seringă cu alte vaccinuri . Scoateți întregul conținut de vaccin reconstituit din flacon în aceeași seringă și injectați întregul volum . SE RECOMANDĂ CA VACCINUL SĂ SE ADMINISTREZE IMEDIAT DUPĂ RECONSTITUIRE PENTRU A MINIMIZA PIERDEREA POTENȚEI SALE . ELIMINAȚI VACCINUL RECONSTITUIT DACĂ NU ESTE FOLOSIT ÎN 30 MINUTE . Nu folosiți vaccinul reconstituit dacă
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
clorură de potasiu , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , neomicină , roșu de fenol , acid clorhidric , hidroxid de sodiu . Apă pentru preparate injectabile Cum arată ProQuad și conținutul ambalajului Vaccinul este o pulbere pentru suspensie injectabilă , în flacon unidoză , care trebuie reconstituit cu ProQuad este disponibil în ambalaj cu 1 și 10 doze . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață : Sanofi Pasteur MSD SNC
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
vaccinul este un lichid limpede , galben pal spre roz deschis . Scoateți întregul volum al solventului într- o seringă . Injectați întregul conținut al seringii în flaconul care conține pulberea . Agitați ușor pentru a se dizolva complet . Scoateți întregul conținut al vaccinului reconstituit din flacon în aceeași seringă și injectați întregul volum . Se recomandă ca vaccinul să fie administrat imediat după reconstituire pentru a minimiza pierderea potenței sale . Eliminați vaccinul reconstituit dacă nu este folosit în 30 minute . Nu folosiți vaccinul reconstituit dacă
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
pal . După ce este complet reconstituit , vaccinul este un lichid limpede , galben pal spre roz deschis . Injectați întregul conținut al seringii preumplute cu solvent în flaconul care conține pulberea . Agitați ușor pentru a se dizolva complet . Scoateți întregul conținut al vaccinului reconstituit din flacon în aceeași seringă și injectați întregul volum . Se recomandă ca vaccinul să fie administrat imediat după reconstituire pentru a minimiza pierderea potenței sale . Eliminați vaccinul reconstituit dacă nu este folosit în 30 minute . Nu folosiți vaccinul reconstituit dacă
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
evitată sau întreruptă . Numai în cazul în care valorile aPTT au coborât sub limita terapeutică inferioară ( vezi Monitorizare : interval țintă ) , poate fi luată în considerare administrarea in bolus a unor doze de 0, 1 mg/ kg , la fiecare două zile . Reconstituiți liofilizatul așa cum este descris la pct . 6. 6 . Pentru injecția intravenoasă in bolus , este necesară o soluție cu o concentrație de 5 mg/ ml . Injecția intravenoasă trebuie efectuată lent . Tabelul 2 : Exemple de volum standard al injecției , în funcție de greutate . Volumul
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
evitată sau întreruptă . Numai în cazul în care valorile aPTT au coborât sub limita terapeutică inferioară ( vezi Monitorizare : interval țintă ) , poate fi luată în considerare administrarea in bolus a unor doze de 0, 1 mg/ kg , la fiecare două zile . Reconstituiți liofilizatul așa cum este descris la pct . 6. 6 . Pentru injecția intravenoasă in bolus , este necesară o soluție cu o concentrație de 5 mg/ ml . Injecția intravenoasă trebuie efectuată lent . Tabelul 2 : Exemple de volum standard al injecției , în funcție de greutate . Volumul
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon conține lepirudină 20 mg . 3 . De asemenea , conține : manitol , hidroxid de sodiu . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . Reconstituiți un flacon ( 20 mg de lepirudină ) cu un volum de 0, 4 ml de apă pentru preparate injectabile sau de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Înainte de diluare este necesară o diluare suplimentară . A se citi
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
LOR ) ACTIVE 1 flacon conține lepirudină 20 mg . 3 . De asemenea , conține : manitol , hidroxid de sodiu . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 10 x 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . Reconstituiți un flacon ( 20 mg de lepirudină ) cu un volum de 0, 4 ml de apă pentru preparate injectabile sau de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Înainte de diluare este necesară o diluare suplimentară . A se citi
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon conține lepirudină 50 mg 3 . De asemenea , contine : manitol , hidroxid de sodiu . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . Reconstituiți un flacon ( 50 mg de lepirudină ) cu un volum de 1 ml de apă pentru preparate injectabile sau de soluție de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Înainte de diluare este necesară o diluare suplimentară . A se
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
LOR ) ACTIVE 1 flacon conține lepirudină 50 mg . 3 . De asemenea , conține : manitol , hidroxid de sodiu . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 10 x 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . Reconstituiți un flacon ( 50 mg de lepirudină ) cu un volum de 1 ml de apă pentru preparate injectabile sau de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Înainte de diluare este necesară o diluare suplimentară . A se citi prospectul
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
expirare înscrisă pe cutie și pe flacon , după EXP . A nu se păstra la temperaturi peste 25˚C . A nu se congela . A se ține flaconul în cutie . Nu utilizați Refludan dacă soluția reconstituită este tulbure sau conține particule . Soluția reconstituită de Refludan trebuie utilizată imediat . Orice cantitate neutilizată de soluție trebuie aruncată în mod corespunzător . 6 . Ce conține Refludan Substanța activă este lepirudina , o substanță obținută prin tehnologia ADN- ului recombinant , din celule de drojdie . Celelalte componente sunt manitolul ( E421
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
expirare înscrisă pe cutie și pe flacon , după EXP . A nu se păstra la temperaturi peste 25˚C . A nu se congela . A se ține flaconul în cutie . Nu utilizați Refludan dacă soluția reconstituită este tulbure sau conține particule . Soluția reconstituită de Refludan trebuie utilizată imediat . Orice cantitate neutilizată de soluție trebuie aruncată în mod corespunzător . 6 . Ce conține Refludan Substanța activă este lepirudina , o substanță obținută prin tehnologia ADN- ului recombinant , din celule de drojdie . Celelalte componente sunt manitolul ( E421
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
a tumorilor la stimularea cu inițiatori și/ sau promotori tumorali cunoscuți . 6 . 6. 1 Lista excipienților Zahăr Polisorbat 80 Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate Stabilitatea fizico- chimică pentru soluția reconstituită în uz s- a demonstrat pentru 24 ore la 25°C . Din punct de vedere microbiologic , se recomandă ca administrarea soluției perfuzabile să înceapă cât mai repede posibil , în decurs de 3 ore după reconstituire și diluare . 6. 4 Precauții
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
3 , 4 sau 5 flacoane . 6. 6 Precauții speciale privind manipularea și eliminarea reziduurilor 1 . Se calculează doza și numărul de flacoane de Remicade necesare . Fiecare flacon de Remicade conține 100 mg infliximab . Se calculează volumul total necesar de soluție reconstituită de Remicade . 30 2 . În condiții aseptice , se reconstituie în fiecare flacon de Remicade 10 ml apă pentru preparate injectabile , utilizând o seringă prevăzută cu un ac de calibrul 21 ( 0, 8 mm ) sau mai mic . Se îndepărtează sigiliul flaconului
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
privind manipularea și eliminarea reziduurilor 1 . Se calculează doza și numărul de flacoane de Remicade necesare . Fiecare flacon de Remicade conține 100 mg infliximab . Se calculează volumul total necesar de soluție reconstituită de Remicade . 30 2 . În condiții aseptice , se reconstituie în fiecare flacon de Remicade 10 ml apă pentru preparate injectabile , utilizând o seringă prevăzută cu un ac de calibrul 21 ( 0, 8 mm ) sau mai mic . Se îndepărtează sigiliul flaconului și se șterge suprafața cu un tampon îmbibat cu
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]