11,250 matches
-
superioare şi/sau inferioare fibroză chistică. Contraindicații reacție anafilactică confirmată la o doză anterioară de palivizumab reacție anafilactică anterioară confirmată la orice componentă a palivizumab: histidină, glicină, manitol (E412), apă pentru preparate injectabile reacție anafilactică anterioară confirmată la alt tip de anticorpi monoclonali umanizați. Precauții Palivizumab se va administra cu prudență pacienților cu trombocitopenie sau cu tulburări de coagulare. Afecțiunile febrile ușoare precum infecțiile de tract respirator superior nu sunt, de obicei, motiv de amânare a imunizării cu palivizumab. Se recomandă amânarea
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
astfel: Pentru prematurii nascuti in timpul sezonului de infecții VRS (lunile octombrie – martie) se recomandă administrarea primei doze de palivizumab cu 3-5 zile înainte de externare si in functie de disponibilitatea medicamentului in spital aceasta permitand obţinerea unui titru de anticorpi eficace pentru protecţia împotriva infecţiei cu VRS; In absenta administrării primei doze in spital, acesta se va prescrie in ambulator, imediat după externare, in baza scrisorii medicale emise la externarea pacientului din spital si se va administra cat mai rapid
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
următorul cuprins: ”Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 324 cod (B02BD14): DCI SUSOCTOCOG ALFA Descrierea afecţiunii: Hemofilia dobândită este o afecţiune care poate apărea spontan la pacienţii fără antecedente personale şi familiale pentru hemoragii. În această situaţie, organismul uman dezvoltă autoanticorpi (anticorpi inhibitori) împotriva propriilor factori de coagulare endogeni (cel mai adesea factorul VIII), având ca rezultat reducerea semnificativă a activităţii factorului respectiv şi consecutiv alterarea coagulării. Incidenţa estimată a hemofiliei dobândite este de aproximativ 1,5 – 2 cazuri la 1.000.000 de locuitori
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
caracteristică adulţilor, rareori fiind prezenta la copii, vârsta mediană a pacienţilor fiind de 64 de ani. Tabloul clinic: Manifestările clinice sunt foarte variate, severitate simptomatologiei neputând fi corelată cu rezultatele testelor de laborator. Gravitatea episodului hemoragic nu depinde de titrul anticorpilor inhibitori, nefiind direct proporţională cu acesta. În prezenţa unei anamneze hemofilice negative, apar sângerări masive necontrolate, după intervenţiile chirurgicale sau în mod spontan, la nivelul ţesutului conjunctiv moale, al pielii şi al mucoaselor. Spre deosebire de hemofilia congenitală forma severă
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
hemofilia congenitală forma severă, hemartrozele sunt rare. Evoluţia este gravă, aproximativ 80 – 90% dintre cazuri prezentând hemoragii grave (ameninţătoare de viaţă). Rata mortalităţii pentru hemofilia dobândită este estimată a fi între 8 - 42%. Conform convenţiilor internaţionale: un titru mare de anticorpi (high-responder) se defineşte printr-o valoare peste 5 BU un titru mic de anticorpi (low-responderi) se defineşte printr-o valoare sub 5 BU. INDICAŢIE TERAPEUTICĂ: Tratamentul hemoragiilor în cazul pacienţilor adulti cu hemofilie dobândită, determinată de anticorpii faţă de factorul
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
cazuri prezentând hemoragii grave (ameninţătoare de viaţă). Rata mortalităţii pentru hemofilia dobândită este estimată a fi între 8 - 42%. Conform convenţiilor internaţionale: un titru mare de anticorpi (high-responder) se defineşte printr-o valoare peste 5 BU un titru mic de anticorpi (low-responderi) se defineşte printr-o valoare sub 5 BU. INDICAŢIE TERAPEUTICĂ: Tratamentul hemoragiilor în cazul pacienţilor adulti cu hemofilie dobândită, determinată de anticorpii faţă de factorul VIII. CRITERII de INCLUDERE ÎN TRATAMENT: Pacienţi adulti cu hemofilie dobândită determinată de anticorpii
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
titru mare de anticorpi (high-responder) se defineşte printr-o valoare peste 5 BU un titru mic de anticorpi (low-responderi) se defineşte printr-o valoare sub 5 BU. INDICAŢIE TERAPEUTICĂ: Tratamentul hemoragiilor în cazul pacienţilor adulti cu hemofilie dobândită, determinată de anticorpii faţă de factorul VIII. CRITERII de INCLUDERE ÎN TRATAMENT: Pacienţi adulti cu hemofilie dobândită determinată de anticorpii faţă de factorul VIII, cu episoade hemoragice in prezenta unei anamneze hemofilice negative, cu titru de anticorpi inhibitori ( high-responder sau low-responder). CRITERII DE
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
anticorpi (low-responderi) se defineşte printr-o valoare sub 5 BU. INDICAŢIE TERAPEUTICĂ: Tratamentul hemoragiilor în cazul pacienţilor adulti cu hemofilie dobândită, determinată de anticorpii faţă de factorul VIII. CRITERII de INCLUDERE ÎN TRATAMENT: Pacienţi adulti cu hemofilie dobândită determinată de anticorpii faţă de factorul VIII, cu episoade hemoragice in prezenta unei anamneze hemofilice negative, cu titru de anticorpi inhibitori ( high-responder sau low-responder). CRITERII DE EXCLUDERE: Hipersensibilitate la substanța activă susoctocog alfa sau la oricare dintre excipienții enumerați: zaharoză, clorură de sodiu
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
adulti cu hemofilie dobândită, determinată de anticorpii faţă de factorul VIII. CRITERII de INCLUDERE ÎN TRATAMENT: Pacienţi adulti cu hemofilie dobândită determinată de anticorpii faţă de factorul VIII, cu episoade hemoragice in prezenta unei anamneze hemofilice negative, cu titru de anticorpi inhibitori ( high-responder sau low-responder). CRITERII DE EXCLUDERE: Hipersensibilitate la substanța activă susoctocog alfa sau la oricare dintre excipienții enumerați: zaharoză, clorură de sodiu, clorură de calciu dihidrat, trometamol, clorhidrat de trometamol , citrat de sodiu, polisorbat 80; Reacții alergice cunoscute la
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
la locul injectării, frisoane, eritem facial, urticarie generalizată, cefalee, erupţii cutanate, hipotensiune arterială, letargie, greaţă, nelinişte, tahicardie, senzaţie de presiune toracică, furnicături, vărsături, wheezing), sunt posibile şi pot progresa spre anafilaxie severă (inclusiv şoc) Pacienţii cu hemofilie dobândită pot dezvolta anticorpi inhibitori faţă de factorul VIII porcin. Anticorpii inhibitori, inclusiv răspunsurile anamnestice, pot duce la o lipsă a eficacității. MONITORIZAREA TRATAMENTULUI: Activitatea factorului VIII şi starea clinică se monitorizează la 30 de minute după prima injectare şi la 3 ore după
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
recomandate) şi pe răspunsul clinic obţinut.. CRITERII PENTRU INTRERUPEREA TRATAMENTULUI: Hipersensibilitate la substanţa activă care include erupție cutanată, urticarie generalizată, constricție toracică, wheezing, hipotensiune arterială și anafilaxie sau la oricare dintre excipienţi sau la proteinele de şoarece sau hamster. Apariţia anticorpilor inhibitori faţă de factorul VIII porcin si lipsa eficacitaţii. IX. MEDICI PRESCRIPTORI: Medici cu specialitatea hematologie sau medicină internă cu atestare din partea unui serviciu de hematologie, pentru cazurile în care nu există medic hematolog, din unităţile sanitare prin care
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
molecule mici cu actiune intracelulara) la pacienţii suferinzi de psoriazis vulgar (cronic) în plăci şi placarde - populaţie ţintă Pacienţi cu psoriazis vulgar cronic în plăci şi placarde forme severe. Terapiile biologice disponibile în România Adalimumab - original şi biosimilar - este un anticorp monoclonal uman recombinant exprimat pe celulele ovariene de hamster chinezesc. Adulţi Adalimumab - original şi biosimilar este indicat în tratamentul psoriazisului în plăci cronic, moderat până la sever, la pacienţi adulţi care sunt eligibili pentru tratamentul sistemic. Doza de Adalimumab - original
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
săptămâni începând cu prima săptămână după doza iniţială > 30 kg Doza de inducţie de 40 mg, urmată de doza de 40 mg administrată la două săptămâni începând cu prima săptămână după doza iniţială Certolizumab pegol este un fragment Fab de anticorp monoclonal uamnizat,recombinat,impotriva factorului de necroza tumorala alfa,produs in E.coli,care a fost pegilat (atasat unei substante chimice numite polietilen glicol). Certolizumab pegol este indicat in tratamentul psoriazisului in placi moderat pana la sever la pacientii adulti care sunt eligibili pentru
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
cu etanercept - original şi biosimilar, trebuie să fie respectate îndrumările de mai sus privind durata tratamentului. Doza trebuie să fie de 0,8 mg/kg (până la doza maximă de 50 mg), o dată pe săptămână. Infliximab - original şi biosimilar - este un anticorp monoclonal chimeric uman-murin produs în celulele hibride murine prin tehnologia ADN-ului recombinat. Infliximab - original şi biosimilar este indicat pentru tratamentul psoriazisului în plăci moderat până la sever la pacienţi adulţi care nu au răspuns terapeutic, prezintă contraindicaţie sau nu
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
două perfuzii) este de 120 mg la interval de 2 săptămâni. Dacă un pacient nu prezintă răspuns terapeutic după 14 săptămâni (adică 2 perfuzări intravenoase și 5 injectări subcutanate), nu trebuie administrat în continuare tratament cu infliximab. Ixekizumab este un anticorp monoclonal recombinant umanizat produs în celulele OHC. Adulti Ixekizumab este indicat pentru tratamentul psoriazisului în plăci moderat până la sever la adulţi care sunt eligibili pentru terapie sistemică. Doza recomandată este de 160 mg prin injectare subcutanată în săptămâna 0
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
S0) – 160 mg, ulterior din 4 în 4 săptămâni doza de 80 mg. Se administrează direct din seringa preumplută. Trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului la pacienţii care nu au prezentat răspuns după 16 săptămâni de tratament. Secukinumab este un anticorp monoclonal complet uman recombinant obţinut în celule ovariene de hamster chinezesc. Adulti Secukinumab este indicat pentru tratamentul psoriazisului în plăci moderat până la sever, la adulţi care sunt candidaţi pentru terapie sistemică.Doza recomandată este de secukinumab 300 mg prin injectare
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
la momentul administrării dozei Doza recomandată < 25 kg 75 mg 25 to < 50 kg 75 mg > 50 kg 150 mg (*poate fi crescută până la 300 mg) *Unii pacienți pot avea beneficii suplimentare utilizând doza mai mare. Ustekinumab - este un anticorp monoclonal IgG1к uman complet anti-interleukină (IL) 12/23 p40 produs de o linie celulară din mielom de origine murină, obţinut prin utilizarea tehnologiei recombinării ADN-ului. Adulti Ustekinumab este indicat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu psoriazis în plăci, forme moderate până
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
valoare de 0,01 ml și trebuie administrat folosind o seringă gradată de 1 ml. Este disponibil un flacon de 45 mg pentru pacienții copii și adolescenți care au nevoie de o doză inferioară celei de 45 mg. Guselkumab este un anticorp monoclonal uman complet de tip IGG1 care are ca tinta IL23 (interleukina23 p19) exprimat pe celule ovariene de hamster chinezesc (CHO) prin tehnologia ADN- ului recombinat. Guselkumab este indicat pentru tratamentul psoriazisului vulgar forma moderat-severa la pacientii adulti care sunt
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
mg administrata subcutanat in saptamanile 0, 4, urmata de o doza de intretinere la fiecare 8 saptamani. Se poate lua in considerare oprirea tratamentului pentru pacientii care nu au prezentat niciun raspuns dupa 16 saptamani de tratament. Risankizumab este un anticorp monoclonal umanizat de tip IGG1,care are ca tinta IL23 (interleukina23 p19), produs in celulele ovariene de hamster chinezesc (CHO) prin tehnologia ADN-ului recombinat. Risankizumab este indicat in tratamentul psoriazisului vulgar forma moderat-severa la pacientii adulti care sunt eligibili pentru
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
12 saptamani. Pentru pacientii care nu prezinta niciun raspuns dupa 16 saptamani trebuie luata in considerare oprirea tratamentului.La unii pacienti cu raspuns slab,raspunsul se poate imbunatati prin continuarea tratamentului pe o perioada mai lunga de 16 saptamani Tildrakizumab este un anticorp monoclonal IgG1/k umanizat produs în celule de hamster chinezesc (OHC) prin tehnologia ADN-ului recombinat. Tildrakizumab se leagă în mod specific de subunitatea proteinei p19 a citokinei interleukină-23 (IL-23) și inhibă interacțiunea acesteia cu receptorul IL-23 (o citokină care apare
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
rectală și colonică, oncologii multiple, chirurgie buco-maxilo-facială; ... 2. tehnologii nucleare diagnostico-terapeutice de nouă generație - includ dezvoltarea tehnologiilor pentru terapia cu protoni - fascicule cu energie mare pentru tratarea tumorilor; terapia sistemică cu radionuclizi - radiofarmaceutice: biomolecule cu capacitate de țintire specifică (peptide, anticorpi, nanostructuri) și radioizotopi terapeutici; tomografia computerizată cu emisie de fotoni singulari (SPECT); tomografia prin emisie de pozitroni cuplată cu tomografia computerizată (PET-CT) pentru diagnostic precoce, monitorizarea terapiei și follow-up; imagistică hibridă: PET-CT, PET-IRM și SPECT-CT; ... 3. medicina longevității - domeniul
NORME METODOLOGICE din 1 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265557]
-
5 Reacția Wright 10/probă 6 Reacția Widal 25/probă 7 Reacția Huddlesson 8/probă 8 Reacția WDRL 13/probă 9 Examen serologic pentru HIV test rapid 44/probă 10 ELISA 39/probă 11 Determinare Ag. HBs ELISA 45/probă 12 Confirmare Ag. HBs 65/probă 13 Determinare anticorpi HBs determinare calitativă ELISA 43/probă 14 determinare cantitativă ELISA 65/probă 15 Determinarea Ag. HBe ELISA 52/probă 16 Determinarea anticorpilor HBe ELISA 52/probă 17 Determinarea anticorpilor IgM HBc ELISA 60/probă 18 Determinarea anticorpilor HAV 65/probă 19 Determinarea anticorpilor HCV ELISA 60/probă
ORDIN nr. 2.459 din 24 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258711]
-
pentru HIV test rapid 44/probă 10 ELISA 39/probă 11 Determinare Ag. HBs ELISA 45/probă 12 Confirmare Ag. HBs 65/probă 13 Determinare anticorpi HBs determinare calitativă ELISA 43/probă 14 determinare cantitativă ELISA 65/probă 15 Determinarea Ag. HBe ELISA 52/probă 16 Determinarea anticorpilor HBe ELISA 52/probă 17 Determinarea anticorpilor IgM HBc ELISA 60/probă 18 Determinarea anticorpilor HAV 65/probă 19 Determinarea anticorpilor HCV ELISA 60/probă 20 Determinarea anticorpilor HDV 78/probă 21 Determinarea anticorpilor în difterie hemaglutinare pasivă 25/probă 22 ELISA 31/probă 23 Determinarea anticorpilor
ORDIN nr. 2.459 din 24 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258711]
-
ELISA 39/probă 11 Determinare Ag. HBs ELISA 45/probă 12 Confirmare Ag. HBs 65/probă 13 Determinare anticorpi HBs determinare calitativă ELISA 43/probă 14 determinare cantitativă ELISA 65/probă 15 Determinarea Ag. HBe ELISA 52/probă 16 Determinarea anticorpilor HBe ELISA 52/probă 17 Determinarea anticorpilor IgM HBc ELISA 60/probă 18 Determinarea anticorpilor HAV 65/probă 19 Determinarea anticorpilor HCV ELISA 60/probă 20 Determinarea anticorpilor HDV 78/probă 21 Determinarea anticorpilor în difterie hemaglutinare pasivă 25/probă 22 ELISA 31/probă 23 Determinarea anticorpilor în tetanos 29/probă 24 Determinarea anticorpilor
ORDIN nr. 2.459 din 24 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258711]
-
45/probă 12 Confirmare Ag. HBs 65/probă 13 Determinare anticorpi HBs determinare calitativă ELISA 43/probă 14 determinare cantitativă ELISA 65/probă 15 Determinarea Ag. HBe ELISA 52/probă 16 Determinarea anticorpilor HBe ELISA 52/probă 17 Determinarea anticorpilor IgM HBc ELISA 60/probă 18 Determinarea anticorpilor HAV 65/probă 19 Determinarea anticorpilor HCV ELISA 60/probă 20 Determinarea anticorpilor HDV 78/probă 21 Determinarea anticorpilor în difterie hemaglutinare pasivă 25/probă 22 ELISA 31/probă 23 Determinarea anticorpilor în tetanos 29/probă 24 Determinarea anticorpilor Ig M în rujeolă 46/probă 25 Determinarea
ORDIN nr. 2.459 din 24 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258711]