1,180 matches
-
arsenic ( AsV ) , precum și metilarea oxidativă în acid monometilarsonic ( MMAV ) și acid dimetilarsinic ( DMAV ) prin metiltransferaze , în principal la nivelul ficatului . Metaboliții pentavalenți , MMAV și DMAV , apar lent în plasmă ( la aproximativ 10- 24 ore de la prima administrare de trioxid de arsen ) , dar , datorită timpului mai lung de înjumătățire plasmatică , se acumulează mai mult la administrarea multiplă decât AsIII . Măsura în care se acumulează acești metaboliți depinde de regimul de administrare . Acumularea aproximativă a variat de la 1, 4 la de 8 ori
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
4 la de 8 ori după administrarea mai multor doze , comparativ cu administrarea unei doze unice . AsV este prezent în plasmă numai la niveluri relativ scăzute . Studiile enzimatice efectuate in vitro cu microzomi hepatici umani au arătat că trioxidul de arsen nu prezintă nicio activitate inhibitorie asupra substraturilor principalelor enzime ale citocromului P450 , cum sunt 1A2 , 2A6 , 2B6 , 2C8 , 2C9 , 2C19 , 2D6 , 2E1 , 3A4/ 5 , 4A9/ 11 . Nu este de așteptat ca medicamentele care sunt substraturi pentru aceste enzime P450 să
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
la AsIII , AsV , MMAV sau DMAV odată cu scăderea nivelului funcției hepatice , în urma evaluării prin ASC normalizată în funcție de doză ( doză per mg ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studii limitate la animale privind toxicitatea asupra funcției de reproducere a trioxidului de arsen indică faptul că acesta este embriotoxic și teratogen ( defecte de tub neural , anoftalmie și microftalmie ) la administrarea de doze de 1- 10 ori doza clinică recomandată ( mg/ m ) . Nu au fost efectuate studii cu TRISENOX în ceea ce privește fertilitatea . Compușii care conțin
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
indică faptul că acesta este embriotoxic și teratogen ( defecte de tub neural , anoftalmie și microftalmie ) la administrarea de doze de 1- 10 ori doza clinică recomandată ( mg/ m ) . Nu au fost efectuate studii cu TRISENOX în ceea ce privește fertilitatea . Compușii care conțin arsen induc , in vitro și in vivo , aberații cromozomiale și transformări morfologice ale celulelor de la mamifere . Nu au fost efectuate studii specifice de carcinogenitate a trioxidului de arsen . Dar , cu toate acestea , trioxidul de arsen și alți compuși anorganici care conțin
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
m ) . Nu au fost efectuate studii cu TRISENOX în ceea ce privește fertilitatea . Compușii care conțin arsen induc , in vitro și in vivo , aberații cromozomiale și transformări morfologice ale celulelor de la mamifere . Nu au fost efectuate studii specifice de carcinogenitate a trioxidului de arsen . Dar , cu toate acestea , trioxidul de arsen și alți compuși anorganici care conțin arsen sunt recunoscuți ca agenți carcinogeni la om . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
TRISENOX în ceea ce privește fertilitatea . Compușii care conțin arsen induc , in vitro și in vivo , aberații cromozomiale și transformări morfologice ale celulelor de la mamifere . Nu au fost efectuate studii specifice de carcinogenitate a trioxidului de arsen . Dar , cu toate acestea , trioxidul de arsen și alți compuși anorganici care conțin arsen sunt recunoscuți ca agenți carcinogeni la om . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
induc , in vitro și in vivo , aberații cromozomiale și transformări morfologice ale celulelor de la mamifere . Nu au fost efectuate studii specifice de carcinogenitate a trioxidului de arsen . Dar , cu toate acestea , trioxidul de arsen și alți compuși anorganici care conțin arsen sunt recunoscuți ca agenți carcinogeni la om . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI C . OBLIGAȚIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Aspecte clinice : CTI- 1064 Studiu de fază I referitor la injecțiile de TRISENOX ( trioxid de arsen ) la pacienții cu carcinom hepatocelular CALGB C9710 Noiembrie 2001 Iunie 1999 Decembrie 2008 16 ANEXA III 17 A . ETICHETAREA { ETICHETĂ CUTIE } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TRISENOX 1 mg/ ml , concentrat pentru soluție perfuzabilă Trioxid de arsen 2 . Un ml
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
TRISENOX ( trioxid de arsen ) la pacienții cu carcinom hepatocelular CALGB C9710 Noiembrie 2001 Iunie 1999 Decembrie 2008 16 ANEXA III 17 A . ETICHETAREA { ETICHETĂ CUTIE } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TRISENOX 1 mg/ ml , concentrat pentru soluție perfuzabilă Trioxid de arsen 2 . Un ml conține trioxid de arsen 1 mg 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă 10 fiole a 10 ml ( 10 mg/ 10 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare pe cale intravenoasă , pentru utilizare
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
carcinom hepatocelular CALGB C9710 Noiembrie 2001 Iunie 1999 Decembrie 2008 16 ANEXA III 17 A . ETICHETAREA { ETICHETĂ CUTIE } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TRISENOX 1 mg/ ml , concentrat pentru soluție perfuzabilă Trioxid de arsen 2 . Un ml conține trioxid de arsen 1 mg 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă 10 fiole a 10 ml ( 10 mg/ 10 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare pe cale intravenoasă , pentru utilizare unică Trebuie diluat înainte de utilizare - A se
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
EU/ 1/ 02/ 204/ 001 13 . Lot : { număr } 14 . 15 . 16 . < Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille > 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE TRISENOX 1 mg/ ml , concentrat pentru soluție perfuzabilă Trioxid de arsen Administrare intravenoasă 2 . 3 . EXP { LL/ AAAA } 4 . Lot : { număr } 5 . 10 ml 6 . 21 B . PROSPECTUL TRISENOX 1 mg/ ml , concentrat pentru soluție perfuzabilă Trioxid de arsen Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
DE ADMINISTRARE TRISENOX 1 mg/ ml , concentrat pentru soluție perfuzabilă Trioxid de arsen Administrare intravenoasă 2 . 3 . EXP { LL/ AAAA } 4 . Lot : { număr } 5 . 10 ml 6 . 21 B . PROSPECTUL TRISENOX 1 mg/ ml , concentrat pentru soluție perfuzabilă Trioxid de arsen Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . În acest prospect găsiți : 1 . Ce este TRISENOX și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați TRISENOX 3 . Cum să utilizați TRISENOX 4 . Reacții
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
TRISENOX este utilizat la pacienții cu leucemie acută promielocitară ( LAP ) care nu a răspuns la tratamentul cu alte medicamente . 2 . TRISENOX trebuie injectat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratarea leucemiilor acute . - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la trioxid de arsen sau la oricare dintre celelalte componente De asemenea , înainte de administrarea primei doze , vi se va face o electrocardiogramă cu 12 derivații . Analizele de sânge vor fi repetate de două ori pe săptămână , în timpul tratamentului cu TRISENOX . În plus , vi se
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
sunteți gravidă sau rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu TRISENOX , trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră . Și bărbații trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul tratamentului cu TRISENOX . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Arsenul trece în laptele pacientelor care primesc TRISENOX și alăptează . Din cauza riscului de reacții adverse grave determinate de TRISENOX la sugari , nu trebuie să alăptați în timpul tratamentului cu TRISENOX . Nu se cunoaște efectul TRISENOX asupra capacității de a conduce vehicule . Dacă
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
nu trebuie amestecat sau administrat concomitent pe aceeași linie intravenoasă cu alte medicamente . Puteți prezenta convulsii , slăbiciune musculară și confuzie . În acest caz , tratamentul cu TRISENOX trebuie oprit imediat și medicul dumneavoastră vă va administra un tratament pentru supradozajul cu arsen . 4 . Ca toate medicamentele , TRISENOX poate provoca reacții adverse . În timpul tratamentului cu TRISENOX , puteți prezenta unele dintre următoarele reacții : reacții adverse frecvente ( la mai mult de 1 din 100 pacienți , însă la mai puțin de 1 din 10 ) : fatigabilitate ( oboseală
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
în mod normal 24 de ore la 2°C - 8οC , cu excepția cazurilor în care diluarea a fost efectuată în mediu steril . Nu utilizați TRISENOX dacă constatați prezența de particule străine sau modificări de culoare . 6 . - Substanța activă este trioxidul de arsen 1 mg pe ml - Celelalte componente sunt hidroxidul de sodiu , acidul clorhidric și apa pentru preparate Fiecare cutie conține 10 fiole din sticlă , pentru o singură utilizare . Fiecare fiolă conține 10 mg trioxid de arsen . Deținătorul autorizației de punere pe
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
Substanța activă este trioxidul de arsen 1 mg pe ml - Celelalte componente sunt hidroxidul de sodiu , acidul clorhidric și apa pentru preparate Fiecare cutie conține 10 fiole din sticlă , pentru o singură utilizare . Fiecare fiolă conține 10 mg trioxid de arsen . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul - Deținătorul autorizației de punere pe piață : Cephalon Europe , 5 Rue Charles Martigny , 94700 Maisons Alfort , Franța - Producător : Almac Pharma Services Limited , Almac House , 20 Seagoe Industrial Estate , Craigavon , BT63 5QD , Marea Britanie Acest
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
stronțiu-90, cesiu-137 și metale ca nichel, cupru, cobalt, plumb și seleniu) și prin gaze (cum ar fi oxizi de azot și carbon, dioxid de sulf, fenoli și hidrogen sulfurat). Institutul estimează că patru milioane tone de cadmiu, cupru, plumb, nichel, arsen, seleniu și zinc sunt emise anual în atmosferă. Conform unui raport din aprilie 2007 al BBC News, compania minieră a acceptat pentru ce s-a întâmplat cu vegetația din zonă și au insistat că iau măsuri pentru a reduce poluarea
Norilsk () [Corola-website/Science/305514_a_306843]
-
din domeniul culinar sau din peisajul montan. O piesă deosebită este cea pe care minerii au botezat-o „Colierul Reginei" (calcit și calcopirita). În aceeași vitrină se află și „Otravă cardinalilor" (realgar și bourdonit), care, datorită urmelor de sulfura de arsen, o substanță otrăvitoare, nu era niciodată luată acasă de mineri. O altă colecție a lui Gruescu o constituie cele zece volume de impresii lăsate de vizitatorii care i-au trecut pragul casei pentru a admira și studia colecția impresionantă pe
Constantin Gruescu () [Corola-website/Science/313522_a_314851]
-
cantitățile-limită listate în partea 1. Coloana 1 Coloana 2 Coloana 3 Substanțe periculoase Cantitate relevantă (în tone) pentru aplicarea art. 6 și 7 art. 9 Azotat de amoniu 350 2 500 Azotat de amoniu 1 250 5 000 Pentaoxid de arsen, acid arsenic (V) și/sau săruri de arsen 1 2 Trioxid de arsen, acid arsenic(III) și/sau săruri de arsen 0,1 Brom 20 100 Clor 10 25 Compuși de nichel sub formă de pudră inhalabilă (monoxid de nichel
jrc3039as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88195_a_88982]
-
2 Coloana 3 Substanțe periculoase Cantitate relevantă (în tone) pentru aplicarea art. 6 și 7 art. 9 Azotat de amoniu 350 2 500 Azotat de amoniu 1 250 5 000 Pentaoxid de arsen, acid arsenic (V) și/sau săruri de arsen 1 2 Trioxid de arsen, acid arsenic(III) și/sau săruri de arsen 0,1 Brom 20 100 Clor 10 25 Compuși de nichel sub formă de pudră inhalabilă (monoxid de nichel, dioxid de nichel, sulfură de nichel, disulfură de
jrc3039as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88195_a_88982]
-
Cantitate relevantă (în tone) pentru aplicarea art. 6 și 7 art. 9 Azotat de amoniu 350 2 500 Azotat de amoniu 1 250 5 000 Pentaoxid de arsen, acid arsenic (V) și/sau săruri de arsen 1 2 Trioxid de arsen, acid arsenic(III) și/sau săruri de arsen 0,1 Brom 20 100 Clor 10 25 Compuși de nichel sub formă de pudră inhalabilă (monoxid de nichel, dioxid de nichel, sulfură de nichel, disulfură de nichel, trioxid de nichel) 1
jrc3039as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88195_a_88982]
-
și 7 art. 9 Azotat de amoniu 350 2 500 Azotat de amoniu 1 250 5 000 Pentaoxid de arsen, acid arsenic (V) și/sau săruri de arsen 1 2 Trioxid de arsen, acid arsenic(III) și/sau săruri de arsen 0,1 Brom 20 100 Clor 10 25 Compuși de nichel sub formă de pudră inhalabilă (monoxid de nichel, dioxid de nichel, sulfură de nichel, disulfură de nichel, trioxid de nichel) 1 Etilenamină 10 20 Fluor 10 20 Formaldehidă (concentrație
jrc3039as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88195_a_88982]
-
se clasifică la poziția acizilor corespunzători. ... 6. - Compușii de la pozițiile nr. 29.30 și 29.31 sunt compuși organici ale căror molecule conțin, în afară de atomi de hidrogen, de oxigen sau de azot, atomi ai altor nemetale sau metale, ca sulf, arsen, mercur, plumb, legați direct de atomul de carbon. Poziția nr. 29.30 (tiocompuși organici) și 29.31 (alți compuși organo-anorganici) nu cuprind derivații sulfonați sau halogenați (inclusiv derivați compuși) care, cu excepția hidrogenului, oxigenului sau azotului, nu au legați direct de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/166830_a_168159]
-
LOR ȘI SULFONAMIDE CONSIDERAȚII GENERALE Compușii organo-anorganici, vizați la poziția nr. 29.30 și 29.31 sunt compuși organici ale căror molecule conțin, în afară de atomi de hidrogen, oxigen sau azot și alți atomi de elemente metalice și nemetalice (că sulful, arsenul, mercurul, plumbul, fierul etc) legați direct de carbon. Totuși la pozițiile nr. 29.30 (tiocompuși organici) și 29.31, (alți compu��i organo-anorganici) nu sunt clasificați derivații sulfonați sau halogenați (inclusiv derivații micști) care, cu excepția hidrogenului, oxigenului și a azotului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/166830_a_168159]