8,621 matches
-
întârziere datorate. (2) În decizia de suspendare se vor menționa obligatoriu următoarele elemente: a) numărul deciziei și data adoptării; ... b) numele și prenumele medicului stomatolog; ... c) numărul din Registrul unic al medicilor stomatologi din România; ... d) numărul și data emiterii atenționării scrise, precum și modalitatea și data comunicării; ... e) măsura adoptată și durata acesteia; ... f) data intrării în vigoare a măsurii; ... g) cuantumul cotizației datorate de medicul stomatolog și perioada aferentă, precum și procentul aplicabil pentru penalitățile de întârziere în cuantumul
PROCEDURĂ din 24 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283970]
-
glicemie bazală și postprandială în funcție de fiecare caz în parte), HbA1c la inițierea tratamentului și ulterior periodic, parametrii funcției renale înainte de inițierea tratamentului și periodic ulterior. ... ... V. Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. ... VI. Atenționări speciale la grupe speciale de pacienți DCI EMPAGLIFLOZINUM nu trebuie utilizat la pacienți cu diabet de tip 1. 1. Inhibitorii co-transportorului de glucoză 2(SGLT2i) se utilizează cu prudență la pacienții cu risc crescut de cetoacidoză diabetică (CAD) și, dacă
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
antiemetic poate fi omis după 2 cicluri, dacă nu au apărut greața sau vărsăturile. Tratamentul trebuie continuat până când procentul de blaști atinge cel mult 15% în sângele periferic sau în măduva osoasă sau până la apariția toxicității inacceptabile. ... 3. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Azacitidina pentru administrare orală nu trebuie utilizata în mod interschimbabil cu azacitidina injectabilă din cauza diferențelor de expunere, dozare și a schemei de tratament. Azacitidina poate fi administrata pacienților cu insuficiență renală ușoară, moderată sau
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
întreruptă perfuzia cu nivolumab și administrat tratamentul medical adecvat. ● Pacienții cu reacții adverse ușoare sau moderate pot fi tratați cu nivolumab sub supraveghere atentă și cu utilizarea de premedicație conform ghidurilor locale de profilaxie a reacțiilor legate de perfuzii. ... ... VII. ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII: ● S-au observat răspunsuri atipice (ex: o creștere inițială tranzitorie a dimensiunii tumorii sau apariția unor mici leziuni noi în timpul primelor câteva luni urmată de reducerea dimensiunii tumorale). Se recomandă continuarea tratamentului cu nivolumab la pacienții clinic
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
ml/min); ● Afecțiuni congenitale cu risc hemoragic; ● Sindroame de hipocoagulabilitate congenitale; ● Accident vascular cerebral recent; ● Ischemie miocardică acută (dacă pacientul se află în perioada de tratament cu nintedanibum se întrerupe administrarea); ● Perforația gastrică sau intestinală (nu se permite reluarea tratamentului). ... V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare: ● Monitorizarea cardiologică atentă a pacienților cu interval QT lung; ● Se oprește tratamentul cu nintedanibum înaintea oricărei intervenții chirurgicale și se poate relua după minim 4 săptămâni postoperator, dacă pacientul este considerat vindecat; ● Au fost raportate
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
periodic. De asemenea se impune prudență dacă aveți intervalul QTc prelungit. ● Complicații ale vindecării plăgilor: din cauza mecanismului de acțiune al medicamentului, vindecarea plăgilor poate fi afectată. ● Reacții alergice: anunțați medicul dacă aveți alergie cunoscută la soia sau arahide. Alte atenționări: – Poate provoca afectare fetală la om. Dacă sunteți femeie la vârsta fertilă, trebuie să evitați să rămâneți însărcinată pe perioada tratamentului prin măsuri contraceptive adecvate (inclusiv metode contraceptive de barieră, deoarece nu a fost investigat efectul nintedanibului asupra eficacității contraceptivelor
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
de limfocite (de exemplu o creștere de ≥ 50% față de valoarea inițială și un număr absolut > 5000/mmc), deseori asociată cu reducerea limfadenopatiei; ● această limfocitoză observată reprezintă un efect farmacodinamic și NU trebuie considerată boală progresivă, în absența altor constatări clinice. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare: ● Warfarina sau alți antagoniști ai vitaminei K - nu trebuie administrați concomitent cu acalabrutinib; ● În cazul unei intervenții chirurgicale, trebuie analizate beneficiile și riscurile întreruperii tratamentului cu acalabrutinib timp de cel puțin 3 zile înainte și
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
somatostatină nu a dus la normalizarea concentrației de IGF1 sau nu a fost tolerat. Poate fi administrat în monoterapie sau în combinație cu un agonist de somatostatin și/sau Cabergolină. Efecte adverse: anomalii ale funcției hepatice, cefalee și artralgii. Precauții și atenționări: dimensiunile tumorii pot crește rar (< 2% din pacienți), posibil ca fenomen de rebound după oprirea analogului de somatostatină, sau, mai degrabă, datorită absenței tratamentului cu acesta. ... ... 3. Radioterapia hipofizară este o metodă de a treia linie terapeutică; este indicată la
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
în orice moment al zilei, cu sau fără alimente. Tratamentul este cronic. ... IV. Contraindicații importante: Dapagliflozinum/empagliflozinum este contraindicat: – La pacienții cu hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți; ... – Sarcină sau alăptare; ... – În caz de intervenție chirurgicală majoră. ... ... V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare: – Nu se recomandă utilizarea dapagliflozinum/empagliflozinum la pacienții cu insuficiență cardiacă și diabet zaharat de tip 1. ... – Insuficiență renală: utilizarea dapagliflozinum/empagliflozinum nu necesită ajustarea dozei în funcție de rata de filtrare glomerulară (RFG). Dapagliflozinum poate fi
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
a violenței verbale constând în țipete, injurii, amenințări, invective sau calomnie la adresa unui alt deputat sau a oricărei persoane prezente la activitățile parlamentare. Secţiunea a 5-a Sancțiuni Articolul 249 (1) Abaterile de la regulament atrag următoarele sancțiuni: a) atenționare verbală; ... b) chemarea la ordine; ... c) retragerea cuvântului; ... d) îndepărtarea din sală pe durata ședinței; ... e) avertismentul scris; ... f) diminuarea indemnizației cu 10% pe o perioadă de maximum 3 luni pentru încălcarea legislației privind conflictul de interese; ... g) diminuarea indemnizației
REGULAMENTUL din 24 februarie 1994 (*republicat*) () [Corola-llms4eu/Law/278469]
-
de-al doilea dosar. ... 33. Judecătorii de drepturi și libertăți învestiți cu o propunere de arestare preventivă în al doilea dosar își întemeiază soluțiile de arestare preventivă pe persistența inculpatului în conduita antisocială, cu trimitere la cronologia faptelor și la atenționarea anterioară a inculpatului, prin punerea în mișcare a acțiunii penale împotriva sa pentru prima infracțiune (anexele nr. 21-29 și 31-44). ... 34. Astfel, s-a arătat că pentru a fi incident cazul de arestare preventivă prevăzut de art. 223 alin. (1
DECIZIA nr. 22 din 27 noiembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/278518]
-
somatostatină nu a dus la normalizarea concentrației de IGF1 sau nu a fost tolerat. Poate fi administrat în monoterapie sau în combinație cu un agonist de somatostatin și/sau Cabergolină. Efecte adverse: anomalii ale funcției hepatice, cefalee și artralgii. Precauții și atenționări: dimensiunile tumorii pot crește rar (< 2% din pacienți), posibil ca fenomen de rebound după oprirea analogului de somatostatină, sau, mai degrabă, din cauza absenței tratamentului cu acesta. ... ... 3. Radioterapia hipofizară este o metodă de a treia linie terapeutică; este indicată
ORDIN nr. 1.386/292/2024 () [Corola-llms4eu/Law/280016]
-
orice moment al zilei, cu sau fără alimente. Tratamentul este cronic. ... IV. Contraindicații importante: Dapagliflozinum/Empagliflozinum este contraindicat: – la pacienții cu hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți; ... – în sarcină sau alăptare; ... – în caz de intervenție chirurgicală majoră. ... ... V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare – Nu se recomandă utilizarea dapagliflozinum/empagliflozinum la pacienții cu insuficiență cardiacă și diabet zaharat de tip 1. ... – Insuficiență renală: utilizarea dapagliflozinum/empagliflozinum nu necesită ajustarea dozei în funcție de rata de filtrare glomerulară (RFG). Dapagliflozinum poate fi
ORDIN nr. 1.386/292/2024 () [Corola-llms4eu/Law/280016]
-
i) transmite notificări precise; ... j) se angajează să respecte drepturile destinatarilor activi ai platformelor online, inclusiv drepturile lor fundamentale și siguranța acestora; ... k) deține o pagină de internet actualizată care permite destinatarilor activi ai platformelor online să transmită electronic o atenționare privind prezența unui conținut posibil ilegal pe o platformă online și a informațiilor justificative necesare; ... l) permite schimbul de informații cu destinatarii activi ai platformelor online, respectiv cu furnizorii de platforme online prin mijloace electronice. ... Articolul 8 În cazul în
DECIZIE nr. 336 din 27 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/285325]
-
al zilei, cu sau fără alimente. Tratamentul este cronic. Ajustarea dozei poate fi necesară la pacienții cu insuficiență hepatică severă. De asemenea, în caz de post prelungit, hipovolemie, intervenții chirurgicale majore sau afecțiuni medicale acute, tratamentul trebuie întrerupt temporar (V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare). Contraindicații Dapagliflozinum este contraindicat pacienților cu hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare – Nu se recomandă utilizarea dapagliflozinum pacienților cu Boală cronică de rinichi și diabet zaharat
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
asemenea, în caz de post prelungit, hipovolemie, intervenții chirurgicale majore sau afecțiuni medicale acute, tratamentul trebuie întrerupt temporar (V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare). Contraindicații Dapagliflozinum este contraindicat pacienților cu hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare – Nu se recomandă utilizarea dapagliflozinum pacienților cu Boală cronică de rinichi și diabet zaharat de tip 1 (risc de ceto-acidoză euglicemică). ... – Utilizarea dapagliflozinum în tratamentul Bolii cronice de rinichi nu necesită ajustarea dozei în funcție
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
risc a BCR (Figura 1) RACu sau proteinurie/24 ore Tensiune arterială (inclusiv în ortostatism) Diureza Criterii pentru întreruperea tratamentului Decizia de întrerupere temporară sau definitivă va fi luată în funcție de indicații și contraindicații, de către medicul specialist nefrolog (V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare și VI. Monitorizarea tratamentului. Criterii de evaluare a siguranței și eficacității terapeutice). ... IV. Prescriptori Inițierea prescrierii de Dapagliflozinum pentru tratamentul Bolii cronice de rinichi se va face de medii specialiști în nefrologie, conform protocolului terapeutic
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
Sarcină/alăptare; ... – Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare dintre excipienți; ... – Metastaze cerebrale netratate anterior sau simptomatice (instabile din punct de vedere clinic - la aprecierea medicului curant). ... ... ... III. Tratament Durata tratamentului: până la progresia bolii sau la apariția toxicității inacceptabile. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tucatinibul este metabolizat în principal prin intermediul CYP2C8. Tucatinibul este un inactivator pe bază de metabolizare al CYP3A și inhibă transportorii renali ai metforminei și creatininei. Tucatinibul este un substrat al gp-P. Inductori ai CYP3A/CYP2C8
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
Fatigabilitate Astenie Pirexie Leziuni, intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Reacții legate de perfuzie* * Reacții legate de perfuzie: cefalee, frisoane, tensiune arterială crescută, greață, astenie, durere, dispnee, eritem, hiperhidroză, hiperemie facială/bufeuri, hipotensiune arterială/tensiune arterială scăzută și exantem tranzitoriu/erupție pruriginoasă. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP) Dat fiind faptul că au fost raportate cazuri foarte rare de LMP cu evoluție letală ca urmare a utilizării rituximabului, pacienții trebuie să fie monitorizați la intervale regulate pentru identificarea oricărui
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
inițiale atunci când se administrează sacituzumab govitecan la pacienții cu insuficiență renală ușoară. Sacituzumab govitecan nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență renală moderată, insuficiență renală severă sau boală renală în stadiu terminal (clearance-ul creatininei [ClCr] ≤ 15 ml/min). Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Trasabilitate - pentru a îmbunătăți trasabilitatea medicamentelor biologice, numele și numărul lotului medicamentului administrat trebuie înregistrate cu atenție în foaia de observație clinică. Neutropenie - Sacituzumab govitecan poate cauza neutropenie severă sau care poate pune viața pericol
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
de oboseală, probleme dentare.(până la vindecare) ... – Hepatita tip B netratată (tratamentul cu adalimumab poate reactiva infecția cu VHB la pacienții purtători ai acestui virus-vezi pct IV Tratament- Screening) ... – Afecțiuni maligne prezente sau afecțiuni maligne în antecedente fără avizul oncologic. ... Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sarcina Pe perioada tratamentului, pacientelor li se vor recomanda utilizarea măsurilor de contracepție corespunzătoare prevenirii sarcinii și continuarea utilizării lor pe o perioadă de minim 5 luni după ultimul tratament cu adalimumab. Pacientele gravide sau
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
dozelor la pacienți cu vârsta ≥ 65 de ani. Insuficiență renală Siguranța și eficacitatea satralizumab nu au fost investigate oficial la pacienți cu insuficiență renală. Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții (histidine, acid aspartic, arginină, poloxamer 188) Atenționări și precauții speciale pentru utilizare: Trasabilitate Pentru a avea sub control trasabilitatea medicamentelor biologice, numele și numărul lotului medicamentului administrat trebuie înregistrate cu atenție. Infecții La pacienții tratați cu satralizumab, se recomandă o atenție sporită în vederea detectării și diagnosticării
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
cunoscută (ex: anafilaxie, angioedem) la substanța activă sau la oricare dintre excipienții produsului. ... – Infecție activă cu virusul hepatitic B (VHB) ... – Infecții active severe, până la rezolvarea acestora ... – Neoplazie activă cunoscută ... – Status imunocompromis sever ... – Diagnostic de leucoencefalopatie multifocală progresivă (LEMP) ... ... V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 1. Evaluarea pacienților anterior inițierii terapiei cu ofatumumab: – Toți pacienții eligibili pentru care se planifică inițierea terapiei cu ofatumumab trebuie să fie evaluați pentru o posibilă infecție cu VHB, ca de asemenea și pentru verificarea
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
un stimulator cardiac funcțional. ... – Infecții severe active, infecții cronice active, cum sunt hepatita și tuberculoza. ... – Neoplasme maligne active. ... – Insuficiență hepatică severă (Child-Pugh clasa C). ... – În timpul sarcinii și la femeile aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive eficace. ... Atenționări și precauții speciale pentru utilizare: Bradiaritmie Inițierea tratamentului cu ozanimod poate cauza scăderi tranzitorii ale frecvenței cardiace și prin urmare, trebuie urmată schema de creștere treptată a dozei inițiale, pentru atingerea dozei de întreținere (0,92 mg) în Ziua 8. Înaintea
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
și obligațiile reglementate de Convenția Aarhus, ghidul având rolul de a facilita accesul la noțiunile de bază ale Convenției Aarhus în cazul soluționării cererilor de informații de mediu, în conformitate cu prevederile art. 4 al Convenției Aarhus. Acesta este destinat atenționării autorităților publice care gestionează solicitări privind informația de mediu cu privire la informațiile de interes public, accesul la informația de mediu și informația clasificată, în special în ceea ce privește calificarea informației drept secret de serviciu. Prezentul ghid este de
GHIDUL din 18 iulie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/286530]