714 matches
-
trei- patru săptămâni de tratament , doza poate fi mărită la 7, 5 mg ivabradină de două ori pe zi , în funcție de răspunsul terapeutic . Dacă , în timpul tratamentului , frecvența cardiacă scade sub 50 bătai/ minut ( bpm ) în repaus sau pacientul prezintă simptome asociate bradicardiei , cum sunt : amețeli , oboseală sau hipotensiune arterială , doza trebuie diminuată treptat , posibil până la 2, 5 mg de două ori pe zi ( o jumătate de comprimat de 5 mg de două ori pe zi ) . Tratamentul trebuie întrerupt în cazul în care
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
treptat , posibil până la 2, 5 mg de două ori pe zi ( o jumătate de comprimat de 5 mg de două ori pe zi ) . Tratamentul trebuie întrerupt în cazul în care persistă scăderea frecvenței cardiace sub 50 bpm sau simptomele de bradicardie ( vezi pct . 4. 4 ) . Comprimatele se administrează oral , de două ori pe zi , dimineața și seara , în timpul meselor ( vezi pct . 5. 2 ) . Vârstnici Întrucât efectele ivabradinei au fost studiate la un număr limitat de pacienți cu vârsta de și peste
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
inițiat la pacienții cu o frecvență cardiacă de repaus mai mică de 60 bpm ( vezi pct . 4. 3 ) . Dacă , în timpul tratamentului , frecvența cardiacă de repaus scade și se menține la valori sub 50 bpm sau dacă pacientul prezintă simptome de bradicardie , cum sunt : amețeli , oboseală sau hipotensiune arterială , doza trebuie redusă treptat sau , în cazul în care scăderea frecvenței cardiace sub 50 bpm sau simptomele de bradicardie persistă , tratamentul trebuie oprit ( vezi pct . 4. 2 ) . Asocierea cu alte medicamente antianginoase Asocierea
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
și se menține la valori sub 50 bpm sau dacă pacientul prezintă simptome de bradicardie , cum sunt : amețeli , oboseală sau hipotensiune arterială , doza trebuie redusă treptat sau , în cazul în care scăderea frecvenței cardiace sub 50 bpm sau simptomele de bradicardie persistă , tratamentul trebuie oprit ( vezi pct . 4. 2 ) . Asocierea cu alte medicamente antianginoase Asocierea ivabradinei cu blocante ale canalelor de calciu care reduc frecvența cardiacă , de exemplu : verapamil sau diltiazem ( vezi pct . 4. 5 ) , nu este recomandată . Nu există date
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
limitate , de aceea ivabradina trebuie utilizată cu precauție la acești pacienți . Ivabradina este contraindicată la pacienții cu hipotensiune arterială severă ( tensiunea arterială < 90/ 50 mmHg ) ( vezi pct . 4. 3 ) . Fibrilație atrială - Aritmii cardiace Nu există dovezi de risc de bradicardie ( excesivă ) la revenirea la ritmul sinusal în momentul în care se inițiază cardioversia farmacologică la pacienții tratați cu ivabradină . Totuși , în absența unor date mai ample , ar trebui avută în vedere cardioversia electrică non- urgentă la 24 de ore după
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
de vedere clinic , îi pot influența semnificativ metabolizarea și farmacocinetica . Studiile despre interacțiunile medicament- medicament au stabilit că inhibitorii CYP3A4 măresc concentrațiile plasmatice ale ivabradinei , în timp ce inductorii le scad . Concentrațiile plasmatice mari de ivabradină se pot asocia cu risc de bradicardie excesivă ( vezi pct . 4. 4 ) . Asocieri contraindicate : Este contraindicată asocierea ivabradinei cu inhibitorii potenți ai CYP3A4 , cum sunt antifungicele de tip azolic ( ketoconazol , itraconazol ) , antibioticele macrolidice ( claritromicina , eritromicina per os , josamicina , telitromicina ) , inhibitorii de protează HIV ( nelfinavir , ritonavir ) și nefazodona
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
gt; 1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( > 1/ 10000 , , 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) ; necunoscute ( nu pot fi estimate din datele disponibile ) . Mai puțin frecvente : Tulburări cardio- vasculare : - Bradicardie : 3, 3 % din pacienți , în special în primele 2- 3 luni de la inițierea tratamentului . 0, 5 % din pacienți au avut un episod sever de bradicardie , sub sau egal cu 40 bpm . 16 Mai puțin frecvente : - Palpitații , extrasistole supraventriculare Următoarele evenimente
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
10000 ) ; necunoscute ( nu pot fi estimate din datele disponibile ) . Mai puțin frecvente : Tulburări cardio- vasculare : - Bradicardie : 3, 3 % din pacienți , în special în primele 2- 3 luni de la inițierea tratamentului . 0, 5 % din pacienți au avut un episod sever de bradicardie , sub sau egal cu 40 bpm . 16 Mai puțin frecvente : - Palpitații , extrasistole supraventriculare Următoarele evenimente raportate în timpul trialurilor clinice au avut o incidență similară cu cea observată la martori și / sau au fost posibil asociate cu boala subiacentă : aritmie sinusală
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
tratament , cele mai multe dintre ele ( 77, 5 % ) rezolvându- se în timpul tratamentului . Mai puțin de 1 % din pacienți și- au schimbat obiceiurile zilnice sau și- au întrerupt tratamentul datorită fosfenelor . - Cefalee , în general , în prima lună de tratament . - Amețeală , posibil legată de bradicardie . Mai puțin frecvente ( 4. 9 Supradozaj Supradozajul poate determina bradicardie severă și prelungită ( vezi pct . 4. 8 ) . Bradicardia severă trebuie tratată simptomatic în cadru specializat . În cazul unui episod de bradicardie cu toleranță hemodinamică redusă , se poate recurge la un
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
Mai puțin de 1 % din pacienți și- au schimbat obiceiurile zilnice sau și- au întrerupt tratamentul datorită fosfenelor . - Cefalee , în general , în prima lună de tratament . - Amețeală , posibil legată de bradicardie . Mai puțin frecvente ( 4. 9 Supradozaj Supradozajul poate determina bradicardie severă și prelungită ( vezi pct . 4. 8 ) . Bradicardia severă trebuie tratată simptomatic în cadru specializat . În cazul unui episod de bradicardie cu toleranță hemodinamică redusă , se poate recurge la un tratament simptomatic care să includă stimulante beta- adrenergice , de exemplu
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
schimbat obiceiurile zilnice sau și- au întrerupt tratamentul datorită fosfenelor . - Cefalee , în general , în prima lună de tratament . - Amețeală , posibil legată de bradicardie . Mai puțin frecvente ( 4. 9 Supradozaj Supradozajul poate determina bradicardie severă și prelungită ( vezi pct . 4. 8 ) . Bradicardia severă trebuie tratată simptomatic în cadru specializat . În cazul unui episod de bradicardie cu toleranță hemodinamică redusă , se poate recurge la un tratament simptomatic care să includă stimulante beta- adrenergice , de exemplu , izoprenalină . Dacă este necesar , se poate institui electrostimularea
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
în prima lună de tratament . - Amețeală , posibil legată de bradicardie . Mai puțin frecvente ( 4. 9 Supradozaj Supradozajul poate determina bradicardie severă și prelungită ( vezi pct . 4. 8 ) . Bradicardia severă trebuie tratată simptomatic în cadru specializat . În cazul unui episod de bradicardie cu toleranță hemodinamică redusă , se poate recurge la un tratament simptomatic care să includă stimulante beta- adrenergice , de exemplu , izoprenalină . Dacă este necesar , se poate institui electrostimularea cardiacă temporară . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice 17 Ivabradina este un medicament care
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
ivabradinei la om este scăderea specifică dependentă de doză a frecvenței cardiace . Analiza scăderii frecvenței cardiace cu doze de până la 20 mg de două ori pe zi indică o tendință de platou a efectului , care corespunde unui risc redus de bradicardie severă , sub 40 bpm ( vezi pct . 4. 8 ) . La dozele recomandate în mod uzual , reducerea frecvenței cardiace este de aproximativ 10 bpm în repaus și în timpul efortului . Aceasta conduce la o reducere a efortului cardiac și a consumului de oxigen
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
Dyskinezie Convulsii în majoritatea cazurilor în care s- a raportat un risc de convulsii sau de factori de risc pentru apariția convulsiilor Sindrom neuroleptic malign ( vezi pct . 4. 4 ) Distonie ( incluzând mișcări oculogire ) Diskinezie tardivă Simptomatologie dată de întreruperea tratamentului Bradicardie Prelungirea intervalului QTc ( vezi pct . 4. 4 ) Tahicardie/ fibrilație ventriculară , moarte subită ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Tulburări hepatobiliare Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
Dyskinezie Convulsii în majoritatea cazurilor în care s- a raportat un risc de convulsii sau de factori de risc pentru apariția convulsiilor Sindrom neuroleptic malign ( vezi pct . 4. 4 ) Distonie ( incluzând mișcări oculogire ) Diskinezie tardivă Simptomatologie dată de întreruperea tratamentului Bradicardie Prelungirea intervalului QTc ( vezi pct . 4. 4 ) Tahicardie/ fibrilație ventriculară , moarte subită ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Tulburări hepatobiliare Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
Dyskinezie Convulsii în majoritatea cazurilor în care s- a raportat un risc de convulsii sau de factori de risc pentru apariția convulsiilor Sindrom neuroleptic malign ( vezi pct . 4. 4 ) Distonie ( incluzând mișcări oculogire ) Diskinezie tardivă Simptomatologie dată de întreruperea tratamentului Bradicardie Prelungirea intervalului QTc ( vezi pct . 4. 4 ) Tahicardie/ fibrilație ventriculară , moarte subită ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Tulburări hepatobiliare Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
Dyskinezie Convulsii în majoritatea cazurilor în care s- a raportat un risc de convulsii sau de factori de risc pentru apariția convulsiilor Sindrom neuroleptic malign ( vezi pct . 4. 4 ) Distonie ( incluzând mișcări oculogire ) Diskinezie tardivă Simptomatologie dată de întreruperea tratamentului Bradicardie Prelungirea intervalului QTc ( vezi pct . 4. 4 ) Tahicardie/ fibrilație ventriculară , moarte subită ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Tulburări hepatobiliare Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
Dyskinezie Convulsii în majoritatea cazurilor în care s- a raportat un risc de convulsii sau de factori de risc pentru apariția convulsiilor Sindrom neuroleptic malign ( vezi pct . 4. 4 ) Distonie ( incluzând mișcări oculogire ) Diskinezie tardivă Simptomatologie dată de întreruperea tratamentului Bradicardie Prelungirea intervalului QTc ( vezi pct . 4. 4 ) Tahicardie/ fibrilație ventriculară , moarte subită ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Tulburări hepatobiliare Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
insuficiente privind utilizarea reteplazei la pacienții cu tensiune arterială diastolică > 100 mmHg înaintea terapiei trombolitice . Tromboliza coronariană poate determina aritmii asociate cu reperfuzarea . Se recomandă ferm ca atunci când se administrează terapia cu reteplază să fie disponibilă terapie antiaritmică pentru bradicardie și/ sau tahiaritmii ventriculare ( de exemplu tahicardie sau fibrilație ventriculară ) . Deoarecee până în prezent nu există experiență privind readministrarea de reteplază , readministrarea nu este recomandată . Totuși nu s- a observat formarea de anticorpi pentru molecula de reteplază . Dacă apare o reacție
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
necunoscută : Investigații diagnostice Cu frecvență necunoscută : 11 4. 9 Supradozaj Datele disponibile despre supradozajul cu telmisartan la om sunt limitate . Simptome : Cele mai importante manifestări ale supradozajului cu telmisartan au fost hipotensiune arterială și tahicardie ; de asemenea , au fost raportate bradicardie , amețeli , vărsături , creșteri ale concentrației creatininei serice și insuficiență renală acută . Supradozajul cu hidroclorotiazidă se asociază cu deplețiea electroliților ( hipokaliemie , hipocloremie ) și hipovolemie rezultând din diureza excesivă . Tratament : Telmisartanul nu este îndepărtat prin hemodializă . Pacienții trebuie să fie monitorizați atent
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
necunoscută : Investigații diagnostice Cu frecvență necunoscută : 26 4. 9 Supradozaj Datele disponibile despre supradozajul cu telmisartan la om sunt limitate . Simptome : Cele mai importante manifestări ale supradozajului cu telmisartan au fost hipotensiune arterială și tahicardie ; de asemenea , au fost raportate bradicardie . amețeli vărsături , creșteri ale concentrației creatininei serice și insuficiență renală acută . Supradozajul cu hidroclorotiazidă se asociază cu depleția electroliților ( hipokaliemie , hipocloremie ) și hipovolemie rezultând din diureza excesivă . Cele mai frecvente semne și simptome de supradozaj sunt greața și somnolența . Hipokaliemia
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
frecvență necunoscută : Investigații diagnostice Cu frecvență necunoscută : 41 4. 9 Supradozaj Datele disponibile despre supradozajul cu telmisartan la omsunt limitate . Simptome : Cele mai importante manifestări ale supradozajului cu telmisartan au fost hipotensiune arterială și tahicardie ; de asemenea , au fost raportate bradicardie , amețeli vărsături , creșteri ale concentrației creatininei serice și insuficiență renală acută . Supradozajul cu hidroclorotiazidă se asociază cu depleția electroliților ( hipokaliemie , hipocloremie ) și hipovolemie rezultând din diureza excesivă . Cele mai frecvente semne și simptome de supradozaj sunt greața și somnolența . Hipokaliemia
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
lt; 1/ 100 ) Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări oculare Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv După administrarea de SonoVue au fost raportate cazuri rare de hipersensibilitate , care pot include eritem cutanat , bradicardie , hipotensiune arterială și șoc anafilactic . În unele din aceste cazuri , la pacienții cu afecțiuni coronariene preexistente , bradicardie și hipotensiune arterială , au fost însoțite de ischemie miocardică și/ sau de infarct miocardic . Foarte rar , s- a raportat evoluție letală în asociere
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv După administrarea de SonoVue au fost raportate cazuri rare de hipersensibilitate , care pot include eritem cutanat , bradicardie , hipotensiune arterială și șoc anafilactic . În unele din aceste cazuri , la pacienții cu afecțiuni coronariene preexistente , bradicardie și hipotensiune arterială , au fost însoțite de ischemie miocardică și/ sau de infarct miocardic . Foarte rar , s- a raportat evoluție letală în asociere temporară cu utilizarea de SonoVue . 4. 9 Supradozaj Deoarece până în prezent nu au fost raportate cazuri de
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
motorie multifocală ) , tulburări de demielinizare ale sistemului nervos central ( cum este nevrita optică ) , mielită transversă , convulsii , neuropatie , hipoestezie , parestezie Tulburări oculare Mai puțin frecvente : Endoftalmită , keratită , conjunctivită , edem periorbital , orjelet Tulburări cardiace Mai puțin frecvente : Agravarea insuficienței cardiace , aritmie , sincopă , bradicardie , cianoză , palpitații Rare : Tahicardie Frecvență necunoscută : Insuficiența cardiacă , revărsat lichidian pericardic Tulburări vasculare Frecvente : Înroșirea tegumentelor Mai puțin frecvente : Insuficiență circulatorie Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : Infecții ale tractului respirator inferior ( de exemplu bronșită , pneumonie ) , infecții ale tractului respirator
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]