826 matches
-
de minimum 14 zile , iar tratamentul va continua cel puțin 7 zile după ce atât neutropenia cât și simptomele clinice s- au remis . Durata tratamentului pentru candidoza invazivă se stabilește în funcție de răspunsul clinic și microbiologic al pacientului . După ce semnele și simptomele candidozei invazive s- au ameliorat și culturile au devenit negative , se poate lua în considerare trecerea la tratamentul antifungic oral . În general , tratamentul antifungic trebuie continuat cel puțin 14 zile după ultima cultură pozitivă . Durata tratamentului pentru aspergiloza invazivă se stabilește
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Adulți În studii clinice , la 1440 subiecți adulți s- au administrat doze unice sau multiple de CANCIDAS : 564 pacienți neutropenici febrili ( studiul privind terapia empirică ) , 125 pacienți cu candidoză invazivă , 72 pacienți cu aspergiloză invazivă , 285 pacienți cu infecții localizate cu Candida și 394 subiecți înrolați în studii de fază I . În studiul privind terapia empirică , pacienților li s- a administrat 20 chimioterapie pentru procese maligne sau li s-
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
raportat edem pulmonar , sindrom de detresă respiratorie a adultului ( SDRA ) și infiltrate radiografice . Copii și adolescenți În studii clinice , la 171 copii și adolescenți s- au administrat doze unice sau multiple de CANCIDAS : 104 pacienți neutropenici febrili ; 56 pacienți cu candidoză invazivă ; 1 pacient cu candidoză esofagiană și 10 pacienți cu aspergiloză invazivă . Profilul general de siguranță al CANCIDAS la copii și adolescenți este , în general , comparabil cu cel al adulților . S- au raportat următoarele reacții adverse : [ Foarte frecvente ( ≥1/ 10
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
detresă respiratorie a adultului ( SDRA ) și infiltrate radiografice . Copii și adolescenți În studii clinice , la 171 copii și adolescenți s- au administrat doze unice sau multiple de CANCIDAS : 104 pacienți neutropenici febrili ; 56 pacienți cu candidoză invazivă ; 1 pacient cu candidoză esofagiană și 10 pacienți cu aspergiloză invazivă . Profilul general de siguranță al CANCIDAS la copii și adolescenți este , în general , comparabil cu cel al adulților . S- au raportat următoarele reacții adverse : [ Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , Frecvente ( ≥1/ 100 , < 1
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
in vitro la caspofungină a speciilor de Aspergillus . În cadrul experienței clinice limitate , la pacienți cu aspergiloză invazivă , nu a fost observată rezistență la caspofungină . Nu este cunoscută incidența rezistenței la caspofungină a diferitelor izolate clinice de Candida și Aspergillus . 23 Candidoza invazivă la adulți : Două sute treizeci și nouă de pacienți au fost înrolați într- un studiu pentru a compara caspofungina și amfotericina B în tratamentul candidozei invazive . Douăzeci și patru de pacienți prezentau neutropenie . Cele mai frecvente diagnostice au fost infecții sanguine ( candidemie
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
este cunoscută incidența rezistenței la caspofungină a diferitelor izolate clinice de Candida și Aspergillus . 23 Candidoza invazivă la adulți : Două sute treizeci și nouă de pacienți au fost înrolați într- un studiu pentru a compara caspofungina și amfotericina B în tratamentul candidozei invazive . Douăzeci și patru de pacienți prezentau neutropenie . Cele mai frecvente diagnostice au fost infecții sanguine ( candidemie ) ( 77 % , n=186 ) și peritonită cu Candida ( 8 % , n=19 ) ; pacienții cu endocardită , cu osteomielită sau cu meningită produsă de Candida au fost excluși din
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
infecției cu Candida . 224 pacienți au fost incluși în analiza primară a eficacității ( analiza MITT - Modified Intention- To- Treat - intenție de terapie modificată ) răspunsului la tratament la sfârșitul studiului cu tratament i . v . ; ratele de răspuns favorabil la tratamentul pentru candidoză invazivă au fost comparabile pentru caspofungină ( 73 % [ 80/ 109 ] ) și amfotericină B ( 62 % [ 71/ 115 ] ) [ diferența % de 12, 7 ( 95, 6 % IC - 0, 7 , 26 ) ] . La pacienții cu candidemie ratele de răspuns favorabil la sfârșitul studiului cu tratament i . v
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
și 32, 2 % ( 8/ 25 ) pentru amfotericina B lipozomală . Cel de- al doilea studiu clinic a fost prospectiv , deschis , non- comparativ estimând siguranța și eficacitatea administrării caspofunginei la copii și adolescenți ( cu vârste de 6 luni până la 17 ani ) cu candidoză invazivă , candidoză esofagiană și aspergiloză invazivă ( ca terapie de salvare ) . Patruzeci și nouă pacienți au fost înrolați și li s- a administrat CANCIDAS 50 mg/ m i . v . zilnic în doză unică după o doză inițială de încărcare de 70
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
2 % ( 8/ 25 ) pentru amfotericina B lipozomală . Cel de- al doilea studiu clinic a fost prospectiv , deschis , non- comparativ estimând siguranța și eficacitatea administrării caspofunginei la copii și adolescenți ( cu vârste de 6 luni până la 17 ani ) cu candidoză invazivă , candidoză esofagiană și aspergiloză invazivă ( ca terapie de salvare ) . Patruzeci și nouă pacienți au fost înrolați și li s- a administrat CANCIDAS 50 mg/ m i . v . zilnic în doză unică după o doză inițială de încărcare de 70 mg/ m
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
i . v . zilnic în doză unică după o doză inițială de încărcare de 70 mg/ m în ziua 1 ( a nu se depăși 70 mg zilnic ) , dintre care 48 au fost incluși în analiza MITT . Dintre aceștia , 37 au prezentat candidoză invazivă , 10 au prezentat aspergiloză invazivă și 1 pacient a prezentat candidoză esofagiană . Rata de răspuns favorabil , în funcție de indicația terapeutică , la sfârșitul tratamentului cu caspofungină , în analiza MITT , a fost după cum urmează : 81 % ( 30/ 37 ) în candidoză invazivă , 50 % ( 5
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
de 70 mg/ m în ziua 1 ( a nu se depăși 70 mg zilnic ) , dintre care 48 au fost incluși în analiza MITT . Dintre aceștia , 37 au prezentat candidoză invazivă , 10 au prezentat aspergiloză invazivă și 1 pacient a prezentat candidoză esofagiană . Rata de răspuns favorabil , în funcție de indicația terapeutică , la sfârșitul tratamentului cu caspofungină , în analiza MITT , a fost după cum urmează : 81 % ( 30/ 37 ) în candidoză invazivă , 50 % ( 5/ 10 ) în aspergiloză invazivă și 100 % ( 1/ 1 ) în candidoză esofagiană . 5
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
37 au prezentat candidoză invazivă , 10 au prezentat aspergiloză invazivă și 1 pacient a prezentat candidoză esofagiană . Rata de răspuns favorabil , în funcție de indicația terapeutică , la sfârșitul tratamentului cu caspofungină , în analiza MITT , a fost după cum urmează : 81 % ( 30/ 37 ) în candidoză invazivă , 50 % ( 5/ 10 ) în aspergiloză invazivă și 100 % ( 1/ 1 ) în candidoză esofagiană . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Distribuție Caspofungina este legată în proporție mare de albumină . Fracția nelegată a caspofunginei din plasmă variază de la 3, 5 % la voluntarii sănătoși
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
a prezentat candidoză esofagiană . Rata de răspuns favorabil , în funcție de indicația terapeutică , la sfârșitul tratamentului cu caspofungină , în analiza MITT , a fost după cum urmează : 81 % ( 30/ 37 ) în candidoză invazivă , 50 % ( 5/ 10 ) în aspergiloză invazivă și 100 % ( 1/ 1 ) în candidoză esofagiană . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Distribuție Caspofungina este legată în proporție mare de albumină . Fracția nelegată a caspofunginei din plasmă variază de la 3, 5 % la voluntarii sănătoși la 7, 6 % la pacienții cu candidoză invazivă . Distribuția joacă rolul principal în
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
invazivă și 100 % ( 1/ 1 ) în candidoză esofagiană . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Distribuție Caspofungina este legată în proporție mare de albumină . Fracția nelegată a caspofunginei din plasmă variază de la 3, 5 % la voluntarii sănătoși la 7, 6 % la pacienții cu candidoză invazivă . Distribuția joacă rolul principal în farmacocinetica plasmatică a caspofunginei și este etapa de control a vitezei atât în faza alfa , cât și în faza beta . Distribuția în țesuturi atinge un maxim la 1, 5- 2 zile după administrare , când
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
pentru a justifica ajustarea dozei . La pacienții adulți cu insuficiență hepatică moderată sau cu greutate corporală mai mare se poate impune o ajustare a dozei ( vezi mai jos ) . Greutate corporală : În analiza populațională privind farmacocinetica caspofunginei la pacienții adulți cu candidoză s- a demonstrat că aceasta este influențată de greutatea corporală . Concentrațiile plasmatice scad pe măsura creșterii greutății corporale . Expunerea medie la un pacient adult cu greutate corporală de 80 kg a fost estimată a fi cu 23 % mai mică decât
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
fază terminală ( clearance al creatininei < 10 ml/ min și dependență de dializă ) au dus la creșteri moderate ale concentrațiilor plasmatice ale caspofunginei după administrarea unei doze unice ( limite 30- 49 % pentru ASC ) . Cu toate acestea , la pacienții adulți cu candidoză invazivă , candidoză esofagiană sau aspergiloză invazivă cărora li s- au administrat mai multe doze zilnice de CANCIDAS 50 mg nu s- a observat un efect semnificativ al insuficienței renale ușoară până la avansată asupra concentrațiilor plasmatice ale caspofunginei . Nu este necesară
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
clearance al creatininei < 10 ml/ min și dependență de dializă ) au dus la creșteri moderate ale concentrațiilor plasmatice ale caspofunginei după administrarea unei doze unice ( limite 30- 49 % pentru ASC ) . Cu toate acestea , la pacienții adulți cu candidoză invazivă , candidoză esofagiană sau aspergiloză invazivă cărora li s- au administrat mai multe doze zilnice de CANCIDAS 50 mg nu s- a observat un efect semnificativ al insuficienței renale ușoară până la avansată asupra concentrațiilor plasmatice ale caspofunginei . Nu este necesară ajustarea dozei
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
pacienții bărbați vârstnici s- a observat o creștere modestă a ASC ( 28 % ) și a C24h ( 32 % ) . Același efect modest dat de vârstă s- a observat la pacienții vârstnici comparativ cu cei tineri în cazul tratamentului empiric sau în cazul tratării candidozei invazive . Rasă : Datele farmacocinetice de la pacienți nu au indicat diferențe semnificative clinic în ceea ce privește farmacocinetica caspofunginei între caucazieni , negri , hispanici și metiși . Copii și adolescenți : La adolescenți ( cu vârste de 12 până la 17 ani ) tratați cu o doză zilnică de 50
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
CE SE UTILIZEAZĂ CANCIDAS este un medicament antifungic care influențează producerea unui component ( polizaharid glucanic ) al peretelui celular fungic , care este necesar pentru ca fungii să supraviețuiască și să crească . CANCIDAS poate fi prescris pentru tratamentul unei infecții fungice severe numită candidoză invazivă . Infecția este provocată de celule fungice ( tip drojdie ) numite Candida . În mod normal aceste celule se găsesc , în tubul digestiv și nu produc infecții decât atunci când ajung în circulația sanguină ( caz în care infecția la care ne referim poartă
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
sanguină ( caz în care infecția la care ne referim poartă numele de candidemie ) sau în alte țesuturi și organe cum ar fi învelișul organelor abdominale ( peritonită ) , inimă , rinichi , ficat , oase , mușchi , articulații , splină sau ochi . Persoanele cu risc crescut de candidoză invazivă sunt pacienții chirurgicali și cei al căror sistem imunitar este deficitar . Febra și frisoanele care nu răspund la tratament antibacterian sunt simptomele cele mai frecvente ale acestui tip de infecție . Alternativ , s- ar putea ca medicul dumneavoastră să vă
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
CE SE UTILIZEAZĂ CANCIDAS este un medicament antifungic care influențează producerea unui component ( polizaharid glucanic ) al peretelui celular fungic , care este necesar pentru ca fungii să supraviețuiască și să crească . CANCIDAS poate fi prescris pentru tratamentul unei infecții fungice severe numită candidoză invazivă . Infecția este provocată de celule fungice ( tip drojdie ) numite Candida . În mod normal aceste celule se găsesc în tubul digestiv și nu produc infecții decât atunci când ajung în circulația sanguină ( caz în care infecția la care ne referim poartă
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
sanguină ( caz în care infecția la care ne referim poartă numele de candidemie ) sau în alte țesuturi și organe cum ar fi învelișul organelor abdominale ( peritonită ) , inimă , rinichi , ficat , oase , mușchi , articulații , splină sau ochi . Persoanele cu risc crescut de candidoză invazivă sunt pacienții chirurgicali și cei al căror sistem imunitar este deficitar . Febra și frisoanele care nu răspund la tratament antibacterian sunt simptomele cele mai frecvente ale acestui tip de infecție . Alternativ , s- ar putea ca medicul dumneavoastră să vă
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
1/ 100 la < 1/ 10 ; mai puțin frecvente ≥ 1/ 1000 la < 1/ 100 ) și rare < 1/ 1000 d Tabelul 1 Efecte adverse în cadrul studiilor clinice ul Frecvente pneumonie , bronșită infecții virale ( inclusiv gripă , infecții cu virusul herpetic ) , candidoză , infecții bacteriene ( inclusiv infecțiile tractului urinar ) , infecții ale tractului respirator superior Pr sepsis , infecții oportuniste ( inclusiv tuberculoză , Mai puțin histoplasmoză ) , abces , infecții articulare , infecții frecvente ale plăgilor , infecții cutanate ( inclusiv celulită și impetigo ) , infecții micotice superficiale ( inclusiv ale pielii , unghiilor
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
la < 1/ 10 ; mai puțin frecvente ≥ 1/ 1000 la < 1/ 100 ) și rare < 1/ 1000 în Tabelul 1 următor . Reacție adverse infecții ale tractului respirator inferior ( inclusiv Infecții și infestări ul Frecvente gripă , infecții cu virusul herpetic ) , candidoză , infecții bacteriene ( inclusiv infecțiile tractului us urinar ) , infecții ale tractului respirator superior . sepsis , infecții oportuniste ( inclusiv tuberculoză , Mai puțin od histoplasmoză ) , abces , infecții articulare , infecții frecvente ale plăgilor , infecții cutanate ( inclusiv celulită și impetigo ) , infecții micotice superficiale ( inclusiv Pr Mai
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
1000 la < 1/ 100 ) și rare < 1/ 1000 în Tabelul 1 următor . Sisteme și organe Reacție adverse infecții ale tractului respirator inferior ( inclusiv Infecții și infestări ul Frecvente pneumonie , bronșită ) , infecții virale ( inclusiv gripă , infecții cu virusul herpetic ) , candidoză , infecții bacteriene ( inclusiv infecțiile tractului us sepsis , infecții oportuniste ( inclusiv tuberculoză , Mai puțin od histoplasmoză ) , abces , infecții articulare , infecții frecvente ale plăgilor , infecții cutanate ( inclusiv celulită și impetigo ) , infecții micotice superficiale ( inclusiv Pr ale pielii , unghiilor și ale piciorului ) fasceită
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]