787 matches
-
comparabile de expunere la desloratadină . 5 Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special al desloratadinei pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere . Lipsa potențialului carcinogen a fost demonstrată în studii efectuate cu desloratadină și loratadină . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului : hidrogenofosfat de calciu dihidrat , celuloză microcristalină , amidon de porumb , talc . Filmul comprimatului : înveliș filmat ( conținând lactoză monohidrat , hipromeloză , dioxid de titan
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
nivele comparabile de expunere la desloratadină . Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special al desloratadinei pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere . Lipsa potențialului carcinogen a fost demonstrată în studii efectuate cu desloratadină și loratadină . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Propilenglicol , sorbitol , acid citric anhidru , citrat de sodiu , benzoat de sodiu , edetat disodic , apă purificată , zahăr , aromă naturală și artificială ( gumă de mestecat
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
repetate , genotoxicitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere . Nu s- a observat nici o reacție iritantă locală relevantă atunci când forma farmaceutică cu dizolvare rapidă a fost testată la hamster prin metoda de iritare a mucoasei bucale de la nivelul obrajilor . Lipsa potențialului carcinogen a fost demonstrată în studii efectuate cu desloratadină și loratadină . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților gelatină manitol aspartam ( E951 ) polacrilin de potasiu colorant roșu Opatint ( conținând oxid de fier roșu ( E172 ) și hipromeloză ( E464 )) aromă Tutti- Frutti acid
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
repetate , genotoxicitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere . Analiza comună a studiilor preclinice și clinice legate de iritații , cu comprimate orodispersabile indică faptul că această formă farmaceutică nu prezintă niciun risc de iritație locală în cursul utilizării clinice . Lipsa potențialului carcinogen a fost demonstrată în studii efectuate cu desloratadină și loratadină . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
nivele comparabile de expunere la desloratadină . Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special al desloratadinei pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere . Lipsa potențialului carcinogen a fost demonstrată în studii efectuate cu desloratadină și loratadină . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților sorbitol , propilenglicol , sucraloză E 955 , hipromeloză 2910 , citrat de sodiu dihidrat , aromă naturală și artificială ( gumă de mestecat ) , acid citric anhidru , edetat disodic
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
carcinogeneticității, pe cel puțin o specie de rozătoare. Studiile de carcinogeneticitate pot să nu fie necesare dacă substanța activă și metaboliții ei: - dau, cu consecvență, rezultate negative într-o serie corespunzătoare de teste de genotoxicitate, - nu sunt legați structural de carcinogeni cunoscuți, și - nu dau efecte care să indice (pre)neoplazii potențiale în mostrele de toxicitate cronică. 4.2.5. Studii de toxicitate a reproducerii inclusiv teratogeneticitatea 4.2.5.1. Studiu de toxicitate a reproducerii la două generații - Studiile funcției
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
constituent al prafului de copt. Bromura de potasiu (KBr) este un oxidant puternic, folosit ca îmbunătățitor al făinii (E924) pentru a îmbunătăți aluatul și a-i îmbunătăți creșterea; a fost interzis in 1989 ca si consecinta a posibilului sau caracter carcinogen. Bisulfitul de potasiu ( K2(SO) ) este folosit ca un conservant alimentar, de exemplu în vinuri și în fabricarea berii (însă nu și în cărnuri). Este folosit și în înălbirea textilelor și în tăbăcirea pieilor. Ionii de potasiu sunt o componentă
Potasiu () [Corola-website/Science/302745_a_304074]
-
satelit este un tip de telefon mobil care se conectează direct la un satelit de comunicații în locul rețelei GSM. În 2011 Agenția Internațională pentru Cercetarea Cancerului (IARC) a clasificat radiația telefonului mobil pe scara IARC ca un Grup 2B - posibil carcinogen. Acest lucru înseamnă că "ar putea exista un risc" al carcinogenității și deci mai multe cercetări referitoare la expunerea îndelungată la telefonul mobil trebuiesc efectuate. După aceea, OMS a precizat că "până în prezent, nu s-au stabilit efecte adverse ca
Telefon mobil () [Corola-website/Science/304406_a_305735]
-
lor răspândiri a varietății lor și toxicității scăzute comparativ cu alți metaboliți secundari (alcaloizi), determină ingestia lor de către oameni și animale în cantități mari. Datorită evidentei lor capacități de a modifica anumite reacții ale corpului la alergeni, virusuri și substanțe carcinogene, ele se mai numesc si modificatori naturali ai răspunsului biologic
Flavonoide () [Corola-website/Science/313280_a_314609]
-
apar modificări la 5 sau mai jos, de fermentare anaerobă a glucoză prin fosfo-fructo-cinesă sau microbiană este scăzut cu 95%. În combinații cu acid ascorbic (vitamina C, E300), benzoatul de sodiu și benzoatul de potasiu poate forma benzen, un cunoscut carcinogen. Căldura, lumina, concentrația și alți factori pot afecta rata de formare a benzenului. Prof. Peter Piper, de la Universitatea din Sheffield susține că benzoatul de sodiu de la sine poate deteriora și inactivează ... vitale ale ADN-ului într-o celulă de mitocondria
Benzoat de sodiu () [Corola-website/Science/314530_a_315859]
-
clorhidratul de doxorubicină standard , Caelyx provoacă iritații locale mai ușoare sau leziuni ale țesutului după o eventuală extravazare . Mutagenitate și carcinogenitate : Deși nu s- au efectuat studii cu Caelyx , clorhidratul de doxorubicină , substanța activă farmacologic din Caelyx este mutagenă și carcinogenă . Lipozomii polietilenglicați placebo nu sunt mutageni sau genotoxici . Toxicitate asupra funcției de reproducere : La șoarece , după administrarea unei doze unice de 36 mg/ kg , Caelyx a provocat o atrofie ovariană și testiculară ușoară spre moderată . Scăderi ale greutății testiculare și
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
Cu toate acestea , metabolitul minor , TFMA ( 4- trifluorometilanilina ) , a produs clastogenitate și mutații punctiforme in vitro , însă informațiile disponibile privind potențialul unor asemenea efecte in vivo sunt insuficiente . Într- un studiu de carcinogenitate la șobolan , leflunomida nu a demonstrat potențial carcinogen . Într- un studiu de carcinogenitate la șoareci s- a observat o creștere a incidenței limfoamelor maligne la masculii din grupul care a primit cele mai mari doze , considerată ca datorată activității imunosupresoare a leflunomidei . La femelele de șoarece s- a
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
toate acestea , metabolitul minor , TFMA ( 4- trifluorometilanilina ) , a produs clastogenitate și mutații punctiforme in vitro , însă informațiile disponibile privind potențialul unor asemenea efecte in vivo sunt insuficiente . 29 Într- un studiu de carcinogenitate la șobolan , leflunomida nu a demonstrat potențial carcinogen . Într- un studiu de carcinogenitate la șoareci s- a observat o creștere a incidenței limfoamelor maligne la masculii din grupul care a primit cele mai mari doze , considerată ca datorată activității imunosupresoare a leflunomidei . La femelele de șoarece s- a
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
Cu toate acestea , metabolitul minor , TFMA ( 4- trifluorometilanilina ) , a produs clastogenitate și mutații punctiforme in vitro , însă informațiile disponibile privind potențialul unor asemenea efecte in vivo sunt insuficiente . Într- un studiu de carcinogenitate la șobolan , leflunomida nu a demonstrat potențial carcinogen . Într- un studiu de carcinogenitate la șoareci s- a observat o creștere a incidenței limfoamelor maligne la masculii din grupul care a primit cele mai mari doze , considerată ca datorată activității imunosupresoare a leflunomidei . La femelele de șoarece s- a
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
Acest efect a fost observat la rozătoare numai în cazul utilizării unor doze mari . Relevanța clinică a acestor observații nu este cunoscută . Nu s- au observat efecte genotoxice în urma efectuării testelor standard cu memantină . Nu există dovezi ale unor efecte carcinogene în studiile efectuate pe toată durata vieții la șoarece și șobolan . Memantina nu s- a dovedit teratogenă la șobolan și iepure , chiar în doze maternotoxice , și nu s- au observat reacții adverse ale memantinei asupra fertilității . 6 . 6. 1 Lista
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
Acest efect a fost observat la rozătoare numai în cazul utilizării unor doze mari . Relevanța clinică a acestor observații nu este cunoscută . Nu s- au observat efecte genotoxice în urma efectuării testelor standard cu memantină . Nu există dovezi ale unor efecte carcinogene în studiile efectuate pe toată durata vieții la șoarece și șobolan . Memantina nu s- a dovedit teratogenă la șobolan și iepure , chiar în doze maternotoxice , și nu s- au observat reacții adverse ale memantinei asupra fertilității . 6 . 6. 1 Lista
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
Acest efect a fost observat la rozătoare numai în cazul utilizării unor doze mari . Relevanța clinică a acestor observații nu este cunoscută . Nu s- au observat efecte genotoxice în urma efectuării testelor standard cu memantină . Nu există dovezi ale unor efecte carcinogene în studiile efectuate pe toată durata vieții la șoarece și șobolan . Memantina nu s- a dovedit teratogenă la șobolan și iepure , chiar în doze maternotoxice , și nu s- au observat reacții adverse ale memantinei asupra fertilității . 6 . 6. 1 Lista
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
Acest efect a fost observat la rozătoare numai în cazul utilizării unor doze mari . Relevanța clinică a acestor observații nu este cunoscută . Nu s- au observat efecte genotoxice în urma efectuării testelor standard cu memantină . Nu există dovezi ale unor efecte carcinogene în studiile efectuate pe toată durata vieții la șoarece și șobolan . Memantina nu s- a dovedit teratogenă la șobolan și iepure , chiar în doze maternotoxice , și nu s- au observat reacții adverse ale memantinei asupra fertilității . 6 . 6. 1 Lista
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
de exemplu semne de leziuni renale , s- au observat la câine numai la expuneri considerate suficient de mari față de expunerea maximă la om , fapt care indică o relevanță mică pentru uzul clinic . Mutagenitate/ carcinogenitate : Nu s- a observat un potențial carcinogen . Testele de genotoxicitate nu au evidențiat nici o dovadă a activității genetice a acidului ibandronic . Efecte toxice asupra funcției de reproducere : Nu a existat nici o dovadă a efectului toxic direct asupra fătului sau a efectului teratogen al acidului ibandronic la șobolanii
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
de exemplu semne de leziuni renale , s- au observat la câine numai la expuneri considerate suficient de mari față de expunerea maximă la om , fapt care indică o relevanță mică pentru uzul clinic . Mutagenitate/ carcinogenitate : Nu s- a observat un potențial carcinogen . Testele de genotoxicitate nu au evidențiat nici o dovadă a activității genetice a acidului ibandronic . Efecte toxice asupra funcției de reproducere : Nu au fost efectuate studii specifice pentru regimul de dozare de 3 luni . În studiile cu regimul de dozare i
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
de exemplu semne de leziuni renale , s- au observat la câine numai la expuneri considerate suficient de mari față de expunerea maximă la om , fapt care indică o relevanță mică pentru uzul clinic . Mutagenitate/ carcinogenitate : Nu s- a observat un potențial carcinogen . Testele de genotoxicitate nu au evidențiat nici o dovadă a activității genetice a acidului ibandronic . Efecte toxice asupra funcției de reproducere : Nu a existat nici o dovadă a efectului toxic direct asupra fătului sau a efectului teratogen al acidului ibandronic la șobolanii
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
de exemplu semne de leziuni renale , s- au observat la câine numai la expuneri considerate suficient de mari față de expunerea maximă la om , fapt care indică o relevanță mică pentru uzul clinic . Mutagenitate/ carcinogenitate : Nu s- a observat un potențial carcinogen . Testele de genotoxicitate nu au evidențiat nici o dovadă a activității genetice a acidului ibandronic . Efecte toxice asupra funcției de reproducere : Nu au fost efectuate studii specifice pentru regimul de dozare de 3 luni . 27 teratogen al acidului ibandronic la șobolani
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
Comitetul științific pentru toxicitate, ecotoxicitate și mediu a fost consultat în probleme legate de efectul azbestului crizotil și a înlocuitorilor săi asupra sănătății; (6) întrucât la ora actuală, pentru azbestul crizotil există înlocuitori sau alternative care nu sunt clasificați drept carcinogeni și sunt considerați mai puțin periculoși; (7) întrucât până acum nu a fost identificat pragul de expunere sub care azbestul crizotil nu mai prezintă risc carcinogen; (8) întrucât expunerea lucrătorilor și a altor utilizatori ai produselor cu conținut de azbest
jrc4130as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89293_a_90080]
-
ora actuală, pentru azbestul crizotil există înlocuitori sau alternative care nu sunt clasificați drept carcinogeni și sunt considerați mai puțin periculoși; (7) întrucât până acum nu a fost identificat pragul de expunere sub care azbestul crizotil nu mai prezintă risc carcinogen; (8) întrucât expunerea lucrătorilor și a altor utilizatori ai produselor cu conținut de azbest este extrem de dificil de controlat, putând depăși uneori cu mult valorile limită curente și prezentând astfel un risc foarte mare de dezvoltare a afecțiunilor cauzate de
jrc4130as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89293_a_90080]
-
a lucrătorilor 7, nici prevederilor din directivele sale individuale în sensul art. 16 alin. (1) din directiva în cauză, în special Directiva Consiliului 90/394/CEE din 28 iunie 1990 privind protecția lucrătorilor împotriva riscurilor legate de expunerea la agenți carcinogeni la locul de muncă 8, modificată ultima dată de Directiva 97/42/CE9; (13) întrucât Directiva Consiliului 91/382/CEE10 de modificare a Directivei 83/477/CEE privind protecția lucrătorilor împotriva riscurilor legate de expunerea la azbest la locul de
jrc4130as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89293_a_90080]