706 matches
-
striatali mai mic decât cei care prezintă răspuns la anumite alte antipsihotice și la risperidonă , dar comparabil cu cei care au răspuns la clozapină . În ambele studii controlate cu placebo , precum și în două din cele trei studii controlate cu un comparator , efectuate la peste 2900 pacienți cu schizofrenie , care au prezentat atât simptome pozitive cât și negative , olanzapina s- a asociat cu ameliorări superioare semnificative statistic , atât pentru simptomele negative , cât și pentru cele pozitive . La pacienții cu episod maniacal sau
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
de date integrate , iar frecvențele de apariție descrise în acest rezumat al caracteristicilor produsului provin din această bază de date . În analizele integrate , 521 de pacienți au fost tratați cu TachoSil și 511 pacienți au fost tratați cu un medicamentul comparator . Următoarele categorii au fost utilizate pentru frecvența de apariție a reacțiilor adverse : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
lt; 1/ 10000 ) . ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) Hipersensibilitate ( < 1/ 10000 ) Febră * * Febra a apărut la 6, 3 % dintre pacienții tratați cu TachoSil și la 5, 9 % dintre pacienții tratați cu tratamentul comparator . 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice TachoSil conține fibrinogen și trombină în formă solidă , sub forma unui înveliș pe suprafața de colagen a buretelui . În contact cu fluide fiziologice , de exemplu sânge , limfă sau soluție salină izotonă , componentele
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
vărsături ) . Tabelul 1 prezintă reacțiile adverse ( evenimente considerate în mod a fi în relație de cauzalitate cu medicamentul ) raportate la 291 pacienți cu demență Alzheimer tratați în cadrul unui studiu clinic specific de 24 săptămâni , dublu- orb , controlat placebo și cu comparator activ , cu Prometax plasturi transdermici la o doză țintă de 9, 5 mg/ 24 ore ( 4, 6 mg/ 24 ore crescută la 9, 5 mg/ 24 ore ) . Reacțiile adverse sunt ordonate în funcție de frecvență , cele mai frecvente primele , folosind următoarea convenție
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
vărsături ) . Tabelul 1 prezintă reacțiile adverse ( evenimente considerate în mod a fi în relație de cauzalitate cu medicamentul ) raportate la 291 pacienți cu demență Alzheimer tratați în cadrul unui studiu clinic specific de 24 săptămâni , dublu- orb , controlat placebo și cu comparator activ , cu Prometax plasturi transdermici la o doză țintă de 9, 5 mg/ 24 ore ( 4, 6 mg/ 24 ore crescută la 9, 5 mg/ 24 ore ) . Reacțiile adverse sunt ordonate în funcție de frecvență , cele mai frecvente primele , folosind următoarea convenție
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
9 % na în cazul grupului de control , la 7, 8 % în cazul grupului tratat cu fondaparinux ( rata de risc 0, 87 , IÎ 95 % , 0, 77 ; 0, 98 , p = 0, 02 ) . Diferența de mortalitate a fost semnificativă statistic în subgrupul 1 ( comparator placebo ) , dar nu în subgrupul 2 ( comparator HNF ) . fondaparinux în ceea ce privește mortalitatea s- a menținut până la sfârșitul perioadei de urmărire în ziua 180 . Printre pacienții care nu au fost reperfuzați inițial , incidența decesului/ IMA- re în ziua 30 a fost semnificativ
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
la 7, 8 % în cazul grupului tratat cu fondaparinux ( rata de risc 0, 87 , IÎ 95 % , 0, 77 ; 0, 98 , p = 0, 02 ) . Diferența de mortalitate a fost semnificativă statistic în subgrupul 1 ( comparator placebo ) , dar nu în subgrupul 2 ( comparator HNF ) . fondaparinux în ceea ce privește mortalitatea s- a menținut până la sfârșitul perioadei de urmărire în ziua 180 . Printre pacienții care nu au fost reperfuzați inițial , incidența decesului/ IMA- re în ziua 30 a fost semnificativ redusă de la 15 % în cadrul grupului de control
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
CoA reductază . Hiperemie cutanată tranzitorie Hiperemia cutanată tranzitorie este cea mai frecventă reacție adversă a Pelzont . Hiperemia cutanată tranzitorie este cel mai ușor vizibilă la nivelul capului , gâtului și toracelui superior . Într- o serie de patru studii clinice controlate cu comparator activ sau cu placebo ( N=2548 ) , apariția hiperemiei cutanate tranzitorii a fost raportată de către investigator ca fiind o reacție adversă posibil , probabil sau în mod clar asociată tratamentului la 12, 3 % dintre pacienții cărora li s- a administrat Pelzont . În
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
selectivă pentru proteaza HIV și are activitate inhibitorie mică asupra aspartilproteazelor umane . 25 utilizarea ca potențator farmacocinetic pentru alți inhibitori de protează este utilizarea principală a ritonavirului în activitatea clinică ( vezi pct . 4. 2 ) . Într- un studiu randomizat încrucișat cu comparator activ ( moxifloxacină 400 mg o dată pe zi ) și placebo la 45 adulți sănătoși , în ziua 3 a fost evaluat intervalul QTcF în 10 măsurători , timp de peste 12 ore . Diferența maximă medie ( 95 % peste intervalul de siguranță ) față de grupul placebo a
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
în studii cu obiectiv clinic . Totuși , din cauza proprietăților ritonavirului de inhibiție a metabolizării , utilizarea ca potențator farmacocinetic pentru alți inhibitori de protează este utilizarea principală a ritonavirului în activitatea clinică ( vezi pct . 4. 2 ) . Într- un studiu randomizat încrucișat cu comparator activ ( moxifloxacină 400 mg o dată pe zi ) și placebo la 45 adulți sănătoși , în ziua 3 a fost evaluat intervalul QTcF în 10 măsurători , timp de peste 12 ore . . Diferența maximă medie ( 95 % peste intervalul de siguranță ) față de grupul placebo a
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
striatali mai mic decât cei care prezintă răspuns la anumite alte antipsihotice și la risperidonă , dar comparabil cu cei care au răspuns la clozapină . În ambele studii controlate cu placebo , precum și în două din cele trei studii controlate cu un comparator , efectuate la peste 2900 pacienți cu schizofrenie , care au prezentat atât simptome pozitive cât și negative , olanzapina s- a asociat cu ameliorări superioare semnificative statistic , atât pentru simptomele negative , cât și pentru cele pozitive . La pacienții cu episod maniacal sau
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
striatali mai mic decât cei care prezintă răspuns la anumite alte antipsihotice și la risperidonă , dar comparabil cu cei care au răspuns la clozapină . În ambele studii controlate cu placebo , precum și în două din cele trei studii controlate cu un comparator , efectuate la peste 2900 pacienți cu schizofrenie , care au prezentat atât simptome pozitive cât și negative , olanzapina s- a asociat cu ameliorări superioare semnificative statistic , atât pentru simptomele negative , cât și pentru cele pozitive . La pacienții cu episod maniacal sau
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
striatali mai mic decât cei care prezintă răspuns la anumite alte antipsihotice și la risperidonă , dar comparabil cu cei care au răspuns la clozapină . În ambele studii controlate cu placebo , precum și în două din cele trei studii controlate cu un comparator , efectuate la peste 2900 pacienți cu schizofrenie , care au prezentat atât simptome pozitive cât și negative , olanzapina s- a asociat cu ameliorări superioare semnificative statistic , atât pentru simptomele negative , cât și pentru cele pozitive . La pacienții cu episod maniacal sau
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
striatali mai mic decât cei care prezintă răspuns la anumite alte antipsihotice și la risperidonă , dar comparabil cu cei care au răspuns la clozapină . În ambele studii controlate cu placebo , precum și în două din cele trei studii controlate cu un comparator , efectuate la peste 2900 pacienți cu schizofrenie , care au prezentat atât simptome pozitive cât și negative , olanzapina s- a asociat cu ameliorări superioare semnificative statistic , atât pentru simptomele negative , cât și pentru cele pozitive . La pacienții cu episod maniacal sau
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
striatali mai mic decât cei care prezintă răspuns la anumite alte antipsihotice și la risperidonă , dar comparabil cu cei care au răspuns la clozapină . În ambele studii controlate cu placebo , precum și în două din cele trei studii controlate cu un comparator , efectuate la peste 2900 pacienți cu schizofrenie , care au prezentat atât simptome pozitive cât și negative , olanzapina s- a asociat cu ameliorări superioare semnificative statistic , atât pentru simptomele negative , cât și pentru cele pozitive . La pacienții cu episod maniacal sau
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
MTX ca rezultat al efectelor clinice toxice importante sau al lipsei răspunsului . Majoritatea pacienților ( 67 % ) nu au fost tratați anterior cu MTX . Au fost administrate doze de 8 mg/ kg de tocilizumab , la fiecare patru săptămâni , în monoterapie . La grupul comparator s- a administrat MTX săptămânal ( doze ajustate de la 7, 5 mg până la maxim 20 mg pe săptămână , pentru o perioadă de 8 săptămâni ) . Studiul II , un studiu de doi ani cu analiză planificată pentru săptămâna 24 și săptămâna 52 , a
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
kg au obținut la 6 luni o rată de răspuns ACR 20 , 50 , 70 mai mare , semnificativă din punct de vedere statistic , în comparație cu grupul de control ( Tabelul 2 ) . În studiul I , superioritatea tocilizumabului 8 mg/ kg a fost demonstrată față de comparatorul activ MTX . Efectul tratamentului a fost similar la pacienți , independent de statusul factorului reumatoid , vârstă , sex , rasă , numărul de tratamente anterioare sau starea bolii . Timpul până la debut a fost rapid ( mai devreme de săptămâna 2 ) și gradul de răspuns s-
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
inițial au fost cuprinse în intervalul de bioechivalență de 80 % și 125 % . Aceasta demonstrează faptul că nu au existat modificări dependente de timp cu privire la proprietățile farmacocinetice ale ReFacto AF . În același studiu , în care potența medicamentului ReFacto AF și a comparatorului conținând factor VIII recombinant cu lungime completă ( FVIIIrLC ) și activitatea FVIII măsurată în probele plasmatice au fost determinate prin utilizarea aceluiași test de coagulare într- o singură etapă la un laborator central , ReFacto AF s- a dovedit a fi echivalent
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
inițial au fost cuprinse în intervalul de bioechivalență de 80 % și 125 % . Aceasta demonstrează faptul că nu au existat modificări dependente de timp cu privire la proprietățile farmacocinetice ale ReFacto AF . În același studiu , în care potența medicamentului ReFacto AF și a comparatorului conținând factor VIII recombinant cu lungime completă ( FVIIIrLC ) și activitatea FVIII măsurată în probele plasmatice au fost determinate prin utilizarea aceluiași test de coagulare într- o singură etapă la un laborator central , ReFacto AF s- a dovedit a fi echivalent
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
inițial au fost cuprinse în intervalul de bioechivalență de 80 % și 125 % . Aceasta demonstrează faptul că nu au existat modificări dependente de timp cu privire la proprietățile farmacocinetice ale ReFacto AF . În același studiu , în care potența medicamentului ReFacto AF și a comparatorului conținând factor VIII recombinant cu lungime completă ( FVIIIrLC ) și activitatea FVIII măsurată în probele plasmatice au fost determinate prin utilizarea aceluiași test de coagulare într- o singură etapă la un laborator central , ReFacto AF s- a dovedit a fi echivalent
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
inițial au fost cuprinse în intervalul de bioechivalență de 80 % și 125 % . Aceasta demonstrează faptul că nu au existat modificări dependente de timp cu privire la proprietățile farmacocinetice ale ReFacto AF . În același studiu , în care potența medicamentului ReFacto AF și a comparatorului conținând factor VIII recombinant cu lungime completă ( FVIIIrLC ) și activitatea FVIII măsurată în probele plasmatice au fost determinate prin utilizarea aceluiași test de coagulare într- o singură etapă la un laborator central , ReFacto AF s- a dovedit a fi echivalent
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
urinar , hipertricoză , rinite , febră , hipertensiune arterială , infecții ale tractului respirator superior , infecții virale , sepsis și constipație . Incidența tumorilor maligne : Incidența totală a afecțiunilor maligne la toți pacienții din studiile individuale a fost similară între grupul tratat cu basiliximab și grupul comparator . În total , limfoamele/ boala limfoproliferativă au apărut la 0, 1 % ( 1/ 701 ) pacienți din grupul basiliximab , comparativ cu 0, 3 % ( 2/ 595 ) pacienți cărora li s- a administrat placebo , în combinație atât cu tratamentul imunosupresor dublu cât și cu cel
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
urinar , hipertricoză , rinite , febră , hipertensiune arterială , infecții ale tractului respirator superior , infecții virale , sepsis și constipație . Incidența tumorilor maligne : Incidența totală a afecțiunilor maligne la toți pacienții din studiile individuale a fost similară între grupul tratat cu basiliximab și grupul comparator . În total , limfoamele/ boala limfoproliferativă au apărut la 0, 1 % ( 1/ 701 ) pacienți din grupul basiliximab , comparativ cu 0, 3 % ( 2/ 595 ) pacienți cărora li s- a administrat placebo , în combinație atât cu tratamentul imunosupresor dublu cât și cu cel
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
preparat inactiv ) în cadrul a cinci studii principale pe termen scurt , la care au participat în total 1 893 adulți cu depresie majoră . Trei dintre aceste studii au inclus câțiva pacienți tratați cu alte antidepresive , fie fluoxetină , fie paroxetină , utilizate drept „ comparator activ ” . Grupele cu comparator activ au fost incluse pentru a se verifica dacă studiul poate determina eficacitatea medicamentelor în tratarea depresiei . Principalul indicator al eficacității în aceste cinci studii a fost modificarea simptomelor după șase săptămâni , măsurată în raport cu o scală
Ro_1055 () [Corola-website/Science/291814_a_293143]
-
cinci studii principale pe termen scurt , la care au participat în total 1 893 adulți cu depresie majoră . Trei dintre aceste studii au inclus câțiva pacienți tratați cu alte antidepresive , fie fluoxetină , fie paroxetină , utilizate drept „ comparator activ ” . Grupele cu comparator activ au fost incluse pentru a se verifica dacă studiul poate determina eficacitatea medicamentelor în tratarea depresiei . Principalul indicator al eficacității în aceste cinci studii a fost modificarea simptomelor după șase săptămâni , măsurată în raport cu o scală standard pentru depresie numită
Ro_1055 () [Corola-website/Science/291814_a_293143]