8,173 matches
-
la tratament convențional; ... e) pentru implantarea de dispozitive de resincronizare cardiacă: pacienți cu insuficiență cardiacă, durată crescută a complexului QRS pe electrocardiogramă și fracție de ejecție ... f) pentru proceduri de chirurgie cardiovasculară: pacienți cu boli cardiovasculare cu indicație chirurgicală fără contraindicații majore; ... g) pentru proceduri de chirurgie vasculară: pacienți cu afecțiuni vasculare cu indicație chirurgicală fără contraindicații majore. ... Indicatori de evaluare: 1) Indicatori fizici: ... a) numărul de bolnavi tratați prin proceduri de dilatare percutană/an: 3.400; ... b) numărul de bolnavi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262227_a_263556]
-
crescută a complexului QRS pe electrocardiogramă și fracție de ejecție ... f) pentru proceduri de chirurgie cardiovasculară: pacienți cu boli cardiovasculare cu indicație chirurgicală fără contraindicații majore; ... g) pentru proceduri de chirurgie vasculară: pacienți cu afecțiuni vasculare cu indicație chirurgicală fără contraindicații majore. ... Indicatori de evaluare: 1) Indicatori fizici: ... a) numărul de bolnavi tratați prin proceduri de dilatare percutană/an: 3.400; ... b) numărul de bolnavi tratați prin proceduri terapeutice de electrofiziologie/an: 300; ... c) numărul de bolnavi tratați prin implantare de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262227_a_263556]
-
fi tratați cu Copaxone); c.6) scăderea eficienței clinice sub tratament cu un imunomodulator de linia I (Avonex, Rebif, Betaferon, Extavia, Copaxone) și cel puțin 2 recăderi în ultimul an necesită inițierea tratamentului cu Tysabri (cu respectarea riguroasă a indicațiilor, contraindicațiilor, metodologiei de inițiere și monitorizare specifice). Eliberarea medicamentelor specifice se face în baza prescripțiilor medicale conform Registrului de tratament al bolnavilor cu scleroză multiplă. Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: ... a) număr de bolnavi cu scleroză multiplă tratați: 2.500
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262227_a_263556]
-
de moarte subită; ... e) pentru implantare de dispozitive de resincronizare cardiacă: pacienți cu insuficiență cardiacă, durată crescută a complexului QRS pe electrocardiogramă și fracție de ejecție ... f) pentru proceduri de chirurgie cardiovasculară: pacienți cu boli cardiovasculare cu indicație chirurgicală fără contraindicații majore; ... g) pentru proceduri de chirurgie vasculară: pacienți cu afecțiuni vasculare cu indicație chirurgicală fără contraindicații majore. ... Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: ... a) numărul de bolnavi tratați prin proceduri de dilatare percutană/an: 7.500; ... b) numărul de bolnavi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262227_a_263556]
-
crescută a complexului QRS pe electrocardiogramă și fracție de ejecție ... f) pentru proceduri de chirurgie cardiovasculară: pacienți cu boli cardiovasculare cu indicație chirurgicală fără contraindicații majore; ... g) pentru proceduri de chirurgie vasculară: pacienți cu afecțiuni vasculare cu indicație chirurgicală fără contraindicații majore. ... Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: ... a) numărul de bolnavi tratați prin proceduri de dilatare percutană/an: 7.500; ... b) numărul de bolnavi tratați prin proceduri terapeutice de electrofiziologie/an: 1.000; ... c) numărul de bolnavi tratați prin implantare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262227_a_263556]
-
PET-CT. Criterii de eligibilitate: - pentru pacienți adulți: 1. nodul pulmonar solitar (NPS): pentru care un diagnostic nu a putut fi stabilit printr-o puncție-biopsie din cauza tentativei nereușite de puncție; când NPS este inaccesibil pentru procedura de puncție-biopsie sau când există contraindicație pentru utilizarea procedurii de puncție-biopsie; 2. cancerul tiroidian: în cazul în care recurența sau persistența bolii este suspectată pe baza tireoglobulinei crescute, atunci când studiile standard imagistice sunt negative sau incerte; 3. tumori cu celule germinale: în cazul în care se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262227_a_263556]
-
fi tratați cu Copaxone); c.6) scăderea eficienței clinice sub tratament cu un imunomodulator de linia I (Avonex, Rebif, Betaferon, Extavia, Copaxone) și cel puțin două recăderi în ultimul an necesită inițierea tratamentului cu Tysabri (cu respectarea riguroasă a indicațiilor, contraindicațiilor, metodologiei de inițiere și monitorizare specifice). Eliberarea medicamentelor specifice se face în baza prescripțiilor medicale conform Registrului de tratament al bolnavilor cu scleroză multiplă. Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: ... - număr de bolnavi cu scleroză multiplă tratați: 2.700; 2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262227_a_263556]
-
mai 2014 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 404 din 30 mai 2014. 14) Purpura trombocitopenică imună cronică la adulții splenectomizați și nesplenectomizați ... - bolnavi adulți cu trombocitopenie imună primară (idiopatică) cronică refractară la alte linii de tratament inclusiv splenectomie sau cu contraindicație de splenectomie ------------- Punctul 14), subtitlul "Criterii de eligibilitate", titlul "Programul național de tratament pentru boli rare", capitolul VIII^1 a fost introdus de pct. 21 al art. I din ORDINUL nr. 358 din 29 mai 2014 , publicat în MONITORUL OFICIAL
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262227_a_263556]
-
evolutive ... - bolnavi cu diagnostic cert de scleroză sistemică și ulcerele digitale evolutive 14) Purpura trombocitopenică imună cronică la adulții splenectomizați și nesplenectomizați ... - bolnavi adulți cu trombocitopenie imună primară (idiopatică) cronică refractară la alte linii de tratament inclusiv splenectomie sau cu contraindicație de splenectomie 15) Hiperfenilalaninemia la bolnavii diagnosticați cu fenilcetonurie sau deficit de tetrahidrobiopterină (BH4) ... - bolnavi cu hiperfenilalaninemie care au fost diagnosticați cu fenilcetonurie sau deficit de tetrahidrobiopterină (BH4) 16) Scleroza tuberoasă: ... a) Astrocitom subependimal cu celule gigant (ASCG) asociat cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262227_a_263556]
-
pentru orice tratament sau manevră necesară înainte că dispozitivul să fie utilizat, ca de exemplu: sterilizare, asamblare finală; ... j) în cazul dispozitivelor care emit radiații în scopuri medicale, detalii asupra naturii, tipului, intensității și distribuției acestor radiații și detalii privind contraindicațiile și precauțiile necesare în timpul utilizării, în particular. Instrucțiunile de utilizare trebuie să includă și detalii care permit personalului medical să informeze pacientul asupra contraindicațiilor și precauțiilor necesare. Aceste detalii trebuie să cuprindă: k) precauții în eventualitatea schimbării performanțelor dispozitivului; ... l
EUR-Lex () [Corola-website/Law/148512_a_149841]
-
radiații în scopuri medicale, detalii asupra naturii, tipului, intensității și distribuției acestor radiații și detalii privind contraindicațiile și precauțiile necesare în timpul utilizării, în particular. Instrucțiunile de utilizare trebuie să includă și detalii care permit personalului medical să informeze pacientul asupra contraindicațiilor și precauțiilor necesare. Aceste detalii trebuie să cuprindă: k) precauții în eventualitatea schimbării performanțelor dispozitivului; ... l) precauții privind expunerea la câmpuri magnetice, influențe electrice externe, descărcări electrostatice, presiune sau variații de presiune, accelerație, surse de foc; ... m) informații privind medicamentele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/148512_a_149841]
-
de aptitudine prevăzute la art. 16 alin. (6)." ... 2. La articolul 16, alineatul (7) se abrogă. 3. La anexa nr. 1 "Fișa 124. Munca în rețelele de foarte înaltă, înaltă, medie și joasă tensiune, aflate sau nu sub tensiune", subtitlul "Contraindicații", litera B "pentru rețelele electrice de medie și joasă tensiune", al doilea marcator va avea următorul cuprins: "- discromatopsie: la cei care efectuează lucrări ce necesită percepția corectă a culorilor;". Articolul II Prevederile art. 4 alin. (2) din Hotărârea Guvernului nr.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194478_a_195807]
-
se realizează conform recomandărilor ghidurilor internaționale, la bolnavii adulți cu sepsis sever, cu disfuncții de organe și risc crescut de mortalitate evaluat clinic, incluzând bolnavii cu disfuncții multiple de organe sau cu scor APACHE II 25, la care nu există contraindicații specifice administrării medicamentului. Indicatori de evaluare: 1) Indicatori fizici: - număr bolnavi cu sepsis sever tratați în secții/compartimente de ATI: 240 - număr de secții/compartimente de ATI: 15 2) Indicatori de eficiență: - cost mediu/bolnav cu sepsis sever: 28.000
EUR-Lex () [Corola-website/Law/211065_a_212394]
-
g) comorbidități cardiovasculare, renale, hepatice, diabet zaharat AINS clasice sunt contraindicate la persoane cu ulcer peptic activ/recent, hemoragie digestivă actuală/recentă și vor fi folosite cu precauție, obligatoriu cu protecție gastrică dacă există antecedente de acest tip. Coxibii sunt contraindicații în caz de ulcer sau hemoragie digestică active[5,17]. ... Pentru diminuarea riscului apariției toxicității gastrointestinale se recomandă a) utilizarea dozelor minime pentru controlul simptomatologiei, pe durate cat mai scurte; nu se vor utiliza concomitent mai multe AINS ... b) utilizarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228061_a_229390]
-
periferice și/sau entezitele active, dacă este indicată. 4. Prezența afectărilor articulațiilor coxofemurale și a manifestărilor extraarticulare reprezintă factori adiționali ce permit administrarea terapiei anti TNF la un scor mai mic de activitate al bolii cu un BASDAI ≥ 4 C. Contraindicațiile terapiei biologice[1,9]: 1. pacienți cu infecții severe precum: stare septică, abcese, tuberculoza activă, infecții oportuniste; artrite septice pe o articulație nativă sau protezată în ultimele 12 luni 2. pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă severă (NYHA clasa III/IV
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228061_a_229390]
-
0-17 ani (în cazul DCI infliximabum și DCI adalimumabum); 8. afecțiuni maligne exceptand carcinomul bazocelular și neoplazii diagnosticate și tratate cu peste 10 ani în urmă; avizul oncologului este obligatoriu. 9. pacienți cu lupus sau sindroame asemănătoare lupusului; 10. orice contraindicații recunoscute ale blocanților de TNF α; 11. Blocanții TNF se evită la pacienții cu infecție cronică VHB datorită posibilității reactivării virale și se folosesc cu prudență la cei cu infecție cronică VHC, cu avizul și recomandarea terapeutică a medicului hepatolog
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228061_a_229390]
-
veterinar; (c) datele calitative și cantitative ale tuturor compușilor medicamentului veterinar, inclusiv ale denumirii comune internaționale (DCI) recomandate de către OMS, în cazul în care o astfel de DCI există, sau denumirea chimică; (d) descrierea metodei de fabricație; (e) indicațiile terapeutice, contraindicațiile și reacțiile adverse; (f) dozarea pentru diversele specii de animale cărora le este destinat medicamentul veterinar, forma farmaceutică, metoda și calea de administrare, precum și durata de utilizare propusă; (g) explicații pentru orice măsuri de precauție și siguranță care trebuie luate
32004L0028-ro () [Corola-website/Law/292652_a_293981]
-
constituenți ai excipientului, a cărei cunoaștere este esențială pentru administrarea corectă a medicamentului. Se folosește denumirea comună sau descrierea chimică; 3. forma farmaceutică; 4. informații clinice; 4.1. specia țintă; 4.2. indicații terapeutice, cu specificarea speciei țintă; 4.3. contraindicații; 4.4. avertizări speciale pentru fiecare specie țintă; 4.5. măsurile speciale de precauție la folosire, inclusiv măsurile speciale de precauție care trebuie luate de către persoana care administrează medicamentul animalelor; 4.6. reacții adverse (frecvență și gravitate); 4.7. folosirea
32004L0028-ro () [Corola-website/Law/292652_a_293981]
-
primele administrări, creșterile nivelului uricemiei, artralgii, sub tratament cu rhPTH, unele studii au menționat creșterea concentrațiilor plasmatice de calcitriol, creșterea absorbției fracționate a calciului ingerat sau hipercalciurie/hipercalcemie tranzitorie pe perioada tratamentului, apariția de anticorpi antihormon (3%-8% dintre subiecți). Contraindicații: hipercalcemia, insuficiența renală cronică III-V (cl creatininic Recomandarea curentă este că tratamentul cu PTH trebuie limitat persoanelor cu osteoporoză severă, iar durata tratamentului să nu depășească 18 luni. Anticorpi anticitokine specifice Denosumab RANKL este o citokină din familia TNF
EUR-Lex () [Corola-website/Law/229219_a_230548]
-
a fi de primă intenție. Date recente sugerează un efect semnificativ de reducere a incidenței căderilor. Dozele recomandate sunt: alfacalcidol 1 mcg/zi oral, calcitriol 0,5 mcg/zi, în condițiile unei suplimentări de calciu de 500 mg/zi. Sunt contraindicații la pacientele cu hipercalcemie și se recomandă monitorizarea periodică a calcemiei, creatininei și calciuriei (la 1, 3 și 6 luni în primul an, apoi la 6 luni). Terapia combinată Deși unele studii au sugerat că asocierea a doi agenți antiresorbativi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/229219_a_230548]
-
la denumirea chimică relevantă; ... d) evaluarea riscurilor pe care medicamentul le-ar putea prezenta pentru mediu; acest impact este evaluat și, de la caz la caz, se iau măsuri specifice pentru limitarea sa; ... e) descrierea metodei de fabricație; ... f) indicațiile terapeutice, contraindicațiile și reacțiile adverse; ... g) posologia, forma farmaceutică, modul și calea de administrare, precum și perioada de valabilitate prezumată; ... h) explicațiile privind măsurile de precauție și siguranță care trebuie luate pentru depozitarea medicamentului, administrarea sa la pacienți și eliminarea reziduurilor, precum și indicarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266818_a_268147]
-
pentru corecta administrare a medicamentului; se folosesc denumirile comune uzuale sau denumirile chimice; 3. forma farmaceutică; 4. date clinice: 4.1. indicații terapeutice; 4.2. doze și mod de administrare pentru adulți și, dacă este cazul, pentru copii; 4.3. contraindicații; 4.4. atenționări și precauții speciale pentru utilizare și, în cazul medicamentelor imunologice, orice precauții speciale ce trebuie luate de persoanele care manipulează astfel de produse și le administrează pacienților, împreună cu precauțiile care trebuie luate de pacient; 4.5. interacțiuni
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266818_a_268147]
-
conține o singură substanță activă și dacă denumirea este inventată; (ii) grupa farmacoterapeutică sau tipul de activitate farmacoterapeutică în termeni ușor de înțeles pentru pacient; b) indicațiile terapeutice; ... c) o enumerare a informațiilor care sunt necesare înainte de administrarea medicamentului: ... (i) contraindicații; (ii) precauții privind administrarea produsului; (iii) interacțiuni cu alte medicamente sau alte forme de interacțiuni (de exemplu: alcool, tutun, alimente) care pot influența acțiunea medicamentului; (iv) atenționări speciale; d) instrucțiuni necesare și uzuale pentru utilizarea corectă a medicamentului, în special
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266818_a_268147]
-
Pe baza temerilor apărute în urma evaluării datelor generate de activitățile de farmacovigilență, ANMDM informează celelalte autorități competente ale statelor membre ale UE, Agenția Europeană a Medicamentelor și Comisia Europeană în situațiile în care consideră că este necesară semnalarea unei noi contraindicații, reducerea dozei recomandate sau restrângerea indicațiilor unui medicament; informarea prezintă măsurile avute în vedere și justificarea acestora. Atunci când sunt necesare măsuri urgente, ANMDM inițiază procedura prevăzută în cadrul prezentului paragraf, în oricare dintre cazurile prevăzute la alin. (1). Atunci când pentru medicamentele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266818_a_268147]
-
la tratament convențional; ... e) pentru implantarea de dispozitive de resincronizare cardiacă: pacienți cu insuficiență cardiacă, durată crescută a complexului QRS pe electrocardiogramă și fracție de ejecție ... f) pentru proceduri de chirurgie cardiovasculară: pacienți cu boli cardiovasculare cu indicație chirurgicală fără contraindicații majore; ... g) pentru proceduri de chirurgie vasculară: pacienți cu afecțiuni vasculare cu indicație chirurgicală fără contraindicații majore. ... Indicatori de evaluare: 1) Indicatori fizici: ... a) numărul de bolnavi tratați prin proceduri de dilatare percutană/an: 3.400; ... b) numărul de bolnavi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250219_a_251548]