1,889 matches
-
performanțelor ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Studiile la animale au evidențiat că desloratadina nu este teratogenă . Siguranța utilizării medicamentului în timpul sarcinii nu a fost stabilită . De aceea , nu este recomandată utilizarea Aerius în timpul sarcinii . Desloratadina este excretată în laptele matern , de aceea nu este recomandată utilizarea Aerius la femeile care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje În studiile clinice care au evaluat capacitatea de a conduce vehicule , desloratadina
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
performanțelor ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Studiile la animale au evidențiat că desloratadina nu este teratogenă . Siguranța utilizării medicamentului în timpul sarcinii nu a fost stabilită . De aceea , nu este recomandată utilizarea Aerius în timpul sarcinii . Desloratadina este excretată în laptele matern , de aceea nu este recomandată utilizarea Aerius la femeile care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje În studiile clinice care au evaluat capacitatea de a conduce vehicule , desloratadina
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
performanțelor ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Studiile la animale au evidențiat că desloratadina nu este teratogenă . Siguranța utilizării medicamentului în timpul sarcinii nu a fost stabilită . De aceea , nu este recomandată utilizarea Aerius în timpul sarcinii . Desloratadina este excretată în laptele matern , de aceea nu este recomandată utilizarea Aerius la femeile care alăptează . 4. 8 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje În studiile clinice care au evaluat capacitatea de a conduce vehicule , desloratadina
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
performanțelor ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Studiile la animale au evidențiat că desloratadina nu este teratogenă . Siguranța utilizării medicamentului în timpul sarcinii nu a fost stabilită . De aceea , nu este recomandată utilizarea Aerius în timpul sarcinii . Desloratadina este excretată în laptele matern , de aceea nu este recomandată utilizarea Aerius la femeile care alăptează . 4. 9 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje În studiile clinice care au evaluat capacitatea de a conduce vehicule , desloratadina
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
performanțelor ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Studiile la animale au evidențiat că desloratadina nu este teratogenă . Siguranța utilizării medicamentului în timpul sarcinii nu a fost stabilită . De aceea , nu este recomandată utilizarea Aerius în timpul sarcinii . Desloratadina este excretată în laptele matern , de aceea nu este recomandată utilizarea Aerius la femeile care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje În studiile clinice care au evaluat capacitatea de a conduce vehicule , desloratadina
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
au evidențiat toxicitate asupra funcției de reproducere la doze semnificativ mai mari decât cele care se folosesc în practica clinică ( vezi pct . 5. 3 ) . Prin urmare , GANFORT nu trebuie administrat în timpul sarcinii dacă nu este absolut necesar . Alăptarea Timololul se excretă în laptele matern . Nu se cunoaște dacă bimatoprostul se excretă în laptele matern uman , dar se excretă în laptele femelelor de șobolan care alăptează . GANFORT nu trebuie utilizat de femeile care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
mai mari decât cele care se folosesc în practica clinică ( vezi pct . 5. 3 ) . Prin urmare , GANFORT nu trebuie administrat în timpul sarcinii dacă nu este absolut necesar . Alăptarea Timololul se excretă în laptele matern . Nu se cunoaște dacă bimatoprostul se excretă în laptele matern uman , dar se excretă în laptele femelelor de șobolan care alăptează . GANFORT nu trebuie utilizat de femeile care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje GANFORT are o influență
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
în practica clinică ( vezi pct . 5. 3 ) . Prin urmare , GANFORT nu trebuie administrat în timpul sarcinii dacă nu este absolut necesar . Alăptarea Timololul se excretă în laptele matern . Nu se cunoaște dacă bimatoprostul se excretă în laptele matern uman , dar se excretă în laptele femelelor de șobolan care alăptează . GANFORT nu trebuie utilizat de femeile care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje GANFORT are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
kg . În sângele uman , bimatoprostul se acumulează în special în plasmă . Bimatoprostul se leagă de proteinele plasmatice în proporție de aproximativ 88 % . Bimatoprostul se elimină în principal prin excreție renală , până la 67 % din doza intravenoasă administrată voluntarilor sănătoși s- a excretat în urină , 25 % din doză s- a excretat prin materiile fecale . Timpul de înjumătățire prin eliminare , determinat după administrare intravenoasă , a fost de aproximativ 45 minute ; clearance- ul total sanguin fiind de 1, 5 l/ oră și kg . Caracteristici la
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
special în plasmă . Bimatoprostul se leagă de proteinele plasmatice în proporție de aproximativ 88 % . Bimatoprostul se elimină în principal prin excreție renală , până la 67 % din doza intravenoasă administrată voluntarilor sănătoși s- a excretat în urină , 25 % din doză s- a excretat prin materiile fecale . Timpul de înjumătățire prin eliminare , determinat după administrare intravenoasă , a fost de aproximativ 45 minute ; clearance- ul total sanguin fiind de 1, 5 l/ oră și kg . Caracteristici la pacienții vârstnici : În urma administrării de două ori pe
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
de la administrarea dozei . O parte din doză s- a absorbit sistemic fiind metabolizată în proporție mare la nivel hepatic . Timpul de înjumătățire plasmatică al timololului a fost de 4 până la 6 ore . Timololul este parțial metabolizat la nivel hepatic , fiind excretat renal împreună cu metaboliții săi . 5. 3 Date preclinice de siguranță GANFORT : Studiile privind toxicitatea după administrare oculară de GANFORT în doze repetate nu au evidențiat nici un risc special pentru om . Studiile la rozătoare au evidențiat avort specific de specie la
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
potențial fertil trebuie sfătuite să folosească metode contraceptive eficace în timpul tratamentului . Dacă sarcina apare în cursul administrării de Faslodex , pacienta trebuie informată asupra riscului potențial la care este expus fătul , cât și asupra celui de a pierde sarcina . Fulvestrantul se excretă în laptele femelelor de șobolan . Nu se cunoaște dacă fulvestrantul se excretă în laptele uman . Având în vedere riscul reacțiilor adverse severe determinate de fulvestrant la sugari , alăptarea este contraindicată ( vezi pct . 4. 3 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de
Ro_355 () [Corola-website/Science/291114_a_292443]
-
sarcina apare în cursul administrării de Faslodex , pacienta trebuie informată asupra riscului potențial la care este expus fătul , cât și asupra celui de a pierde sarcina . Fulvestrantul se excretă în laptele femelelor de șobolan . Nu se cunoaște dacă fulvestrantul se excretă în laptele uman . Având în vedere riscul reacțiilor adverse severe determinate de fulvestrant la sugari , alăptarea este contraindicată ( vezi pct . 4. 3 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Faslodex nu are nici o
Ro_355 () [Corola-website/Science/291114_a_292443]
-
P450 par a fi mai importante in vivo . Datele obținute în urma studiilor in vitro sugerează că fulvestrantul nu inhibă izoenzimele CYP450 . Fulvestrant este eliminat mai ales sub formă de metaboliți . Materiile fecale reprezintă principala cale de excreție , în urină fiind excretat mai puțin de 1 % . Analiza populațională a datelor farmacocinetice obținute în urma studiilor de fază III nu a evidențiat nicio diferență în profilul farmacocinetic al fulvestrant determinată de vârstă ( limite cuprinse între 33 și 89 de ani ) , greutate ( 40- 127 kg
Ro_355 () [Corola-website/Science/291114_a_292443]
-
acesteia de a forma legături puternice cu ionii de cianură . Fiecare moleculă de hidroxocobalamină poate lega un ion de cianură prin substituirea ligandului hidroxo , legat de ionul de cobalt trivalent , formând cianocobalamina . Cianocobalamina este un compus stabil , netoxic , care se excretă prin urină . Din considerații etice , nu s- au efectuat studii controlate privind eficacitatea la om . • Farmacologie animală 7 Eficacitatea hidroxocobalaminei a fost examinată într- un studiu controlat , la câini adulți intoxicați cu cianură . Câinii au fost intoxicați prin administrarea intravenoasă
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
și totale , la subiecții de sex masculin și feminin cărora li s- a administrat Cyanokit în doze de 5 g sau 10 g . La pacienții intoxicați cu cianură , se presupune că hidroxocobalamina leagă cianura pentru a forma cianocobalamina , care se excretă în urină . Farmacocinetica cobalaminei - ( III ) totale la acest grup de pacienți poate fi influențată de încărcarea cu cianură a organismului , deoarece la voluntarii sănătoși s- a raportat că cianocobalamina prezintă un timp de înjumătățire de 2- 3 ori mai mic
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
inclusiv palatoschizis și întârzierea creșterii intrauterine . La om , aceaste observații sunt puțin probabil să fie relevante pentru dozele nazale recomandate care determină o expunere sistemică minimă ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu se cunoaște dacă furoatul de fluticazonă administrat nazal se excretă în laptele matern . Administrarea de furoat de fluticazonă la femei care alăptează trebuie luată în considerare doar dacă beneficiul matern așteptat este mai mare decât orice risc posibil asupra copilului . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
cuantificabile de furoat de fluticazonă la vârstnici , comparativ cu pacienții mai tineri . Insuficiență renală : La voluntari sănătoși s- a observat că , după administrarea nazală , furoatul de fluticazonă nu este detectabil în urină . Mai puțin de 1 % din doza administrată este excretată în urină , motiv pentru care nu este de așteptat ca insuficiența renală să afecteze parametrii farmacocinetici ai furoatului de fluticazonă . Insuficiență hepatică : Nu există date referitoare la administrarea de furoat de fluticazonă la pacienți cu insuficiență hepatică . Un studiu în
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
antagoniști ai receptorilor angiotensinei II trebuie ținuți sub atentă observație din cauza hipotensiunii arteriale ( vezi și pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Alăptarea ( vezi pct . 4. 3 ) Este contraindicată administrarea telmisartanului în perioada de alăptare deoarece nu se știe dacă se excretă în laptele uman . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice controlate placebo , incidența globală a evenimentelor adverse raportată în cazul administrării telmisartanului ( 41, 4 % ) a fost
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
Nu există dovezi privind acumularea relevantă clinic de telmisartan , în cazul utilizării dozelor recomandate . Concentrațiile plasmatice au fost mai mari la femei decât la bărbați , fără a avea o influență relevantă asupra eficacității . După administrare orală ( și intravenoasă ) , telmisartanul se excretă aproape exclusiv în materiile fecale , în principal sub formă nemodificată . Întreaga excreție urinară este sub 1 % din doză . Clearance- ul plasmatic total ( Cltot ) este mare ( aproximativ 1000 ml/ min ) comparativ cu fluxul sanguin hepatic ( aproximativ 1500 ml / min ) . Populații speciale
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
antagoniști ai receptorilor angiotensinei II trebuie ținuți sub atentă observație din cauza hipotensiunii arteriale ( vezi și pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Alăptarea ( vezi pct . 4. 3 ) Este contraindicată administrarea telmisartanului în perioada de alăptare deoarece nu se știe dacă se excretă în laptele uman . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice controlate placebo , incidența globală a evenimentelor adverse raportată în cazul administrării telmisartanului ( 41, 4 % ) a fost
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
Nu există dovezi privind acumularea relevantă clinic de telmisartan , în cazul utilizării dozelor recomandate . Concentrațiile plasmatice au fost mai mari la femei decât la bărbați , fără a avea o influență relevantă asupra eficacității . După administrare orală ( și intravenoasă ) , telmisartanul se excretă aproape exclusiv în materiile fecale , în principal sub formă nemodificată . Întreaga excreție urinară este sub 1 % din doză . Clearance- ul plasmatic total ( Cltot ) este mare ( aproximativ 1000 ml/ min ) comparativ cu fluxul sanguin hepatic ( aproximativ 1500 ml / min ) . Populații speciale
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
antagoniști ai receptorilor angiotensinei II trebuie ținuți sub atentă observație din cauza hipotensiunii arteriale ( vezi și pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Alăptarea ( vezi pct . 4. 3 ) Este contraindicată administrarea telmisartanului în perioada de alăptare deoarece nu se știe dacă se excretă în laptele uman . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice controlate placebo , incidența globală a evenimentelor adverse raportată în cazul administrării telmisartanului ( 41, 4 % ) a fost
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
Nu există dovezi privind acumularea relevantă clinic de telmisartan , în cazul utilizării dozelor recomandate . Concentrațiile plasmatice au fost mai mari la femei decât la bărbați , fără a avea o influență relevantă asupra eficacității . După administrare orală ( și intravenoasă ) , telmisartanul se excretă aproape exclusiv în materiile fecale , în principal sub formă nemodificată . Întreaga excreție urinară este sub 1 % din doză . Clearance- ul plasmatic total ( Cltot ) este mare ( aproximativ 1000 ml/ min ) comparativ cu fluxul sanguin hepatic ( aproximativ 1500 ml / min ) . Populații speciale
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
mențin la valori peste 1000 copii/ ml , la un an sau la peste un an de tratament . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 3 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Adefovirul este excretat pe cale renală , printr- o asociere de filtrare glomerulară și secreție tubulară activă . Tratamentul cu adefovir dipivoxil poate determina insuficiență renală . În timp ce riscul general de apariție a insuficienței renale la pacienții cu funcție renală corespunzătoare este scăzut , acesta are o importanță
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]