4,187 matches
-
și fabricate astfel încât să asigure că geometria, cantitatea și calitatea radiației emise să poată fi reglate și controlate ținându-se seama de scopul propus. 11.5.2. Dispozitivele care emit radiații ionizante pentru diagnosticare radiologica trebuie să fie proiectate și fabricate astfel încât să permită obținerea de imagini clare și/sau calitatea necesară scopului medical în condiții de expunere minimă a pacientului și utilizatorului. 11.5.3. Dispozitivele care emit radiații ionizante utilizate în scop terapeutic trebuie să fie proiectate și fabricate
HOTĂRÂRE nr. 190 din 20 februarie 2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148512_a_149841]
-
fabricate astfel încât să permită obținerea de imagini clare și/sau calitatea necesară scopului medical în condiții de expunere minimă a pacientului și utilizatorului. 11.5.3. Dispozitivele care emit radiații ionizante utilizate în scop terapeutic trebuie să fie proiectate și fabricate astfel încât să asigure monitorizarea și controlul dozei, tipului și energiei fasciculului de raze și energiei și, după caz, calitatea radiației. 12. Cerințe pentru dispozitive medicale conectate la o sursă de energie sau echipate cu o sursă de energie: 12.1
HOTĂRÂRE nr. 190 din 20 februarie 2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148512_a_149841]
-
parametri clinici ai pacientului trebuie să fie echipate cu sisteme de alarmă specifice pentru a alertă utilizatorul asupra situațiilor care ar putea duce la moartea sau deteriorarea stării de sănătate a pacientului. 12.5. Dispozitivele trebuie să fie proiectate și fabricate astfel încât să reducă pe cât posibil riscurile de formare a câmpurilor electromagnetice care ar putea afecta funcționarea altor dispozitive sau echipamente din mediul înconjurător uzual. 12.6. Protecția împotriva riscurilor electrice: Dispozitivele trebuie să fie proiectate și fabricate astfel încât să se
HOTĂRÂRE nr. 190 din 20 februarie 2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148512_a_149841]
-
fie proiectate și fabricate astfel încât să reducă pe cât posibil riscurile de formare a câmpurilor electromagnetice care ar putea afecta funcționarea altor dispozitive sau echipamente din mediul înconjurător uzual. 12.6. Protecția împotriva riscurilor electrice: Dispozitivele trebuie să fie proiectate și fabricate astfel încât să se evite pe cât posibil riscul șocului electric accidental în timpul folosirii normale și în condiții de prim defect, atunci când dispozitivele sunt corect instalate și utilizate. 12.7. Protecția împotriva riscurilor mecanice și termice: 12.7.1. Dispozitivele trebuie să
HOTĂRÂRE nr. 190 din 20 februarie 2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148512_a_149841]
-
evite pe cât posibil riscul șocului electric accidental în timpul folosirii normale și în condiții de prim defect, atunci când dispozitivele sunt corect instalate și utilizate. 12.7. Protecția împotriva riscurilor mecanice și termice: 12.7.1. Dispozitivele trebuie să fie proiectate și fabricate astfel încât să protejeze pacientul și utilizatorul împotriva riscurilor mecanice legate, de exemplu, de rezistență mecanică, stabilitate și piese în mișcare. 12.7.2. Dispozitivele trebuie să fie proiectate și fabricate astfel încât să se reducă cât se poate de mult riscurile
HOTĂRÂRE nr. 190 din 20 februarie 2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148512_a_149841]
-
termice: 12.7.1. Dispozitivele trebuie să fie proiectate și fabricate astfel încât să protejeze pacientul și utilizatorul împotriva riscurilor mecanice legate, de exemplu, de rezistență mecanică, stabilitate și piese în mișcare. 12.7.2. Dispozitivele trebuie să fie proiectate și fabricate astfel încât să se reducă cât se poate de mult riscurile ce apar din vibrația generată de dispozitive, ținându-se seama de progresele tehnice și de mijloacele disponibile pentru reducerea vibrației, în special la sursă de alimentare, numai dacă obținerea vibrațiilor
HOTĂRÂRE nr. 190 din 20 februarie 2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148512_a_149841]
-
vibrația generată de dispozitive, ținându-se seama de progresele tehnice și de mijloacele disponibile pentru reducerea vibrației, în special la sursă de alimentare, numai dacă obținerea vibrațiilor nu reprezintă scopul propus. 12.7.3. Dispozitivele trebuie să fie proiectate și fabricate astfel încât să se reducă cât se poate de mult riscurile care apar din zgomotul emis, în special la sursă de alimentare, daca zgomotul emis nu este parte a scopului propus. 12.7.4. Terminalele și conectorii alimentați de la o sursă
HOTĂRÂRE nr. 190 din 20 februarie 2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148512_a_149841]
-
sau CE de tip și îndeplinește prevederile aplicabile ale prezenței hotărâri. Producătorul aplică marcajul CS sau CE în conformitate cu art. 50 din hotărâre și emite o declarație de conformitate. Declarația trebuie să acopere un numar dat de exemplare identificate din produsul fabricat și trebuie să fie păstrată de către producător. Marcajul CS sau CE trebuie să fie însoțit de numărul de identificare al organismului notificat care îndeplinește sarcinile prevăzute în prezența anexă. 3. Sistemul calității: 3.1. Producătorul depune o cerere pentru evaluarea
HOTĂRÂRE nr. 190 din 20 februarie 2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148512_a_149841]
-
destinate curățării dispozitivelor medicale, altele decât lentilele de contact, prin mijloace fizice. 4.4. Regulă 16 Dispozitivele inactive destinate specific pentru înregistrare de imagini de diagnostic prin raze X sunt cuprinse în clasa IIa. 4.5. Regulă 17 Toate dispozitivele fabricate utilizând țesuturi animale sau derivate neviabile sunt cuprinse în clasa III, cu excepția dispozitivelor proiectate să vină în contact numai cu tegumentele intacte. 5. Regulă 18 Prin derogare de la alte reguli, pungile pentru sânge sunt cuprinse în clasa IIb. Anexă 10
HOTĂRÂRE nr. 190 din 20 februarie 2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148512_a_149841]
-
să monteze pe acestea plăcuțele cu numerele de înmatriculare. ... (3) Deținătorii de vehicule înregistrate trebuie să monteze pe acestea plăcuțele cu numerele de înregistrare sau să înscrie aceste numere pe vehicule. ... §1. Înmatricularea autovehiculelor și remorcilor Articolul 23 (1) Vehiculele fabricate în țară sau, după caz, importate, care, prin construcție, pot circula cu o viteză mai mare de 6 km/h, trebuie să fie omologate pentru a circula pe drumurile publice. ... (2) Sunt exceptate de la prevederile alin. (1) categoriile de vehicule
REGULAMENT din 23 ianuarie 2003 (*actualizat*) de aplicare a Ordonantei de urgenta a Guvernului nr. 195/2002 privind circulatia pe drumurile publice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/147475_a_148804]
-
de amplasare a marcajelor motorului se face conform prevederilor din anexă nr. 6, partea 1. 4. SPECIFICAȚII TEHNICE ȘI ÎNCERCĂRI 4.1. Generalități Componentele care sunt considerate că pot influența emisia de gaze și particule poluante trebuie să fie proiectate, fabricate și montate astfel încât să permită motorului că în condiții normale de utilizare, indiferent de vibrațiile la care motorul poate fi supus, să fie conforme cu prevederile prezenței hotărâri. Producătorul trebuie să adopte o serie de măsuri tehnice astfel încât să asigure
ANEXA nr. 1 din 11 iulie 2002 DOMENIUL DE APLICARE, DEFINIŢII, SIMBOLURI ŞI ABREVIERI, MARCAREA MOTOARELOR, SPECIFICAŢII TEHNICE ŞI ÎNCERCĂRI, DISPOZIŢII PRIVIND EVALUAREA CONFORMITATII. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/147654_a_148983]
-
se referă art. 3, cel putin o dată pe zi în timpul producerii cărnii tocate; ... c) pentru alte unități de producție, necesitatea prezenței permanente sau periodice a autorității veterinare competențe într-o anumită întreprindere depinde de marimea întreprinderii, de tipul de produs fabricat, de evaluarea riscurilor și de garanțiile oferite în concordanță cu art. 7. Autoritatea veterinară competența trebuie să aibă acces liber în orice moment, în oricare parte a întreprinderii, pentru a se asigura că sunt respectate prevederile prezenței norme sanitare veterinare
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 22 octombrie 2002 privind condiţiile pentru producerea şi comercializarea carnii tocate şi a carnii preparate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148520_a_149849]
-
comercială a produsului cosmetic; ... e) funcția de produs cosmetic; ... f) declarația de conformitate prin care producătorul, reprezentantul său autorizat, beneficiarul fabricării produsului cosmetic sau persoană responsabilă pentru punerea pe piață a produsului cosmetic importat își asumă responsabilitatea conformării produselor cosmetice fabricate/importate cu prevederile prezenței legi. ... Art. 9. - (1) Notificarea unui produs cosmetic care se pune pe piată pe teritoriul României se face la Ministerul Sănătății și Familiei, prin direcția de sănătate publică județeană sau a municipiului București în a cărei
LEGE nr. 508 din 12 iulie 2002 pentru modificarea şi completarea Legii nr. 178/2000 privind produsele cosmetice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/143841_a_145170]
-
comercială a produsului cosmetic; ... e) funcția de produs cosmetic; ... f) declarația de conformitate prin care producătorul, reprezentantul său autorizat, beneficiarul fabricării produsului cosmetic sau persoană responsabilă pentru punerea pe piață a produsului cosmetic importat își asumă responsabilitatea conformării produselor cosmetice fabricate/importate cu prevederile prezenței legi. ... -------------- Art. 8 a fost modificat de art. 1 din LEGEA nr. 508 din 12 iulie 2002 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 582 din 6 august 2002. Articolul 9 (1) Notificarea unui produs cosmetic care se
LEGE nr. 178 din 18 octombrie 2000 - (*actualizată*) privind produsele cosmetice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/143910_a_145239]
-
și/sau serviciile intermediare, precum și bunurile și/sau serviciile finale; ... (6) procedeu contractual înseamnă o tehnologie sau un procedeu rezultat din cercetarea-dezvoltarea efectuată în comun; ... (7) produs contractual înseamnă un produs rezultat din activitatea de cercetare-dezvoltare efectuată în comun sau fabricat ori furnizat prin aplicarea procedeelor contractuale; ... (8) exploatarea rezultatelor înseamnă producerea ori distribuția produselor contractuale sau aplicarea procedeelor contractuale ori transmiterea de drepturi de proprietate intelectuală prin cesiune sau pe bază de licență, ori transferul de know-how necesar producției sau
REGULAMENT din 24 mai 2002 privind acordarea exceptarii acordurilor de cercetare-dezvoltare de la interdicţia prevăzută la art. 5 alin. (1) din Legea concurentei nr. 21/1996. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/143922_a_145251]
-
Director general, ............................... Anexă 14 Denumirea agentului economic.............................. Codul fiscal................................... Sediul............................................ LISTA de inventariere a instalațiilor utilizate pentru producerea alcoolului Capacitatea Numărul de productie Capacitatea Consum Denumirea coloanelor a instalației de productie energetic produselor de distilare de distilare lunară (litri lunar fabricate*1) și rafinare*2) și rafinare alcool pur) (kWh/luna) în 24 de ore (litri alcool pur) ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 0 1 2 3 4 ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Conducerea agentului economic, (semnătură) Dată........................... ------------ *1) Se vor înscrie toate tipurile de alcool obținute în urmă distilării și
ORDONANŢA nr. 27 din 30 ianuarie 2000(*actualizată*) privind regimul produselor supuse accizelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/143953_a_145282]
-
acestuia, cu excepția substanțelor radioactive și a organismelor modificate genetic, în înțelesul legislației aflate în vigoare; - substanțe periculoase - orice substanță sau preparat clasificat că periculos de legislația specifică în domeniul substanțelor și preparatelor chimice; - sursă de radiații ionizante - entitate fizică, naturală, fabricată sau utilizată ca element al unei activități care poate genera expuneri la radiații, prin emitere de radiații ionizante sau eliberare de substanțe radioactive; - titularul proiectului - solicitantul autorizării pentru un anumit proiect sau autoritatea publică ce inițiază un proiect; titularul de
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 91 din 20 iunie 2002 pentru modificarea şi completarea Legii protecţiei mediului nr. 137/1995. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/142970_a_144299]
-
numărul certificatului de aprobare de tip. ... (2) În cazul în care certificatul de aprobare de tip, conform art. 4 alin. (4), include restricții asupra utilizării, producătorul trebuie să întocmească un document cu informații detaliate asupra acestor restricții pentru fiecare exemplar fabricat și să indice condițiile specifice pentru instalarea acestuia. ... (3) Dacă o serie de motoare de același tip este livrata unui singur producător de mașini mobile nerutiere, este suficient ca acesta din urma să primească, cel mai târziu la data livrării
HOTĂRÂRE nr. 743 din 11 iulie 2002 privind stabilirea procedurilor de aprobare de tip a motoarelor cu ardere internă destinate maşinilor mobile nerutiere şi stabilirea măsurilor de limitare a emisiilor de gaze şi particule poluante provenite de la acestea, în scopul protecţiei atmosferei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/144091_a_145420]
-
a) aprobarea de tip conform art. 4 alin. (1); ... b) marcaj, conform prevederilor art. 6 alin. (1). ... (2) Autoritatea care acorda aprobarea de tip ia toate măsurile necesare în cadrul acestei aprobări pentru înregistrarea și verificarea numerelor de identificare ale motoarelor fabricate, conform cerințelor prezentei hotărâri. ... (3) În timpul controlului conformității producției, efectuat conform prevederilor art. 11, suplimentar se poate efectua o verificare a numerelor de identificare. ... (4) Pentru verificarea numerelor de identificare producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, persoana juridică cu sediul
HOTĂRÂRE nr. 743 din 11 iulie 2002 privind stabilirea procedurilor de aprobare de tip a motoarelor cu ardere internă destinate maşinilor mobile nerutiere şi stabilirea măsurilor de limitare a emisiilor de gaze şi particule poluante provenite de la acestea, în scopul protecţiei atmosferei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/144091_a_145420]
-
de identificare. ... (4) Pentru verificarea numerelor de identificare producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, persoana juridică cu sediul în România, trebuie să comunice, la cererea autorității, toate informațiile necesare referitoare la clienții săi și numerele de identificare ale motoarelor declarate fabricate, conform prevederilor art. 6 alin. (4). ... (5) Dacă, la cererea autorității, producătorul nu respecta prevederile alin. (4) corelat cu art. 6, aprobarea de tip a motorului sau a familiei de motoare în cauza se retrage. ... Articolul 9 (1) Autoritatea nu
HOTĂRÂRE nr. 743 din 11 iulie 2002 privind stabilirea procedurilor de aprobare de tip a motoarelor cu ardere internă destinate maşinilor mobile nerutiere şi stabilirea măsurilor de limitare a emisiilor de gaze şi particule poluante provenite de la acestea, în scopul protecţiei atmosferei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/144091_a_145420]
-
de vin - băutură aromatizata în care mustul de struguri concentrat este de maximum 10% din volumul total al produsului finit și conținutul în zahăr, exprimat în zahăr invertit, este de maximum 80 g/l. 2. Petiant din struguri aromatizat - băutură fabricată exclusiv din must de struguri, cu o concentrație alcoolică dobândită de maximum 4% în volume și cu anhidrida carbonica provenind exclusiv din fermentația mustului de struguri. 3. Cocteil aromatizat pe bază de vin perlant - băutură fabricată din vin aromatizat cu
ORDIN nr. 59 din 13 iunie 2002 pentru aprobarea Normelor cu privire la natura, conţinutul, originea, fabricarea, ambalarea, etichetarea, marcarea şi calitatea vinurilor aromatizate, a băuturilor aromatizate pe bază de vin şi a cocteilurilor aromatizate din produse vitivinicole, destinate comercializării pentru consumul uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/143526_a_144855]
-
din struguri aromatizat - băutură fabricată exclusiv din must de struguri, cu o concentrație alcoolică dobândită de maximum 4% în volume și cu anhidrida carbonica provenind exclusiv din fermentația mustului de struguri. 3. Cocteil aromatizat pe bază de vin perlant - băutură fabricată din vin aromatizat cu extracte naturale din plante, impregnat cu bioxid de carbon, având o concentrație alcoolică dobândită de maximum 7% în volume. Articolul 7 Denumirile "vin aromatizat", "băutură aromatizata pe bază de vin" și cele menționate la art. 4
ORDIN nr. 59 din 13 iunie 2002 pentru aprobarea Normelor cu privire la natura, conţinutul, originea, fabricarea, ambalarea, etichetarea, marcarea şi calitatea vinurilor aromatizate, a băuturilor aromatizate pe bază de vin şi a cocteilurilor aromatizate din produse vitivinicole, destinate comercializării pentru consumul uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/143526_a_144855]
-
de vin - băutură aromatizata în care mustul de struguri concentrat este de maximum 10% din volumul total al produsului finit și conținutul în zahăr, exprimat în zahăr invertit, este de maximum 80 g/l. 2. Petiant din struguri aromatizat - băutură fabricată exclusiv din must de struguri, cu o concentrație alcoolică dobândită de maximum 4% în volume și cu anhidrida carbonica provenind exclusiv din fermentația mustului de struguri. 3. Cocteil aromatizat pe bază de vin perlant - băutură fabricată din vin aromatizat cu
NORMA din 16 aprilie 2002 cu privire la natura, conţinutul, originea, fabricarea, ambalarea, etichetarea, marcarea şi calitatea vinurilor aromatizate, a băuturilor aromatizate pe bază de vin şi a cocteilurilor aromatizate din produse vitivinicole, destinate comercializării pentru consumul uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/143527_a_144856]
-
din struguri aromatizat - băutură fabricată exclusiv din must de struguri, cu o concentrație alcoolică dobândită de maximum 4% în volume și cu anhidrida carbonica provenind exclusiv din fermentația mustului de struguri. 3. Cocteil aromatizat pe bază de vin perlant - băutură fabricată din vin aromatizat cu extracte naturale din plante, impregnat cu bioxid de carbon, având o concentrație alcoolică dobândită de maximum 7% în volume. Articolul 7 Denumirile "vin aromatizat", "băutură aromatizata pe bază de vin" și cele menționate la art. 4
NORMA din 16 aprilie 2002 cu privire la natura, conţinutul, originea, fabricarea, ambalarea, etichetarea, marcarea şi calitatea vinurilor aromatizate, a băuturilor aromatizate pe bază de vin şi a cocteilurilor aromatizate din produse vitivinicole, destinate comercializării pentru consumul uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/143527_a_144856]
-
de vin - băutură aromatizata în care mustul de struguri concentrat este de maximum 10% din volumul total al produsului finit și conținutul în zahăr, exprimat în zahăr invertit, este de maximum 80 g/l. 2. Petiant din struguri aromatizat - băutură fabricată exclusiv din must de struguri, cu o concentrație alcoolică dobândită de maximum 4% în volume și cu anhidrida carbonica provenind exclusiv din fermentația mustului de struguri. 3. Cocteil aromatizat pe bază de vin perlant - băutură fabricată din vin aromatizat cu
NORMA din 13 iunie 2002 cu privire la natura, conţinutul, originea, fabricarea, ambalarea, etichetarea, marcarea şi calitatea vinurilor aromatizate, a băuturilor aromatizate pe bază de vin şi a cocteilurilor aromatizate din produse vitivinicole, destinate comercializării pentru consumul uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/143528_a_144857]