3,417 matches
-
Estimările filtrării glomerulare sugerează că pentru obținerea unor expuneri similare la adulți și copii , doza recomandată la copii cu vârsta mai mare de șase săptămâni ar putea fi de 8 mg/ kg și zi . Farmacocinetica în timpul sarcinii : După administrarea orală , farmacocinetica lamivudinei în ultima parte a sarcinii a fost similară cu cea de la femeile care nu sunt gravide . 5. 3 Date preclinice de siguranță Administrarea de lamivudină în doze mari în cadrul studiilor de toxicitate la animale nu a fost asociată cu
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
mg/ kg o dată pe zi 2, 6 mg/ kg o dată pe zi 1, 3 mg/ kg o dată pe zi 0, 7 mg/ kg o dată pe zi Insuficiență hepatică : Datele obținute la pacienții cu insuficiență hepatică moderată- severă evidențiază faptul că farmacocinetica lamivudinei nu este influențată în mod semnificativ de disfuncția hepatică . Pe baza acestor date , nu sunt necesare ajustări ale dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă , cu excepția cazurilor în care aceasta este însoțită de insuficiență renală . 4. 3
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
expunerea la lamivudină cu aproximativ 40 % , din cauza trimetoprimului ; sulfametoxazolul nu a prezentat interacțiuni . Cu toate acestea , dacă pacientul nu prezintă insuficiență renală , nu este necesară ajustarea dozei de lamivudină ( vezi pct . 4. 2 ) . Lamivudina nu a avut nici un efect asupra farmacocineticii trimetoprimului sau a 16 sulfametoxazolului . Când este necesară administrarea concomitentă , pacienții trebuie monitorizați clinic . Administrarea concomitentă de lamivudină și de co- trimoxazol în doze mari pentru tratamentul pneumoniei cu Pneumocystis carinii ( PPC ) și al toxoplasmozei trebuie evitată . Trebuie luată în
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
probabil să interacționeze cu lamivudina . În cazul administrării concomitente de zidovudină și lamivudină a fost observată o creștere modestă ( 28 % ) a Cmax a zidovudinei , dar expunerea sistemică ( ASC ) nu a fost modificată semnificativ . Zidovudina nu a avut nici un efect asupra farmacocineticii lamivudinei ( vezi pct . 5. 2 ) . Deoarece metabolizarea lamivudinei nu implică CYP3A , interacțiunile cu medicamentele metabolizate prin intermediul acestui sistem enzimatic ( de exemplu IP ) sunt puțin probabile . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina : Nu a fost stabilită siguranța administrării de lamivudină în timpul
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
plasmatică prin eliminare observat este între 5 și 7 ore . Clearance- ul plasmatic mediu de lamivudină este de aproximativ 0, 32l/ h și kg , clearance- ul fiind preponderent renal ( > 70 % ) prin intermediul sistemului cationic organic de transport . Lamivudina prezintă o farmacocinetică liniară pentru intervalul de doze utilizate în terapie și se leagă puțin de proteinele plasmatice , în principal de albumină ( < 16 % - 36 % de albumina plasmatică în studiile in vitro ) . Date limitate evidențiază faptul că lamivudina pătrunde în sistemul nervos central
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
în celulă mai mare ( între 16 și 19 ore ) comparativ cu timpul de înjumătățire plasmatică al lamivudinei ( între 5 și 7 ore ) . La 60 de voluntari adulți sănătoși , administrarea de Epivir 300 mg o dată 20 pe zi a prezentat o farmacocinetică echivalentă la starea de echilibru cu cea a administrării de Epivir 150 mg de două ori pe zi , în ceea ce privește ASC24 și Cmax a derivatului trifosfat intracelular . Lamivudina este eliminată în principal pe cale renală , sub formă nemodificată . Probabilitatea interacțiunilor metabolice ale
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
doze terapeutice . Acest lucru nu necesită ajustarea dozelor , cu excepția cazului în care pacientul are , de asemenea , și insuficiență renală ( vezi pct . 4. 5 și 4. 2 ) . Administrarea concomitentă de cotrimoxazol și lamivudină la pacienții cu insuficiență renală trebuie atent evaluată . Farmacocinetica la copii : În general , farmacocinetica lamivudinei la copii este asemănătoare cu cea de la adulți . Cu toate acestea , biodisponibilitatea absolută ( aproximativ 55- 65 % ) este mai scăzută la copiii cu vârsta sub 12 ani . În plus , valorile clearance- ului plasmatic au fost
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
necesită ajustarea dozelor , cu excepția cazului în care pacientul are , de asemenea , și insuficiență renală ( vezi pct . 4. 5 și 4. 2 ) . Administrarea concomitentă de cotrimoxazol și lamivudină la pacienții cu insuficiență renală trebuie atent evaluată . Farmacocinetica la copii : În general , farmacocinetica lamivudinei la copii este asemănătoare cu cea de la adulți . Cu toate acestea , biodisponibilitatea absolută ( aproximativ 55- 65 % ) este mai scăzută la copiii cu vârsta sub 12 ani . În plus , valorile clearance- ului plasmatic au fost mai mari la copiii cu
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
ani ar putea fi redusă cu aproximativ 30 % comparativ cu alte grupe de vârstă . Sunt așteptate date suplimentare cu privire la acest aspect . Datele existente în prezent , nu sugerează că lamivudina este mai puțin eficace la acest grup de vârstă . Datele cu privire la farmacocinetică la pacienții cu vârsta sub trei luni sunt limitate . De aceea , pentru obținerea unei expuneri similare cu cea de la adulți , doza recomandată pentru nou - născuți este de 4 mg/ kg și zi . Estimările filtrării glomerulare sugerează că pentru obținerea unor
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
de 4 mg/ kg și zi . Estimările filtrării glomerulare sugerează că pentru obținerea unor expuneri similare la adulți și copii , doza recomandată la copii cu vârsta mai mare de șase săptămâni ar putea fi de 8 mg/ kg și zi . Farmacocinetica în timpul sarcinii : După administrarea orală , farmacocinetica lamivudinei în ultima parte a sarcinii a fost similară cu cea de la femeile care nu sunt gravide . 5. 3 Date preclinice de siguranță Administrarea de lamivudină în doze mari în cadrul studiilor de toxicitate la
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
Estimările filtrării glomerulare sugerează că pentru obținerea unor expuneri similare la adulți și copii , doza recomandată la copii cu vârsta mai mare de șase săptămâni ar putea fi de 8 mg/ kg și zi . Farmacocinetica în timpul sarcinii : După administrarea orală , farmacocinetica lamivudinei în ultima parte a sarcinii a fost similară cu cea de la femeile care nu sunt gravide . 5. 3 Date preclinice de siguranță Administrarea de lamivudină în doze mari în cadrul studiilor de toxicitate la animale nu a fost asociată cu
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
mg/ kg o dată pe zi 2, 6 mg/ kg o dată pe zi 1, 3 mg/ kg o dată pe zi 0, 7 mg/ kg o dată pe zi Insuficiență hepatică : Datele obținute la pacienții cu insuficiență hepatică moderată- severă evidențiază faptul că farmacocinetica lamivudinei nu este influențată în mod semnificativ de disfuncția hepatică . Pe baza acestor date , nu sunt necesare ajustări ale dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă , cu excepția cazurilor în care aceasta este însoțită de insuficiență renală . 4. 3
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
expunerea la lamivudină cu aproximativ 40 % , din cauza trimetoprimului ; sulfametoxazolul nu a prezentat interacțiuni . Cu toate acestea , dacă pacientul nu prezintă insuficiență renală , nu este necesară ajustarea dozei de lamivudină ( vezi pct . 4. 2 ) . Lamivudina nu a avut nici un efect asupra farmacocineticii trimetoprimului sau a sulfametoxazolului . Când este necesară administrarea concomitentă , pacienții trebuie monitorizați clinic . Administrarea concomitentă de lamivudină și de co- trimoxazol în doze mari pentru tratamentul pneumoniei cu Pneumocystis carinii ( PPC ) și al toxoplasmozei trebuie evitată . În cazul administrării concomitente
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
și al toxoplasmozei trebuie evitată . În cazul administrării concomitente de zidovudină și lamivudină a fost observată o creștere modestă ( 28 % ) a Cmax a zidovudinei , dar expunerea sistemică ( ASC ) nu a fost modificată semnificativ . Zidovudina nu a avut nici un efect asupra farmacocineticii lamivudinei ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina : Nu a fost stabilită siguranța administrării de lamivudină în timpul sarcinii la om . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere la animale nu au evidențiat efecte teratogene și nici efecte
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
plasmatică prin eliminare observat este între 5 și 7 ore . Clearance- ul plasmatic mediu de lamivudină este de aproximativ 0, 32l/ h și kg , clearance- ul fiind preponderent renal ( > 70 % ) prin intermediul sistemului cationic organic de transport . Lamivudina prezintă o farmacocinetică liniară pentru intervalul de doze utilizate în terapie și se leagă puțin de proteinele plasmatice , în principal de albumină ( < 16 % - 36 % de albumina plasmatică în studiile in vitro ) . Date limitate evidențiază faptul că lamivudina pătrunde în sistemul nervos central
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
în celulă mai mare ( între 16 și 19 ore ) comparativ cu timpul de înjumătățire plasmatică al lamivudinei ( între 5 și 7 ore ) . La 60 de voluntari adulți sănătoși , administrarea de Epivir 300 mg o dată 31 pe zi a prezentat o farmacocinetică echivalentă la echilibru cu cea a administrării de Epivir 150 mg de două ori pe zi , în ceea ce privește ASC24 și Cmax a derivatului trifosfat intracelular . Lamivudina este eliminată în principal pe cale renală , sub formă nemodificată . Probabilitatea interacțiunilor metabolice ale lamivudinei cu
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
la doze terapeutice . Acest lucru nu necesită ajustarea dozelor , cu excepția cazului în care pacientul are , de asemenea , și insuficiență renală ( vezi pct . 4. 5 și 4. 2 ) . Administrarea de cotrimoxazol și lamivudină la pacienții cu insuficiență renală trebuie atent evaluată . Farmacocinetica la copii : În general , farmacocinetica lamivudinei la copii este asemănătoare cu cea de la adulți . Cu toate acestea , biodisponibilitatea absolută ( aproximativ 55- 65 % ) este mai scăzută la copii cu vârsta sub 12 ani . În plus , valorile clearance- ului plasmatic au fost
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
nu necesită ajustarea dozelor , cu excepția cazului în care pacientul are , de asemenea , și insuficiență renală ( vezi pct . 4. 5 și 4. 2 ) . Administrarea de cotrimoxazol și lamivudină la pacienții cu insuficiență renală trebuie atent evaluată . Farmacocinetica la copii : În general , farmacocinetica lamivudinei la copii este asemănătoare cu cea de la adulți . Cu toate acestea , biodisponibilitatea absolută ( aproximativ 55- 65 % ) este mai scăzută la copii cu vârsta sub 12 ani . În plus , valorile clearance- ului plasmatic au fost mai mari la copii cu
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
ani ar putea fi redusă cu aproximativ 30 % comparativ cu alte grupe de vârstă . Sunt așteptate date suplimentare cu privire la acest aspect . Datele existente în prezent nu sugerează că lamivudina este mai puțin eficace la acest grup de vârstă . Datele cu privire la farmacocinetică la pacienți cu vârsta sub trei luni sunt limitate . De aceea , pentru obținerea unei expuneri similare cu cea de la adulți , doza recomandată pentru nou - născuți este de 4 mg/ kg și zi . Estimările filtrării glomerulare sugerează că pentru obținerea unor
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
de 4 mg/ kg și zi . Estimările filtrării glomerulare sugerează că pentru obținerea unor expuneri similare la adulți și copii , doza recomandată la copii cu vârsta mai mare de șase săptămâni ar putea fi de 8 mg/ kg și zi . Farmacocinetica în timpul sarcinii : După administrarea orală , farmacocinetica lamivudinei în ultima parte a sarcinii a fost similară cu cea de la femeile care nu sunt gravide . 5. 3 Date preclinice de siguranță Administrarea de lamivudină în doze mari în cadrul studiilor de toxicitate la
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
Estimările filtrării glomerulare sugerează că pentru obținerea unor expuneri similare la adulți și copii , doza recomandată la copii cu vârsta mai mare de șase săptămâni ar putea fi de 8 mg/ kg și zi . Farmacocinetica în timpul sarcinii : După administrarea orală , farmacocinetica lamivudinei în ultima parte a sarcinii a fost similară cu cea de la femeile care nu sunt gravide . 5. 3 Date preclinice de siguranță Administrarea de lamivudină în doze mari în cadrul studiilor de toxicitate la animale nu a fost asociată cu
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
rezultat o creștere a ASC și Pr Cmax ale insulinei , de 25- 51 % , comparativ cu administrarea EXUBERA în monoterapie( vezi pct . 4. 2 și 4. 5 ) . Administrarea de fluticazonă cu 30 minute înainte de inițierea tratamentului cu EXUBERA nu a influențat farmacocinetica EXUBERA la subiecții non- diabetici cu astm bronșic ușor până la moderat ( vezi pct . 4. 5 ) . Insuficiență renală 15 Nu s- a studiat efectul insuficienței renale asupra absorbției insulinei umane inhalatorii ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficiență hepatică Nu s- a studiat
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
avut drept rezultat o creștere a ASC și Cmax ale insulinei , de 25- 51 % , comparativ cu administrarea EXUBERA în monoterapie( vezi pct . 4. 2 și od Administrarea de fluticazonă cu 30 minute înainte de inițierea tratamentului cu EXUBERA nu a influențat farmacocinetica EXUBERA la subiecții non- diabetici cu astm bronșic ușor până la moderat ( vezi pct . 4. 5 ) . Insuficiență renală Nu s- a studiat efectul insuficienței renale asupra absorbției insulinei umane inhalatorii ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficiență hepatică 32 Nu s- a studiat
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
d ) Inechivalența dozelor de 1 mg și 3 mg e ) Dimensiunea treptelor de stabilire gradată a dozelor și precauțiile care rezultă din aceasta od f ) Modificări în funcția pulmonară și necesitatea monitorizării funcției pulmonare . g ) Fumat în legătură cu alterarea indusă a farmacocineticii Pr h ) Evenimente pulmonare rare i ) Creșterea nivelelor de anticorpi la insulină . Recomandări pentru grupuri populaționale speciale ; boli pulmonare de fond , cum sunt astmul j ) bronșic și BPCO , insuficiența cardiacă congestivă , sarcina , administrarea la copii și adolescenți . DAPP trebuie să
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
a glucuronoconjugării . Pentru informații suplimentare asupra potențialului de interacțiune al aprepitant la doze mai mari și multiple , vă rugăm să consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru EMEND 80 mg capsule și EMEND 125 mg capsule . Efectul inhibării CYP3A4 de către aprepitant asupra farmacocineticii altor substanțe active Fiind un inhibitor slab al CYP3A4 , aprepitant ( 40 mg ) poate crește concentrațiile plasmatice ale substanțelor active metabolizate pe calea CYP3A4 , administrate concomitent . Aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC ) pentru substraturile CYP3A4 administrate oral poate crește
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]