23,435 matches
-
mai mult de 1 an de la Decizia incetare APP nr. 578/02.05.2022 Preturile sunt valabile pana la data de 01.05.2023 ... 943 W67021001 CABAZITAXEL ACCORD 20 mg/ml CONC. PT. SOL. PERF. 20mg/ ml ACCORD HEALTHCARE S.L.U. - SPANIA CABAZITAXELUM Cutie cu 1 flacon tubular din sticla x 3 ml concentrat + 1 flacon de unica folosinta (3 ani) L01CD04 MG generic 10062,60 10092,58 11039,08 Preturile sunt valabile pana la data de 28.02.2023 ... 992 W62995001 CAPRELSA 100mg COMPR. FILM. 100mg GENZYME EUROPE BV - OLANDA VANDETANIBUM
ANEXĂ din 27 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256886]
-
APP nr. 578/02.05.2022 Preturile sunt valabile pana la data de 01.05.2023 ... 943 W67021001 CABAZITAXEL ACCORD 20 mg/ml CONC. PT. SOL. PERF. 20mg/ ml ACCORD HEALTHCARE S.L.U. - SPANIA CABAZITAXELUM Cutie cu 1 flacon tubular din sticla x 3 ml concentrat + 1 flacon de unica folosinta (3 ani) L01CD04 MG generic 10062,60 10092,58 11039,08 Preturile sunt valabile pana la data de 28.02.2023 ... 992 W62995001 CAPRELSA 100mg COMPR. FILM. 100mg GENZYME EUROPE BV - OLANDA VANDETANIBUM Blistere PVC/PVDC/Al, sigilate cu folie de aluminiu x 30
ANEXĂ din 27 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256886]
-
farm. dar nu mai mult de 1 an de la Decizia incetare APP nr. 601/05.05.2022 Preturile sunt valabile pana la data de 04.05.2023 ... 3997 W64485001 OCREVUS 300mg CONC. PT. SOL. PERF. 300mg ROCHE REGISTRATION GMBH - GERMANIA OCRELIZUMAB Cutie cu 1 flacon x 10ml concentrat (18 luni) L04AA36 MI inovativ 21566,43 21596,40 23578,26 Preturile sunt valabile pana la data de 30.06.2023 ... 4021 W66001004 OLANZAPINA AUROBINDO 10 mg COMPR. ORODISPE RSABILE 10mg AUROBINDO PHARMA ROMANIA S.R.L. OLANZAPINUM Cutie cu blist. PA-Al-PE- desicant-PE/Al-PE
ANEXĂ din 27 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256886]
-
INJ. CU ELIB. PREL. 50mg JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV PALIPERIDONUM Cutie x 1 seringa preumpluta + 2 ace (2 ani) N05AX13 MI inovativ 374,16 605 W5 347 3001 MYCAMINE PULB. PT. SOL. PERF. 100mg ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. MICAFUNGINUM Cutie x 1 flacon cu pulbere pentru solutie perfuzabila (3 ani) J02AX05 MI inovativ 849,44 606 W64831002 JANUVIA 100 mg COMPR. FILM. 100mg MERCK SHARP & DOHME B.V. SITAGLIPTINUM Cutie cu 28 compr. film. (Blist. PVC/PE/PVDC/Al) A10BH01 MI inovativ 65,69 607 W54827001 CAVINTON FORTE 10
ANEXĂ din 27 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256886]
-
W54827001 CAVINTON FORTE 10 mg COMPR. 10mg GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. VINPOCETINUM Cutie x 2 blistere x 15 comprimate (2 ani) N06BX18 MP inovativ 4,82 608 W58139001 ZYTIGA 250mg COMPR. 250mg JANSSEN - CILAG INTERNATIONAL NV - BELGIA ABIRATERONUM Cutie x 1 flacon din PEID x 120comprimate (2 ani) L02BX03 MI inovativ 8058,25 ... 5. în Anexa nr. 2, lista B, după poziția nr. 1694 se introduc 2 poziții noi, pozițiile nr.1695-1696, cu următorul cuprins: Nr. Crt. cod_cim obs Denumire produs forma Concentrație Firma/tara
ANEXĂ din 27 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256886]
-
Denumire produs forma Concentrație Firma/tara DCI Ambalaj grupa ATC statut_frm statut_anm stare Preț referință generic (PRG) Actualizare T1 2021 1695 W62525009 FOLINAT DE CALCIU KABI 10 mg/ml SOL. INJ./PERF. 10mg/ml FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH - GERMANIA CALCII FOLINAS Cutie cu 10 flacoane din sticla bruna, prevazute cu dop din cauciuc clorobutilic si sigilate cu capsa din Al tip flip-off si disc de culoare violet, care contin 20 ml sol. inj./perf. (18 luni-dupa ambalarea pentru comercializare; Dupa prima deschidere a flac.- se
ANEXĂ din 27 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256886]
-
audiovizuale pentru băuturi alcoolice nu pot încuraja consumul excesiv al băuturilor respective și nu pot viza în mod special minorii. (6) Orice formă de comunicare comercială audiovizuală pentru țigări și alte produse din tutun, precum și pentru țigarete electronice și flacoane de reumplere este interzisă. (7) Comunicările comerciale audiovizuale având ca obiect medicamente sau tratamente medicale, disponibile în România numai pe bază de prescripție medicală sunt interzise. (8) Comunicările comerciale audiovizuale care aduc atingere intereselor legale ale consumatorilor sunt interzise. (9
LEGE nr. 190 din 28 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256901]
-
furnizor de servicii media audiovizuale sau de către o societate afiliată furnizorului respectiv. (5) În cadrul programelor produse după 19 decembrie 2009 se interzice plasarea de produse, precum: a) țigări și alte produse din tutun, precum și țigarete electronice și flacoane de reumplere sau produse ale operatorilor economici al căror obiect principal de activitate îl constituie fabricarea sau vânzarea produselor respective; ... b) medicamente sau tratamente medicale specifice care sunt disponibile numai pe bază de prescripție medicală. ... ... 30. La articolul 34, alineatele
LEGE nr. 190 din 28 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256901]
-
vor avea următorul cuprins: (2) Sponsorizarea serviciilor sau programelor media audiovizuale de către persoane fizice sau juridice a căror activitate principală este fabricarea sau comercializarea de țigări și de alte produse din tutun, precum și de țigarete electronice și de flacoane de reumplere este interzisă. (...) (4) Sponsorizarea programelor jurnalelor de știri și programelor de actualități politice este interzisă. ... 31. La articolul 34, după alineatul (4) se introduce un nou alineat, alineatul (5), cu următorul cuprins: (5) Prezentarea unei sigle de sponsorizare
LEGE nr. 190 din 28 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256901]
-
introduc cincisprezece noi poziții, pozițiile 632-646, cu următorul cuprins: 632 W67021001 L01CD04 CABAZITAXELUM **1 CABAZITAXEL ACCORD 20 mg/ml CONC. PT. SOL. PERF. 20 mg/ml ACCORD HEALTHCARE S.L.U. SPANIA CUTIE CU 1 FLACON TUBULAR DIN STICLĂ X 3 ML CONCENTRAT + 1 FLACON DE UNICĂ FOLOSINȚĂ PR 1 8.231,364000 9.017,976000 2.021,104000 633 W68580009 L01EX03 PAZOPANIB **1 PAZOPANIB ZENTIVA 200 mg COMPR. FILM. 200 mg ZENTIVA K.S. REPUBLICA CEHĂ AMBALAJ MULTIPLU CU BLIST. UNIDOZĂ PVC-PE-PVDC/AL X 90 X 1 (3 PACHETE CU 30 X
ORDIN nr. 2.157/441/2022 () [Corola-llms4eu/Law/257499]
-
kg) x doza (1,5 mg/kg, 3 mg/kg sau 6 mg/kg) = cantitatea totală (mg) de emicizumab care trebuie administrată ● Volumul total de emicizumab care trebuie administrat subcutanat trebuie calculat după cum urmează: – Cantitatea totală (mg) de emicizumab care trebuie administrată ÷ concentrația flaconului (mg/ml) = volumul total de emicizumab (ml) care trebuie administrat. ... Nu trebuie combinate în aceeași seringă diferite concentrații de emicizumab (30 mg/ml și 150 mg/ml) atunci când se constituie volumul total care trebuie administrat. Nu trebuie administrat un volum mai mare
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
atunci când este păstrat la temperatura camerei (25 °C) sau în decurs de maximum 24 de ore dacă este păstrat în frigider. Pacienții trebuie informați că seringile pentru administrare orală cu marcajul CE compatibile cu insertul pentru seringă integrat în flacon, de dimensiunea adecvată pentru volumul de doză prescris, pot fi procurate de la farmacie. Pentru pacienții care nu pot utiliza medicamentul pe cale orală, RAVICTI poate fi administrat prin sondă nazogastrică sau sondă pentru gastrostomă din silicon de uz medical
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
greutatea corporală efectivă. Doza administrată pacientului (în mg) și volumul (în ml) trebuie calculate după cum urmează: ● Greutatea corporală a pacientului (kg) x doza (2,5 mg/kg) = cantitatea totală (mg) de medicament care trebuie administrată. ● Cantitatea totală (mg) împărțită la concentrația flaconului (189 mg/ml) = volumul total de medicament (ml) care trebuie injectat. – În studiul controlat cu placebo la pacienți cu PHA tratați cu givosiran 2,5 mg/kg o dată pe lună (ENVISION), au fost observate reduceri mediane de la valoarea inițială a AAL
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
transaminazelor, poate fi avută în vedere o reluare a terapiei cu doza de 1,25 mg/kg, administrată o dată pe lună. Mod de administrare: Doar pentru administrare subcutanată. Acest medicament este furnizat sub formă de soluție gata de utilizare, într-un flacon destinat unei singure utilizări. ● Volumul necesar de GIVOSIRAN trebuie calculat pe baza dozei recomandate în funcție de greutate. ● Volumul maxim acceptabil pentru o singură injecție este de 1,5 ml. Dacă doza este mai mare de 1 ml, este necesar mai
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
utilizări. ● Volumul necesar de GIVOSIRAN trebuie calculat pe baza dozei recomandate în funcție de greutate. ● Volumul maxim acceptabil pentru o singură injecție este de 1,5 ml. Dacă doza este mai mare de 1 ml, este necesar mai mult de un flacon. ● Dozele care necesită mai mult de 1,5 ml trebuie administrate sub formă de mai multe injecții (doza lunară totală împărțită în mod egal între seringi, cu fiecare injecție conținând aproximativ același volum) pentru a reduce la minimum disconfortul posibil la
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
mai sus. Mod de administrare: După reconstituire, soluția de Luspatercept trebuie injectată subcutanat în partea superioară a brațului, coapsei sau abdomenului. Volumul total de dozare al soluției reconstituite necesar pentru pacient trebuie calculat și extras lent într-o seringă din flaconul (flacoanele) unidoză. Volumul maxim recomandat de medicament per loc de injectare este de 1,2 ml. Dacă este necesar un volum mai mare de 1,2 ml, volumul total trebuie divizat în injecții distincte de volum similar și administrat în locuri separate
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
sus. Mod de administrare: După reconstituire, soluția de Luspatercept trebuie injectată subcutanat în partea superioară a brațului, coapsei sau abdomenului. Volumul total de dozare al soluției reconstituite necesar pentru pacient trebuie calculat și extras lent într-o seringă din flaconul (flacoanele) unidoză. Volumul maxim recomandat de medicament per loc de injectare este de 1,2 ml. Dacă este necesar un volum mai mare de 1,2 ml, volumul total trebuie divizat în injecții distincte de volum similar și administrat în locuri separate. Dacă
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
distincte de volum similar și administrat în locuri separate. Dacă sunt necesare mai multe injecții, trebuie utilizată o nouă seringă și un nou ac pentru fiecare injecție subcutanată. Trebuie să nu fie administrată mai mult de o doză dintr-un flacon. ... V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Evenimente tromboembolice La pacienții cu p-talasemie, s-au raportat evenimente tromboembolice (ETE) la 3,6% dintre pacienții tratați cu luspatercept într-un studiu clinic controlat. Tuturor pacienților cu ETE li se efectuase splenectomie
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
este tratată. Mod de administrare: După reconstituire, soluția de Luspatercept trebuie injectată subcutanat în partea superioară a brațului, coapsei sau abdomenului. Volumul total de dozare al soluției reconstituite necesar pentru pacient trebuie calculat și extras lent într-o seringă din flaconul (flacoanele) unidoză. Volumul maxim recomandat de medicament per loc de injectare este de 1,2 ml. Dacă este necesar un volum mai mare de 1,2 ml, volumul total trebuie divizat în injecții distincte de volum similar și administrat în locuri separate
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
tratată. Mod de administrare: După reconstituire, soluția de Luspatercept trebuie injectată subcutanat în partea superioară a brațului, coapsei sau abdomenului. Volumul total de dozare al soluției reconstituite necesar pentru pacient trebuie calculat și extras lent într-o seringă din flaconul (flacoanele) unidoză. Volumul maxim recomandat de medicament per loc de injectare este de 1,2 ml. Dacă este necesar un volum mai mare de 1,2 ml, volumul total trebuie divizat în injecții distincte de volum similar și administrat în locuri separate. Dacă
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
distincte de volum similar și administrat în locuri separate. Dacă sunt necesare mai multe injecții, trebuie utilizată o nouă seringă și un nou ac pentru fiecare injecție subcutanată. Trebuie să nu fie administrată mai mult de o doză dintr-un flacon. ... V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Hipertensiune arterială Tensiunea arterială trebuie monitorizată înainte de fiecare administrare de luspatercept. În cazul hipertensiunii arteriale persistente sau al exacerbărilor hipertensiunii arteriale preexistente, pacienții trebuie tratați pentru hipertensiune arterială conform indicațiilor clinice curente
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
la inițierea tratamentului între 0 - 5,5; ... – Sindromul clinic izolat (cu diagnostic de scleroză multiplă confirmat conform criteriilor internaționale McDonald revizuite în 2018); ... – Formele de scleroză multiplă secundar progresivă cu scor EDSS de până la 6.5. ... Doze și mod de administrare: Flacoane de 1 ml a 250 micrograme (8 milioane UI/doză), 1 dată la 2 zile, subcutanat. – La copii cu Scleroza Multipla, începând cu vârsta de 12 ani se administreaza flacoane de 250 micrograme, astfel: se va incepe cu % flacon, primele 3
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
scor EDSS de până la 6.5. ... Doze și mod de administrare: Flacoane de 1 ml a 250 micrograme (8 milioane UI/doză), 1 dată la 2 zile, subcutanat. – La copii cu Scleroza Multipla, începând cu vârsta de 12 ani se administreaza flacoane de 250 micrograme, astfel: se va incepe cu % flacon, primele 3 administrari, apoi % flacon, urmatoarele 3 administrari, % flacon urmatoarele 3 administrari, apoi 1 flacon sc la fiecare 2 zile. ... ● Interferon beta 1a cu administrare intramusculară Indicații la inițierea terapiei: – Formele
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
de administrare: Flacoane de 1 ml a 250 micrograme (8 milioane UI/doză), 1 dată la 2 zile, subcutanat. – La copii cu Scleroza Multipla, începând cu vârsta de 12 ani se administreaza flacoane de 250 micrograme, astfel: se va incepe cu % flacon, primele 3 administrari, apoi % flacon, urmatoarele 3 administrari, % flacon urmatoarele 3 administrari, apoi 1 flacon sc la fiecare 2 zile. ... ● Interferon beta 1a cu administrare intramusculară Indicații la inițierea terapiei: – Formele de scleroză multiplă cu recăderi și remisiuni cu scor
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
ml a 250 micrograme (8 milioane UI/doză), 1 dată la 2 zile, subcutanat. – La copii cu Scleroza Multipla, începând cu vârsta de 12 ani se administreaza flacoane de 250 micrograme, astfel: se va incepe cu % flacon, primele 3 administrari, apoi % flacon, urmatoarele 3 administrari, % flacon urmatoarele 3 administrari, apoi 1 flacon sc la fiecare 2 zile. ... ● Interferon beta 1a cu administrare intramusculară Indicații la inițierea terapiei: – Formele de scleroză multiplă cu recăderi și remisiuni cu scor EDSS la inițierea tratamentului între
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]