982 matches
-
trebuie calculate pe baza nivelurilor reale ale FVIII și a clearance - ului recalculat pentru fiecare zi postoperatorie , folosind ecuația : clearance = ritmul de perfuzare/ nivelul real al FVIII . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă , la proteine de șoarece sau hamster sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Ca în cazul oricărui preparat pe bază de proteină administrat intravenos , sunt posibile reacții de hipersensibilitate de tip alergic . Pacienții trebuie atenționați că posibila apariție a unor
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
de 20 de zile de expunere la intrarea în studiu , sub 11 % au dezvoltat inhibitori de novo . În timpul studiilor , nici un pacient nu a dezvoltat titruri de anticorpi relevante din punct de vedere clinic la urmele de proteină de șoarece și hamster prezente în preparat . Cu toate acestea , există posibilitatea ca unii pacienți predispuși să manifeste reacții alergice la constituenți , de exemplu la urmele de proteină de șoarece și hamster prezente în preparat ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . 4. 9
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
din punct de vedere clinic la urmele de proteină de șoarece și hamster prezente în preparat . Cu toate acestea , există posibilitatea ca unii pacienți predispuși să manifeste reacții alergice la constituenți , de exemplu la urmele de proteină de șoarece și hamster prezente în preparat ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Nu s- au raportat simptome de supradozaj pentru factorul de coagulare VIII recombinant . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : factor de coagulare VIII , codul ATC : Complexul
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
A MEDICAMENTULUI Helixate NexGen 500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . Factor de coagulare VIII recombinant , 500 UI/ flacon . DCI : octocog alfa . Factorul de coagulare VIII recombinant este obținut prin inginerie genetică din celule renale de pui de hamster conținând gena factorului VIII uman . Solvent : apă pentru preparate injectabile . Medicamentul reconstituit cu cantitatea furnizată de 2, 5 ml apă pentru preparate injectabile conține octocog alfa aproximativ 200 UI/ ml . Potența ( UI ) este determinată utilizând un test de coagulare monofazic
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
trebuie calculate pe baza nivelurilor reale ale FVIII și a clearance - ului recalculat pentru fiecare zi postoperatorie , folosind ecuația : clearance = ritmul de perfuzare/ nivelul real al FVIII . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă , la proteine de șoarece sau hamster sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Ca în cazul oricărui preparat pe bază de proteină administrat intravenos , sunt posibile reacții de hipersensibilitate de tip alergic . Pacienții trebuie atenționați că posibila apariție a unor
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
de 20 de zile de expunere la intrarea în studiu , sub 11 % au dezvoltat inhibitori de novo . În timpul studiilor , nici un pacient nu a dezvoltat titruri de anticorpi relevante din punct de vedere clinic la urmele de proteină de șoarece și hamster prezente în preparat . Cu toate acestea , există posibilitatea ca unii pacienți predispuși să manifeste reacții alergice la constituenți , de exemplu la urmele de proteină de șoarece și hamster prezente în preparat ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . 4. 9
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
din punct de vedere clinic la urmele de proteină de șoarece și hamster prezente în preparat . Cu toate acestea , există posibilitatea ca unii pacienți predispuși să manifeste reacții alergice la constituenți , de exemplu la urmele de proteină de șoarece și hamster prezente în preparat ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Nu s- au raportat simptome de supradozaj pentru factorul de coagulare VIII recombinant . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : factor de coagulare VIII , codul ATC : Complexul
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
A MEDICAMENTULUI Helixate NexGen 1000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . Factor de coagulare VIII recombinant , 1000 UI/ flacon . DCI : octocog alfa . Factorul de coagulare VIII recombinant este obținut prin inginerie genetică din celule renale de pui de hamster conținând gena factorului VIII uman . Solvent : apă pentru preparate injectabile . Medicamentul reconstituit cu cantitatea furnizată de 2, 5 ml apă pentru preparate injectabile conține octocog alfa aproximativ 400 UI/ ml . Potența ( UI ) este determinată utilizând un test de coagulare monofazic
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
trebuie calculate pe baza nivelurilor reale ale FVIII și a clearance - ului recalculat pentru fiecare zi postoperatorie , folosind ecuația : clearance = ritmul de perfuzare/ nivelul real al FVIII . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă , la proteine de șoarece sau hamster sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Ca în cazul oricărui preparat pe bază de proteină administrat intravenos , sunt posibile reacții de hipersensibilitate de tip alergic . Pacienții trebuie atenționați că posibila apariție a unor
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
de 20 de zile de expunere la intrarea în studiu , sub 11 % au dezvoltat inhibitori de novo . În timpul studiilor , nici un pacient nu a dezvoltat titruri de anticorpi relevante din punct de vedere clinic la urmele de proteină de șoarece și hamster prezente în preparat . Cu toate acestea , există posibilitatea ca unii pacienți predispuși să manifeste reacții alergice la constituenți , de exemplu la urmele de proteină de șoarece și hamster prezente în preparat ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . 4. 9
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
din punct de vedere clinic la urmele de proteină de șoarece și hamster prezente în preparat . Cu toate acestea , există posibilitatea ca unii pacienți predispuși să manifeste reacții alergice la constituenți , de exemplu la urmele de proteină de șoarece și hamster prezente în preparat ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Nu s- au raportat simptome de supradozaj pentru factorul de coagulare VIII recombinant . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : factor de coagulare VIII , codul ATC : Complexul
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
A MEDICAMENTULUI Helixate NexGen 2000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . Factor de coagulare VIII recombinant , 2000 UI/ flacon . DCI : octocog alfa . Factorul de coagulare VIII recombinant este obținut prin inginerie genetică din celule renale de pui de hamster conținând gena factorului VIII uman . Solvent : apă pentru preparate injectabile . Medicamentul reconstituit cu cantitatea furnizată de 5, 0 ml apă pentru preparate injectabile conține octocog alfa aproximativ 400 UI/ ml . Potența ( UI ) este determinată utilizând un test de coagulare monofazic
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
trebuie calculate pe baza nivelurilor reale ale FVIII și a clearance - ului recalculat pentru fiecare zi postoperatorie , folosind ecuația : clearance = ritmul de perfuzare/ nivelul real al FVIII . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă , la proteine de șoarece sau hamster sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Ca în cazul oricărui preparat pe bază de proteină administrat intravenos , sunt posibile reacții de hipersensibilitate de tip alergic . Pacienții trebuie atenționați că posibila apariție a unor
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
de 20 de zile de expunere la intrarea în studiu , sub 11 % au dezvoltat inhibitori de novo . În timpul studiilor , nici un pacient nu a dezvoltat titruri de anticorpi relevante din punct de vedere clinic la urmele de proteină de șoarece și hamster prezente în preparat . Cu toate acestea , există posibilitatea ca unii pacienți predispuși să manifeste reacții alergice la constituenți , de exemplu la urmele de proteină de șoarece și hamster prezente în preparat ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . 4. 9
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
din punct de vedere clinic la urmele de proteină de șoarece și hamster prezente în preparat . Cu toate acestea , există posibilitatea ca unii pacienți predispuși să manifeste reacții alergice la constituenți , de exemplu la urmele de proteină de șoarece și hamster prezente în preparat ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Nu s- au raportat simptome de supradozaj pentru factorul de coagulare VIII recombinant . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : factor de coagulare VIII , codul ATC : Complexul
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
conține factor von Willebrand și de aceea nu este indicat în boala von Willebrand . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI Helixate NexGen 250 UI Nu utilizați Helixate NexGen 250 UI dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la octocog alfa , la proteine de șoarece sau hamster sau la oricare dintre celelalte componente ale Helixate NexGen 250 UI . Dacă nu sunteți sigur de aceasta , adresați- vă medicului dumneavoastră . Aveți grijă deosebită când utilizați Helixate NexGen 250 UI , deoarece rar , există riscul să dezvoltați o reacție anafilactică ( o
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
când vă ridicați în picioare ) • greață acestea pot constitui un semn precoce de hipersensibilitate și reacții anafilactice . În timpul studiilor , nici un pacient nu a dezvoltat titruri de anticorpi relevante din punct de vedere clinic la urmele de proteine de șoarece și hamster prezente în preparat . Cu toate acestea , există posibilitatea ca unii pacienți predispuși să manifeste reacții alergice la constituenți , de exemplu la urmele de proteine de șoarece și de hamster prezente în preparat . Formarea de anticorpi de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
punct de vedere clinic la urmele de proteine de șoarece și hamster prezente în preparat . Cu toate acestea , există posibilitatea ca unii pacienți predispuși să manifeste reacții alergice la constituenți , de exemplu la urmele de proteine de șoarece și de hamster prezente în preparat . Formarea de anticorpi de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a tratamentului pacienților cu hemofilie A . În studiile asupra preparatelor de factor VIII recombinant , dezvoltarea inhibitorilor se observă cu precădere la hemofilicii netratați anterior
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
conține factor von Willebrand și de aceea nu este indicat în boala von Willebrand . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI Helixate NexGen 500 UI Nu utilizați Helixate NexGen 500 UI dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la octocog alfa , la proteine de șoarece sau hamster sau la oricare dintre celelalte componente ale Helixate NexGen 500 UI . Dacă nu sunteți sigur de aceasta , adresați- vă medicului dumneavoastră . Aveți grijă deosebită când utilizați Helixate NexGen 500 UI , deoarece rar , există riscul să dezvoltați o reacție anafilactică ( o
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
când vă ridicați în picioare ) • greață acestea pot constitui un semn precoce de hipersensibilitate și reacții anafilactice . În timpul studiilor , nici un pacient nu a dezvoltat titruri de anticorpi relevante din punct de vedere clinic la urmele de proteine de șoarece și hamster prezente în preparat . Cu toate acestea , există posibilitatea ca unii pacienți predispuși să manifeste reacții alergice la constituenți , de exemplu la urmele de proteine de șoarece și de hamster prezente în preparat . Formarea de anticorpi de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
punct de vedere clinic la urmele de proteine de șoarece și hamster prezente în preparat . Cu toate acestea , există posibilitatea ca unii pacienți predispuși să manifeste reacții alergice la constituenți , de exemplu la urmele de proteine de șoarece și de hamster prezente în preparat . Formarea de anticorpi de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a tratamentului pacienților cu hemofilie A . În studiile asupra preparatelor de factor VIII recombinant , dezvoltarea inhibitorilor se observă cu precădere la hemofilicii netratați anterior
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
conține factor von Willebrand și de aceea nu este indicat în boala von Willebrand . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI Helixate NexGen 1000 UI Nu utilizați Helixate NexGen 1000 UI dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la octocog alfa , la proteine de șoarece sau hamster sau la oricare dintre celelalte componente ale Helixate NexGen 1000 UI . Dacă nu sunteți sigur de aceasta , adresați- vă medicului dumneavoastră . Aveți grijă deosebită când utilizați Helixate NexGen 1000 UI , deoarece rar , există riscul să dezvoltați o reacție anafilactică ( o
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
când vă ridicați în picioare ) • greață acestea pot constitui un semn precoce de hipersensibilitate și reacții anafilactice . În timpul studiilor , nici un pacient nu a dezvoltat titruri de anticorpi relevante din punct de vedere clinic la urmele de proteine de șoarece și hamster prezente în preparat . Cu toate acestea , există posibilitatea ca unii pacienți predispuși să manifeste reacții alergice la constituenți , de exemplu la urmele de proteine de șoarece și de hamster prezente în preparat . Formarea de anticorpi de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
punct de vedere clinic la urmele de proteine de șoarece și hamster prezente în preparat . Cu toate acestea , există posibilitatea ca unii pacienți predispuși să manifeste reacții alergice la constituenți , de exemplu la urmele de proteine de șoarece și de hamster prezente în preparat . Formarea de anticorpi de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a tratamentului pacienților cu hemofilie A . În studiile asupra preparatelor de factor VIII recombinant , dezvoltarea inhibitorilor se observă cu precădere la hemofilicii netratați anterior
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
conține factor von Willebrand și de aceea nu este indicat în boala von Willebrand . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI Helixate NexGen 2000 UI Nu utilizați Helixate NexGen 2000 UI dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la octocog alfa , la proteine de șoarece sau hamster sau la oricare dintre celelalte componente ale Helixate NexGen 2000 UI . Dacă nu sunteți sigur de aceasta , adresați- vă medicului dumneavoastră . Aveți grijă deosebită când utilizați Helixate NexGen 2000 UI , deoarece rar , există riscul să dezvoltați o reacție anafilactică ( o
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]