1,097 matches
-
interacțiune toxicologică semnificativă ) : modificări renale , caracterizate prin creșteri ușoare ale concentrațiilor plasmatice de uree și creatinină și hiperplazie/ hipertrofie a aparatului juxtaglomerular , care sunt consecința directă a acțiunii irbesartanului asupra sistemului renină- angiotensină ; scădere ușoară a parametrilor eritrocitari ( eritrocite , hemoglobină , hematocrit ) ; s- au observat decolorare a mucoasei gastrice , ulcere și necroze focale ale mucoasei gastrice la câțiva șobolani dintr- un studiu de toxicitate cu durata de 6 luni , efectuat cu dozele de irbesartan 90 mg/ kg și zi , hidroclorotiazidă 90 mg
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
organ țintă , la dozele relevante clinic . În studiile nonclinice de siguranță , dozele mari de irbesartan ( ≥ 250 mg/ kg și zi la șobolan și ≥ 100 mg/ kg și zi la maimuța Macaccus ) au produs o reducere a parametrilor eritrocitari ( eritrocite , hemoglobină , hematocrit ) . La doze foarte mari ( ≥ 500 mg/ kg și zi ) , irbesartanul a indus modificări degenerative ale rinichiului ( cum sunt nefrită interstițială , distensie tubulară , bazofilie tubulară , creșterea concentrațiilor plasmatice ale ureei și creatininei ) la șobolan și la maimuța Macaccus ; acestea sunt considerate
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
interacțiune toxicologică semnificativă ) : modificări renale , caracterizate prin creșteri ușoare ale concentrațiilor plasmatice de uree și creatinină și hiperplazie/ hipertrofie a aparatului juxtaglomerular , care sunt consecința directă a acțiunii irbesartanului asupra sistemului renină- angiotensină ; scădere ușoară a parametrilor eritrocitari ( eritrocite , hemoglobină , hematocrit ) ; s- au observat decolorare a mucoasei gastrice , ulcere și necroze focale ale mucoasei gastrice la câțiva șobolani dintr- un studiu de toxicitate cu durata de 6 luni , efectuat cu dozele de irbesartan 90 mg/ kg și zi , hidroclorotiazidă 90 mg
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
organ țintă , la dozele relevante clinic . În studiile nonclinice de siguranță , dozele mari de irbesartan ( ≥ 250 mg/ kg și zi la șobolan și ≥ 100 mg/ kg și zi la maimuța Macaccus ) au produs o reducere a parametrilor eritrocitari ( eritrocite , hemoglobină , hematocrit ) . La doze foarte mari ( ≥ 500 mg/ kg și zi ) , irbesartanul a indus modificări degenerative ale rinichiului ( cum sunt nefrită interstițială , distensie tubulară , bazofilie tubulară , creșterea concentrațiilor plasmatice ale ureei și creatininei ) la șobolan și la maimuța Macaccus ; acestea sunt considerate
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
aritmie ( inclusiv tahicardie ventriculară și fibrilație atrială ) . Este posibil ca aceste evenimente să nu poată fi deosebite de antecedentele naturale ale bolii preexistente . Icter colestatic , creșterea valorilor AST și ALT , purpură , erupții cutanate și prurit . Scăderea valorii hemoglobinei , scăderea valorii hematocritului , neutropenie , trombocitopenie , creșterea valorii kaliemiei , creșterea valorilor indicatorilor funcției hepatice , inclusiv creșterea valorii bilirubinei serice , insuficiență și disfuncție renală , creșterea valorii creatininei serice , angioedem , mialgie , vasculită , hipersensibilitate , inclusiv boală serică . 4. 9 Supradozaj Simptome Nu există experiență privind supradozajul cu
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
aritmie ( inclusiv tahicardie ventriculară și fibrilație atrială ) . Este posibil ca aceste evenimente să nu poată fi deosebite de antecedentele naturale ale bolii preexistente . Icter colestatic , creșterea valorilor AST și ALT , purpură , erupții cutanate și prurit . Scăderea valorii hemoglobinei , scăderea valorii hematocritului , neutropenie , trombocitopenie , creșterea valorii kaliemiei , creșterea valorilor indicatorilor funcției hepatice , inclusiv creșterea valorii bilirubinei serice , insuficiență și disfuncție renală , creșterea valorii creatininei serice , angioedem , mialgie , vasculită , hipersensibilitate , inclusiv boală serică . 4. 9 Supradozaj Simptome Nu există experiență privind supradozajul cu
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
aritmie ( inclusiv tahicardie ventriculară și fibrilație atrială ) . Este posibil ca aceste evenimente să nu poată fi deosebite de antecedentele naturale ale bolii preexistente . Icter colestatic , creșterea valorilor AST și ALT , purpură , erupții cutanate și prurit . Scăderea valorii hemoglobinei , scăderea valorii hematocritului , neutropenie , trombocitopenie , creșterea valorii kaliemiei , creșterea valorilor indicatorilor funcției hepatice , inclusiv creșterea valorii bilirubinei serice , insuficiență și disfuncție renală , creșterea valorii creatininei serice , angioedem , mialgie , vasculită , hipersensibilitate , inclusiv boală serică . 4. 9 Supradozaj Simptome Nu există experiență privind supradozajul cu
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
aritmie ( inclusiv tahicardie ventriculară și fibrilație atrială ) . Este posibil ca aceste evenimente să nu poată fi deosebite de antecedentele naturale ale bolii preexistente . Icter colestatic , creșterea valorilor AST și ALT , purpură , erupții cutanate și prurit . Scăderea valorii hemoglobinei , scăderea valorii hematocritului , neutropenie , trombocitopenie , creșterea valorii kaliemiei , creșterea valorilor indicatorilor funcției hepatice , inclusiv creșterea valorii bilirubinei serice , insuficiență și disfuncție renală , creșterea valorii creatininei serice , angioedem , mialgie , vasculită , hipersensibilitate , inclusiv boală serică . 4. 9 Supradozaj Simptome Nu există experiență privind supradozajul cu
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
aritmie ( inclusiv tahicardie ventriculară și fibrilație atrială ) . Este posibil ca aceste evenimente să nu poată fi deosebite de antecedentele naturale ale bolii preexistente . Icter colestatic , creșterea valorilor AST și ALT , purpură , erupții cutanate și prurit . Scăderea valorii hemoglobinei , scăderea valorii hematocritului , neutropenie , trombocitopenie , creșterea valorii kaliemiei , creșterea valorilor indicatorilor funcției hepatice , inclusiv creșterea valorii bilirubinei serice , insuficiență și disfuncție renală , creșterea valorii creatininei serice , angioedem , mialgie , vasculită , hipersensibilitate , inclusiv boală serică . 4. 9 Supradozaj Simptome Nu există experiență privind supradozajul cu
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
aritmie ( inclusiv tahicardie ventriculară și fibrilație atrială ) . Este posibil ca aceste evenimente să nu poată fi deosebite de antecedentele naturale ale bolii preexistente . Icter colestatic , creșterea valorilor AST și ALT , purpură , erupții cutanate și prurit . Scăderea valorii hemoglobinei , scăderea valorii hematocritului , neutropenie , trombocitopenie , creșterea valorii kaliemiei , creșterea valorilor indicatorilor funcției hepatice , inclusiv creșterea valorii bilirubinei serice , insuficiență și disfuncție renală , creșterea valorii creatininei serice , angioedem , mialgie , vasculită , hipersensibilitate , inclusiv boală serică . 4. 9 Supradozaj Simptome Nu există experiență privind supradozajul cu
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
pacienților hipertensivi , Enviage nu a avut efecte importante din punct de vedere clinic asupra valorii colesterolului total , valorii colesterolului lipoproteinic cu densitate mare ( HDL- C ) , valorii à jeun de trigliceride , valorii à jeun de glucoză sau acidului uric . Hemoglobina și hematocritul : S- au observat mici scăderi ale valorilor hemoglobinei și hematocritului ( scăderi medii de aproximativ 0, 05 mmol/ l , respectiv , 0, 16 procente de volum ) . Niciun pacient nu a întrerupt tratamentul datorită anemiei . Acest efect se observă , de asemenea , la alte
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
de vedere clinic asupra valorii colesterolului total , valorii colesterolului lipoproteinic cu densitate mare ( HDL- C ) , valorii à jeun de trigliceride , valorii à jeun de glucoză sau acidului uric . Hemoglobina și hematocritul : S- au observat mici scăderi ale valorilor hemoglobinei și hematocritului ( scăderi medii de aproximativ 0, 05 mmol/ l , respectiv , 0, 16 procente de volum ) . Niciun pacient nu a întrerupt tratamentul datorită anemiei . Acest efect se observă , de asemenea , la alte substanțe care acționează asupra sistemului renină- angiotensină , cum sunt inhibitorii
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
pacienților hipertensivi , Enviage nu a avut efecte importante din punct de vedere clinic asupra valorii colesterolului total , valorii colesterolului lipoproteinic cu densitate mare ( HDL- C ) , valorii à jeun de trigliceride , valorii à jeun de glucoză sau acidului uric . Hemoglobina și hematocritul : S- au observat mici scăderi ale valorilor hemoglobinei și hematocritului ( scăderi medii de aproximativ 0, 05 mmol/ l , respectiv , 0, 16 procente de volum ) . Niciun pacient nu a întrerupt tratamentul datorită anemiei . Acest efect se observă , de asemenea , la alte
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
de vedere clinic asupra valorii colesterolului total , valorii colesterolului lipoproteinic cu densitate mare ( HDL- C ) , valorii à jeun de trigliceride , valorii à jeun de glucoză sau acidului uric . Hemoglobina și hematocritul : S- au observat mici scăderi ale valorilor hemoglobinei și hematocritului ( scăderi medii de aproximativ 0, 05 mmol/ l , respectiv , 0, 16 procente de volum ) . Niciun pacient nu a întrerupt tratamentul datorită anemiei . Acest efect se observă , de asemenea , la alte substanțe care acționează asupra sistemului renină- angiotensină , cum sunt inhibitorii
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
timp de o lună, la o temperatură maximă de - 20 șC înainte de fixare. II.2.4. Peștii care prezintă semne de anemie pot fi amețiți; de la aceștia se prelevează imediat eșantioane de sânge heparinat, în vederea unei examen hematologic precum măsurarea hematocritului. II.2.5. Se prelevează țesut de la toți peștii din eșantion, în vederea examenului RT-PCR. Se prelevează un fragment de rinichi anterior sau median de la pești, cu ajutorul unui instrument steril și acesta este transferat într-un microtub umplut cu 1 ml
jrc5932as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91104_a_91891]
-
condiții adecvate. La sfârșitul perioadei de testare, probele se colectează imediat înainte de sacrificarea animalelor sau ca parte a acestei proceduri. La sfârșitul perioadei de testare și atunci când se colectează probe de sânge pe parcurs, se procedează la următoarele examene hematologice: hematocrit, concentrație de hemoglobina, numărătoarea eritrocitelor și a leucocitelor, formula leucocitara, numărătoarea plachetelor sangvine, măsurarea timpului de coagulare. Determinările de biochimie clinică în scopul determinării efectelor toxice majore în țesuturi și, în special, efectele asupra rinichiului și a ficatului sunt practicate
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
clinică Se prelevează probe de sânge din puncte determinate și se conserva, daca este cazul, în condiții adecvate. La încheierea testului, probele se colectează imediat înainte de sacrificarea animalelor sau ca parte a acestei proceduri. Se procedează la următoarele examene hematologice: hematocrit, concentrație de hemoglobina, numărătoarea eritrocitelor și a leucocitelor, formula leucocitara, numărătoarea plachetelor sangvine și o măsurare a potențialului de coagulare, cum sunt timpul de coagulare, timpul de protombină sau de tromboplastina, la începutul studiului și apoi la intervale lunare sau
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
hepatică , poate fi luată în considerare reluarea tratamentului cu Volibris , numai după ce anomaliile enzimelor hepatice s- au remis . Se recomandă efectuarea unui consult gastro- enterologic . Concentrația hemoglobinei Administrarea ARE , inclusiv Volibris a fost asociată cu reduceri ale concentrației hemoglobinei și hematocritului ( vezi pct . 4. 8 ) . Majoritatea acestor reduceri au fost observate pe parcursul primelor 4 săptămâni de tratament , și în general , hemoglobina s- a normalizat ulterior . Nu se recomandă inițierea tratamentului cu Volibris la pacienții cu anemie semnificativă clinic . Se recomandă măsurarea
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
Majoritatea acestor reduceri au fost observate pe parcursul primelor 4 săptămâni de tratament , și în general , hemoglobina s- a normalizat ulterior . Nu se recomandă inițierea tratamentului cu Volibris la pacienții cu anemie semnificativă clinic . Se recomandă măsurarea concentrațiilor hemoglobinei și/ sau hematocritului pe parcursul tratamentului cu Volibris , de exemplu la 1 lună , la 3 luni și periodic în continuare , în concordanța cu practica clinică . Dacă se observă o reducere semnificativă clinic a hemoglobinei sau a hematocritului , și se exclud alte cauze ale apariției
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
Se recomandă măsurarea concentrațiilor hemoglobinei și/ sau hematocritului pe parcursul tratamentului cu Volibris , de exemplu la 1 lună , la 3 luni și periodic în continuare , în concordanța cu practica clinică . Dacă se observă o reducere semnificativă clinic a hemoglobinei sau a hematocritului , și se exclud alte cauze ale apariției acestora , trebuie luată în considerare reducerea dozei sau întreruperea tratamentului . După administrarea ARE , inclusiv ambrisentan , a fost observată apariția edemului periferic . În studiile clinice cu ambrisentan , cele mai multe cazuri de edem periferic au fost
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
din studiile clinice pot să nu reflecte frecvența reacțiilor adverse care apar în practica clinică . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări cardiace Palpitații Frecvente Tulburări hematologice și limfatice Anemie ( hemoglobină scăzută , hematocrit scăzut ) Frecvente Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente Cefalee ( inclusiv dureri sinusale , migrenă ) 1 Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Congestia căilor respiratorii superioare ( de ex . nazală 2 , a sinusurilor ) , sinuzită , nazofaringită , rinită Tulburări gastro- intestinale Frecvente Frecvente Tulburări vasculare Eritem
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
hepatică , poate fi luată în considerare reluarea tratamentului cu Volibris , numai după ce anomaliile enzimelor hepatice s- au remis . Se recomandă efectuarea unui consult gastro- enterologic . Concentrația hemoglobinei Administrarea ARE , inclusiv Volibris a fost asociată cu reduceri ale concentrației hemoglobinei și hematocritului ( vezi pct . 4. 8 ) . Majoritatea acestor reduceri au fost observate pe parcursul primelor 4 săptămâni de tratament , și în general , hemoglobina s- a normalizat ulterior . Nu se recomandă inițierea tratamentului cu Volibris la pacienții cu anemie semnificativă clinic . Se recomandă măsurarea
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
Majoritatea acestor reduceri au fost observate pe parcursul primelor 4 săptămâni de tratament , și în general , hemoglobina s- a normalizat ulterior . Nu se recomandă inițierea tratamentului cu Volibris la pacienții cu anemie semnificativă clinic . Se recomandă măsurarea concentrațiilor hemoglobinei și/ sau hematocritului pe parcursul tratamentului cu Volibris , de exemplu la 1 lună , la 3 luni și periodic în continuare , în concordanța cu practica clinică . Dacă se observă o reducere semnificativă clinic a hemoglobinei sau a hematocritului , și se exclud alte cauze ale apariției
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
Se recomandă măsurarea concentrațiilor hemoglobinei și/ sau hematocritului pe parcursul tratamentului cu Volibris , de exemplu la 1 lună , la 3 luni și periodic în continuare , în concordanța cu practica clinică . Dacă se observă o reducere semnificativă clinic a hemoglobinei sau a hematocritului , și se exclud alte cauze ale apariției acestora , trebuie luată în considerare reducerea dozei sau întreruperea tratamentului . După administrarea ARE , inclusiv ambrisentan , a fost observată apariția edemului periferic . În studiile clinice cu ambrisentan , cele mai multe cazuri de edem periferic au fost
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
din studiile clinice pot să nu reflecte frecvența reacțiilor adverse care apar în practica clinică . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări cardiace Palpitații Frecvente Tulburări hematologice și limfatice Anemie ( hemoglobină scăzută , hematocrit scăzut ) Frecvente Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente Cefalee ( inclusiv dureri sinusale , migrenă ) 1 Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Congestia căilor respiratorii superioare ( de ex . nazală 2 , a sinusurilor ) , sinuzită , nazofaringită , rinită Tulburări gastro- intestinale Frecvente Frecvente Tulburări vasculare Eritem
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]