28,568 matches
-
înainte de tratamentul cu domperidonă, în faza de inițiere a tratamentului, ulterior, în funcție de necesitățile clinice. ... III. Criterii de excludere a pacienților din tratament • pacienții care au contraindicație la apomorfină: – pacienții cu depresie respiratorie, demență, boli psihotice sau insuficiență hepatică ... – copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani ... • tratamentul cu apomorfină HCl nu trebuie administrat la pacienții care prezintă un răspuns „on” la tratamentul cu levodopa, asociat cu diskinezie sau distonie severe. • apomorfina nu trebuie administrat pacienților care au o
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
aritmie de tipul torsadei vârfurilor. Atunci când se utilizează în asociere cu domperidona, trebuie să fie evaluați cu atenție factorii de risc ai fiecărui pacient. Factorii de risc importanți includ afecțiuni cardiace preexistente grave, de exemplu insuficiență cardiacă congestivă, insuficiență hepatică gravă sau dezechilibre electrolitice semnificative. Trebuie evaluate, de asemenea, medicațiile care pot afecta echilibrul electrolitic, metabolismul CYP3A4 sau intervalul QT. Se recomandă monitorizarea pentru decelarea eventualelor efecte asupra intervalului QTc. Pacientului trebuie să i se spună să raporteze posibilele simptome
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
de boala Huntington care prezinta mișcări involuntare (de tip coreic, atetozic, etc.) care interferă cu calitatea vieții acestuia ... III. CRITERII DE EXCLUDERE/CONTRAINDICAȚII • Pacienții alergici la tetrabenazină • Pacienții tratați cu rezerpină • Pacienții tratați cu inhibitori de monoaminooxidază (MAO) • Pacienții cu afecțiuni hepatice • Pacienții diagnosticați cu boală Parkinson • Pacienții diagnosticați cu depresie • Pacienții care prezintă ideație de auto-vătămare sau suicide • Pacientele care alăptează • Pacienții diagnosticați cu feocromocitom • Pacienții diagnosticați cu o tumoră dependent de prolactină (de ex. cancer mamar, tumori hipofizare) ... IV. TRATAMENT
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
următoare conform orei prescrise anterior. Dacă pacientul pierde o doză în interval mai mare de 6 ore va primi doar doza următoare. Dozele de Lumacaftor/Ivacaftor pot fi modificate în cazul asocierii cu medicamente inhibitoare CYP3A și la pacienții cu afectare hepatică sau renală semnificativă. În eventualitatea unei creșteri semnificative a transaminazelor (de exemplu, pacienții cu ALT sau AST ce cresc de mai mult de 5 ori peste limita superioară a normalului [LSN] sau ALT ori AST ce cresc de mai mult
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
dozelor trebuie întreruptă și trebuie să se urmărească atent rezultatele analizelor de laborator până la rezolvarea anomaliilor. După rezolvarea creșterilor transaminazelor, trebuie să fie evaluat raportul risc/beneficiu al reluării tratamentului. Tabel 1. Recomandări privind ajustarea dozei la pacienții cu afectare hepatică Afectare hepatică Ajustare doză Doza zilnică totală Afectare ușoară (Child- Pugh Class A) Nu necesită ajustarea dozei! Pentru pacienții cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani 400 mg lumacaftor + 500 mg ivacaftor Pentru pacienții cu vârsta de 12 ani
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
întreruptă și trebuie să se urmărească atent rezultatele analizelor de laborator până la rezolvarea anomaliilor. După rezolvarea creșterilor transaminazelor, trebuie să fie evaluat raportul risc/beneficiu al reluării tratamentului. Tabel 1. Recomandări privind ajustarea dozei la pacienții cu afectare hepatică Afectare hepatică Ajustare doză Doza zilnică totală Afectare ușoară (Child- Pugh Class A) Nu necesită ajustarea dozei! Pentru pacienții cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani 400 mg lumacaftor + 500 mg ivacaftor Pentru pacienții cu vârsta de 12 ani și peste
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
200 mg/125 mg seara (12 ore mai târziu) Pentru pacienții cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani 300 mg lumacaftor + 375 mg ivacaftor Pentru pacienții cu vârsta de 12 ani și peste 600 mg lumacaftor + 375 mg ivacaftor Afectară hepatică severă (Child-Pugh clasa C) Pentru pacienții cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani 1 comprimat de 100 mg/125 mg dimineața + 1 comprimat de 100 mg/125 mg seara (12 ore mai târziu) sau o doză zilnică redusă Pentru pacienții cu
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
ani 200 mg lumacaftor + 250 mg ivacaftor sau o doză zilnică redusă Pentru pacienții cu vârsta de 12 ani și peste 400 mg lumacaftor + 250 mg ivacaftor sau o doză zilnică redusă Administrarea nu este recomandată la pacienții cu insuficiență hepatică severă, decât dacă se anticipează că beneficiile vor depăși riscurile. Reacții adverse respiratorii Reacțiile adverse respiratorii (disconfortul la nivelul toracelui, dispneea, bronhospasmul și respirația anormală) au fost mai frecvente în timpul inițierii terapiei cu lumacaftor/ivacaftor. Evenimentele respiratorii grave au fost
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
tip de aparat) - opțional Antecedente personale fiziologice Antecedente personale patologice semnificative (afectare pulmonară, digestivă, complicații) Date clinice: Greutate, talie, examen clinic general - elemente patologice Date paraclinice obligatorii la inițierea tratamentului Test genetic TGO TGP Bilirubină Uree serică Creatinină serică Ecografie hepatică Spirometrie Data efectuării FVC FEV1 Tensiune arterială Examen oftalmologic Test de sarcină (daca e cazul) SE RECOMANDĂ: Lumacaftor/Ivacaftor – doza: ........ Perioada ........ Medic : Semnătura, parafă: Data completării Fișei de inițiere: Anexa nr. 2 Centrul de Fibroză chistică/mucoviscidoză ................... Fișa de monitorizarea a inițierii
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
nașterii ZZ/ LL/ AAAA Data evaluării ZZ/ LL/ AAAA Adresă Asigurat la CAS Telefon, email Nume, prenume mamă/tată/tutore legal Diagnostic complet Date clinice: Greutate, Talie, Examen clinic general -elemente patologice Date paraclinice TGO TGP Bilirubină Uree serică Creatinină serică Ecografie hepatică# Spirometrie Data efectuării FVC FEV1 Examen oftalmologic * *la 12 luni # la 6 luni de la inițierea tratamentului și ulterior anual. La pacientul care are afectare hepatică – la 3 luni SE RECOMANDĂ: [ ] Continuarea tratamentului cu Lumacaftor/Ivacaftor – forma farmaceutică. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .......... ... – doza: ………………. perioada………………. ... [ ] Întreruperea
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
clinic general -elemente patologice Date paraclinice TGO TGP Bilirubină Uree serică Creatinină serică Ecografie hepatică# Spirometrie Data efectuării FVC FEV1 Examen oftalmologic * *la 12 luni # la 6 luni de la inițierea tratamentului și ulterior anual. La pacientul care are afectare hepatică – la 3 luni SE RECOMANDĂ: [ ] Continuarea tratamentului cu Lumacaftor/Ivacaftor – forma farmaceutică. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .......... ... – doza: ………………. perioada………………. ... [ ] Întreruperea tratamentului cu Lumicaftor/Ivacaftor Motivele care au dus la întreruperea tratamentului : Medic centru de expertiză : Semnătură, parafă: Data completării Fișei de monitorizare: Anexa nr. 4 FORMULAR PENTRU
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
rinită, otalgie, tinitus, congestie timpanică, tulburări vestibulare, odinofagie, congestie sinusală, hiperemie faringiană, bronhospasm, flatulență, vărsături, creșteri ale valorilor transaminazelor, erupție cutanată tranzitorie, formațiuni la nivelul sânilor, menstruație neregulată, dismenoree, metroragie. Reacții adverse mai rar întâlnite: hipertensiune arterială, hepatită colestatică, encefalopatie hepatică, congestie auriculară, menoragie, amenoree, polimenoree, oligomenoree, durere sau inflamație la nivel mamelonar. Tratamentul cu Orkambi nu este indicat la copii cu vârsta sub 6 ani, sau dacă pacientul este alergic la Orkambi, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
tulburări de ritm cardiac Aceste medicamente influențează eficiența Orkambi și necesită modificarea dozelor și respectiv monitorizare specială. Se recomandă a se efectua analize ale sângelui înainte de tratamentul cu Orkambi și periodic în timpul tratamentului. Dacă pacientul are orice afecțiune hepatică sau renală, medicul trebuie să verifice periodic funcțiile hepatice și renale, funcția pulmonară și afectarea oftalmologică conform recomandarilor de monitorizare la 3, 6, 9 și 12 luni sau de câte ori consideră necesar în funcție de evoluția pacientului. Pentru o
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
și necesită modificarea dozelor și respectiv monitorizare specială. Se recomandă a se efectua analize ale sângelui înainte de tratamentul cu Orkambi și periodic în timpul tratamentului. Dacă pacientul are orice afecțiune hepatică sau renală, medicul trebuie să verifice periodic funcțiile hepatice și renale, funcția pulmonară și afectarea oftalmologică conform recomandarilor de monitorizare la 3, 6, 9 și 12 luni sau de câte ori consideră necesar în funcție de evoluția pacientului. Pentru o supraveghere atentă a stării de sănătate a copilului aflat
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
j) Programul național de ortopedie; ... k) Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană; ... l) Programul național de supleere a funcției renale la bolnavii cu insuficiență renală cronică; ... m) Programul național de terapie intensivă a insuficienței hepatice; ... n) Programul național de diagnostic și tratament cu ajutorul aparaturii de înaltă performanță; ... o) Programul național de PET-CT; ... p) Programul național de endometrioză. (la 25-05-2023, Alineatul (2) din Articolul 1 a fost completat de Punctul 1, Articolul I din HOTĂRÂREA
HOTĂRÂRE nr. 423 din 25 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253299]
-
2 august 2023 ) ... ... XI. Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană Obiective: a) tratamentul stării posttransplant în ambulatoriu a pacienților cu transplant; ... b) tratamentul recidivei hepatitei cronice cu virus hepatitic B la pacienții cu transplant hepatic. ... ... XII. Programul național de supleere a funcției renale la bolnavii cu insuficiență renală cronică Obiective: Asigurarea serviciilor de supleere renală, inclusiv medicamente și materiale sanitare specifice, investigații medicale paraclinice specifice, transportul nemedicalizat al pacienților hemodializați prin hemodializă convențională sau hemodiafiltrare
HOTĂRÂRE nr. 423 din 25 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253299]
-
al pacienților hemodializați prin hemodializă convențională sau hemodiafiltrare intermitentă online de la și la domiciliul pacienților, transportul lunar al medicamentelor și materialelor sanitare specifice dializei peritoneale continue sau automate, la domiciliul pacienților. ... XIII. Programul național de terapie intensivă a insuficienței hepatice Obiectiv: tratamentul pacienților cu insuficiență hepatică prin epurare extrahepatică. ... XIV. Programul național de diagnostic și tratament cu ajutorul aparaturii de înaltă performanță Obiective: a) asigurarea investigațiilor diagnostice și a tratamentului unor afecțiuni complexe cu ajutorul dispozitivelor de înaltă performanță; ... b
HOTĂRÂRE nr. 423 din 25 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253299]
-
sau hemodiafiltrare intermitentă online de la și la domiciliul pacienților, transportul lunar al medicamentelor și materialelor sanitare specifice dializei peritoneale continue sau automate, la domiciliul pacienților. ... XIII. Programul național de terapie intensivă a insuficienței hepatice Obiectiv: tratamentul pacienților cu insuficiență hepatică prin epurare extrahepatică. ... XIV. Programul național de diagnostic și tratament cu ajutorul aparaturii de înaltă performanță Obiective: a) asigurarea investigațiilor diagnostice și a tratamentului unor afecțiuni complexe cu ajutorul dispozitivelor de înaltă performanță; ... b) tratamentul bolnavilor cu maladia Parkinson prin
HOTĂRÂRE nr. 423 din 25 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253299]
-
5-a zi de la debutul clinic al afecțiunii. ... • Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir) [2,3]: – Nu este indicat la pacienți cu vârste sub 18 ani. ... – Nu este indicat la gravide și la femei care alăptează. ... – Nu este indicat la pacienți cu insuficiență renală sau hepatică severă. ... – Nu este indicat la pacienți cu infecție HIV fără tratament. ... – Nu este indicat la pacienți care utilizează medicamente care sunt interzise concomitent cu paxlovid. ... – Nu este indicat la femei de vârstă fertilă care nu utilizează metode de contracepție eficientă
ORDIN nr. 86 din 14 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/250509]
-
sunt de 200 mg în prima zi și 100 mg în zilele următoare, în perfuzie endovenoasă, după diluare în ser fiziologic; durata administrării trebuie să fie de minimum 30 de minute. Nu se administrează în caz de afectare renală sau hepatică semnificativă (a se vedea RCP). Durata de administrare este de 5 zile și se poate prelungi la 10 zile pentru pacienți intubați, cu ECMO. Evoluția clinică sau negativarea testelor PCR SARS-CoV-2 poate dicta modificarea duratei de tratament. ... B.1.b. Anticorpi monoclonali
ORDIN nr. 74 din 13 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/250463]
-
300 mg asociat cu 100 mg de ritonavir la fiecare 12 ore pentru 5 zile, administrat oral. Doza de paxlovid se înjumătățește la pacienții cu insuficiență renală medie; la pacienții cu eFGR sub 30 ml/min. și la pacienții cu disfuncție hepatică severă produsul este complet interzis. O problemă importantă este riscul de reacții adverse determinate de medicația concomitentă, întrucât ritonavirul poate modifica dinamica metabolizării lor. Nu există date privind utilizarea la gravide, în timpul lactației sau la copii și de aceea
ORDIN nr. 74 din 13 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/250463]
-
COVID-19 Medicament Doze Durată standard Reacții adverse frecvente Remdesivir 200 mg/zi în ziua 1, apoi 100 mg/zi Copii sub 40 kg: 5 mg/kgc/zi în ziua 1, apoi 2,5 mg/kgc/zi 5 zile (10 zile la pacient IOT sau cu ECMO) Citoliză hepatică Flebite Constipație, greață Afectare renală Anticorpi monoclonali neutralizanți Variabil, în funcție de produs (a se vedea textul) O administrare Alergice Favipiravir 1.600 mg la 12 ore în prima zi, apoi 600 mg la 12 ore 1.800 mg la 12 ore
ORDIN nr. 74 din 13 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/250463]
-
obezitate) 10 zile Iritație mucoasă digestivă Dezechilibrare diabet Tocilizumab 8 mg/kg perfuzie endovenoasă, (maximum 800 mg per administrare) 1-2 administrări, de preferat la 8-12 ore interval între ele Reactivări ale unor infecții: tuberculoză, hepatită cronică cu VHB, infecții herpetice Afectare hepatică până la insuficiență hepatică Perforație intestinală Hipercolesterolemie Anakinra Subcutanat, 200-400 mg/zi inițial, apoi 100 mg/zi 7-10 zile Afectare hepatică În curs de evaluare cu rezultate preliminare favorabile Baricitinib, siltuximab, sarilumab, fluvoxamină ... ... ... B.3. Managementul coagulopatiei Abrevieri: TEV = trombembolism venos; TVP = tromboză
ORDIN nr. 74 din 13 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/250463]
-
mucoasă digestivă Dezechilibrare diabet Tocilizumab 8 mg/kg perfuzie endovenoasă, (maximum 800 mg per administrare) 1-2 administrări, de preferat la 8-12 ore interval între ele Reactivări ale unor infecții: tuberculoză, hepatită cronică cu VHB, infecții herpetice Afectare hepatică până la insuficiență hepatică Perforație intestinală Hipercolesterolemie Anakinra Subcutanat, 200-400 mg/zi inițial, apoi 100 mg/zi 7-10 zile Afectare hepatică În curs de evaluare cu rezultate preliminare favorabile Baricitinib, siltuximab, sarilumab, fluvoxamină ... ... ... B.3. Managementul coagulopatiei Abrevieri: TEV = trombembolism venos; TVP = tromboză venoasă profundă; HGMM = heparină
ORDIN nr. 74 din 13 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/250463]
-
administrări, de preferat la 8-12 ore interval între ele Reactivări ale unor infecții: tuberculoză, hepatită cronică cu VHB, infecții herpetice Afectare hepatică până la insuficiență hepatică Perforație intestinală Hipercolesterolemie Anakinra Subcutanat, 200-400 mg/zi inițial, apoi 100 mg/zi 7-10 zile Afectare hepatică În curs de evaluare cu rezultate preliminare favorabile Baricitinib, siltuximab, sarilumab, fluvoxamină ... ... ... B.3. Managementul coagulopatiei Abrevieri: TEV = trombembolism venos; TVP = tromboză venoasă profundă; HGMM = heparină cu greutate moleculară mică; NOAC = anticoagulante orale non-antivitamine K; ClCr = clearance creatinină. Teste de
ORDIN nr. 74 din 13 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/250463]