1,602 matches
-
care apare reactivarea VHB , tratamentul cu Remicade trebuie întrerupt și trebuie inițiată o terapie anti - virală eficace , cu un tratament suportiv adecvat . Evenimente hepatobiliare Conform experienței acumulate după punerea pe piață a Remicade s- au observat cazuri foarte rare de icter și hepatită non- infecțioasă , unele cu caracter de hepatită autoimună . Au apărut cazuri izolate de insuficiență hepatică care au condus la transplant hepatic sau deces . Pacienții cu simptome sau semne de disfuncție hepatică trebuie evaluați pentru evidențierea lezării hepatice . Dacă
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
hepatită non- infecțioasă , unele cu caracter de hepatită autoimună . Au apărut cazuri izolate de insuficiență hepatică care au condus la transplant hepatic sau deces . Pacienții cu simptome sau semne de disfuncție hepatică trebuie evaluați pentru evidențierea lezării hepatice . Dacă apare icterul și/ sau creșteri ale ALT ≥ 5 ori peste limita superioară a valorilor normalului , trebuie întreruptă administrarea Remicade și trebuie efectuată o investigație amănunțită a acestor anomalii . Administrarea concomitentă de inhibitor al TNF- alfa și anakinra În studiile clinice în care
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
intestiale Frecvente : Dureri abdominale , diaree , greață , dispepsie Mai puțin frecvente : Diverticulită , reflux gastroesofagian , constipație , cheilită Rare : Tulburări hepatobiliare Frecvente : Valori crescute ale transaminazelor hepatice Mai puțin frecvente : Colecistită , funcție hepatică anormală , Hepatită Frecvență necunoscută : Insuficiență hepatică , hepatită autoimună , afectare hepatocelulară , icter Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : Urticarie , erupții cutanate , prurit , hiperhidroză , piele uscată Mai puțin frecvente : Erupție buloasă , furunculoză , dermatită micotică , onicomicoză , eczemă , seboree , acnee rozacee , papilomatoză , hiperkeratoză , alopecie , pigmentare anormală a pielii Frecvență necunoscută : Necroliză toxică epidermică , sindrom
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
Remicade comparativ cu lotul control . Majoritatea valorilor anormale ale aminotransferazelor au fost tranzitorii ; cu toate acestea , un număr mic de pacienți au prezentat valori crescute timp îndelungat . În studiile după punerea pe piață , au fost raportate foarte rar cazuri de icter și hepatită , unele cu caracter de hepatită autoimună , la pacienți care au utilizat Remicade ( vezi pct . 4. 4 ) Tabelul 2 : Proporția pacienților care au prezentat o activitate crescută a ALT în cadrul studiilor clinice ≥3 x LSN ≥5 x LSN 1087
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
Similar altor medicamente care conțin acid nicotinic , Pelzont a fost asociat cu reduceri mici ale valorilor fosforului . De aceea , pacienții cu risc de hipofosfatemie trebuie urmăriți cu atenție . Altele Similar altor medicamente care conțin acid nicotinic , pacienții cu antecedente de icter , tulburări hepatobiliare sau ulcer peptic trebuie obsevați cu atenție ( vezi pct . 4. 2 și 4. 3 ) . Excipient Pelzont conține lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
înainte de a utiliza Pelzont . Aveți grijă deosebită când luați Pelzont Spuneți medicului dumneavoastră despre toate afecțiunile de care suferiți . Verificați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte și în timpul utilizării medicamentului dacă : • prezentați orice alergie . • ați avut vreodată afectare hepatică , icter ( o afecțiune a ficatului ce determină colorarea în galben a pielii și a albului ochilor ) sau afectare hepatobiliară ( ficat și duct biliar ) . • aveți probleme renale . • aveți probleme cu glanda tiroidă . • consumați cantități mari de alcool etilic . • dumneavoastră sau membrii apropiați
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
sistemului nervos Tulburări cardiace Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale leziuni ( vezi pct 4. 4 ) , hepatocelulare , serice , creșterea valorilor aspartat - aminotransferazei , creșterea valorilor alanin - aminotransferazei serice , creșterea bilirubinemiei ( inclusiv hiperbilirubinemie ) , anomalii ale testelor funcționale hepatice creșterea valorilor gamma - glutamiltransferazei , icter , colestază , hepatomegalie , hepatită inclusiv cazuri letale ( vezi pct . 4. 4 ) Rare ≥ 1/ 10. 000 Necunoscută ( frecvența nu < 1/ 100 < 1/ 1. 000 pe baza datelor disponibile ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat insuficiență renală ( vezi pct . 4. 4
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
sistemului nervos Tulburări cardiace Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale leziuni ( vezi pct 4. 4 ) , hepatocelulare , serice , creșterea valorilor aspartat - aminotransferazei , creșterea valorilor alanin - aminotransferazei serice , creșterea bilirubinemiei ( inclusiv hiperbilirubinemie ) , anomalii ale testelor funcționale hepatice creșterea valorilor gamma - glutamiltransferazei , icter , colestază , hepatomegalie , hepatită inclusiv cazuri letale ( vezi pct . 4. 4 ) Rare ≥ 1/ 10. 000 Necunoscută ( frecvența nu < 1/ 100 < 1/ 1. 000 pe baza datelor disponibile ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat insuficiență renală ( vezi pct . 4. 4
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
de alimentație ) - insomnie ( probleme cu somnul ) ; anxietate ; confuzie - letargie ( somnolență ) ; tremurături ; amețeli ; tulburări ale gustului - creșterea frecvenței cardiace ; palpitații ; bătăi neregulate ale inimii - creșterea sau scăderea tensiunii arteriale ; înroșirea pielii - indigestie ; constipație - insuficiență hepatică ; creșterea valorilor enzimelor hepatice ( gamma- glutamiltransferază ) ; icter ( îngălbenirea pielii sau albului ochilor datorată unor probleme hepatice sau sanguine ) ; scăderea cantității de bilă transportată la intestin ( colestază ) ; mărirea ficatului ; inflamarea ficatului - erupții însoțite de mâncărime ( urticarie ) ; senzație mâncărime ; înroșirea pielii ( eritem ) - alterarea probelor funcționale renale ( creșterea valorilor creatininei
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
trebuie utilizat cu prudență ( vezi , de asemenea , pct . 4. 4 și 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Ketek este contraindicat la pacienții cu miastenia gravis ( vezi pct . 4. 4 ) . Ketek nu trebuie utilizat la pacienți cu antecedente de hepatită și/ sau icter asociate cu utilizarea de telitromicină . Administrarea concomitentă a Ketek cu oricare dintre următoarele substanțe este contraindicată : cisapridă , derivați de alcaloizi ergotaminici ( cum sunt ergotamina și dihidroergotamina ) , pimozidă , astemizol și terfenadină ( vezi pct . 4. 5 ) . Ketek nu trebuie administrat concomitent cu
Ro_554 () [Corola-website/Science/291313_a_292642]
-
acestuia și în cele mai multe cazuri au fost reversibile la întreruperea administrării de telitromicină . Pacienții trebuie sfătuiți să întrerupă tratamentul și să se adreseze medicului lor în cazul apariției de semne și simptome care sugerează o afectare hepatică , cum sunt anorexie , icter , urină hipercromă , prurit sau sensibilitate abdominală . Ketek trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică , deoarece experiența clinică la acești pacienți este limitată ( vezi pct . 5. 2 ) . Ketek poate determina tulburări vizuale , în special diminuarea capacității de acomodare și
Ro_554 () [Corola-website/Science/291313_a_292642]
-
dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la telitromicină , la oricare alt antibiotic macrolidic sau la oricare dintre celelalte componente ale Ketek . Dacă nu sunteți sigur , discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul . - dacă ați avut o afecțiune a ficatului ( hepatită și/ sau icter ) în timp ce ați luat Ketek . - dacă luați anumite medicamente pentru a scădea concentrația sanguină a colesterolului sau a altor lipide , cum este simvastatina , deoarece efectele acestor medicamente pot fi crescute . - dacă dumneavoastră sau cineva din familia dumneavoastră are o modificare a
Ro_554 () [Corola-website/Science/291313_a_292642]
-
greață , vărsăturile , durerea abdominală , oboseala , anorexia și/ sau 4 urinile hipercrome , enzimele hepatice trebuie verificate . Până la obținerea rezultatelor analizelor de laborator , decizia de a continua tratamentul cu AVAGLIM la acești pacienți se bazează pe raționamentul medical . Dacă se observă apariția icterului , tratamentul medicamentos trebuie întrerupt . Tulburări oculare După punerea pe piață , au fost raportate apariții sau agravări ale edemului macular diabetic , cu scăderea acuității vizuale , după folosirea tiazolidindionelor , inclusiv a rosiglitazonei . Pacienții cu insuficiență renală Pacienții cu insuficiență renală ușoară sau
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
piață Reacții adverse Tulburări hematologice și limfatice Foarte rare Foarte rare Tulburări metabolice și de nutriție hipoglicemie Foarte rare Foarte rare Foarte rare Foarte rare Foarte rare Foarte rare Tulburări hepatobiliare hepatită 10 insuficiență hepatică ( de exemplu , cu colestază și icter ) Foarte rare Foarte rare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Investigații diagnostice scăderea natremiei 6 Foarte rare Sunt posibile reacții alergice încrucișate cu sulfoniluree , sulfonamide sau substanțe înrudite . 7 Reacțiile ușoare de hipersensibilitate pot evolua către reacții grave cu dispnee
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
greață , vărsăturile , durerea abdominală , oboseala , anorexia și/ sau 22 urinile hipercrome , enzimele hepatice trebuie verificate . Până la obținerea rezultatelor analizelor de laborator , decizia de a continua tratamentul cu AVAGLIM la acești pacienți se bazează pe raționamentul medical . Dacă se observă apariția icterului , tratamentul medicamentos trebuie întrerupt . Mulți dintre acești pacienți au raportat apariția simultană a edemului periferic . Pacienții cu insuficiență renală Pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată ( clearance al creatininei cuprins între 30 și 80 ml/ min ) pot avea un risc
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
piață Reacții adverse Tulburări hematologice și limfatice Foarte rare Foarte rare Tulburări metabolice și de nutriție hipoglicemie Foarte rare Foarte rare Foarte rare Foarte rare Foarte rare Foarte rare Tulburări hepatobiliare hepatită 10 insuficiență hepatică ( de exemplu , cu colestază și icter ) Foarte rare Foarte rare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Investigații diagnostice scăderea natremiei 6 Foarte rare Sunt posibile reacții alergice încrucișate cu sulfoniluree , sulfonamide sau substanțe înrudite . 7 Reacțiile ușoare de hipersensibilitate pot evolua către reacții grave cu dispnee
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
creșteri ale valorilor enzimelor ficatului ) Reacții adverse foarte rare Acestea pot afecta până la 1 din 10000 persoane : • reacții alergice , inflamarea vaselor de sânge ( vascultiă alergică ) • sensibilitate crescută la soare ce produce erupții pe piele • inflamație a ficatului ( hepatită ) , îngălbenirea pielii ( icter ) • creștere în greutate rapidă și excesivă , datorită acumulării de lichid • durere de stomac , balonare , senzație de rău ( greață ) , vomă și diaree • scăderea cantității de sodiu în sânge . 53 Dacă aveți reacții adverse Spuneți- i medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă vreuna
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
de gândire , progresia neoplaziei cardiomiopatie , insuficiență cardiacă congestivă , agravarea insuficienției cardiace congestive , scăderea fracției de ejecție , hipotensiune arterială , revărsat pericardic , bradicardie , tulburări cerebro- vasculare , insuficiență cardiacă , șoc cardiogen , pericardită lezare hepatocelulară , sensibilitate hepatică , diaree , greață și vărsături , pancreatită , insuficiență hepatică , icter 12 Infecții : degenerescență cerebeloasă paraneoplazică glomerulonefrită membranoasă , glomerulopatie , insuficiență renală bronhospasm , tulburare respiratorie , edem pulmonar acut , insuficiență respiratorie , dispnee , hipoxie , edem laringian , tulburare respiratorie acută , sindrom de detresă respiratorie acuta , respirație Cheyne- Stokes , infiltrate pulmonare , pneumonie , pneumonită , fibroză pulmonară fanerelor
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
tremor , crize convulsive Tulburări ale ritmului cardiac incluzând ritm cardiac foarte rapid ( palpitații ) , anomalii ale testelor cardiace ( cum ar fi ECG- uri care evidențiază ritmul cardiac ) Hipertensiune arterială sau hipotensiune arterială 30 Inflamație a pancreasului Inflamație a ficatului , leziuni hepatice , icter ( colorarea în galben a pielii sau a ochilor ) Tulburări ale funcției renale , insuficiența renală Tulburări menstruale Vedere încețoșată Pierdera părului , prurit Ulcere ale cavității bucale Frisoane , senzație generală de rău sau de slăbiciune Dureri difuze la nivelul corpului , inclusiv la
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
inițiat cu precauție la pacienții cu antecedente de boală hepatică severă , cu boală hepatică activă evidentă clinic , cu abuz de etanol sau creșteri ale concentrației plasmatice a ALT ( > 2, 5 ori LSN ) . Tratamentul cu Rebif trebuie oprit dacă apare icter sau alte simptome clinice ale unei disfuncții hepatice ( vezi pct . 4. 8 ) . Rebif , ca și alți interferoni beta , are potențial de a determina afectarea gravă a ficatului ( vezi pct . 4. 8 ) inclusiv insuficiență hepatică acută . Mecanismul disfuncției hepatice simptomatice rare
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
injectării , simptome pseudo- gripale Investigații diagnostice Creșteri asimptomatice ale transaminazelor Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări vasculare Reacții anafilactice Evenimente tromboembolice Aparate , Sisteme Organe Tulburări hepatobiliare Mai puțin frecvente Cu frecvență necunoscută * Hepatită cu sau fără icter * Reacții adverse identificate în perioada supravegherii după punerea pe piață ( cu frecvență necunoscută ) Interferonul beta are potențial de a determina afectare hepatică severă . Mecanismul acestei rare disfuncții hepatice simptomatice nu este cunoscut . Majoritatea cazurilor de afectare hepatică severă au apărut
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
hepatică severă . Mecanismul acestei rare disfuncții hepatice simptomatice nu este cunoscut . Majoritatea cazurilor de afectare hepatică severă au apărut în primele 6 luni de tratament . Nu s- au identificat factori de risc specifici . Tratamentul cu Rebif trebuie încetat dacă apare icter sau dacă apar alte disfuncții hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrarea de interferoni s- a asociat cu apariția următoarelor manifestări : anorexie , amețeală , anxietate , aritmii , vasodilatație și palpitații , menoragie și metroragie . 4. 9 Supradozaj În caz de supradozaj , pacienții trebuie spitalizați
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
inițiat cu precauție la pacienții cu antecedente de boală hepatică severă , cu boală hepatică activă evidentă clinic , cu abuz de etanol sau creșteri ale concentrației plasmatice a ALT ( > 2, 5 ori LSN ) . Tratamentul cu Rebif trebuie oprit dacă apare icter sau alte simptome clinice ale unei disfuncții hepatice ( vezi pct . 4. 8 ) . Rebif , ca și alți interferoni beta , are potențial de a determina afectarea gravă a ficatului ( vezi pct . 4. 8 ) inclusiv insuficiență hepatică acută . Mecanismul disfuncției hepatice simptomatice rare
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
părului Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Mialgii , artralgii Necroză la locul locul injectării , reacție la locul injectării , simptome pseudo- gripale Tulburări ale sistemului imunitar Foarte frecvente Mai puțin frecvente Cu frecvență necunoscută * Evenimente tromboembolice Hepatită cu sau fără icter * Reacții adverse identificate în perioada supravegherii după punerea pe piață ( cu frecvență necunoscută ) Interferonul beta , are potențial de a determina afectare hepatică severă . Mecanismul acestei rare disfuncții hepatice simptomatice nu este cunoscut . Majoritatea cazurilor de afectare hepatică severă au apărut
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
hepatică severă . Mecanismul acestei rare disfuncții hepatice simptomatice nu este cunoscut . Majoritatea cazurilor de afectare hepatică severă au apărut în primele 6 luni de tratament . Nu s- au identificat factori de risc specifici . Tratamentul cu Rebif trebuie încetat dacă apare icter sau dacă apar alte disfuncții hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrarea de interferoni s- a asociat cu apariția următoarelor manifestări : anorexie , amețeală , anxietate , aritmii , vasodilatație și palpitații , menoragie și metroragie . 4. 9 Supradozaj În caz de supradozaj , pacienții trebuie spitalizați
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]