959 matches
-
în antecedente . În perioada de după punerea pe piață a medicamentului au existat raportări de depresie severă , deces prin suicid , iluzii și comportament de tip psihotic . Pacienții trebuie atenționați ca în cazul în care prezintă simptome precum : depresie severă , psihoză sau ideație suicidară să contacteze imediat medicul , pentru ca acesta să evalueze dacă simptomele pot fi legate de utilizarea efavirenz și dacă este așa , să stabilească dacă riscurile continuării tratamentului sunt mai mari decât beneficiile aduse de continuarea lui ( vezi pct . 4. 8
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
și cu 635 pacienți tratați cu regimuri de control o perioadă medie de 1, 3 ani , frecvența evenimentelor psihice specifice severe la pacienții tratați cu efavirenz , respectiv cu regimuri de control este prezentată mai jos : Regim de control - depresie severă - ideație suicidară - tentative de suicid non- letale - comportament agresiv - reacții paranoide - reacții maniacale 1, 60 % 0, 60 % 0, 40 % 0, 40 % 0, 40 % 0, 10 % 0, 60 % 0, 30 % 0 % 0, 30 % 0, 30 % 0 % Simptome ale sistemului nervos : în studii
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
frecvente Tulburări ale sistemului imunitar hipersensibilitate Tulburări hepatobiliare mai puțin frecvente hepatită acută Tulburări ale aparatului genital și sânului ginecomastie Tulburări psihice frecvente mai puțin frecvente tulburări de afect , agresivitate , stări confuzionale , stări euforice , halucinații , manii , paranoia , tentative de suicid , ideație suicidară Sindromul de Reactivare Imună : la pacienții infectați HIV , cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate surveni o reacție inflamatorie la agenți patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali ( vezi pct . 4. 4 ) . 169 Tratamentul antiretroviral combinat
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
psihice și ale Sistemului Nervos Central ( SNC ) : În cursul administrării PegIntron și chiar după întreruperea tratamentului , mai ales în perioada de urmărire de 6 luni , la unii pacienți s- au observat reacții adverse severe la nivelul SNC , în special depresie , ideație suicidală și tentativă de suicid . Alte reacții adverse la nivelul SNC , manifestate prin comportament agresiv ( uneori îndreptat împotriva altora ) , tulburări bipolare , manie , stare de confuzie sau alte tipuri de alterare a statusului mental au fost observate la pacienții cărora li
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
tulburări psihice . Dacă apar astfel de simptome , medicul care a prescris tratamentul trebuie să aibă în vedere severitatea potențială a acestor reacții adverse , precum și necesitatea instituirii unor măsuri terapeutice adecvate . Dacă simptomele psihice persistă sau se agravează sau se semnalează ideație suicidală , se întrerupe administrarea PegIntron , iar pacientul trebuie urmărit și tratat psihiatric dacă este nevoie . Pacienții care prezintă actual sau au istoric de boală psihică severă : Dacă tratamentul cu peginterferon alfa- 2b este considerat necesar la pacienții adulți cu boală
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
Hipocalcemie , hiperuricemie , sete Depresie , iritabilitate , insomnie , anxietate * , tulburări de concentrare , labilitate emoțională * Frecvente : Comportament agresiv , tulburări de comportament , agitație , nervozitate , somnolență , tulburări de somn , anomalii ale activității onirice , scăderea libidoului , apatie , creșterea apetitului alimentar Mai puțin frecvente : Tentative de suicid , ideație suicidară Rare : Psihoză , halucinații Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Manie , tulburări bipolare Foarte frecvente : Cefalee , xerostomie Frecvente : Rare : Convulsii , neuropatie periferică 13 Foarte rare : Hemoragie cerebrovasculară , ischemie cerebrovasculară , encefalopatie Frecvență necunoscută : Tulburări oculare Paralizie facială , neuropatii , mononeuropatii Frecvente : Conjunctivită
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
186 [ 7 % ] ) . Într- un studiu clinic , la aproximativ 1, 2 % din pacienții tratați cu PegIntron sau interferon alfa- 2b în asociere cu ribavirină au fost raportate în timpul tratamentului evenimente psihice care pun în pericol viața pacienților . Aceste evenimente au inclus ideație suicidală și tentativă de suicid ( vezi pct . 4. 4 ) . Evenimentele adverse cardiovasculare ( CDV ) , mai ales aritmia , au fost aparent corelate în principal cu afecțiuni CDV preexistente și tratamente anterioare cu agenți cardiotonici ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții fără dovezi
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
psihice și ale Sistemului Nervos Central ( SNC ) : În cursul administrării PegIntron și chiar după întreruperea tratamentului , mai ales în perioada de urmărire de 6 luni , la unii pacienți s- au observat reacții adverse severe la nivelul SNC , în special depresie , ideație suicidală și tentativă de suicid . Alte reacții adverse la nivelul SNC , manifestate prin comportament agresiv ( uneori îndreptat împotriva altora ) , tulburări bipolare , manie , stare de confuzie sau alte tipuri de alterare a statusului mental au fost observate la pacienții cărora li
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
de tulburări psihice . Dacă apar astfel de simptome , medicul care a prescris tratamentul trebuie să aibă în vedere severitatea potențială a acestor reacții adverse , precum și necesitatea instituirii unor măsuri terapeutice adecvate . Dacă simptomele persistă sau se agravează sau se semnalează ideație suicidală , se întrerupe administrarea PegIntron , iar pacientul trebuie urmărit și tratat psihiatric dacă este nevoie . Pacienții care prezintă actual sau au istoric de boală psihică severă : Dacă tratamentul cu peginterferon alfa- 2b este considerat necesar la pacienții adulți cu boală
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
Hipocalcemie , hiperuricemie , sete Depresie , iritabilitate , insomnie , anxietate * , tulburări de concentrare , labilitate emoțională * Frecvente : Comportament agresiv , tulburări de comportament , agitație , nervozitate , somnolență , tulburări de somn , anomalii ale activității onirice , scăderea libidoului , apatie , creșterea apetitului alimentar Mai puțin frecvente : Tentative de suicid , ideație suicidară Rare : Psihoză , halucinații Frecvență necunoscută Tulburări ale sistemului nervos Manie , tulburări bipolare Foarte frecvente : Cefalee , xerostomie Frecvente : Rare : Convulsii , neuropatie periferică 38 Foarte rare : Hemoragie cerebrovasculară , ischemie cerebrovasculară , encefalopatie Frecvență necunoscută : Tulburări oculare Paralizie facială , neuropatii , mononeuropatii Frecvente : Conjunctivită
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
186 [ 7 % ] ) . Într- un studiu clinic , la aproximativ 1, 2 % din pacienții tratați cu PegIntron sau interferon alfa- 2b în asociere cu ribavirină au fost raportate în timpul tratamentului evenimente psihice care pun în pericol viața pacienților . Aceste evenimente au inclus ideație suicidală și tentativă de suicid ( vezi pct . 4. 4 ) . Evenimentele adverse cardiovasculare ( CDV ) , mai ales aritmia , au fost aparent corelate în principal cu afecțiuni CDV preexistente și tratamente anterioare cu agenți cardiotonici ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții fără dovezi
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
psihice și ale Sistemului Nervos Central ( SNC ) : În cursul administrării PegIntron și chiar după întreruperea tratamentului , mai ales în perioada de urmărire de 6 luni , la unii pacienți s- au observat reacții adverse severe la nivelul SNC , în special depresie , ideație suicidală și tentativă de suicid . Alte reacții adverse la nivelul SNC , manifestate prin comportament agresiv ( uneori îndreptat împotriva altora ) , tulburări bipolare , manie , stare de confuzie sau alte tipuri de alterare a statusului mental au fost observate la pacienții cărora li
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
de tulburări psihice . Dacă apar astfel de simptome , medicul care a prescris tratamentul trebuie să aibă în vedere severitatea potențială a acestor reacții adverse , precum și necesitatea instituirii unor măsuri terapeutice adecvate . Dacă simptomele persistă sau se agravează sau se semnalează ideație suicidală , se întrerupe administrarea PegIntron , iar pacientul trebuie urmărit și tratat psihiatric dacă este nevoie . Pacienții care prezintă actual sau au istoric de boală psihică severă : Dacă tratamentul cu peginterferon alfa- 2b este considerat necesar la pacienții adulți cu boală
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
Hipocalcemie , hiperuricemie , sete Depresie , iritabilitate , insomnie , anxietate * , tulburări de concentrare , labilitate emoțională * Frecvente : Comportament agresiv , tulburări de comportament , agitație , nervozitate , somnolență , tulburări de somn , anomalii ale activității onirice , scăderea libidoului , apatie , creșterea apetitului alimentar Mai puțin frecvente : Tentative de suicid , ideație suicidară Rare : Psihoză , halucinații Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Manie , tulburări bipolare Foarte frecvente : Cefalee , xerostomie Frecvente : Rare : Convulsii , neuropatie periferică 62 Foarte rare : Hemoragie cerebrovasculară , ischemie cerebrovasculară , encefalopatie Frecvență necunoscută : Tulburări oculare Paralizie facială , neuropatii , mononeuropatii Frecvente : Conjunctivită
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
186 [ 7 % ] ) . Într- un studiu clinic , la aproximativ 1, 2 % din pacienții tratați cu PegIntron sau interferon alfa- 2b în asociere cu ribavirină au fost raportate în timpul tratamentului evenimente psihice care pun în pericol viața pacienților . Aceste evenimente au inclus ideație suicidală și tentativă de suicid ( vezi pct . 4. 4 ) . Evenimentele adverse cardiovasculare ( CDV ) , mai ales aritmia , au fost aparent corelate în principal cu afecțiuni CDV preexistente și tratamente anterioare cu agenți cardiotonici ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții fără dovezi
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
psihice și ale Sistemului Nervos Central ( SNC ) : În cursul administrării PegIntron și chiar după întreruperea tratamentului , mai ales în perioada de urmărire de 6 luni , la unii pacienți s- au observat reacții adverse severe la nivelul SNC , în special depresie , ideație suicidală și tentativă de suicid . Alte reacții adverse la nivelul SNC , manifestate prin comportament agresiv ( uneori îndreptat împotriva altora ) , tulburări bipolare , manie , stare de confuzie sau alte tipuri de alterare a statusului mental au fost observate la pacienții cărora li
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
de tulburări psihice . Dacă apar astfel de simptome , medicul care a prescris tratamentul trebuie să aibă în vedere severitatea potențială a acestor reacții adverse , precum și necesitatea instituirii unor măsuri terapeutice adecvate . Dacă simptomele persistă sau se agravează sau se semnalează ideație suicidală , se întrerupe administrarea PegIntron , iar pacientul trebuie urmărit și tratat psihiatric dacă este nevoie . Pacienții care prezintă actual sau au istoric de boală psihică severă : Dacă tratamentul cu peginterferon alfa- 2b este considerat necesar la pacienții adulți cu boală
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
Hipocalcemie , hiperuricemie , sete Depresie , iritabilitate , insomnie , anxietate * , tulburări de concentrare , labilitate emoțională * Frecvente : Comportament agresiv , tulburări de comportament , agitație , nervozitate , somnolență , tulburări de somn , anomalii ale activității onirice , scăderea libidoului , apatie , creșterea apetitului alimentar Mai puțin frecvente : Tentative de suicid , ideație suicidară Rare : Psihoză , halucinații Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Manie , tulburări bipolare Foarte frecvente : Cefalee , xerostomie Frecvente : 86 Rare : Convulsii , neuropatie periferică Foarte rare : Hemoragie cerebrovasculară , ischemie cerebrovasculară , encefalopatie Frecvență necunoscută : Tulburări oculare Paralizie facială , neuropatii , mononeuropatii Frecvente : Conjunctivită
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
186 [ 7 % ] ) . Într- un studiu clinic , la aproximativ 1, 2 % din pacienții tratați cu PegIntron sau interferon alfa- 2b în asociere cu ribavirină au fost raportate în timpul tratamentului evenimente psihice care pun în pericol viața pacienților . Aceste evenimente au inclus ideație suicidală și tentativă de suicid ( vezi pct . 4. 4 ) . Evenimentele adverse cardiovasculare ( CDV ) , mai ales aritmia , au fost aparent corelate în principal cu afecțiuni CDV preexistente și tratamente anterioare cu agenți cardiotonici ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții fără dovezi
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
psihice și ale Sistemului Nervos Central ( SNC ) : În cursul administrării PegIntron și chiar după întreruperea tratamentului , mai ales în perioada de urmărire de 6 luni , la unii pacienți s- au observat reacții adverse severe la nivelul SNC , în special depresie , ideație suicidală și tentativă de suicid . Alte reacții adverse la nivelul SNC , manifestate prin comportament agresiv ( uneori îndreptat împotriva altora ) , tulburări bipolare , manie , stare de confuzie sau alte tipuri de alterare a statusului mental au fost observate la pacienții cărora li
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
de tulburări psihice . Dacă apar astfel de simptome , medicul care a prescris tratamentul trebuie să aibă în vedere severitatea potențială a acestor reacții adverse , precum și necesitatea instituirii unor măsuri terapeutice adecvate . Dacă simptomele persistă sau se agravează sau se semnalează ideație suicidală , se întrerupe administrarea PegIntron , iar pacientul trebuie urmărit și tratat psihiatric dacă este nevoie . Pacienții care prezintă actual sau au istoric de boală psihică severă : Dacă tratamentul cu peginterferon alfa- 2b este considerat necesar la pacienții adulți cu boală
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
Hipocalcemie , hiperuricemie , sete Depresie , iritabilitate , insomnie , anxietate * , tulburări de concentrare , labilitate emoțională * Frecvente : Comportament agresiv , tulburări de comportament , agitație , nervozitate , somnolență , tulburări de somn , anomalii ale activității onirice , scăderea libidoului , apatie , creșterea apetitului alimentar Mai puțin frecvente : Tentative de suicid , ideație suicidară Rare : Psihoză , halucinații Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Manie , tulburări bipolare Foarte frecvente : Cefalee , xerostomie Frecvente : Rare : Convulsii , neuropatie periferică 110 Foarte rare : Hemoragie cerebrovasculară , ischemie cerebrovasculară , encefalopatie Frecvență necunoscută : Tulburări oculare Paralizie facială , neuropatii , mononeuropatii Frecvente : Conjunctivită
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
186 [ 7 % ] ) . Într- un studiu clinic , la aproximativ 1, 2 % din pacienții tratați cu PegIntron sau interferon alfa- 2b în asociere cu ribavirină au fost raportate în timpul tratamentului evenimente psihice care pun în pericol viața pacienților . Aceste evenimente au inclus ideație suicidală și tentativă de suicid ( vezi pct . 4. 4 ) . Evenimentele adverse cardiovasculare ( CDV ) , mai ales aritmia , au fost aparent corelate în principal cu afecțiuni CDV preexistente și tratamente anterioare cu agenți cardiotonici ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții fără dovezi
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
psihice și ale Sistemului Nervos Central ( SNC ) : În cursul administrării PegIntron și chiar după întreruperea tratamentului , mai ales în perioada de urmărire de 6 luni , la unii pacienți s- au observat reacții adverse severe la nivelul SNC , în special depresie , ideație suicidală și tentativă de suicid . Alte reacții adverse la nivelul SNC , manifestate prin comportament agresiv ( uneori îndreptat împotriva altora ) , tulburări bipolare , manie , stare de confuzie sau alte tipuri de alterare a statusului mental au fost observate la pacienții cărora li
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
de tulburări psihice . Dacă apar astfel de simptome , medicul care a prescris tratamentul trebuie să aibă în vedere severitatea potențială a acestor reacții adverse , precum și necesitatea instituirii unor măsuri terapeutice adecvate . Dacă simptomele persistă sau se agravează sau se semnalează ideație suicidală , se întrerupe administrarea PegIntron , iar pacientul trebuie urmărit și tratat psihiatric dacă este nevoie . Pacienții care prezintă actual sau au istoric de boală psihică severă : Dacă tratamentul cu peginterferon alfa- 2b este considerat necesar la pacienții adulți cu boală
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]