10,288 matches
-
fluconazol, eritromicină, verapamil) sau inhibitori puternici ai CYP3A (de exemplu, ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol, telitromicină și claritromicină), doza trebuie redusă conform Tabelului 2 . Tabelul 2. Planul de administrare a dozelor pentru administrarea concomitentă cu inhibitori moderați și puternici ai CYP3A Inhibitori moderați ai CYP3A Ziua 1 Ziua 2 Ziua 3 Ziua 4* Doza de dimineață Două comprimate de IVA/TEZ/ELX Un comprimat de IVA Două comprimate de IVA/TEZ/ELX Un comprimat de IVA Doza de seară ^ Nici o doză * Se continuă administrarea dozelor
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
de IVA/TEZ/ELX Un comprimat de IVA Doza de seară ^ Nici o doză * Se continuă administrarea dozelor cu două comprimate de IVA/TEZ/ELX și un comprimat de IVA în zile alternative. ^ Doza de seară de un comprimat de IVA nu trebuie administrată. Inhibitori puternici ai CYP3A Ziua 1 Ziua2 Ziua3 Ziua 4# Doza de dimineată Două comprimate de IVA/TEZ/ELX Nici o doză Nici o doză Două comprimate de IVA/TEZ/ELX Doza de seară^ Nici o doză # Se continuă administrarea dozelor cu două comprimate de
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
utilizarea la pacienți cu transplant nu este recomandată. Tabel 4. Interacțiuni medicamentoase Medicament Efect asupra IVA/TEZ/ELX Recomandare Rifampicina, Fenobarbital, Carbamazepina, Fenitoina, Sunătoarea ( Hypericum perforatum ) Reduc semnificativ nivelul plasmatic Nu se asociază Ketoconazol, Itraconazol, Posaconazol, Voriconazol, Telitromicină, Claritromicină Cresc nivelul plasmatic Inhibitori puternici ai CYP3A- vezi recomandări tabel 2 Fluconazol,eritromicină Creste nivelul plasmatic Inhibitori moderați ai CYP3A-vezi recomandări tabel 2 Digoxină, Ciclosporină, Everolimus, Sirolimus, Tacrolimus crește nivelul plasmatic al acestor medicamente Se recomandă prudență, asocierea determină accentuarea efectelor secundare ale acestor medicamente
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
Medicament Efect asupra IVA/TEZ/ELX Recomandare Rifampicina, Fenobarbital, Carbamazepina, Fenitoina, Sunătoarea ( Hypericum perforatum ) Reduc semnificativ nivelul plasmatic Nu se asociază Ketoconazol, Itraconazol, Posaconazol, Voriconazol, Telitromicină, Claritromicină Cresc nivelul plasmatic Inhibitori puternici ai CYP3A- vezi recomandări tabel 2 Fluconazol,eritromicină Creste nivelul plasmatic Inhibitori moderați ai CYP3A-vezi recomandări tabel 2 Digoxină, Ciclosporină, Everolimus, Sirolimus, Tacrolimus crește nivelul plasmatic al acestor medicamente Se recomandă prudență, asocierea determină accentuarea efectelor secundare ale acestor medicamente Warfarină și derivați crește nivelul plasmatic al acestora Monitorizare INR pentru evaluarea
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
cuprins: ”Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 324 cod (B02BD14): DCI SUSOCTOCOG ALFA Descrierea afecţiunii: Hemofilia dobândită este o afecţiune care poate apărea spontan la pacienţii fără antecedente personale şi familiale pentru hemoragii. În această situaţie, organismul uman dezvoltă autoanticorpi (anticorpi inhibitori) împotriva propriilor factori de coagulare endogeni (cel mai adesea factorul VIII), având ca rezultat reducerea semnificativă a activităţii factorului respectiv şi consecutiv alterarea coagulării. Incidenţa estimată a hemofiliei dobândite este de aproximativ 1,5 – 2 cazuri la 1.000.000 de locuitori per
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
cu hemofilie dobândită, determinată de anticorpii faţă de factorul VIII. CRITERII de INCLUDERE ÎN TRATAMENT: Pacienţi adulti cu hemofilie dobândită determinată de anticorpii faţă de factorul VIII, cu episoade hemoragice in prezenta unei anamneze hemofilice negative, cu titru de anticorpi inhibitori ( high-responder sau low-responder). CRITERII DE EXCLUDERE: Hipersensibilitate la substanța activă susoctocog alfa sau la oricare dintre excipienții enumerați: zaharoză, clorură de sodiu, clorură de calciu dihidrat, trometamol, clorhidrat de trometamol , citrat de sodiu, polisorbat 80; Reacții alergice cunoscute la proteine
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
alternate. Tildrakizumab nu trebuie injectat în zone unde pielea este afectată de psoriazis în plăci sau este sensibilă, învinețită, eritematoasă sau infiltrată. Terapii cu molecule mici cu actiune intracelulara disponibile in Romania Apremilast ( face obiectul unui contract cost-volum) este un inhibitor cu molecule mici al fosfodiesterazei de tip 4 (PDE4) cu administrare orală. Apremilast acționează la nivel intracelular si moduleaza o rețea de mediatori proinflamatori. Inhibarea PDE4 crește valorile intracelulare ale cAMP, ceea ce la rândul său reglează descrescător răspunsul inflamator
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
scurtă durată număr de bolnavi cu hemofilie congenitală fără inhibitori/boală von Willebrand cu tratament „on demand” cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală fără inhibitori/boală von Willebrand cu tratament „on demand” număr de bolnavi cu vârsta 1-18 ani cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu titru mare cu profilaxie secundară pe termen lung cost mediu/bolnav cu vârsta 1-18 ani cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu titru mare cu profilaxie secundară pe termen lung număr de bolnavi cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu profilaxie secundară
ANEXE din 14 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265316]
-
congenitală fără inhibitori/boală von Willebrand cu tratament „on demand” număr de bolnavi cu vârsta 1-18 ani cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu titru mare cu profilaxie secundară pe termen lung cost mediu/bolnav cu vârsta 1-18 ani cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu titru mare cu profilaxie secundară pe termen lung număr de bolnavi cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu profilaxie secundară pe termen scurt/intermitentă cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu profilaxie secundară pe termen scurt/intermitentă număr de bolnavi cu
ANEXE din 14 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265316]
-
hemofilie congenitală cu inhibitori cu titru mare cu profilaxie secundară pe termen lung cost mediu/bolnav cu vârsta 1-18 ani cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu titru mare cu profilaxie secundară pe termen lung număr de bolnavi cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu profilaxie secundară pe termen scurt/intermitentă cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu profilaxie secundară pe termen scurt/intermitentă număr de bolnavi cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu tratament de oprire a sângerărilor cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală cu inhibitori
ANEXE din 14 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265316]
-
cost mediu/bolnav cu vârsta 1-18 ani cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu titru mare cu profilaxie secundară pe termen lung număr de bolnavi cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu profilaxie secundară pe termen scurt/intermitentă cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu profilaxie secundară pe termen scurt/intermitentă număr de bolnavi cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu tratament de oprire a sângerărilor cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu tratament de oprire a sângerărilor număr de bolnavi cu hemofilie congenitală cu
ANEXE din 14 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265316]
-
cu profilaxie secundară pe termen lung număr de bolnavi cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu profilaxie secundară pe termen scurt/intermitentă cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu profilaxie secundară pe termen scurt/intermitentă număr de bolnavi cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu tratament de oprire a sângerărilor cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu tratament de oprire a sângerărilor număr de bolnavi cu hemofilie congenitală cu și fără inhibitori/boală von Willebrand, pentru tratamentul de substituție în cazul intervențiilor chirurgicale și
ANEXE din 14 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265316]
-
inhibitori cu profilaxie secundară pe termen scurt/intermitentă cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu profilaxie secundară pe termen scurt/intermitentă număr de bolnavi cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu tratament de oprire a sângerărilor cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu tratament de oprire a sângerărilor număr de bolnavi cu hemofilie congenitală cu și fără inhibitori/boală von Willebrand, pentru tratamentul de substituție în cazul intervențiilor chirurgicale și ortopedice cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală cu și fără inhibitori/boală von Willebrand, pentru
ANEXE din 14 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265316]
-
scurtă durată număr de bolnavi cu hemofilie congenitală fără inhibitori/boală von Willebrand cu tratament „on demand” cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală fără inhibitori/boală von Willebrand cu tratament „on demand” număr de bolnavi cu vârsta 1-18 ani cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu titru mare cu profilaxie secundară pe termen lung cost mediu/bolnav cu vârsta 118 ani cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu titru mare cu profilaxie secundară pe termen lung număr de bolnavi cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu profilaxie secundară
ANEXE din 14 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265316]
-
congenitală fără inhibitori/boală von Willebrand cu tratament „on demand” număr de bolnavi cu vârsta 1-18 ani cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu titru mare cu profilaxie secundară pe termen lung cost mediu/bolnav cu vârsta 118 ani cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu titru mare cu profilaxie secundară pe termen lung număr de bolnavi cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu profilaxie secundară pe termen scurt/ intermitentă cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu profilaxie secundară pe termen scurt/ intermitentă număr de
ANEXE din 14 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265316]
-
hemofilie congenitală cu inhibitori cu titru mare cu profilaxie secundară pe termen lung cost mediu/bolnav cu vârsta 118 ani cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu titru mare cu profilaxie secundară pe termen lung număr de bolnavi cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu profilaxie secundară pe termen scurt/ intermitentă cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu profilaxie secundară pe termen scurt/ intermitentă număr de bolnavi cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu tratament de oprire a sângerărilor cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală
ANEXE din 14 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265316]
-
mediu/bolnav cu vârsta 118 ani cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu titru mare cu profilaxie secundară pe termen lung număr de bolnavi cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu profilaxie secundară pe termen scurt/ intermitentă cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu profilaxie secundară pe termen scurt/ intermitentă număr de bolnavi cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu tratament de oprire a sângerărilor cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu tratament de oprire a sângerărilor număr de bolnavi cu hemofilie congenitală
ANEXE din 14 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265316]
-
secundară pe termen lung număr de bolnavi cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu profilaxie secundară pe termen scurt/ intermitentă cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu profilaxie secundară pe termen scurt/ intermitentă număr de bolnavi cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu tratament de oprire a sângerărilor cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu tratament de oprire a sângerărilor număr de bolnavi cu hemofilie congenitală cu și fără inhibitori/boală von Willebrand, pentru tratamentul de substituție în cazul intervențiilor chirurgicale și
ANEXE din 14 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265316]
-
profilaxie secundară pe termen scurt/ intermitentă cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu profilaxie secundară pe termen scurt/ intermitentă număr de bolnavi cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu tratament de oprire a sângerărilor cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu tratament de oprire a sângerărilor număr de bolnavi cu hemofilie congenitală cu și fără inhibitori/boală von Willebrand, pentru tratamentul de substituție în cazul intervențiilor chirurgicale și ortopedice cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală cu și fără inhibitori/boală von Willebrand, pentru
ANEXE din 14 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265316]
-
raportare conform Normelor tehnice de realizare a programelor naționale de sănătate curative) TABEL 1 SITUAȚIA BOLNAVILOR CU HEMOFILIE ȘI TALASEMIE TRATAȚI Număr bolnavi cărora li s-au eliberat medicamente pentru: Hemofilie Hemofilie congenitală fără inhibitori/boală von Willebrand Hemofilie congenitală cu inhibitori substituția profilactică continuă substituția profilactică intermitentă/de scurtă durată tratamentul "on demand" (curativ) al accidentelor hemoragice profilaxia secundară regulata pe termen lung profilaxia secundară pe termen scurt/ intermitentă tratamentul de oprire a sângerărilor C1 C2 C3 C4 C5 C6 - continuare - Număr
ANEXE din 21 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254600]
-
lung profilaxia secundară pe termen scurt/ intermitentă tratamentul de oprire a sângerărilor C1 C2 C3 C4 C5 C6 - continuare - Număr bolnavi cărora li s-au eliberat medicamente pentru: Total bolnavi beneficiari ai programului Hemofilie Talasemie hemofilie congenitală cu și fără inhibitori, pentru tratamentul de substituție în cazul intervențiilor chirurgicale și ortopedice hemofilia dobândită clinic manifestă deficit congenital de factor VII trombastenia Glanzmann Total bolnavi cu hemofilie C7 C8 C9 C10 C11 C12 C13=C11+C12 TABEL 2 SITUAȚIA CHELTUIELILOR AFERENTE (LEI) Cheltuieli cu
ANEXE din 21 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254600]
-
clinic manifestă deficit congenital de factor VII trombastenia Glanzmann Total bolnavi cu hemofilie C7 C8 C9 C10 C11 C12 C13=C11+C12 TABEL 2 SITUAȚIA CHELTUIELILOR AFERENTE (LEI) Cheltuieli cu medicamentele, pentru: Hemofilie Hemofilie congenitală fără inhibitori/boală von Willebrand Hemofilie congenitală cu inhibitori substituția profilactică continuă substituția profilactică intermitentă/de scurtă durată tratamentul "on demand" (curativ) al accidentelor hemoragice profilaxia secundară regulată pe termen lung profilaxia secundară pe termen scurt/ intermitentă tratamentul de oprire a sângerărilor C1 C2 C3 C4 C5 C6 - continuare - Cheltuieli
ANEXE din 21 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254600]
-
accidentelor hemoragice profilaxia secundară regulată pe termen lung profilaxia secundară pe termen scurt/ intermitentă tratamentul de oprire a sângerărilor C1 C2 C3 C4 C5 C6 - continuare - Cheltuieli cu medicamentele, pentru: Total cheltuieli program Hemofilie Talasemie hemofilie congenitală cu și fără inhibitori, pentru tratamentul de substituție în cazul intervențiilor chirurgicale și ortopedice hemofilia dobândită clinic manifestă deficit congenital de factor VII trombastenia Glanzmann Total cheltuieli cu hemofilie C7 C8 C9 C10 C11=C1+. . .+ C10 C12 C13=C11+C12 TABEL 3 SITUAȚIA STOCULUI DE MEDICAMENTE (LEI
ANEXE din 21 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254600]
-
medicamente transferate*)/ casate în cursul perioadei de raportare Valoare medicamente consumate în cursul perioadei de raportare Valoare medicamente în stoc la sfârșitul perioadei de raportare C0 C1 C2 C3 C4 C5=C1+C2+C3-C4 hemofilie congenitală fără inhibitori/boală von Willebrand hemofilie congenitală cu inhibitori hemofilie congenitală cu și fără inhibitori, pentru tratamentul de substituție în cazul intervențiilor chirurgicale și ortopedice hemofilia dobândită clinic manifestă deficit congenital de factor VII trombastenia Glanzmann TOTAL HEMOFILIE TALASEMIE TOTAL PROGRAM *) Se vor menționa unitățile sanitare de la care/către
ANEXE din 21 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254600]
-
de raportare Valoare medicamente consumate în cursul perioadei de raportare Valoare medicamente în stoc la sfârșitul perioadei de raportare C0 C1 C2 C3 C4 C5=C1+C2+C3-C4 hemofilie congenitală fără inhibitori/boală von Willebrand hemofilie congenitală cu inhibitori hemofilie congenitală cu și fără inhibitori, pentru tratamentul de substituție în cazul intervențiilor chirurgicale și ortopedice hemofilia dobândită clinic manifestă deficit congenital de factor VII trombastenia Glanzmann TOTAL HEMOFILIE TALASEMIE TOTAL PROGRAM *) Se vor menționa unitățile sanitare de la care/către care s-a efectuat transferul de
ANEXE din 21 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254600]