66,974 matches
-
stabilit de președintele comisiei, și nota acordată de acesta va fi definitivă. ... (4) Nota finală se stabilește prin media aritmetică a notelor acordate de fiecare profesor-evaluator. Fracțiunile de punct rezultate din împărțire se rotunjesc la întreg, dacă sunt cuprinse în intervalul 0,50-0,99, sau se anulează, dacă sunt cuprinse în intervalul 0,01-0,49. ... Articolul 14 Desfășurarea activității de evaluare: (1) Activitatea de evaluare va dura maximum 3 zile. ... (2) Înainte de începerea evaluării, președintele din centrul de evaluare are obligația
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185380_a_186709]
-
definitivă. ... (4) Nota finală se stabilește prin media aritmetică a notelor acordate de fiecare profesor-evaluator. Fracțiunile de punct rezultate din împărțire se rotunjesc la întreg, dacă sunt cuprinse în intervalul 0,50-0,99, sau se anulează, dacă sunt cuprinse în intervalul 0,01-0,49. ... Articolul 14 Desfășurarea activității de evaluare: (1) Activitatea de evaluare va dura maximum 3 zile. ... (2) Înainte de începerea evaluării, președintele din centrul de evaluare are obligația de a asigura, pentru fiecare disciplină la care se organizează evaluarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185380_a_186709]
-
gestiona date și informații specifice. ... (4) Conducerea grupului de lucru revine unei persoane din cadrul structurii titulare. ... Articolul 29 La fiecare structură, organizarea, coordonarea activităților și analiza eficienței îndeplinirii sarcinilor se realizează după cum urmează: a) șefii structurilor organizează săptămânal activitatea pentru intervalul următor, în cadrul ședințelor de lucru. Problemele dezbătute și măsurile stabilite în aceste ședințe se pot consemna în registrul cu procese-verbale ale ședințelor de lucru, de regulă prin grija structurii de secretariat; ... b) șefii organizează activitatea pentru propria structură, de regulă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242690_a_244019]
-
colective și a contractelor colective de muncă încheiate la nivelul administrației se realizează de structura juridică. Capitolul V Desfășurarea activităților în structurile administrației Secțiunea 1 Programul de lucru Articolul 44 (1) Programul de lucru în structurile administrației se desfășoară în intervalul orar 8,00-16,00. ... (2) Prin excepție, pentru desfășurarea unor activități temporare cu caracter specific, se poate organiza programul de lucru în alt interval orar, cu obligația de a se asigura corespunzător compensarea cu timp liber. ... (3) Programul de lucru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242690_a_244019]
-
1 Programul de lucru Articolul 44 (1) Programul de lucru în structurile administrației se desfășoară în intervalul orar 8,00-16,00. ... (2) Prin excepție, pentru desfășurarea unor activități temporare cu caracter specific, se poate organiza programul de lucru în alt interval orar, cu obligația de a se asigura corespunzător compensarea cu timp liber. ... (3) Programul de lucru al structurilor care desfășoară activități cu publicul se stabilește de către conducătorul administrației, în raport cu amploarea activității, asigurându-i-se personalului respectarea programului de lucru legal
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242690_a_244019]
-
și/sau eliberarea proprie sau a altor persoane de sub dărâmături/mobilier; ... b) să îi calmeze pe cei din preajmă și să nu permită propagarea reacțiilor specifice panicii; ... c) să își semnaleze prezența prin lovirea în conducte sau în pereți, la intervale regulate de timp; ... d) după stabilirea contactului verbal cu salvatorii, să solicite acestora primul ajutor și să le furnizeze pe cât posibil datele solicitate; ... e) să nu se preocupe de durata acțiunii de salvare, conservându-și și canalizându-și energia pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242690_a_244019]
-
28 octombrie 2008 privind AMENDAMENTUL nr. 1 aprobat de ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 157 din 12 noiembrie 2008 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 802 din 28 noiembrie 2008. C. Dacă cererea este întocmită în conformitate cu prevederile subparagrafului 1.02B, într-un interval cuprins între 10 (zece) și 15 (cincisprezece) zile înainte de data tragerii, Banca va remite Împrumutatului un aviz (denumit în continuare Aviz de tragere), în care: a) va confirma suma și valuta tranșei; ... b) va specifică rata fixă a dobânzii; și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250874_a_252203]
-
și R(2) înseamnă rata interbancară relevantă (după cum va fi numită în continuare) mai puțin 0,125% (12,5 puncte de bază); cu condiția ca, în scopul stabilirii ratei interbancare relevante conform acestui paragraf 1.05, perioadele relevante să fie intervale succesive ale unei luni începând cu data programată a tragerii. În plus, despăgubirea menționată mai sus: a) dacă amânarea depășește perioada de o lună, se va acumula la sfârșitul fiecărei luni; ... b) va fi calculată folosindu-se convenția de numărare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250874_a_252203]
-
A. Împrumutatul poate, cu înștiințarea Băncii, să anuleze integral sau parțial partea netrasă din credit, în orice moment și cu efect imediat. Totuși, notificarea nu va avea nici un efect asupra tranșei a cărei dată programată a tragerii este cuprinsă în intervalul de 7 zile lucrătoare luxemburgheze ulterioare datei notificării. Împrumutatul nu va avea, după cum se declară mai jos, nici o responsabilitate, în sensul despăgubirii sau în alt mod, față de Bancă pe motivul acestei anulări. Dacă Împrumutatul anulează o tranșă menționată într-o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250874_a_252203]
-
d) puterea cerută. Articolul 29 Standardele clinice și analitice impuse, pot de asemenea influența numărul de subiecți determinat statistic; oricum, numărul minim de subiecți nu trebuie să fie mai mic decât 12. Articolul 30 (1) Tratamentele secvențiale trebuie separate prin intervale libere. ... (2) În studiile mulți-doză, intervalul liber de la ultima doză a tratamentului anterior se poate suprapune cu perioada de acumulare a celui de al doilea tratament, cu condiția ca perioada de acumulare să fie suficient de lungă (cel puțin de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
clinice și analitice impuse, pot de asemenea influența numărul de subiecți determinat statistic; oricum, numărul minim de subiecți nu trebuie să fie mai mic decât 12. Articolul 30 (1) Tratamentele secvențiale trebuie separate prin intervale libere. ... (2) În studiile mulți-doză, intervalul liber de la ultima doză a tratamentului anterior se poate suprapune cu perioada de acumulare a celui de al doilea tratament, cu condiția ca perioada de acumulare să fie suficient de lungă (cel puțin de trei ori mai mare decât timpul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
și viteza absorbției. ... (2) Folosirea datelor despre excreția urinară poate fi avantajoasă în determinarea mărimii absorbției medicamentului pentru produsele cu excreție predominant renală, dar trebuie să fie justificată când se folosește pentru estimarea vitezei absorbției. ... (3) Trebuie alese perioadele sau intervalele de recoltare, în așa fel încât să definească, în mod adecvat, profilul timp-concentrație, pentru a permite estimarea parametrilor relevanți. ... Articolul 42 (1) Din rezultatele primare sunt estimate caracteristicile dorite ale biodisponibilității, și anume: ASC(0-t), ASC(0-∞), C(max
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
pentru fiecare substanță analizată, în fiecare etapă analitică, care trebuie să fie folosită pentru a calcula concentrația substanței în probele necunoscute ale etapei. ... (2) Un număr de probe preparate separat pentru controlul calității trebuie analizat cu probe test procesate la intervale bazate pe numărul total de probe; este de asemenea necesară validarea metodei de procesare și de manevrare a probelor biologice. ... Articolul 49 (1) Toate procedurile trebuie realizate conform cu Procedurile standard de operare (PSO) prestabilite. (2) Toate procedurile și formulele relevante
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
cuantifica diferența de biodisponibilitate între produsul test și de referință și de a demonstra că orice diferență semnificativă clinic este improbabilă. III.6.1. Analiza statistică Articolul 58 (1) Metoda statistică de testare a biodisponibilității relative (bioechivalentei), se bazează pe intervalele de încredere 90%, pentru ratele mediilor populaționale (test/referință), ale parametrilor luați în considerare. ... (2) Această metodă este echivalentă cu testul t-dublu unilateral, cu ipoteza nulă a bioechivalentei la un nivel de semnificație de 5%. ... (3) Analizele statistice (de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
prin teste non-parametrice și se va aplica datelor netransformate logaritmic. ... (3) Pentru toți parametrii farmacocinetici de interes trebuie efectuată o statistică sumară de tipul minimei, maximei, mediei aritmetice, mediei geometrice, deviației standard și coeficientului de variație; în plus, trebuie calculate intervalele de încredere 90% corespunzătoare pentru compararea celor două forme, precum și a raportului dintre produsul test și de referință (T/R). ... III.6.2. Limitele acceptate pentru parametrii farmacocinetici Articolul 60 Parametrii farmacocinetici testați, procedeul de testare și limitele acceptate, trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
produsul test și de referință (T/R). ... III.6.2. Limitele acceptate pentru parametrii farmacocinetici Articolul 60 Parametrii farmacocinetici testați, procedeul de testare și limitele acceptate, trebuie prezentate la începutul protocolului. Articolul 61 În studiile de determinare a bioechivalenței medii, intervalele acceptate pentru principalele caracteristici sunt detaliate după cum urmează: a) Raportul privind ASC ... - intervalul de încredere 90% pentru această măsură a biodisponibilității relative, trebuie să se situeze între limitele acceptate de 80 - 125%; în cazuri specifice, pentru medicamente cu un domeniu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
parametrii farmacocinetici Articolul 60 Parametrii farmacocinetici testați, procedeul de testare și limitele acceptate, trebuie prezentate la începutul protocolului. Articolul 61 În studiile de determinare a bioechivalenței medii, intervalele acceptate pentru principalele caracteristici sunt detaliate după cum urmează: a) Raportul privind ASC ... - intervalul de încredere 90% pentru această măsură a biodisponibilității relative, trebuie să se situeze între limitele acceptate de 80 - 125%; în cazuri specifice, pentru medicamente cu un domeniu terapeutic îngust, intervalul de încredere acceptat poate fi mai restrâns. b) Raportul privind
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
principalele caracteristici sunt detaliate după cum urmează: a) Raportul privind ASC ... - intervalul de încredere 90% pentru această măsură a biodisponibilității relative, trebuie să se situeze între limitele acceptate de 80 - 125%; în cazuri specifice, pentru medicamente cu un domeniu terapeutic îngust, intervalul de încredere acceptat poate fi mai restrâns. b) Raportul privind C(max) ... - intervalul de încredere 90% pentru această măsură a biodisponibilității relative trebuie să se situeze între limitele acceptate de 80 - 125%; în cazuri specifice, pentru medicamente cu un domeniu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
90% pentru această măsură a biodisponibilității relative, trebuie să se situeze între limitele acceptate de 80 - 125%; în cazuri specifice, pentru medicamente cu un domeniu terapeutic îngust, intervalul de încredere acceptat poate fi mai restrâns. b) Raportul privind C(max) ... - intervalul de încredere 90% pentru această măsură a biodisponibilității relative trebuie să se situeze între limitele acceptate de 80 - 125%; în cazuri specifice, pentru medicamente cu un domeniu terapeutic îngust, intervalul acceptat poate fi mai restrâns. - în unele cazuri poate fi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
acceptat poate fi mai restrâns. b) Raportul privind C(max) ... - intervalul de încredere 90% pentru această măsură a biodisponibilității relative trebuie să se situeze între limitele acceptate de 80 - 125%; în cazuri specifice, pentru medicamente cu un domeniu terapeutic îngust, intervalul acceptat poate fi mai restrâns. - în unele cazuri poate fi acceptat un interval mai larg; intervalul mai larg, trebuie definit prospectiv, cum ar fi 75 - 133% și justificat ținându-se cont de considerente de siguranță și eficacitate pentru pacienții care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
90% pentru această măsură a biodisponibilității relative trebuie să se situeze între limitele acceptate de 80 - 125%; în cazuri specifice, pentru medicamente cu un domeniu terapeutic îngust, intervalul acceptat poate fi mai restrâns. - în unele cazuri poate fi acceptat un interval mai larg; intervalul mai larg, trebuie definit prospectiv, cum ar fi 75 - 133% și justificat ținându-se cont de considerente de siguranță și eficacitate pentru pacienții care schimbă formulările farmaceutice. c) Alți parametri: ... - evaluarea statistică a lui t(max) este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
măsură a biodisponibilității relative trebuie să se situeze între limitele acceptate de 80 - 125%; în cazuri specifice, pentru medicamente cu un domeniu terapeutic îngust, intervalul acceptat poate fi mai restrâns. - în unele cazuri poate fi acceptat un interval mai larg; intervalul mai larg, trebuie definit prospectiv, cum ar fi 75 - 133% și justificat ținându-se cont de considerente de siguranță și eficacitate pentru pacienții care schimbă formulările farmaceutice. c) Alți parametri: ... - evaluarea statistică a lui t(max) este necesară doar dacă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
siguranță și eficacitate pentru pacienții care schimbă formulările farmaceutice. c) Alți parametri: ... - evaluarea statistică a lui t(max) este necesară doar dacă există un context clinic relevant pentru o eliberare sau acțiune rapidă sau pentru semne legate de efectele adverse; intervalul de încredere 90% non-parametric pentru această măsură a biodisponibilității relative trebuie să fie între limitele determinate clinic. - pentru alți parametri farmacocinetici incluși pentru compararea biodisponibilității relative, precizați în art. 41 (de exemplu t(1/2) C(min), fluctuația, etc.), se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
2) Trebuie prezentat raportul de validare al metodei analitice. ... (3) Raportul analitic trebuie să includă rezultatele tuturor probelor standard și al probelor de control al calității. ... (4) Trebuie incluse un număr reprezentativ de cromatograme sau datele primare ce acoperă întregul interval de concentrații pentru toate probele standard și de control al calității și toate eșantioanele analizate. Articolul 72 (1) Raportul statistic trebuie să fie suficient de detaliat pentru a permite repetarea analizei statistice, cum ar fi schema de randomizare, datele demografice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
a permite repetarea analizei statistice, cum ar fi schema de randomizare, datele demografice, valorile parametrilor farmacocinetici pentru fiecare subiect, statisticile descriptive pentru fiecare formulare și perioadă. ... (2) Trebuie incluse și o analiză non-parametrică și/sau ANOVA detaliată, estimare punctuală și intervalele de încredere corespunzătoare, inclusiv metoda de estimare a lor. ... Capitolul IV Aplicații pentru produse ce conțin substanțe active noi IV.1. Biodisponibilitatea Articolul 73 (1) În cazul unor substanțe active noi (entități chimice noi), prevăzute a avea acțiune sistemică, caracterizarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]