825 matches
-
a prezentat LUMIGAN în timpul studiilor ? Utilizarea LUMIGAN în monoterapie a avut o eficacitate mai mare decât utilizarea timololului pentru reducerea presiunii intraoculare . Acest efect s- a menținut după doi sau trei ani de tratament , cu o reducere medie a presiunii intraoculare între 7, 1 și 8, 6 mmHg pentru utilizarea LUMIGAN o dată pe zi , comparativ cu 4, 6 până la 6, 4 mmHg pentru timolol . De asemenea , LUMIGAN a fost mai eficace decât utilizarea latanoprost , la pacienții la care s- a administrat
Ro_601 () [Corola-website/Science/291360_a_292689]
-
pentru utilizarea LUMIGAN o dată pe zi , comparativ cu 4, 6 până la 6, 4 mmHg pentru timolol . De asemenea , LUMIGAN a fost mai eficace decât utilizarea latanoprost , la pacienții la care s- a administrat LUMIGAN obținându- se o reducere a presiunii intraoculare de 6, 0 până la 8, 2 mmHg după șase luni de tratament , comparativ cu 4, 9 până la 7, 2 mmHg după administrarea latanoprost . Asocierea LUMIGAN la tratamentul cu betablocanți existent a fost mai eficace decât continuarea administrării doar a betablocantului
Ro_601 () [Corola-website/Science/291360_a_292689]
-
8, 2 mmHg după șase luni de tratament , comparativ cu 4, 9 până la 7, 2 mmHg după administrarea latanoprost . Asocierea LUMIGAN la tratamentul cu betablocanți existent a fost mai eficace decât continuarea administrării doar a betablocantului . După trei luni , presiunea intraoculară a scăzut cu 7, 4 mmHg în grupul celor la care s- a asociat LUMIGAN , comparativ cu 3, 6 mmHg în grupul celor la care s- a asociat un placebo . Utilizarea LUMIGAN asociat tratamentului cu betablocanți a fost cel puțin
Ro_601 () [Corola-website/Science/291360_a_292689]
-
comparativ cu 3, 6 mmHg în grupul celor la care s- a asociat un placebo . Utilizarea LUMIGAN asociat tratamentului cu betablocanți a fost cel puțin la fel de eficace ca și utilizarea latanoprost , după trei luni obținându- se o reducere a presiunii intraoculare de 8, 0 și , respectiv de 7, 4 mmHg . Care sunt riscurile asociate cu LUMIGAN ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu LUMIGAN ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt hiperemia conjunctivală ( creșterea aportului sanguin la nivel
Ro_601 () [Corola-website/Science/291360_a_292689]
-
hipersensibilitate ( alergie ) la bimatoprost sau la orice alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat LUMIGAN ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului LUMIGAN sunt mai mari decât riscurile acestuia în reducerea presiunii intraoculare crescute care apare în glaucomul cronic cu unghi deschis sau în hipertensiunea oculară ( ca monoterapie sau ca tratament adjuvant al betablocanților ) . Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru LUMIGAN . Alte informații despre LUMIGAN : Comisia Europeană a acordat
Ro_601 () [Corola-website/Science/291360_a_292689]
-
realizată în studiile clinice pivot b ) tehnici sterile pentru minimizarea riscului de infecție c ) utilizarea antibioticelor d ) utilizarea iodurii de povidonă e ) efectuarea periajului pleoapei f ) utilizarea anestezicelor pentru asigurarea confortului pacienților g ) tehnici pentru injectarea intravitroasă h ) controlarea presiunii intraoculare ( PIO ) i ) tratamentul endoftalmitei j ) înțelegerea factorilor de risc implicați în dezvoltarea endoftalmitei k ) raportarea efectelor secundare grave • Un plan educațional pentru pacienți care are ca scop minimizarea riscului și utilizarea sigură și eficientă a produsului .
Ro_618 () [Corola-website/Science/291377_a_292706]
-
5 mg ( sub formă de maleat de timolol 6, 8 mg ) . Conține clorură de benzalconiu 0, 05 mg/ ml . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice , soluție . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Reducerea tensiunii intraoculare ( TIO ) la pacienții cu glaucom cu unghi deschis sau cu hipertensiune oculară care nu răspund suficient la beta- blocante sau la analogi de prostaglandină cu administrare topică . 4. 2 Doze și mod de administrare Recomandări de dozaj la adulți ( inclusiv
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
stop cardiac . În caz de supradozaj , tratamentul trebuie să fie simptomatic și de susținere a funcțiior vitale . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanism de acțiune GANFORT conține două substanțe active : bimatoprost și maleat de timolol . Aceste două componente scad tensiunea intraoculară crescută ( TIO ) prin mecanisme de acțiune complementare și efectele asociate au drept rezultat o reducere suplimentară a TIO , în comparație cu cele ale oricăreia dintre substanțele active administrate individual . GANFORT are debut rapid de acțiune . Bimatoprostul este un hipotensiv ocular puternic . Este
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
cu prostaglandina F2α ( PGF2α ) , care nu acționează prin nici un receptor cunoscut de prostaglandină . Bimatoprostul imită selectiv efectele substanțelor biosintetizate nou descoperite numite prostamide . Totuși , receptorul prostamidic nu a fost încă identificat structural . Mecanismul de acțiune prin care bimatoprostul reduce tensiunea intraoculară la om constă în creșterea fluxului umorii apoase prin rețeaua trabeculară și intensificarea fluxului uveoscleral . Timololul este un blocant al receptorilor adrenergici neselectivi de tip beta și beta care nu are activitate simpaticomimetică intrinsecă semnificativă , de deprimare miocardică directă sau
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
sunt hematurie , creșterea frecvenței micțiunilor ) ; • accentuarea sângerărilor menstruale ; • simptome asemănătoare gripei dureri ale pieptului , umflarea picioarelor ; • leziuni accidentale , întârzierea vindecării . • Rare ( la mai mult de 1 pacient din 10000 dar la mai puțin de 1 pacient din 1000 ) : tensiune crescută intraoculară , inflamația zonei colorate a ochiului , inflamația întregului ochi ; • cancer de piele , cancer , cancer care afectează sistemul imunitar , melanoma malign ; • tulburări ale tiroidei ; • proteinurie ; • scăderea numărului de trombocite care crește riscul sângerărilor sau a apariției vânătăilor , • scăderea numărului celulelor sanguine care
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
tulburări vizuale ; edem sau infecții oculare ; • disconfort auditiv ; • senzație de bătăi cardiace neregulate , hipertensiune arterială , roșeață ; • astm , respirații scurte , răgușeală ; • Rare ( la mai mult de 1 pacient din 10000 dar la mai puțin de 1 pacient din 1000 ) tensiune crescută intraoculară , inflamația zonei colorate a ochiului , inflamația întregului ochi ; • cancer de piele , cancer , cancer care afectează sistemul imunitar , melanom ; • tulburări ale tiroidei ; • proteinurie ; • scăderea numărului de trombocite care crește riscul sângerărilor sau a apariției vânătăilor , • scăderea numărului celulelor sanguine care pot
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
constipație ) , sângerări rectale ; • afecțiuni cutanate ( cum sunt psoriazis , eczeme sau infecții ) , prurit , întârzierea vindecării rănilor , • vânătăi , pierderea părului ; slăbiciune musculară ; • Rare ( la mai mult de 1 pacient din 10000 dar la mai puțin de 1 pacient din 1000 ) tensiune crescută intraoculară , inflamația zonei colorate a ochiului , inflamația întregului ochi ; • cancer de piele , cancer , cancer care afectează sistemul imunitar , melanom ; • tulburări ale tiroidei ; • proteinurie ; • scăderea numărului de trombocite care crește riscul sângerărilor sau a apariției vânătăilor , • scăderea numărului celulelor sanguine care pot
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați - vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Macugen ? Macugen este o soluție administrată prin injectare intraoculară ( injectare în ochi ) . Medicamentul se administrează de către un oftalmolog ( un medic specialist în tratarea afecțiunilor oculare ) care este calificat pentru acest tip de injectare . Macugen conține ingredientul activ pegaptanibul sodic . Pentru ce se utilizează Macugen ? Macugen se utilizează pentru tratarea
Ro_619 () [Corola-website/Science/291378_a_292707]
-
de doi ani . Care sunt riscurile asociate cu Macugen ? Cele mai frecvente efecte secundare ( observate în studiile clinice la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt afecțiunile oculare cauzate mai degrabă de injectare decât de medicament . De exemplu , presiunea intraoculară poate crește temporar ; oftalmologul dumneavoastră va verifica acest lucru după injectare și dacă este nevoie va lua măsurile necesare . În unele cazuri , după tratamentul cu Macugen , poate să apară endoftalmita ( infecție la nivelul ochiului ) . Este important ca acest tip de
Ro_619 () [Corola-website/Science/291378_a_292707]
-
să primească autorizația de introducere pe piață ( să fie pus la dispoziția medicilor ) . Care sunt măsurile de a reduce riscurile asociate cu Macugen ? Compania care produce Macugen va asigura măsuri de informare pentru medici ( pentru reducerea riscurilor asociate cu injectarea intraoculară ) și pentru pacienți ( astfel încât aceștia să recunoască efectele secundare severe și să știe când să solicite de urgență consultul medical ) . De asemenea , compania va studia dacă unii pacienți sunt supuși unui risc mai mare de apariție a efectelor secundare comparativ
Ro_619 () [Corola-website/Science/291378_a_292707]
-
dozei la pacienții cu insuficiență renală ( vezi pct . 5. 2 ) . Etnie Experiența utilizării acestui tratament este limitată la alte grupuri de populație cu excepția celei caucaziene . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Pacienții cu inflamații intraoculare active severe . Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 4. 4 Tratamentul cu Lucentis este destinat exclusiv injectării intravitroase . Injectările intravitroase , inclusiv cele cu Lucentis , s- au asociat cu endoftalmită , inflamații intraoculare , dezlipire regmatogenă de retină , ruptură retiniană și cataractă traumatică
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
activă sau la oricare dintre excipienți . Pacienții cu inflamații intraoculare active severe . Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 4. 4 Tratamentul cu Lucentis este destinat exclusiv injectării intravitroase . Injectările intravitroase , inclusiv cele cu Lucentis , s- au asociat cu endoftalmită , inflamații intraoculare , dezlipire regmatogenă de retină , ruptură retiniană și cataractă traumatică iatrogenă ( vezi pct . 4. 8 ) . Când se administrează Lucentis trebuie întotdeauna să se folosească tehnici adecvate de injectare aseptică . Suplimentar , pacienții trebuie monitorizați în timpul săptămânii ulterioare injectării , pentru a permite tratarea
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
trebuie monitorizați în timpul săptămânii ulterioare injectării , pentru a permite tratarea incipientă în caz de infectare . Pacienții trebuie atenționați să raporteze fără întârziere oricare simptome care indică endoftalmita sau oricare dintre evenimentele menționate mai sus . S- au observat creșteri ale presiunii intraoculare după 60 minute de la injectarea cu Lucentis ( vezi pct . 4. 8 ) . 3 Nu s- a studiat siguranța și eficacitatea administrării unui tratament cu Lucentis concomitent la ambii ochi . Dacă se efectuează un tratament bilateral în același timp , acest lucru poate
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
un tratament bilateral în același timp , acest lucru poate determina o expunere sistemică crescută , care ar putea crește riscul evenimentelor adverse sistemice . Ca toate proteinele terapeutice , Lucentis prezintă un potențial de imunogenitate . Pacienții trebuie atenționați să raporteze agravarea unei inflamații intraoculare , care poate fi un simptom clinic pus pe seama formării de anticorpi intraoculari . Lucentis nu s- a studiat la pacienții cărora li s- au administrat în prealabil injecții intravitroase . Lucentis nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente anti- FCEV ( sistemice sau
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
sistemică crescută , care ar putea crește riscul evenimentelor adverse sistemice . Ca toate proteinele terapeutice , Lucentis prezintă un potențial de imunogenitate . Pacienții trebuie atenționați să raporteze agravarea unei inflamații intraoculare , care poate fi un simptom clinic pus pe seama formării de anticorpi intraoculari . Lucentis nu s- a studiat la pacienții cărora li s- au administrat în prealabil injecții intravitroase . Lucentis nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente anti- FCEV ( sistemice sau oculare ) . Utilizarea trebuie întreruptă și tratamentul nu trebuie reluat mai devreme de
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
anti- FCEV ( sistemice sau oculare ) . Utilizarea trebuie întreruptă și tratamentul nu trebuie reluat mai devreme de următorul tratament programat în cazul : unei scăderi a acuității vizuale corectată optim ( AVCO ) ≥30 litere comparativ cu ultima evaluare a acuității vizuale ; unei presiuni intraoculare ≥30 mmHg ; unei rupturi retiniene ; unei hemoragii subretiniene care afectează centrul foveei , sau dacă suprafața hemoragiei este ≥50 % din suprafața totală a leziunii ; chirurgiei intraoculare efectuate sau planificate în precedentele sau următoarele 28 zile . Tratamentul trebuie întrerupt la subiecții cu
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
vizuale corectată optim ( AVCO ) ≥30 litere comparativ cu ultima evaluare a acuității vizuale ; unei presiuni intraoculare ≥30 mmHg ; unei rupturi retiniene ; unei hemoragii subretiniene care afectează centrul foveei , sau dacă suprafața hemoragiei este ≥50 % din suprafața totală a leziunii ; chirurgiei intraoculare efectuate sau planificate în precedentele sau următoarele 28 zile . Tratamentul trebuie întrerupt la subiecții cu dezlipire regmatogenă de retină sau cu perforații maculare în stadiul 3 sau 4 . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
0, 5 mg . Evenimentele adverse grave asociate procedurii de injectare au inclus endoftalmita , dezlipire regmatogenă de retină , lăcrimare retiniană și cataractă traumatică iatrogenă ( vezi pct . 4. 4 ) . Alte evenimente oculare grave observate la pacienții tratați cu Lucentis au inclus inflamațiile intraoculare și creșterea presiunii intraoculare ( vezi pct . 4. 4 ) . În cele trei studii de fază III FVF2598g ( MARINA ) , FVF2587g ( ANCHOR ) și FVF3192g ( PIER ) , evenimentele adverse enumerate mai jos au apărut cu o frecvență mai mare ( cu cel puțin 2 procente ) la
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
adverse grave asociate procedurii de injectare au inclus endoftalmita , dezlipire regmatogenă de retină , lăcrimare retiniană și cataractă traumatică iatrogenă ( vezi pct . 4. 4 ) . Alte evenimente oculare grave observate la pacienții tratați cu Lucentis au inclus inflamațiile intraoculare și creșterea presiunii intraoculare ( vezi pct . 4. 4 ) . În cele trei studii de fază III FVF2598g ( MARINA ) , FVF2587g ( ANCHOR ) și FVF3192g ( PIER ) , evenimentele adverse enumerate mai jos au apărut cu o frecvență mai mare ( cu cel puțin 2 procente ) la pacienții cărora li s-
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
4. 9 Supradozaj Cazuri de administrare accidentală a unei doze mai mari decât cea recomandată s- au raportat din studiile clinice și după punerea pe piață . Reacțiile adverse cele mai frecvent asociate cu aceste cazuri raportate au fost creșterea presiunii intraoculare , orbirea temporară , scăderea acuității vizuale , edemul cornean , durerea la nivelul corneei și durerea oculară . În caz de supradozaj , trebuie monitorizată și tratată presiunea intraoculară , dacă medicul consideră că este necesar . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Ranibizumabul este un fragment de
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]