2,444 matches
-
și menținerea echilibrului metabolic în țintele propuse). La rezultate similare (în termenii țintelor terapeutice și ai calității vieții pacientului) vor fi menținute schemele terapeutice cu un raport cost-eficiență cât mai bun. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 1. Acidoza lactica: acidoza lactica este o complicație metabolica foarte rară, dar gravă, care poate apărea în urmă acumulării de metformină. 2. Funcția renală: deoarece metformina este excretata prin rinichi, concentrațiile serice de creatinina trebuie determinate periodic: - cel puțin o dată pe an la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
echilibrului metabolic în țintele propuse). La rezultate similare (în termenii țintelor terapeutice și ai calității vieții pacientului) vor fi menținute schemele terapeutice cu un raport cost-eficiență cât mai bun. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 1. Acidoza lactica: acidoza lactica este o complicație metabolica foarte rară, dar gravă, care poate apărea în urmă acumulării de metformină. 2. Funcția renală: deoarece metformina este excretata prin rinichi, concentrațiile serice de creatinina trebuie determinate periodic: - cel puțin o dată pe an la pacienții cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
sau clearance al creatininei - afecțiuni acute care au potențialul de a altera funcția renală, cum sunt: 1. deshidratare 2. infecție severă 3. șoc - administrare intravasculara a substanțelor de contrast iodate - alăptare. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 1. Acidoza lactica. Acidoza lactica este o complicație metabolica foarte rară, dar severă, care poate să apară datorită acumulării metforminei. 2. Funcția renală. Deoarece metformina este excretata prin rinichi, valorile creatininemiei trebuie măsurate periodic: - cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
al creatininei - afecțiuni acute care au potențialul de a altera funcția renală, cum sunt: 1. deshidratare 2. infecție severă 3. șoc - administrare intravasculara a substanțelor de contrast iodate - alăptare. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 1. Acidoza lactica. Acidoza lactica este o complicație metabolica foarte rară, dar severă, care poate să apară datorită acumulării metforminei. 2. Funcția renală. Deoarece metformina este excretata prin rinichi, valorile creatininemiei trebuie măsurate periodic: - cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
intoleranță la galactoza, deficit de lactaza Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză. VI. Reacții adverse În continuare, sunt prezentate reacțiile adverse pentru fiecare componentă a AVANDAMET. Reacții adverse asociate cu metformina: tulburări gastro-intestinale, tulburări metabolice și de nutriție (acidoza lactica, deficit de vitamina B12), tulburări ale sistemului nervos (gust metalic), tulburări hepatobiliare (tulburări ale funcției hepatice, hepatită) afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat (urticarie, eritem, prurit) Reacții adverse asociate cu rosiglitaona: tulburări hematologice și limfatice (anemie, leucopenie, trombocitopenie, granulocitopenie) tulburări
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
1. hipersensibilitate cunoscută la rosiglitazonă, pioglitazonă sau la oricare dintre excipienții comprimatului 2. insuficiență cardiacă NYHA I-IV 3. insuficientă hepatică 4. afecțiuni hepatice active cu transaminaze 2,5 x valorile normale 5. sarcina și alăptare 6. cetoacidoza diabetica, acidoza lactica, comă diabetica hiprosmolară V. Precauții Boală cardiacă ischemica. Rosiglitazona impune prudență la pacienții cu boala cardiacă ishemică. Sunt disponibile date limitate din studiile clinice la pacienții cu boala cardiacă ischemica și/sau boala arterială periferica. De aceea, ca măsură de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
la femei și/sau clearance al creatininei - afecțiuni acute care au potențialul de a altera funcția renală, cum sunt: - deshidratare - infecție severă - șoc - administrare intravasculara a substanțelor de contrast iodate - alăptare. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 1. Acidoza lactica. Acidoza lactica este o complicație metabolica foarte rară, dar severă, care poate să apară datorită acumulării metforminei. 2. Funcția renală. Deoarece metformina este excretata prin rinichi, valorile creatininemiei trebuie măsurate periodic: - cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
și/sau clearance al creatininei - afecțiuni acute care au potențialul de a altera funcția renală, cum sunt: - deshidratare - infecție severă - șoc - administrare intravasculara a substanțelor de contrast iodate - alăptare. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 1. Acidoza lactica. Acidoza lactica este o complicație metabolica foarte rară, dar severă, care poate să apară datorită acumulării metforminei. 2. Funcția renală. Deoarece metformina este excretata prin rinichi, valorile creatininemiei trebuie măsurate periodic: - cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
intoleranță la galactoza, deficit de lactaza Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză. VI. Reacții adverse În continuare, sunt prezentate reacțiile adverse pentru fiecare componentă a AVANDAMET. Reacții adverse asociate cu metformina: tulburări gastro-intestinale, tulburări metabolice și de nutriție (acidoza lactica, deficit de vitamina B12), tulburări ale sistemului nervos (gust metalic), tulburări hepatobiliare (tulburări ale funcției hepatice, hepatită) afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat (urticarie eritem prurit) Reacții adverse asociate cu rosiglitaona: tulburări hematologice și limfatice (anemie, leucopenie, trombocitopenie, granulocitopenie) tulburări
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
și menținerea echilibrului metabolic în țintele propuse). La rezultate similare (în termenii țintelor terapeutice și ai calității vieții pacientului) vor fi menținute schemele terapeutice cu un raport cost-eficiență cât mai bun. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 1. Acidoza lactica: acidoza lactica este o complicație metabolica foarte rară, dar gravă, care poate apărea în urmă acumulării de metformină. 2. Funcția renală: deoarece metformina este excretata prin rinichi, concentrațiile serice de creatinina trebuie determinate periodic: - cel puțin o dată pe an la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
echilibrului metabolic în țintele propuse). La rezultate similare (în termenii țintelor terapeutice și ai calității vieții pacientului) vor fi menținute schemele terapeutice cu un raport cost-eficiență cât mai bun. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 1. Acidoza lactica: acidoza lactica este o complicație metabolica foarte rară, dar gravă, care poate apărea în urmă acumulării de metformină. 2. Funcția renală: deoarece metformina este excretata prin rinichi, concentrațiile serice de creatinina trebuie determinate periodic: - cel puțin o dată pe an la pacienții cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
ca acid oleic. Glicerol liber Nu mai mult de 2%. Total de glicerol Nu mai puțin de 14% și nu mai mult de 31%. Cenușă sulfatată Nu mai mult de 0,5%, determinată la 800 ± 25șC. E 472 (b) - Esteri lactici ai mono- și digliceridelor cu acizi grași Descriere chimică Esteri ai glicerolului cu acidul lactic și cu acizi grași întâlniți în grăsimile alimentare. Aceștia pot conține cantități reduse de glicerol liber, acizi grași liberi, acid lactic liber și gliceride libere
jrc467as1978 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85605_a_86392]
-
puțin de 14% și nu mai mult de 31%. Cenușă sulfatată Nu mai mult de 0,5%, determinată la 800 ± 25șC. E 472 (b) - Esteri lactici ai mono- și digliceridelor cu acizi grași Descriere chimică Esteri ai glicerolului cu acidul lactic și cu acizi grași întâlniți în grăsimile alimentare. Aceștia pot conține cantități reduse de glicerol liber, acizi grași liberi, acid lactic liber și gliceride libere. Descriere Solide ceroase de la moale până la tare. Conținut total de acid lactic Nu mai puțin
jrc467as1978 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85605_a_86392]
-
E 472 (b) - Esteri lactici ai mono- și digliceridelor cu acizi grași Descriere chimică Esteri ai glicerolului cu acidul lactic și cu acizi grași întâlniți în grăsimile alimentare. Aceștia pot conține cantități reduse de glicerol liber, acizi grași liberi, acid lactic liber și gliceride libere. Descriere Solide ceroase de la moale până la tare. Conținut total de acid lactic Nu mai puțin de 13% și nu mai mult de 45%. Acizi grași liberi Nu mai mult de 3%, estimat ca acid oleic. Glicerol
jrc467as1978 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85605_a_86392]
-
glicerolului cu acidul lactic și cu acizi grași întâlniți în grăsimile alimentare. Aceștia pot conține cantități reduse de glicerol liber, acizi grași liberi, acid lactic liber și gliceride libere. Descriere Solide ceroase de la moale până la tare. Conținut total de acid lactic Nu mai puțin de 13% și nu mai mult de 45%. Acizi grași liberi Nu mai mult de 3%, estimat ca acid oleic. Glicerol liber Nu mai mult de 2%. Total de glicerol Nu mai puțin de 13% și nu
jrc467as1978 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85605_a_86392]
-
produsul fără E 470. E 481 - Stearoil-2-lactilat de sodiu Descriere chimică Un amestec de săruri de sodiu ale acizilor stearoil lactilici și cantități reduse de săruri de sodiu ale altor acizi asemănători, produși prin intermediul reacției acidului stearic și a acidului lactic. Pot fi prezenți și alți acizi grași alimentari, liberi sau esterizați, datorită prezenței lor în acidul stearic folosit. Descriere Pulbere crem colorată sau solid sfărâmicios, cu un miros caracteristic. Conținut de sodiu Nu mai puțin de 2,5% și nu
jrc467as1978 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85605_a_86392]
-
solid sfărâmicios, cu un miros caracteristic. Conținut de sodiu Nu mai puțin de 2,5% și nu mai mult de 5%. Valoarea esterului Nu mai puțin de 90 și nu mai mult de 190 mg KOH/g. Total de acid lactic (liber și combinat) Nu mai puțin de 15% și nu mai mult de 40%. Indice acid Nu mai puțin de 60 și nu mai mult de 130 mg KOH/g E 482 - Stearoil-2-lactilat de calciu Descriere chimică Un amestec de
jrc467as1978 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85605_a_86392]
-
130 mg KOH/g E 482 - Stearoil-2-lactilat de calciu Descriere chimică Un amestec de săruri de calciu ale acizilor stearoil lactilici și cantități reduse de săruri de calciu ale altor acizi asemănători, produși prin intermediul reacției acidului stearic și a acidului lactic. Pot fi prezenți și alți acizi grași alimentari, liberi sau esterizați, datorită prezenței lor în acidul stearic folosit. Descriere Pulbere albă sau ușor gălbuie sau solid sfărâmicios, cu un miros caracteristic. Conținut de calciu Nu mai puțin de 1,0
jrc467as1978 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85605_a_86392]
-
sfărâmicios, cu un miros caracteristic. Conținut de calciu Nu mai puțin de 1,0% și nu mai mult de 5,2%. Indice ester Nu mai puțin de 125 și nu mai mult de 190 mg KOH/g. Total de acid lactic (liber și combinat) Nu mai puțin de 15% și nu mai mult de 40%. Indice acid Nu mai puțin de 50 și nu mai mult de 130 mg KOH/g E 483 - Tartrat de stearil Descriere chimică Tartratul de stearil
jrc467as1978 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85605_a_86392]
-
solide altele decât grăsimi din lapte de 2 % în greutate și un conținut maxim de apă de 16 % în greutate. Untul nu are adăugați emulsifianți, dar poate conține clorură de sodiu, coloranți alimentari, săruri de neutralizare și culturi de bacterii lactice inofensive. (b) Prin expresia "pastă din lapte pentru tartine" se înțelege emulsia de tip "apă în ulei" care poate fi întinsă pe tartine, care conține ca grăsimi numai grăsimi din lapte și al cărei conținut de grăsimi din lapte este
32006R1549-ro () [Corola-website/Law/295524_a_296853]
-
carboxilici cu funcții oxigenate suplimentare și anhidridele, halogenurile, peroxizii și peroxiacizii lor; derivații lor halogenați, sulfonați, nitrați sau nitrozați: - Acizi carboxilici cu funcție alcool dar fără altă funcție oxigenată, anhidridele, halogenurile, peroxizii, peroxiacizii și derivații lor: ■ 2918 11 00 - - Acid lactic, sărurile și esterii lui ........... 6,5 - 2918 12 00 - - Acid tartric ...................................... 6,5 - 2918 13 00 - - Sărurile și esterii acidului tartric ......... 6,5 - 2918 14 00 - - Acid citric ....................................... 6,5 - ■ 2918 15 00 - - Sărurile și esterii acidului citric ............ 6,5
32006R1549-ro () [Corola-website/Law/295524_a_296853]
-
Policarbonați .................................................. 6,5 - 3907 50 00 - Rășini alchidice .............................................. 6,5 - 3907 60 - Poli(etilenă tereftalat): 3907 60 20 - - cu indice de vâscozitate de minimum 78 ml/g 6,5 - 3907 60 80 - - altele ............................................................... 6,5 - (3907 70 00 - Poli(acid lactic).................................... 6,5 - alți poliesteri: 3907 91 - - nesaturați: 3907 91 10 - - - lichizi ........................................................... 6,5 - 3907 91 90 - - - altele ............................................................ 6,5 - 3907 99 - - altele: - - - cu indice de hidroxil de maximum 100: 3907 99 11 - - - - Poli(etilennaftalin-2,6-dicarboxilat) .......... scutire - 3907 99 19 - - - - altele
32006R1549-ro () [Corola-website/Law/295524_a_296853]
-
7766 7786 ≥ 55 < 70 ≥ 70 < 85 ≥ 85 (1) Proteinele din lapte Cazeinele și/sau cazeinatele care intră în compoziția produsului nu sunt considerate proteine din lapte decât în cazul în care produsul nu conține alte componente de origine lactică. Grăsimea din lapte, conținută în produse, cu un procent sub 1% și lactoza, cu un procent sub 1% din greutate, nu sunt considerate ca fiind alte componente de origine lactică. În momentul îndeplinirii formalităților vamale, cel interesat este obligat să
32006R1549-ro () [Corola-website/Law/295524_a_296853]
-
cazul în care produsul nu conține alte componente de origine lactică. Grăsimea din lapte, conținută în produse, cu un procent sub 1% și lactoza, cu un procent sub 1% din greutate, nu sunt considerate ca fiind alte componente de origine lactică. În momentul îndeplinirii formalităților vamale, cel interesat este obligat să indice în declarația prevăzută în acest scop: "singurul ingredient lactic: cazeină/cazeinată", dacă este cazul. (2) Amidon-fecule/glucoză Conținutul de amidon sau fecule în produs (în aceeași stare), produsele acestora
32006R1549-ro () [Corola-website/Law/295524_a_296853]
-
sub 1% și lactoza, cu un procent sub 1% din greutate, nu sunt considerate ca fiind alte componente de origine lactică. În momentul îndeplinirii formalităților vamale, cel interesat este obligat să indice în declarația prevăzută în acest scop: "singurul ingredient lactic: cazeină/cazeinată", dacă este cazul. (2) Amidon-fecule/glucoză Conținutul de amidon sau fecule în produs (în aceeași stare), produsele acestora de degradare - inclusiv toți polimerii de glucoză - și eventual glucoza prezentă, stabilite pe baza glucozei și exprimate în amidon (substanță
32006R1549-ro () [Corola-website/Law/295524_a_296853]