1,643 matches
-
componenta prescriere, codul de bare va conține toate informațiile aferente rubricilor completate de medicul prescriptor până la momentul listării prescripției medicale electronice; ... b) pentru componenta eliberare, codul de bare va conține toate informațiile aferente rubricilor completate de medicul prescriptor până la momentul listării prescripției medicale electronice de către acesta, precum și toate informațiile aferente rubricilor completate de către farmacie. ... I. Modul de completare a formularului de prescripție medicală electronică pentru medicamente cu și fără contribuție personală - componenta prescriere 1. "Unitate medicală": a) se completează cu denumirea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262370_a_263699]
-
este anterioară datei de 1 martie 2001 sau pentru care prospectele emisiunii de origine au fost aprobate înainte de această dată de autoritățile competente, în înțelesul Directivei nr. 80/390/CEE privind cerințele de redactare, verificare și distribuire a informațiilor necesare listării ce trebuie publicate pentru admiterea valorilor mobiliare la cota oficială a bursei, sau de către autoritățile competente ale țărilor terțe, nu sunt considerate creanțe, în înțelesul art. 242 alin. (1) lit. a), cu condiția ca niciun fel de emisiuni noi ale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/264700_a_266029]
-
Cod SIRUTA.................. Nr. ................... din .......................... Aprobat Primar, .............................. (numele și semnătura) L.S. CENTRALIZATORUL blocurilor de locuințe cu indicatorii tehnico-economici aprobați ┌──┬─────────┬────────┬───────────┬─────────────┬───────────────────┬──────────────────────────────────┐ │ │ │ │ │ Nr. și data │Indicatori valorici Indicatori fizici 1. n. Compartiment tehnic - investiții/eficiență energetică Compartiment economic Șef compartiment, Șef compartiment, ......................................... ........................ Întocmit NOTĂ: Listarea se face în ordinea de aprobare a indicatorilor tehnico-economici. Anexa 13 la normele metodologice *Font 7* - conținut-cadru - Județul ................................................ Municipiul/Orașul/Comuna ................./Sectorul .... al municipiului București Nr. ................... din .......................... Aprobat Primar, ........................... (numele și semnătura) L.S. DECONT JUSTIFICATIV*) în luna ................... anul ............ pentru plata
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259876_a_261205]
-
la protocol, care să schimbe sau să actualizeze formularul de consimțământ exprimat în cunoștință de cauză, prospectul MI sau broșură investigatorului; acest raport nu va înlocui cererea pentru completarea protocolului care va urma procedurile specifice. ... VI.3.2.1.2. Listări Articolul 54 Raportul anual trebuie să conțină listări specifice studiului cu toate rapoartele care cuprind RA grave care au fost raportate în cursul studiului. Articolul 55 (1) Listările furnizează informații cheie dar nu neapărat toate detaliile care se adună de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165790_a_167119]
-
formularul de consimțământ exprimat în cunoștință de cauză, prospectul MI sau broșură investigatorului; acest raport nu va înlocui cererea pentru completarea protocolului care va urma procedurile specifice. ... VI.3.2.1.2. Listări Articolul 54 Raportul anual trebuie să conțină listări specifice studiului cu toate rapoartele care cuprind RA grave care au fost raportate în cursul studiului. Articolul 55 (1) Listările furnizează informații cheie dar nu neapărat toate detaliile care se adună de obicei pentru cazurile individuale. ... (2) Listările trebuie să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165790_a_167119]
-
completarea protocolului care va urma procedurile specifice. ... VI.3.2.1.2. Listări Articolul 54 Raportul anual trebuie să conțină listări specifice studiului cu toate rapoartele care cuprind RA grave care au fost raportate în cursul studiului. Articolul 55 (1) Listările furnizează informații cheie dar nu neapărat toate detaliile care se adună de obicei pentru cazurile individuale. ... (2) Listările trebuie să includă un subiect doar o singură dată, indiferent de câți termeni pentru RA sunt raportați pentru acest caz; dacă sunt
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165790_a_167119]
-
să conțină listări specifice studiului cu toate rapoartele care cuprind RA grave care au fost raportate în cursul studiului. Articolul 55 (1) Listările furnizează informații cheie dar nu neapărat toate detaliile care se adună de obicei pentru cazurile individuale. ... (2) Listările trebuie să includă un subiect doar o singură dată, indiferent de câți termeni pentru RA sunt raportați pentru acest caz; dacă sunt mai multe RA, trebuie menționate toate, dar cazul trebuie listat la cea mai gravă RA (semne, simptome, diagnostice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165790_a_167119]
-
RA (semne, simptome, diagnostice) așa cum au fost evaluate de sponsor. ... Articolul 56 Este posibil ca același subiect să aibă diverse RA în diferite momente - asemenea manifestări trebuie tratate că rapoarte separate; în asemenea situație același subiect poate fi inclus în listare de mai multe ori și listarea trebuie să fie cu referințe încrucișate, daca este posibil. Articolul 57 Cazurile trebuie distribuite în tabele pe sistemele organismului (schemă de clasificare standard a sistemelor și organelor). Articolul 58 Listarea identificabila după numărul de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165790_a_167119]
-
fost evaluate de sponsor. ... Articolul 56 Este posibil ca același subiect să aibă diverse RA în diferite momente - asemenea manifestări trebuie tratate că rapoarte separate; în asemenea situație același subiect poate fi inclus în listare de mai multe ori și listarea trebuie să fie cu referințe încrucișate, daca este posibil. Articolul 57 Cazurile trebuie distribuite în tabele pe sistemele organismului (schemă de clasificare standard a sistemelor și organelor). Articolul 58 Listarea identificabila după numărul de referință din listarea sponsorului sau după
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165790_a_167119]
-
poate fi inclus în listare de mai multe ori și listarea trebuie să fie cu referințe încrucișate, daca este posibil. Articolul 57 Cazurile trebuie distribuite în tabele pe sistemele organismului (schemă de clasificare standard a sistemelor și organelor). Articolul 58 Listarea identificabila după numărul de referință din listarea sponsorului sau după data și ora înregistrării trebuie să includă informațiile pentru fiecare caz descris conform Anexei 3. Articolul 59 În general, trebuie să existe o listă pentru fiecare studiu, dar trebuie furnizate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165790_a_167119]
-
multe ori și listarea trebuie să fie cu referințe încrucișate, daca este posibil. Articolul 57 Cazurile trebuie distribuite în tabele pe sistemele organismului (schemă de clasificare standard a sistemelor și organelor). Articolul 58 Listarea identificabila după numărul de referință din listarea sponsorului sau după data și ora înregistrării trebuie să includă informațiile pentru fiecare caz descris conform Anexei 3. Articolul 59 În general, trebuie să existe o listă pentru fiecare studiu, dar trebuie furnizate liste separate pentru un comparator activ și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165790_a_167119]
-
placebo ori de câte ori este necesar și relevant din alte motive (de exemplu în același studiu pentru formule diferite sunt studiate indicații sau căi de administrare diferite). VI.3.2.1.3. Tabele rezumative globale (de ansamblu) Articolul 60 În plus față de listări trebuie prezentate de obicei tabele rezumative ale termenilor RAG pentru semne, simptome și/sau diagnostic pentru toți pacienții cu scopul de a oferi o imagine de ansamblu a studiului; de obicei aceste tabele conțin mai mulți termeni decât subiecți. Articolul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165790_a_167119]
-
studiului conform Ordinului ministrului sănătății nr. 615/21.05.2004 pentru aprobarea Reglementărilor privind implementarea regulilor de bună practică în desfășurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman art. 45 litera c); acest raport trebuie să conțină cel putin listările, daca este necesar tabelele rezumative globale și o declarație privind siguranța pacienților. VI.4. Cum trebuie informat investigatorul Articolul 67 (1) Sponsorul trebuie să informeze toți investigatorii implicați cu privire la constatările unor situații ce pot afecta siguranță subiecților din studiu. ... (2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165790_a_167119]
-
privind siguranța pacienților. VI.4. Cum trebuie informat investigatorul Articolul 67 (1) Sponsorul trebuie să informeze toți investigatorii implicați cu privire la constatările unor situații ce pot afecta siguranță subiecților din studiu. ... (2) Dacă este cazul, informația poate fi strânsă într-o listare a RAGNS în perioade determinate de modul de dezvoltare a proiectului clinic și de volumul de RAGNS apărute; aceasta listare trebuie însoțită de un rezumat al evoluției profilului de siguranță a MI. ... Articolul 68 În cazul studiilor de tip "orb
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165790_a_167119]
-
constatările unor situații ce pot afecta siguranță subiecților din studiu. ... (2) Dacă este cazul, informația poate fi strânsă într-o listare a RAGNS în perioade determinate de modul de dezvoltare a proiectului clinic și de volumul de RAGNS apărute; aceasta listare trebuie însoțită de un rezumat al evoluției profilului de siguranță a MI. ... Articolul 68 În cazul studiilor de tip "orb", listarea trebuie să prezinte date privind toate RAGNS, indiferent de medicația administrată (activă/placebo); de câte ori este cazul și este posibil
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165790_a_167119]
-
a RAGNS în perioade determinate de modul de dezvoltare a proiectului clinic și de volumul de RAGNS apărute; aceasta listare trebuie însoțită de un rezumat al evoluției profilului de siguranță a MI. ... Articolul 68 În cazul studiilor de tip "orb", listarea trebuie să prezinte date privind toate RAGNS, indiferent de medicația administrată (activă/placebo); de câte ori este cazul și este posibil, trebuie să se mențină sistemul de tip "orb" al studiului și trebuie evitată informarea eronată a investigatorilor în ce priveste identitatea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165790_a_167119]
-
pe piată sau procesul de investigare clinică pentru produsul suspectat. - numărul de referință al cazului (numărul de identificare al sponsorului/producătorului pentru caz) (acest număr trebuie să fie același pentru raportul inițial și cele de urmărire pentru același caz). Conținutul listării Listarea identificabila prin numărul de referință al listării sponsorului sau dată și ora tipăririi trebuie să includă următoarele informații pentru un caz: a) identificarea studiului clinic; ... b) numărul de identificare al subiectului studiului clinic; ... c) numărul de referință al cazului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165790_a_167119]
-
piată sau procesul de investigare clinică pentru produsul suspectat. - numărul de referință al cazului (numărul de identificare al sponsorului/producătorului pentru caz) (acest număr trebuie să fie același pentru raportul inițial și cele de urmărire pentru același caz). Conținutul listării Listarea identificabila prin numărul de referință al listării sponsorului sau dată și ora tipăririi trebuie să includă următoarele informații pentru un caz: a) identificarea studiului clinic; ... b) numărul de identificare al subiectului studiului clinic; ... c) numărul de referință al cazului în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165790_a_167119]
-
produsul suspectat. - numărul de referință al cazului (numărul de identificare al sponsorului/producătorului pentru caz) (acest număr trebuie să fie același pentru raportul inițial și cele de urmărire pentru același caz). Conținutul listării Listarea identificabila prin numărul de referință al listării sponsorului sau dată și ora tipăririi trebuie să includă următoarele informații pentru un caz: a) identificarea studiului clinic; ... b) numărul de identificare al subiectului studiului clinic; ... c) numărul de referință al cazului în baza de date a sponsorului privind siguranța
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165790_a_167119]
-
Cod SIRUTA.................. Nr. ................... din .......................... �� Aprobat Primar, .............................. (numele și semnătura) L.S. CENTRALIZATORUL blocurilor de locuințe cu indicatorii tehnico-economici aprobați ┌──┬─────────┬────────┬───────────┬─────────────┬───────────────────┬──────────────────────────────────┐ │ │ │ │ │ Nr. și data │Indicatori valorici Indicatori fizici 1. n. Compartiment tehnic - investiții/eficiență energetică Compartiment economic Șef compartiment, Șef compartiment, ......................................... ........................ Întocmit NOTĂ: Listarea se face în ordinea de aprobare a indicatorilor tehnico-economici. Anexa 13 la normele metodologice *Font 7* - conținut-cadru - Județul ................................................ Municipiul/Orașul/Comuna ................./Sectorul .... al municipiului București Nr. ................... din .......................... Aprobat Primar, ........................... (numele și semnătura) L.S. DECONT JUSTIFICATIV*) în luna ................... anul ............ pentru plata
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265499_a_266828]
-
și controlul operațiunilor contabile efectuate. (2) Registrele de contabilitate obligatorii se întocmesc și se utilizează, conform modelelor și normelor prevăzute la secțiunea 4 din prezentul capitol. ... 406. Registrele de contabilitate pot fi prezentate sub formă de registre, foi volante sau listări informatice, după caz. 407. (1) Registrul-jurnal (cod .14-1-1 ) este un document contabil obligatoriu în care se înregistrează, în mod cronologic, toate operațiunile economico-financiare. (2) Registrul-jurnal este prezentat sub forma unui registru-jurnal general și a unor registre-jurnal auxiliare. ... (3) Principalele registre-jurnal
EUR-Lex () [Corola-website/Law/256899_a_258228]
-
termen de 30 de zile de la data constituirii comisiei prevăzute la pct. 26.3 din prezentele norme metodologice. 26.5. Valoarea la care urmează să fie atribuite acțiunile se stabilește astfel: a) la societățile listate sau aflate în curs de listare pe piața de capital, valoarea va fi egală cu valoarea cea mai mare dintre valoarea de piață și valoarea nominală. Valoarea de piață pentru o acțiune va fi prețul mediu ponderat de tranzacționare aferent primelor 6 luni de tranzacționare a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/226270_a_227599]
-
este anterioară datei de 1 martie 2001 sau pentru care prospectele emisiunii de origine au fost aprobate înainte de această dată de autoritățile competente, în înțelesul Directivei nr. 80/390/CEE privind cerințele de redactare, verificare și distribuire a informațiilor necesare listării ce trebuie publicate pentru admiterea valorilor mobiliare la cota oficială a bursei, sau de către autoritățile competente ale țărilor terțe, nu sunt considerate creanțe, în înțelesul art. 124^5 alin. (1) lit. a), cu condiția ca niciun fel de emisiuni noi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259391_a_260720]
-
este anterioară datei de 1 martie 2001 sau pentru care prospectele emisiunii de origine au fost aprobate înainte de această dată de autoritățile competente, în înțelesul Directivei nr. 80/390/CEE privind cerințele de redactare, verificare și distribuire a informațiilor necesare listării ce trebuie publicate pentru admiterea valorilor mobiliare la cota oficială a bursei, sau de către autoritățile competente ale țărilor terțe, nu sunt considerate creanțe, în înțelesul art. 124^5 alin. (1) lit. a), cu condiția ca niciun fel de emisiuni noi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/209318_a_210647]
-
Parte având dreptul la un exemplar) ca documente confidențiale, cărora li se vor aplica prevederile privind confidențialitatea specificate în prezentul Contract, iar al treilea exemplar fiind sigilat împreună cu Documentele din Camera de Date. "În vestitori Instituționali" înseamnă BERD și IFC. "Listare" înseamnă listarea pe Bursa de Valori București a Acțiunilor emise de Bancă astfel cum este menționat în Clauza 13.2. "Memorandum de Informare" înseamnă memorandumul de informare furnizat Cumpărătorului ca parte a Dosarului de Prezentare. "Modificare Negativă Semnificativă" înseamnă oricare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181478_a_182807]