940 matches
-
la 19 pacienți cu unRCyC ) a fost de 68 % la 24 de luni . Celelalte rezultate de eficacitate sunt raportate în Tabelul 5 . Studii clinice în LMC fază blastică de tip limfoid și LAL Ph+ : Un studiu deschis , cu braț unic , multicentric s- a desfășurat la pacienți cu LMC faza blastică de tip limfoid sau LAL Ph+ care au fost intoleranți sau rezistenți la terapia anterioară cu imatinib . Un total de 48 pacienți cu LMC faza blastică de tip limfoid au primit
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
sau a gestiona toxicitatea ( vezi pct . 4. 2 ) . Eficacitatea dasatinibului este bazată pe ratele de răspuns hematologic și citogenetic . Durabilitatea răspunsului și ratele estimate de supraviețuire furnizează dovezi suplimentare în favoarea beneficiului clinic al dasatinibului . 1 - Un studiu deschis , randomizat , necomparativ , multicentric s- a desfășurat la pacienții care nu au răspuns la tratamentul inițial cu 400 sau 600 mg imatinib . Ei au fost randomizați ( 2: 1 ) fie pe dasatinib ( 70 mg de două ori pe zi ) fie pe imatinib ( 400 mg de
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
Rata de răspuns molecular major ( definit ca transcript- urile BCR- ABL/ control ≤ 0, 1 % prin RQ- PCR în probele de sânge periferic ) înainte de transfer a fost 29 % pentru dasatinib și 12 % pentru imatinib . 2 - Un studiu deschis , cu braț unic , multicentric s- a desfășurat la pacienți rezistenți sau intoleranți la imatinib ( ex : pacienți care au manifestat toxicitate semnificativă în timpul tratamentului cu imatinib , fapt care a împiedicat continuarea tratamentului ) . Un total de 387 pacienți au primit dasatinib 70 mg de două ori
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
mutație ( 63 % , 61 % și respective 62 % ) . Rata răspunsului molecular major la 24 de luni a fost de 45 % ( 35 % pentru pacienții rezistenți la imatinib și 74 % pentru pacienții intoleranți la imatinib ) . LMC fază accelerată : Un studiu deschis , cu braț unic , multicentric s- a desfășurat la pacienți intoleranți sau rezistenți la imatinib . Un total de 174 pacienți au primit dasatinib 70 mg de două ori pe zi ( 161 rezistenți și 13 intoleranți la imatinib ) . Timpul median de la diagnostic la începerea tratamentului a
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
de răspuns molecular major ( evaluată la 41 pacienți cu un RCyC ) a fost de 46 % la 24 de luni . Celelalte rezultate de eficacitate sunt raportate în Tabelul 5 . LMC fază blastică de tip mieloid : Un studiu deschis , cu braț unic , multicentric s- a desfășurat la pacienți intoleranți sau rezistenți la imatinib . Un total de 109 pacienți au primit dasatinib 70 mg de două ori pe zi ( 99 rezistenți și 10 intoleranți la imatinib ) . Timpul median de la diagnostic la începerea tratamentului a
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
la 19 pacienți cu unRCyC ) a fost de 68 % la 24 de luni . Celelalte rezultate de eficacitate sunt raportate în Tabelul 5 . Studii clinice în LMC fază blastică de tip limfoid și LAL Ph+ : Un studiu deschis , cu braț unic , multicentric s- a desfășurat la pacienți cu LMC faza blastică de tip limfoid sau LAL Ph+ care au fost intoleranți sau rezistenți la terapia anterioară cu imatinib . Un total de 48 pacienți cu LMC faza blastică de tip limfoid au primit
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
sau a gestiona toxicitatea ( vezi pct . 4. 2 ) . Eficacitatea dasatinibului este bazată pe ratele de răspuns hematologic și citogenetic . Durabilitatea răspunsului și ratele estimate de supraviețuire furnizează dovezi suplimentare în favoarea beneficiului clinic al dasatinibului . 1 - Un studiu deschis , randomizat , necomparativ , multicentric s- a desfășurat la pacienții care nu au răspuns la tratamentul inițial cu 400 sau 600 mg imatinib . Ei au fost randomizați ( 2: 1 ) fie pe dasatinib ( 70 mg de două ori pe zi ) fie pe imatinib ( 400 mg de
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
Rata de răspuns molecular major ( definit ca transcript- urile BCR- ABL/ control ≤ 0, 1 % prin RQ- PCR în probele de sânge periferic ) înainte de transfer a fost 29 % pentru dasatinib și 12 % pentru imatinib . 2 - Un studiu deschis , cu braț unic , multicentric s- a desfășurat la pacienți rezistenți sau intoleranți la imatinib ( ex : pacienți care au manifestat toxicitate semnificativă în timpul tratamentului cu imatinib , fapt care a împiedicat continuarea tratamentului ) . Un total de 387 pacienți au primit dasatinib 70 mg de două ori
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
mutație ( 63 % , 61 % și respective 62 % ) . Rata răspunsului molecular major la 24 de luni a fost de 45 % ( 35 % pentru pacienții rezistenți la imatinib și 74 % pentru pacienții intoleranți la imatinib ) . LMC fază accelerată : Un studiu deschis , cu braț unic , multicentric s- a desfășurat la pacienți intoleranți sau rezistenți la imatinib . Un total de 174 pacienți au primit dasatinib 70 mg de două ori pe zi ( 161 rezistenți și 13 intoleranți la imatinib ) . Timpul median de la diagnostic la începerea tratamentului a
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
de răspuns molecular major ( evaluată la 41 pacienți cu un RCyC ) a fost de 46 % la 24 de luni . Celelalte rezultate de eficacitate sunt raportate în Tabelul 5 . LMC fază blastică de tip mieloid : Un studiu deschis , cu braț unic , multicentric s- a desfășurat la pacienți intoleranți sau rezistenți la imatinib . Un total de 109 pacienți au primit dasatinib 70 mg de două ori pe zi ( 99 rezistenți și 10 intoleranți la imatinib ) . Timpul median de la diagnostic la începerea tratamentului a
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
la 19 pacienți cu unRCyC ) a fost de 68 % la 24 de luni . Celelalte rezultate de eficacitate sunt raportate în Tabelul 5 . Studii clinice în LMC fază blastică de tip limfoid și LAL Ph+ : Un studiu deschis , cu braț unic , multicentric s- a desfășurat la pacienți cu LMC faza blastică de tip limfoid sau LAL Ph+ care au fost intoleranți sau rezistenți la terapia anterioară cu imatinib . Un total de 48 pacienți cu LMC faza blastică de tip limfoid au primit
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
sau a gestiona toxicitatea ( vezi pct . 4. 2 ) . Eficacitatea dasatinibului este bazată pe ratele de răspuns hematologic și citogenetic . Durabilitatea răspunsului și ratele estimate de supraviețuire furnizează dovezi suplimentare în favoarea beneficiului clinic al dasatinibului . 1 - Un studiu deschis , randomizat , necomparativ , multicentric s- a desfășurat la pacienții care nu au răspuns la tratamentul inițial cu 400 sau 600 mg imatinib . Ei au fost randomizați ( 2: 1 ) fie pe dasatinib ( 70 mg de două ori pe zi ) fie pe imatinib ( 400 mg de
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
Rata de răspuns molecular major ( definit ca transcript- urile BCR- ABL/ control ≤ 0, 1 % prin RQ- PCR în probele de sânge periferic ) înainte de transfer a fost 29 % pentru dasatinib și 12 % pentru imatinib . 2 - Un studiu deschis , cu braț unic , multicentric s- a desfășurat la pacienți rezistenți sau intoleranți la imatinib ( ex : pacienți care au manifestat toxicitate semnificativă în timpul tratamentului cu imatinib , fapt care a împiedicat continuarea tratamentului ) . Un total de 387 pacienți au primit dasatinib 70 mg de două ori
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
mutație ( 63 % , 61 % și respective 62 % ) . Rata răspunsului molecular major la 24 de luni a fost de 45 % ( 35 % pentru pacienții rezistenți la imatinib și 74 % pentru pacienții intoleranți la imatinib ) . LMC fază accelerată : Un studiu deschis , cu braț unic , multicentric s- a desfășurat la pacienți intoleranți sau rezistenți la imatinib . Un total de 174 pacienți au primit dasatinib 70 mg de două ori pe zi ( 161 rezistenți și 13 intoleranți la imatinib ) . Timpul median de la diagnostic la începerea tratamentului a
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
de răspuns molecular major ( evaluată la 41 pacienți cu un RCyC ) a fost de 46 % la 24 de luni . Celelalte rezultate de eficacitate sunt raportate în Tabelul 5 . LMC fază blastică de tip mieloid : Un studiu deschis , cu braț unic , multicentric s- a desfășurat la pacienți intoleranți sau rezistenți la imatinib . Un total de 109 pacienți au primit dasatinib 70 mg de două ori pe zi ( 99 rezistenți și 10 intoleranți la imatinib ) . Timpul median de la diagnostic la începerea tratamentului a
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
la 19 pacienți cu unRCyC ) a fost de 68 % la 24 de luni . Celelalte rezultate de eficacitate sunt raportate în Tabelul 5 . Studii clinice în LMC fază blastică de tip limfoid și LAL Ph+ : Un studiu deschis , cu braț unic , multicentric s- a desfășurat la pacienți cu LMC faza blastică de tip limfoid sau LAL Ph+ care au fost intoleranți sau rezistenți la terapia anterioară cu imatinib . Un total de 48 pacienți cu LMC faza blastică de tip limfoid au primit
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
terapiei inhalatorii asupra vaselor pulmonare . Efectul vasodilatator pulmonar al fiecărei doze inhalatorii se stabilizează în una până la maxim două ore . 8 • Eficacitatea la pacienții adulți cu hipertensiune pulmonară S- a efectuat un studiu clinic de fază III , randomizat , dublu- orb , multicentric , placebo- controlat ( studiul RRA02997 ) la 203 pacienți adulți ( iloprost sub formă inhalatorie : N=101 ; placebo n=102 ) cu hipertensiune pulmonară stabilă . Iloprost sub formă inhalatorie ( sau placebo ) a fost adăugat în terapia curentă a pacienților , care putea cuprinde o asociere
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
vivo , acțiunea docetaxelului nu depinde de schema de administrare și are un spectru larg de acțiune antitumorală experimentală împotriva metastazelor avansate , murine și umane . Cancer mamar TAXOTERE în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă : tratament adjuvant Datele dintr- un studiu clinic multicentric deschis , randomizat , susțin utilizarea docetaxel pentru tratamentul adjuvant al pacientelor cu cancer mamar operabil cu ganglioni pozitvi și SPK ≥ 80 % , cu vârste între 18 și 70 ani . După stratificarea în funcție de numărul de ganglioni limfatici pozitivi ( 1- 3 , 4+ ) , 1491 paciente
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
luni față de 9 luni , p = 0, 01 ) . În timpul acestor studii de fază III , profilul de siguranță al docetaxelului a fost în concordanță cu cel observat în studiile de faza II ( vezi pct . 4. 8 ) . S- a efectuat un studiu deschis , multicentric , randomizat , de fază III , pentu a compara docetaxel în monoterapie cu paclitaxel , în tratamentul cancerului mamar avansat , la paciente a căror terapie anterioară a inclus o antraciclnă . Un total de 449 paciente au fost randomizate pentru a primi fie docetaxel
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
12 ( IÎ 95 % ) ( 26, 8- ne ) ( 17, 6- 28, 9 ) TPP = timpul până la progresie ; “ ne ” indică faptul că nu a putut fi estimat sau nu a fost încă atins . TAXOTERE în asociere cu capecitabină Datele unui studiu de fază III , multicentric , randomizat , susțin utilizarea docetaxel în asociere cu capecitabină în tratamentul pacientelor cu cancer mamar avansat loco- regional sau metastazat , după eșecul terapiei citotoxice care a inclus o antraciclină . În acest studiu , 255 de paciente au fost randomizate pentru tratament cu
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
sau non - inferioară față de tratamentul de referință , asocierea VCis . Cancer de prostată Siguranța și eficacitatea docetaxel în asociere cu prednison sau prednisolon la pacienții cu cancer de prostată metastazat hormono- rezistent , au fost evaluate într- un studiu de fază III , multicentric , randomizat . Un total de 1006 pacienți cu SPK > 60 au fost randomizați în următoarele grupuri : • docetaxel 75 mg/ m , o dată la 3 săptămâni , 10 cicluri . • docetaxel 30 mg/ m , administrat săptămânal în primele 5 săptămâni dintr- un ciclu de
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
docetaxel administrat o dată la 3 săptămâni , este posibil ca anumiți pacienți să beneficieze de docetaxel administrat săptămânal . Nu au fost observate diferențe statistice între grupurile de tratament în ceea e privește Calitatea Globală a Vieții . A fost efectuat un studiu multicentric , deschis , randomizat , pentru a se evalua siguranța și eficacitatea docetaxel în tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric metastazat , inclusiv adenocarcinom al joncțiunii gastro- esofagiene , care nu au primit chimioterapie anterioară pentru boala metastatică . Un total de 445 pacienți cu SPK >
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
gâtului • Chimioterapie de inducție urmată de radioterapie ( TAX323 ) Siguranța și eficacitatea docetaxelului pentru tratamentul de inducție la pacienți cu carcinom cu celule scuamoase al capului și gâtului ( CCSCG ) au fost evaluate într- un studiu clinic de fază III , randomizat , deschis , multicentric ( TAX323 ) . In acest studiu , 358 de pacienți cu CCSCG avansat local , inoperabil cu status de performanță WHO 0 sau 1 , au fost randomizați într- unul dintre cele două brațe de tratament . Pacienții din brațul cu docetaxel au primit docetaxel ( T
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
32 • Chimioterapie de inducție urmată de chimioradioterapie ( TAX324 ) Siguranța și eficacitatea docetaxelului în tratamentul de inducție la pacienții cu carcinom cu celule scuamoase , avansat local , al capului și gâtului ( CCSCG ) au fost evaluate într- un studiu de fază III , randomizat , multicentric , deschis ( TAX 324 ) . În acest studiu , 501 pacienți cu CCSCG avansat local și cu status de performanță WHO 0 sau 1 , au fost randomizați într- unul din cele două brațe . Populația studiului a inclus pacienți cu tumoră tehnic nerezecabilă , pacienți
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
vivo , acțiunea docetaxelului nu depinde de schema de administrare și are un spectru larg de acțiune antitumorală experimentală împotriva metastazelor avansate , murine și umane . Cancer mamar TAXOTERE în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă : tratament adjuvant Datele dintr- un studiu clinic multicentric deschis , randomizat , susțin utilizarea docetaxel pentru tratamentul adjuvant al pacientelor cu cancer mamar operabil cu ganglioni pozitvi și SPK ≥ 80 % , cu vârste între 18 și 70 ani . După stratificarea în funcție de numărul de ganglioni limfatici pozitivi ( 1- 3 , 4+ ) , 1491 paciente
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]