823 matches
-
la 1 din 3 pacienți infectați cu mai multe microorganisme , inclusiv Scedosporium spp . Fusarium spp . : 7 din 17 pacienți ( 3 răspunsuri complete , 4 răspunsuri parțiale ) au fost tratați cu succes cu voriconazol . Din acești 7 pacienți , 3 au prezentat infecții oftalmice , 1 infecție sinusală și 3 infecții diseminate . Alți 4 pacienți cu fusarioză au avut infecții produse de mai multe microorganisme ; 2 din aceștia au fost tratați cu succes . Durata tratamentului În cadrul studiilor clinice , 561 pacienți au fost tratați cu voriconazol
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
la 1 din 3 pacienți infectați cu mai multe microorganisme , inclusiv Scedosporium spp . Fusarium spp . : 7 din 17 pacienți ( 3 răspunsuri complete , 4 răspunsuri parțiale ) au fost tratați cu succes cu voriconazol . Din acești 7 pacienți , 3 au prezentat infecții oftalmice , 1 infecție sinusală și 3 infecții diseminate . Alți 4 pacienți cu fusarioză au avut infecții produse de mai multe microorganisme ; 2 din aceștia au fost tratați cu succes . Durata tratamentului În cadrul studiilor clinice , 561 pacienți au fost tratați cu voriconazol
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
la 1 din 3 pacienți infectați cu mai multe microorganisme , inclusiv Scedosporium spp . Fusarium spp . : 7 din 17 pacienți ( 3 răspunsuri complete , 4 răspunsuri parțiale ) au fost tratați cu succes cu voriconazol . Din acești 7 pacienți , 3 au prezentat infecții oftalmice , 1 infecție sinusală și 3 infecții diseminate . Alți 4 pacienți cu fusarioză au avut infecții produse de mai multe microorganisme ; 2 din aceștia au fost tratați cu succes . 62 Durata tratamentului În cadrul studiilor clinice , 561 pacienți au fost tratați cu
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
la 1 din 3 pacienți infectați cu mai multe microorganisme , inclusiv Scedosporium spp . Fusarium spp . : 7 din 17 pacienți ( 3 răspunsuri complete , 4 răspunsuri parțiale ) au fost tratați cu succes cu voriconazol . Din acești 7 pacienți , 3 au prezentat infecții oftalmice , 1 infecție sinusală și 3 infecții diseminate . Alți 4 pacienți cu fusarioză au avut infecții produse de mai multe microorganisme ; 2 din aceștia au fost tratați cu succes . Durata tratamentului În cadrul studiilor clinice , 561 pacienți au fost tratați cu voriconazol
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
clinice . Tabelul 6 : Reacții adverse raportate după punerea pe piață Infecții și infestări Frecvență necunoscută Meningoencefalită herpetică , șoc septic Tulburări ale sistemului imunitar Frecvență necunoscută Angioedem Tulburări ale sistemului nervos Frecvență necunoscută Encefalopatie , neuropatie vegetativă Tulburări oculare Frecvență necunoscută Herpes oftalmic Tulburări cardiace Pneumonie , pneumonie interstițială , sindrom de detresă respiratorie acută ( SDRA ) , pneumopatie infiltrativă difuză acută , hipertensiune pulmonară , insuficiență respiratorie , hemoragie alveolo- pulmonară , edem pulmonar acut , edem pulmonar , embolie pulmonară , embolii periferice Tulburări gastro - intestinale Frecvență necunoscută Tulburări hepatobiliare 4. 9
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Foarte rare Tulburări hematologice și limfatice Purpură trombotică trombocitopenică ( PTT ) ( vezi pct . 4. 4 ) , anemie aplastică , pancitopenie , agranulocitoză , trombocitopenie severă , granulocitopenie , anemie Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări psihice Tulburări ale Hemoragie Tulburări oculare Hemoragie oftalmică ( conjunctivală , intraoculară , retiniană ) Tulburări acustice și vestibulare Tulburări vasculare 6 Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Tulburări gastro - vărsături , greață , constipație , flatulență Tulburări hepatobiliare Erupție cutanată , prurit , hemoragie cutanată ( purpură ) Tulburări renale și ale căilor urinare Tulburări
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
1/ 10000 ) . Foarte rare aparate , sisteme și organe Tulburări hematologice și limfatice Purpură trombotică trombocitopenică ( PTT ) ( vezi pct . 4. 4 ) , anemie aplastică , pancitopenie , agranulocitoză , trombocitopenie severă , granulocitopenie , anemie Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări psihice Tulburări ale Hemoragie Tulburări oculare Hemoragie oftalmică ( conjunctivală , intraoculară , retiniană ) Tulburări acustice și vestibulare Foarte rare aparate , sisteme și organe Tulburări vasculare Hemoragie gravă , hemoragia plăgii operatorii , vasculită , hipotensiune arterială Hemoragie Tulburări gastro - duodenal , gastrită , Tulburări hepatobiliare Insuficiență hepatică acută , hepatită , teste funcționale hepatice modificate Dermatită buloasă
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
Picături oftalmice , EU/ 1/ 08/ 482/ 001 AZARGA 10 mg/ ml + 5 mg/ ml suspensie Picături oftalmice , Flacon ( P EU/ 1/ 08/ 482/ 002 AZARGA 10 mg/ ml + 5 mg/ ml Flacon ( P
Ro_118 () [Corola-website/Science/290878_a_292207]
-
Picături oftalmice , EU/ 1/ 08/ 482/ 001 AZARGA 10 mg/ ml + 5 mg/ ml suspensie Picături oftalmice , Flacon ( P EU/ 1/ 08/ 482/ 002 AZARGA 10 mg/ ml + 5 mg/ ml Flacon ( P
Ro_118 () [Corola-website/Science/290878_a_292207]
-
care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Azarga ? Azarga este o suspensie de picături oftalmice care conține două substanțe active , brinzolamidă și timolol . Pentru ce se utilizează Azarga ? Azarga este utilizat pentru a reduce presiunea intraoculară ( presiunea din interiorul ochiului ) . Se utilizează la adulții care suferă de glaucom cu unghi deschis ( o afecțiune în care
Ro_117 () [Corola-website/Science/290877_a_292206]
-
EU/ 1/ 00/ 129/ 001 10 mg/ ml Oftalmică Flacon ( PEJD ) 5 ml 1 flacon
Ro_126 () [Corola-website/Science/290886_a_292215]
-
care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați - vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Azopt ? Azopt este o suspensie de picături oftalmice de culoare albă . Conține substanța activă brinzolamida ( 10 mg/ ml ) . Pentru ce se utilizează Azopt ? Azopt se utilizează pentru scăderea presiunii intraoculare ( presiunea din interiorul ochiului ) la pacienții cu hipertensiune oculară ( la care presiunea intraoculară depășește pragul normal ) sau la
Ro_125 () [Corola-website/Science/290885_a_292214]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AZARGA 10 mg/ ml + 5 mg/ ml picături oftalmice , suspensie 2 . Un ml suspensie conține brinzolamidă 10 mg și timolol ( sub formă de maleat de timolol ) 5 mg . Un ml suspensie conține clorură de benzalconiu 0, 10 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
2 . Un ml suspensie conține brinzolamidă 10 mg și timolol ( sub formă de maleat de timolol ) 5 mg . Un ml suspensie conține clorură de benzalconiu 0, 10 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice , suspensie ( picături oftalmice ) Suspensie omogenă de culoare albă sau aproape albă , pH 7, 2 ( aproximativ ) . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Scăderea presiunii intraoculare ( PIO ) la pacienți adulți cu glaucom cu unghi deschis sau hipertensiune intraoculară la care monoterapia determină reducerea
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
suspensie conține brinzolamidă 10 mg și timolol ( sub formă de maleat de timolol ) 5 mg . Un ml suspensie conține clorură de benzalconiu 0, 10 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice , suspensie ( picături oftalmice ) Suspensie omogenă de culoare albă sau aproape albă , pH 7, 2 ( aproximativ ) . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Scăderea presiunii intraoculare ( PIO ) la pacienți adulți cu glaucom cu unghi deschis sau hipertensiune intraoculară la care monoterapia determină reducerea insuficientă a PIO
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
care monoterapia determină reducerea insuficientă a PIO ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare După administrare , se recomandă ocluzia nazolacrimală sau închiderea ușoară a pleoapelor . Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică oftalmică , medicamentele trebuie administrate separat la interval de cel puțin 5 minute . Dacă este omisă o doză , tratamentul trebuie continuat cu doza următoare , după cum s- a planificat inițial . Doza nu trebuie să depășească o picătură în ochiul( ochii ) afectat( afectați ) , de
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
5 minute . Dacă este omisă o doză , tratamentul trebuie continuat cu doza următoare , după cum s- a planificat inițial . Doza nu trebuie să depășească o picătură în ochiul( ochii ) afectat( afectați ) , de două ori pe zi . La substituirea unui alt medicament oftalmic antiglaucomatos cu AZARGA , administrarea celuilalt medicament trebuie întreruptă , iar tratamentul cu AZARGA trebuie instituit începând din ziua următoare . Copii și adolescenți AZARGA nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta mai mică de 18 ani datorită lipsei
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
utilizare la copii și adolescenți cu vârsta mai mică de 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 2 Utilizarea în insuficiența hepatică și renală Nu au fost efectuate studii cu AZARGA sau cu timolol 5 mg/ ml picături oftalmice la pacienți cu insuficiență hepatică sau renală . La pacienții cu insuficiență hepatică sau la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată nu este necesară ajustarea dozei . AZARGA nu a fost studiat la pacienți cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
de gradul II sau III , insuficiență cardiacă manifestă sau șoc cardiogen . • • • • Acidoză hipercloremică ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficiență renală severă . Hipersensibilitate la sulfonamide ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Efecte sistemice Similar altor medicamente oftalmice cu administrare topică , brinzolamida și timolol sunt absorbite sistemic . Datorită componentei beta- adrenergice , timolol , se pot produce aceleași tipuri de reacții adverse cardiovasculare și pulmonare care se observă la blocantele beta- adrenergice administrate sistemic . Insuficiența cardiacă trebuie controlată adecvat înainte de
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
iar purtarea lentilelor de contact ar putea crește riscul pentru cornee . Se recomandă monitorizarea atentă a pacienților cu cornee compromisă , precum pacienți cu diabet zaharat sau distrofii corneene . Despre clorura de benzalconiu , frecvent utilizată cu rol de conservant în medicamentele oftalmice , s- a raportat că produce cheratopatie punctiformă și/ sau cheratopatie ulceroasă toxică . Deoarece AZARGA conține clorură de benzalconiu , este necesară monitorizarea atentă în cazul utilizării frecvente sau prelungite . AZARGA conține clorură de benzalconiu , care poate provoca iritația ochilor și se
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
puțin probabilă dat fiind faptul că eliminarea se realizează în principal pe cale renală . Brinzolamida nu este un inhibitor al izoenzimelor citocromului P- 450 . Există posibilitatea apariției decumulare a efectelor care conduc la hipotensiune arterială și/ sau bradicardie marcată atunci când picăturile oftalmice cu timolol sunt administrate concomitent cu blocante ale canalelor de calciu , guanetidină sau beta- blocante , antiaritmice , glicozide digitalice sau parasimpatomimetice , administrate oral . Potențarea beta- blocadei sistemice ( de exemplu scăderea frecvenței cardiace ) a fost raportată în cursul tratamentului asociat cu inhibitori
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
de malformații , dar unele efecte farmacologice cum este bradicardia au fost observate la făt sau nou- născut . Datele obținute de la un număr limitat de sarcini în care s- a utilizat timololnu a indicat efecte nocive ale timolol administrat ca picături oftalmice asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului , dar au fost semnalate bradicardie și aritmie în cazul fătului unei femei tratate cu timolol picături oftalmice . Până în prezent , nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante . Alăptarea Nu se cunoaște dacă brinzolamida
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
în care s- a utilizat timololnu a indicat efecte nocive ale timolol administrat ca picături oftalmice asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului , dar au fost semnalate bradicardie și aritmie în cazul fătului unei femei tratate cu timolol picături oftalmice . Până în prezent , nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante . Alăptarea Nu se cunoaște dacă brinzolamida administrată la om este excretată în laptele matern . Studiile la animale au evidențiat excretarea brinzolamidei în laptele matern . Timolol administrat la om trece în laptele
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
efecte asupra nou- născuților/ sugarilor alăptați la sân , la utilizarea AZARGA în doze terapeutice . AZARGA poate fi utilizat de către femeile care alăptează . 5 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Similar altor picături oftalmice , încețoșarea temporară a vederii sau alte forme de tulburare a vederii pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Dacă la instilare survine încețoșarea vederii , pacientul trebuie să aștepte până ce vederea redevine clară înainte de a conduce
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
000 ) , sau foarte rare ( < 1/ 10. 000 ) . Terminologia consacrată MedDRA Tulburări psihice Tulburări ale sistemului nervos Tulburări oculare Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Este posibil să fie determinată de trecerea picăturilor oftalmice în rinofaringe prin canalul nazolacrimal și poate fi atribuită administrării brinzolamidei . Ocluzia nazolacrimală sau închiderea ușoară a pleoapei după instilare pot ajuta la reducerea apariției acestei reacții ( vezi pct . 4. 2 ) . AZARGA conține brinzolamidă , un inhibitor sulfonamidic al anhidrazei carbonice
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]