916 matches
-
întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . Ca toate medicamentele , Suboxone poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . După prima doză de Suboxone , este posibil să aveți unele simptome de sevraj la opioide , vezi punctul 3 , “ CUM SĂ LUAȚI SUBOXONE ” . Reacții adverse foarte frecvente ( care apar la cel puțin 1 din 10 pacienți ) care pot apare în cazul utilizării de Suboxone sunt : insomnia , constipația , greața , hipersudorația , durerile de cap , sindromul de sevraj . Reacții
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
ales farmacodinamica. Toleranța și dependența fizică sînt încrucișate pentru morfină, heroină, petidină, care la dependenți pot fi înlocuite una cu alta; alcoolul, barbituricele, unele hipnotice pot dezvolta toleranță si dependență încrucișată dar numai în parte. În cazul morfinei și celorlalte opioide, toleranța cuprinde și efectele sedative, euforizante si analgezice. Din punct de vedere farmacodinamic, toleranța poate fi explicată prin scăderea reactivității neuronilor interesați în acțiune ca urmare a intervenției unor mecanisme de adaptare care se opun intervenției medicamentoase; drept consecință, aceleași
Dependență de substanțe psihotrope () [Corola-website/Science/302092_a_303421]
-
de comprimate bucale ( comprimate care se dizolvă în gură ) care conțin 100 , 200 , 400 , 600 sau 800 micrograme de fentanil . Pentru ce se utilizează Effentora ? Effentora se utilizează pentru tratarea „ durerii episodice intense ” la adulții cu cancer care folosesc deja opioide ( un grup de analgezice care include morfina și fentanilul ) pentru a controla durerea canceroasă de lungă durată . „ Durerea episodică ” este durerea bruscă resimțită încă de un pacient în ciuda administrării tratamentului analgezic . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă
Ro_279 () [Corola-website/Science/291038_a_292367]
-
bruscă resimțită încă de un pacient în ciuda administrării tratamentului analgezic . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Effentora ? Tratamentul cu Effentora trebuie inițiat și continuat sub îndrumarea unui medic cu experiență în administrarea tratamentului cu opioide la pacienții cu cancer . Effentora se administrează la începutul episodului de durere intensă . Comprimatele trebuie scoase din cutie imediat înainte de a fi așezate între gingie și obraz în porțiunea posterioară a gurii . De obicei , comprimatele se dizolvă în 14 până la
Ro_279 () [Corola-website/Science/291038_a_292367]
-
44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Cum acționează Effentora ? Substanța activă conținută de Effentora , fentanilul , este un opioid ( un analgezic puternic asemănător morfinei ) . Este o substanță binecunoscută care este folosită de mulți ani pentru controlul durerii . În ceea ce privește Effentora , fentanilul este administrat sub formă de comprimate bucale , astfel încât să fie absorbit la nivelul mucoasei bucale . Odată ajuns în fluxul
Ro_279 () [Corola-website/Science/291038_a_292367]
-
din literatura științifică , cât și din studiile pe care le- a realizat . Eficacitatea Effentora pentru tratarea durerii episodice intense a fost evaluată în două studii principale care au implicat în total 150 de adulți cu cancer care erau tratați cu opioide . Primul studiu a inclus 72 de pacienți , iar al doilea studiu a inclus 78 . În ambele studii , fiecare pacient a primit tratament pe parcursul a 10 episoade separate de durere intensă : pentru șapte din aceste episoade fiecare pacient a primit Effentora
Ro_279 () [Corola-website/Science/291038_a_292367]
-
din 10 pacienți ) sunt amețeala , greața ( starea de rău ) și reacțiile la locul de aplicare , inclusiv durere , ulcerație , iritație , senzații neobișnuite , amorțeală , înroșire , inflamare și apariția petelor . De asemenea , Effentora poate produce efecte secundare observate în mod tipic pentru alte opioide , dar acestea au tendința să scadă sau să dispară după continuarea tratamentului . Dintre acestea , cel mai sever este deprimarea respiratorie ( respirații rare sau superficiale ) , insuficiența circulatorie ( scăderea ritmului cardiac ) , hipotensiunea ( scăderea presiunii sanguine ) și șocul ( flux insuficient de sânge la
Ro_279 () [Corola-website/Science/291038_a_292367]
-
secundare raportate asociate cu Effentora , a se consulta prospectul . Effentora nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la fentanil sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De asemenea , nu trebuie utilizat la pacienții care nu primesc încă opioide pentru controlul durerii , care prezintă deprimare respiratorie severă sau care prezintă o afecțiune pulmonară severă de tip obstructiv . Effentora trebuie folosit cu precauție la pacienții care prezintă afecțiuni hepatice sau renale moderate sau severe . De ce a fost aprobat Effentora ? Comitetul
Ro_279 () [Corola-website/Science/291038_a_292367]
-
fost aprobat Effentora ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Effentora sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea durerii episodice intense la adulții cu cancer cărora li se administrează deja tratament de întreținere cu opioide pentru durerea canceroasă cronică . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Effentora . Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a Effentora ? Societatea care produce Effentora va oferi materiale educaționale pentru a se asigura că
Ro_279 () [Corola-website/Science/291038_a_292367]
-
clasa IV conform Societății Americane a Anesteziștilor ( SAA ) . 4. 5 . Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Studii de interacțiune au fost realizate numai la adulți . 6 Utilizarea concomitentă a altor deprimante ale sistemului nervos central , inclusiv alte opioide , sedative și hipnotice , anestezice generale , fenotiazine , tranchilizante , relaxante ale musculaturii scheletice , antihistaminice sedative și băuturi alcoolice pot produce efecte deprimante suplimentare . Pot apărea hipoventilație , hipotensiune și sedare profundă sau comă . De aceea , utilizarea oricăruia din aceste medicamente concomitent cu IONSYS
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
deprimarea gravă a respirației . Nu se recomandă utilizarea IONSYS la pacienții cărora li s- au administrat în urmă cu cel mult 14 zile inhibitori de monoaminoxidază ( IMAO ) , deoarece s- a raportat o potențare severă și impredictibilă de către IMAO a analgezicelor opioide . 4. 6 . Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate rezultate din utilizarea fentanilului la femeile gravide . Studiile la animale au arătat o acțiune toxică asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru oameni este necunoscut . IONSYS nu
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
uscată , descuamarea pielii , senzație de * RLA = Reacții la locul de aplicare 4. 9 . Supradozaj Pentru tratamentul deprimării respiratorii , măsurile imediate cuprind îndepărtarea sistemului IONSYS și stimularea fizică și verbală a pacientului . Aceste acțiuni pot fi urmate de administrarea unui antagonist opioid specific , precum naloxona . Deprimarea respiratorie consecutivă unui supradozaj poate persista mai mult decât durata de acțiune a antagonistului opioidului . Timpul de înjumătățire al antagonistului poate fi scurt ; de aceea , administrarea repetată sau perfuzia continuă pot fi necesare . Dacă este justificat
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
Trebuie menținute temperatura adecvată a corpului și ingestia de lichide . Dacă apare hipotensiune severă sau persistentă , hipovolemia trebuie luată în considerare și situația rezolvată prin terapie adecvată cu fluide administrate parenteral . 5 . 5. 1 . Proprietăți farmacodinamice Fentanilul este un analgezic opioid , care interacționează predominant cu receptorul opioid μ . Acțiunile sale terapeutice primare sunt analgezia și sedarea . Efectele farmacologice secundare sunt deprimarea respiratorie , bradicardia , hipotermia , constipația , mioza , dependența fizică și euforia . Concentrațiile serice minime de fentanil cu efect analgezic la pacienții care
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
și ingestia de lichide . Dacă apare hipotensiune severă sau persistentă , hipovolemia trebuie luată în considerare și situația rezolvată prin terapie adecvată cu fluide administrate parenteral . 5 . 5. 1 . Proprietăți farmacodinamice Fentanilul este un analgezic opioid , care interacționează predominant cu receptorul opioid μ . Acțiunile sale terapeutice primare sunt analgezia și sedarea . Efectele farmacologice secundare sunt deprimarea respiratorie , bradicardia , hipotermia , constipația , mioza , dependența fizică și euforia . Concentrațiile serice minime de fentanil cu efect analgezic la pacienții care nu au fost tratați anterior cu
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
μ . Acțiunile sale terapeutice primare sunt analgezia și sedarea . Efectele farmacologice secundare sunt deprimarea respiratorie , bradicardia , hipotermia , constipația , mioza , dependența fizică și euforia . Concentrațiile serice minime de fentanil cu efect analgezic la pacienții care nu au fost tratați anterior cu opioide pentru durere post- operatorie acută variază de la 0, 2 la 1, 2 ng/ ml ; efectele adverse cresc în frecvență la niveluri serice de peste 2ng/ ml . 5. 2 . Proprietăți farmacocinetice La inițierea fiecărei doze , un curent electric deplasează o cantitate pre-
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
datora fie neglijenței din partea mamelor , fie unui efect direct al fentanilului asupra puilor . 10 Testarea mutagenității pe bacterii și la rozătoare a oferit rezultate negative . Fentanil a indus efecte mutagenice pe celule de mamifer in vitro , comparabile cu alte analgezice opioide . Un risc mutagen pentru dozele terapeutice utilizate pare improbabil deoarece efectele au apărut numai la concentrații mari . Toxicitate acută : vezi pct . 4. 9 Supradozaj . 6 . 6. 1 . Lista excipienților - polietilen tereftalat glicol modificat - hidrogel anodic : apă purificată , hidroxid de sodiu
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
de urechiușa de culoare roșie pentru a separa carcasa superioară de cea inferioară . 2 . Pliați baza care conține gel a carcasei inferioare la jumătate , cu partea adezivă în interior . 3 . Îndepărtați carcasa inferioară în concordanță cu legislația locală pentru medicamentele opioide . Carcasa inferioară folosită a IONSYS conține o cantitate periculoasă de fentanil . 4 . Îndepărtați carcasa superioară , care conține partea electronică , în concordanță cu procedurile locale pentru bateriile utilizate . Este necesar să fie încheiate aranjamente la nivel local pentru a fi siguri
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
IONSYS și conținutul ambalajului IONSYS este un sistem transdermic iontoforetic ( STI ) . Partea superioară a carcasei , din material plastic de culoare albă , conține o baterie cu litiu și componentele electronice . Partea roșie inferioară a carcasei conține substanța activă ( fentanil , un analgezic opioid puternic ) în gel ( numit hidrogel ) și un strat adeziv care este folosit pentru lipirea sistemului pe piele . Baza dispozitivului este acoperită cu un film protector care este îndepărtat înainte de utilizare . Deținătorul Autorizației de Punere pe Piață : Janssen- Cilag International NV
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
IONSYS poate fi utilizat pentru 24 de ore de la prima doză , sau până când 80 de doze au fost administrate , indiferent care situație apare prima . Sistemul se va închide și nu poate elibera doze adiționale . Dacă este necesară analgezie suplimentară cu opioide , un nou sistem IONSYS trebuie aplicat pe un loc diferit pe piele , după înlăturarea și îndepărtarea sistemului anterior . Poate fi administrat un tratament cu durata de maximum 3 zile . Pacienții nu trebuie să poarte mai mult de un sistem IONSYS
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
ASC nu este cunoscută . Posibila interacțiune dintre efavirenz și contraceptivele orale nu a fost complet definită . Suplimentar contracepției orale , trebuie folosită o metodă contraceptivă mecanică sigură ( vezi pct . 4. 6 ) . Imunosupresoare metabolizate de către CYP3A4 ( de exemplu , ciclosporină , tacrolimus , sirolimus ) / Efavirenz OPIOIDE Interacțiunea nu a fost studiată . Este de așteptat o expunere scăzută a imunosupresoarelor ( inducție CYP3A4 ) . Nu este de așteptat ca aceste imunosupresoare să afecteze expunerea efavirenzului . Poate fi necesară ajustarea dozelor de imunosupresoare . La inițierea sau oprirea tratamentului cu efavirenz
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
ASC nu este cunoscută . Posibila interacțiune dintre efavirenz și contraceptivele orale nu a fost complet definită . Suplimentar contracepției orale , trebuie folosită o metodă contraceptivă mecanică sigură ( vezi pct . 4. 6 ) . Imunosupresoare metabolizate de către CYP3A4 ( de exemplu , ciclosporină , tacrolimus , sirolimus ) / Efavirenz OPIOIDE Interacțiunea nu a fost studiată . Este de așteptat o expunere scăzută a imunosupresoarelor ( inducție CYP3A4 ) . Nu este de așteptat ca aceste imunosupresoare să afecteze expunerea efavirenzului . Poate fi necesară ajustarea dozelor de imunosupresoare . La inițierea sau oprirea tratamentului cu efavirenz
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
ASC nu este cunoscută . Posibila interacțiune dintre efavirenz și contraceptivele orale nu a fost complet definită . Suplimentar contracepției orale , trebuie folosită o metodă contraceptivă mecanică sigură ( vezi pct . 4. 6 ) . Imunosupresoare metabolizate de către CYP3A4 ( de exemplu , ciclosporină , tacrolimus , sirolimus ) / Efavirenz OPIOIDE Interacțiunea nu a fost studiată . Este de așteptat o expunere scăzută a imunosupresoarelor ( inducție CYP3A4 ) . Nu este de așteptat ca aceste imunosupresoare să afecteze expunerea efavirenzului . Poate fi necesară ajustarea dozelor de imunosupresoare . La inițierea sau oprirea tratamentului cu efavirenz
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
ASC nu este cunoscută . Posibila interacțiune dintre efavirenz și contraceptivele orale nu a fost complet definită . Suplimentar contracepției orale , trebuie folosită o metodă contraceptivă mecanică sigură ( vezi pct . 4. 6 ) . Imunosupresoare metabolizate de către CYP3A4 ( de exemplu , ciclosporină , tacrolimus , sirolimus ) / Efavirenz OPIOIDE Interacțiunea nu a fost studiată . Este de așteptat o expunere scăzută a imunosupresoarelor ( inducție CYP3A4 ) . Nu este de așteptat ca aceste imunosupresoare să afecteze expunerea efavirenzului . Poate fi necesară ajustarea dozelor de imunosupresoare . La inițierea sau oprirea tratamentului cu efavirenz
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
pot fi hipersensibile ( alergice ) la gama - hidroxibutiratul de sodiu sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Medicamentul nu trebuie utilizat la pacienții cu deficit de succinic semialdehid dehidrogenază ( o boală metabolică rară ) sau la pacienții care primesc tratament cu opioide ( cum ar fi anumite analgetice ) sau cu barbiturice ( cum ar fi anumite anestezice sau medicamente care previn convulsiile [ crizele ] ) . Deoarece gama - hidroxibutiratul de sodiu este un drog „ de abuz ” , medicul trebuie să monitorizeze atent pacienții care primesc Xyrem . De ce a
Ro_1193 () [Corola-website/Science/291951_a_293280]
-
a vederii după tratamentul cu PhotoBarr prin TFD . După tratamentul prin TFD , pacienții pot prezenta dureri retrosternale datorită reacțiilor inflamatorii din zona de tratament . Astfel de dureri pot fi destul de intense pentru a necesita administrarea pe termen scurt a analgezicelor opioide . 6 Utilizarea profilatică a corticosteroizilor pentru a reduce formarea stricturii trebuie evitată pe durata TFD , deoarece aceștia nu reduc formarea stricturii ci o pot agrava . În general , TFD cu PhotoBarr determină disfagie , odinofagie , greață și vărsături . De aceea , pacienții trebuie
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]