34,857 matches
-
sanitar-veterinar pentru desfășurarea de operațiuni cu preparate stupefiante și psihotrope se încheie prin întocmirea unei note de control, care se comunică operatorului economic. (4) Medicul veterinar oficial cu atribuții de control al unităților autorizate sanitar-veterinar pentru desfășurarea de operațiuni cu preparate stupefiante și psihotrope are drept de acces, fără notificare prealabilă, în spațiile în care se desfășoară aceste operațiuni, precum și la documentele specifice acestora. (5) Medicul veterinar oficial cu atribuții de control prelevează probe, după caz, în vederea testării în
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
droguri, republicată, cu modificările și completările ulterioare, personalul de specialitate din cadrul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor, respectiv al unităților din subordinea acesteia sesizează organele de urmărire penală competente. Capitolul III Depozitarea, comercializarea, distribuția, importul și exportul preparatelor medicinale veterinare stupefiante și psihotrope Articolul 5 (1) Preparatele medicinale veterinare stupefiante și psihotrope pot fi comercializate în România numai în baza unei autorizații de comercializare emise de Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar, în conformitate
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
specialitate din cadrul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor, respectiv al unităților din subordinea acesteia sesizează organele de urmărire penală competente. Capitolul III Depozitarea, comercializarea, distribuția, importul și exportul preparatelor medicinale veterinare stupefiante și psihotrope Articolul 5 (1) Preparatele medicinale veterinare stupefiante și psihotrope pot fi comercializate în România numai în baza unei autorizații de comercializare emise de Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar, în conformitate cu procedurile prevăzute la art. 46-49 și art. 52-54
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
Regulamentul (UE) 2019/6, ori în baza unei autorizații de comercializare acordate de Comisia Europeană în conformitate cu procedura centralizată prevăzută la art. 42-45 din Regulamentul (UE) 2019/6. (2) Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar întocmește lista preparatelor medicinale veterinare stupefiante și psihotrope, autorizate pentru comercializare pe teritoriul României, și o publică pe site-ul propriu. Articolul 6 (1) Preparatele medicinale veterinare stupefiante și psihotrope se comercializează numai prin depozite farmaceutice veterinare autorizate pentru distribuția preparatelor medicinale veterinare
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
42-45 din Regulamentul (UE) 2019/6. (2) Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar întocmește lista preparatelor medicinale veterinare stupefiante și psihotrope, autorizate pentru comercializare pe teritoriul României, și o publică pe site-ul propriu. Articolul 6 (1) Preparatele medicinale veterinare stupefiante și psihotrope se comercializează numai prin depozite farmaceutice veterinare autorizate pentru distribuția preparatelor medicinale veterinare care conțin substanțe reglementate de Legea nr. 339/2005, cu modificările și completările ulterioare. (2) Direcțiile sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
întocmește lista preparatelor medicinale veterinare stupefiante și psihotrope, autorizate pentru comercializare pe teritoriul României, și o publică pe site-ul propriu. Articolul 6 (1) Preparatele medicinale veterinare stupefiante și psihotrope se comercializează numai prin depozite farmaceutice veterinare autorizate pentru distribuția preparatelor medicinale veterinare care conțin substanțe reglementate de Legea nr. 339/2005, cu modificările și completările ulterioare. (2) Direcțiile sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București autorizează depozitele farmaceutice veterinare pentru distribuția produselor medicinale veterinare, inclusiv a celor stupefiante
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București autorizează depozitele farmaceutice veterinare pentru distribuția produselor medicinale veterinare, inclusiv a celor stupefiante și psihotrope, conform prevederilor legislației sanitar-veterinare în vigoare. Articolul 7 (1) Vânzarea din depozitele prevăzute la art. 6 a preparatelor medicinale veterinare stupefiante și psihotrope este permisă numai către unitățile în care se desfășoară activități de asistență medical-veterinară înregistrate în Registrul unic al cabinetelor medical-veterinare, cu sau fără personalitate juridică, al Colegiului Medicilor Veterinari, precum și către cele din cadrul
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
permisă numai către unitățile în care se desfășoară activități de asistență medical-veterinară înregistrate în Registrul unic al cabinetelor medical-veterinare, cu sau fără personalitate juridică, al Colegiului Medicilor Veterinari, precum și către cele din cadrul facultăților de medicină veterinară. (2) Eliberarea preparatelor veterinare stupefiante și psihotrope din depozitul farmaceutic veterinar se face exclusiv în baza certificatului de înregistrare fiscală, în baza certificatului de înregistrare în Registrul unic al cabinetelor medical-veterinare, cu sau fără personalitate juridică, precum și a notei de comandă, înseriată
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
în vederea anulării acestora. Articolul 8 (1) În cadrul depozitului farmaceutic veterinar este obligatorie desemnarea unei persoane cu studii superioare în domeniul medicinei veterinare/medicinei umane/farmaciei, care își desfășoară activitatea în unitatea respectivă, ca persoană responsabilă pentru activitatea cu substanțe și preparate medicinale veterinare stupefiante și psihotrope. (2) La solicitarea autorității competente, persoana responsabilă, desemnată conform prevederilor alin. (1) , are obligația de a face dovada lipsei antecedentelor penale, prin certificat de cazier judiciar valabil. Articolul 9 (1) Persoana responsabilă răspunde de evidența
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
psihotrope. (2) La solicitarea autorității competente, persoana responsabilă, desemnată conform prevederilor alin. (1) , are obligația de a face dovada lipsei antecedentelor penale, prin certificat de cazier judiciar valabil. Articolul 9 (1) Persoana responsabilă răspunde de evidența și protecția fizică a preparatelor medicinale veterinare stupefiante și psihotrope. (2) Depozitele farmaceutice veterinare autorizate pentru comercializarea preparatelor medicinale veterinare care conțin substanțe stupefiante și psihotrope sunt obligate să dețină un registru pentru evidența acestora, conform modelului prevăzut în anexa nr. 2 . (3) Preparatele medicinale
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
are obligația de a face dovada lipsei antecedentelor penale, prin certificat de cazier judiciar valabil. Articolul 9 (1) Persoana responsabilă răspunde de evidența și protecția fizică a preparatelor medicinale veterinare stupefiante și psihotrope. (2) Depozitele farmaceutice veterinare autorizate pentru comercializarea preparatelor medicinale veterinare care conțin substanțe stupefiante și psihotrope sunt obligate să dețină un registru pentru evidența acestora, conform modelului prevăzut în anexa nr. 2 . (3) Preparatele medicinale veterinare stupefiante și psihotrope se păstrează în dulapuri închise cu cheie, neinscripționate, destinate
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
a preparatelor medicinale veterinare stupefiante și psihotrope. (2) Depozitele farmaceutice veterinare autorizate pentru comercializarea preparatelor medicinale veterinare care conțin substanțe stupefiante și psihotrope sunt obligate să dețină un registru pentru evidența acestora, conform modelului prevăzut în anexa nr. 2 . (3) Preparatele medicinale veterinare stupefiante și psihotrope se păstrează în dulapuri închise cu cheie, neinscripționate, destinate numai acestei categorii. Accesul la aceste dulapuri îl are numai persoana responsabilă. (4) Depozitele farmaceutice veterinare autorizate pentru comercializarea preparatelor medicinale veterinare stupefiante și psihotrope sunt
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
prevăzut în anexa nr. 2 . (3) Preparatele medicinale veterinare stupefiante și psihotrope se păstrează în dulapuri închise cu cheie, neinscripționate, destinate numai acestei categorii. Accesul la aceste dulapuri îl are numai persoana responsabilă. (4) Depozitele farmaceutice veterinare autorizate pentru comercializarea preparatelor medicinale veterinare stupefiante și psihotrope sunt obligate să asigure măsurile necesare pentru prevenirea sustragerii acestor preparate. Articolul 10 (1) Depozitele farmaceutice veterinare pot desfășura operațiuni de import/export de substanțe și preparate medicinale veterinare stupefiante și psihotrope numai în baza autorizațiilor
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
închise cu cheie, neinscripționate, destinate numai acestei categorii. Accesul la aceste dulapuri îl are numai persoana responsabilă. (4) Depozitele farmaceutice veterinare autorizate pentru comercializarea preparatelor medicinale veterinare stupefiante și psihotrope sunt obligate să asigure măsurile necesare pentru prevenirea sustragerii acestor preparate. Articolul 10 (1) Depozitele farmaceutice veterinare pot desfășura operațiuni de import/export de substanțe și preparate medicinale veterinare stupefiante și psihotrope numai în baza autorizațiilor de import/export emise de către Ministerul Sănătății, conform prevederilor cap. V din Legea nr. 339/2005, cu
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
persoana responsabilă. (4) Depozitele farmaceutice veterinare autorizate pentru comercializarea preparatelor medicinale veterinare stupefiante și psihotrope sunt obligate să asigure măsurile necesare pentru prevenirea sustragerii acestor preparate. Articolul 10 (1) Depozitele farmaceutice veterinare pot desfășura operațiuni de import/export de substanțe și preparate medicinale veterinare stupefiante și psihotrope numai în baza autorizațiilor de import/export emise de către Ministerul Sănătății, conform prevederilor cap. V din Legea nr. 339/2005, cu modificările și completările ulterioare. (2) Autorizațiile de import/export se emit inclusiv pentru comerțul intracomunitar al
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
medicinale veterinare stupefiante și psihotrope numai în baza autorizațiilor de import/export emise de către Ministerul Sănătății, conform prevederilor cap. V din Legea nr. 339/2005, cu modificările și completările ulterioare. (2) Autorizațiile de import/export se emit inclusiv pentru comerțul intracomunitar al preparatelor medicinale veterinare stupefiante și psihotrope. Articolul 11 (1) Persoanele juridice autorizate să desfășoare activități de import/export cu preparate medicinale veterinare care conțin substanțe stupefiante și psihotrope sunt obligate să transmită Ministerului Sănătății documentele prevăzute la art. 42 din Legea nr.
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
cap. V din Legea nr. 339/2005, cu modificările și completările ulterioare. (2) Autorizațiile de import/export se emit inclusiv pentru comerțul intracomunitar al preparatelor medicinale veterinare stupefiante și psihotrope. Articolul 11 (1) Persoanele juridice autorizate să desfășoare activități de import/export cu preparate medicinale veterinare care conțin substanțe stupefiante și psihotrope sunt obligate să transmită Ministerului Sănătății documentele prevăzute la art. 42 din Legea nr. 339/2005, cu modificările și completările ulterioare, conform formularelor prevăzute la anexele nr. 3 și 4 . (2) Persoanele juridice
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
obligate să transmită Ministerului Sănătății documentele prevăzute la art. 42 din Legea nr. 339/2005, cu modificările și completările ulterioare, conform formularelor prevăzute la anexele nr. 3 și 4 . (2) Persoanele juridice autorizate să desfășoare activități de import/export și distribuție cu preparate medicinale veterinare care conțin substanțe stupefiante și psihotrope sunt obligate să transmită Ministerului Sănătății și direcțiilor sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București raportări trimestriale conform formularelor prevăzute la anexele nr. 5 și 6 . Capitolul IV Utilizarea
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
și psihotrope sunt obligate să transmită Ministerului Sănătății și direcțiilor sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București raportări trimestriale conform formularelor prevăzute la anexele nr. 5 și 6 . Capitolul IV Utilizarea în unitățile de asistență medical-veterinară a preparatelor stupefiante și psihotrope Articolul 12 (1) Preparatele medicinale veterinare stupefiante și psihotrope sunt utilizate fără prescripție medical-veterinară de către medicii veterinari de liberă practică sau de către personalul cu studii medii veterinare, obligatoriu sub coordonarea directă a medicului veterinar de
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
Sănătății și direcțiilor sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București raportări trimestriale conform formularelor prevăzute la anexele nr. 5 și 6 . Capitolul IV Utilizarea în unitățile de asistență medical-veterinară a preparatelor stupefiante și psihotrope Articolul 12 (1) Preparatele medicinale veterinare stupefiante și psihotrope sunt utilizate fără prescripție medical-veterinară de către medicii veterinari de liberă practică sau de către personalul cu studii medii veterinare, obligatoriu sub coordonarea directă a medicului veterinar de liberă practică din cadrul unităților în care
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
în care se desfășoară activități de asistență medical-veterinară, cu modificările și completările ulterioare. (2) În unitățile prevăzute la alin. (1) este obligatorie desemnarea a cel mult doi medici veterinari de liberă practică, ca persoane responsabile pentru activitatea cu substanțe și preparate stupefiante și psihotrope. (3) Persoanele responsabile, desemnate conform prevederilor alin. (2) , au obligația de a face dovada lipsei antecedentelor penale, prin certificat de cazier judiciar valabil. (4) Persoanele responsabile desemnate răspund de utilizarea, evidența și protecția fizică a substanțelor și
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
stupefiante și psihotrope. (3) Persoanele responsabile, desemnate conform prevederilor alin. (2) , au obligația de a face dovada lipsei antecedentelor penale, prin certificat de cazier judiciar valabil. (4) Persoanele responsabile desemnate răspund de utilizarea, evidența și protecția fizică a substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope deținute în cadrul unității în care își desfășoară activitatea. Articolul 13 (1) În unitățile prevăzute la art. 12 alin. (1) , medicii veterinari de liberă practică pot utiliza și preparate stupefiante și psihotrope de uz uman numai în
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
utilizarea, evidența și protecția fizică a substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope deținute în cadrul unității în care își desfășoară activitatea. Articolul 13 (1) În unitățile prevăzute la art. 12 alin. (1) , medicii veterinari de liberă practică pot utiliza și preparate stupefiante și psihotrope de uz uman numai în condițiile prevăzute la art. 112 și art. 113 din Regulamentul (UE) 2019/6. (2) Lista substanțelor și preparatelor de uz uman ce conțin substanțe stupefiante și psihotrope care pot fi utilizate în unitățile
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
unitățile prevăzute la art. 12 alin. (1) , medicii veterinari de liberă practică pot utiliza și preparate stupefiante și psihotrope de uz uman numai în condițiile prevăzute la art. 112 și art. 113 din Regulamentul (UE) 2019/6. (2) Lista substanțelor și preparatelor de uz uman ce conțin substanțe stupefiante și psihotrope care pot fi utilizate în unitățile de asistență medical-veterinară este prevăzută în anexa nr. 7 . (3) Farmaciile comunitare au obligația eliberării preparatelor din categoria stupefiante și psihotrope de uz uman în
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
113 din Regulamentul (UE) 2019/6. (2) Lista substanțelor și preparatelor de uz uman ce conțin substanțe stupefiante și psihotrope care pot fi utilizate în unitățile de asistență medical-veterinară este prevăzută în anexa nr. 7 . (3) Farmaciile comunitare au obligația eliberării preparatelor din categoria stupefiante și psihotrope de uz uman în baza prescripției medical-veterinare prevăzute la anexa nr. 8 , emisă de către un medic veterinar de liberă practică din cadrul unităților prevăzute la art. 12 . alin. (1) , pentru cazurile în care nu
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]