33,699 matches
-
doze, cât și ca durată a terapiei), respectiv după utilizarea a cel puțin 2 soluții terapeutice remisive standard, cu durata de minim 12 săptămâni fiecare, dintre care una este de obicei reprezentată de Methotrexatum, cu excepția cazurilor cu contraindicație la acest preparat, a cazurilor care nu tolerează acest tratament sau când acesta nu este disponibil pe piața farmaceutică. Definirea unui caz ca fiind non responder la terapia standard se face prin persistența criteriilor de activitate (vezi mai sus, punctul 2.), după 12
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
disponibil pe piața farmaceutică. Definirea unui caz ca fiind non responder la terapia standard se face prin persistența criteriilor de activitate (vezi mai sus, punctul 2.), după 12 săptămâni de tratament continuu, cu doza maximă uzual recomandată și tolerată din preparatul remisiv respectiv. 4. Înaintea inițierii terapiei se va evalua riscul pacientului cu poliartrită reumatoidă de a dezvolta tuberculoza, în condițiile în care această populație are risc mare de TB. Evaluarea riscului va cuprinde anamneza, examen clinic, radiografie pulmonară și teste
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
Ag HBs și Ac VHC. A. 2a. Scheme terapeutice în tratamentul cu blocanți de TNF α La bolnavii la care sunt indeplinite criteriile privind inițierea terapiei cu blocanți TNF medicul curant va alege, funcție de particularitățile cazului și caracteristicile produselor disponibile, preparatul blocant TNF pe care îl consideră adecvat, urmând apoi schema proprie de administrare pentru fiecare dintre acestea, astfel: 1. ****Infliximabum: se utilizează de regulă asociat cu Methotrexatum (atunci când acesta nu este contraindicat, din motive de toleranță și dacă acesta este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
Adalimumabum: 40 mg o dată la 2 săptămâni, subcutanat. Pentru a asigura eficacitatea maximă se recomandă utilizarea asociată cu Methotrexatum (atunci când acesta nu este contraindicat din motive de toleranță și dacă acesta este disponibil pe piața farmaceutică). În cazul în care preparatul blocant TNF nu se folosește asociat cu Methotrexatum, medicul curant poate indica, funcție de particularitățile cazului, asocierea cu un alt preparat remisiv clasic. A.3. Evaluarea raspunsului la tratamentul cu blocanți de TNF α Tratamentul biologic anti TNF α este continuat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
acesta nu este contraindicat din motive de toleranță și dacă acesta este disponibil pe piața farmaceutică). În cazul în care preparatul blocant TNF nu se folosește asociat cu Methotrexatum, medicul curant poate indica, funcție de particularitățile cazului, asocierea cu un alt preparat remisiv clasic. A.3. Evaluarea raspunsului la tratamentul cu blocanți de TNF α Tratamentul biologic anti TNF α este continuat atâta vreme cât pacientul răspunde la terapie (îndeplinind criteriile de ameliorare de mai jos) și nu dezvoltă reacții adverse care să impună
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
la tratamentul biologic administrat sau care au dezvoltat o reacție adversă care să impună oprirea respectivului tratament, în baza unui referat medical justificativ, motivat cu documente medicale, medicul curant este singurul care poate propune inițierea tratamentului biologic cu un alt preparat anti TNF α (pe care pacientul nu l-a mai încercat), cu un anticorp monoclonal anti CD-20 (Rituximabum). În cazul în care medicul curant constată lipsa de răspuns la tratamentul administrat sau apariția unei reacții adverse care să impună oprirea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, completează personal și semnează fișa pacientului care conține date despre: diagnosticul cert de poliartrită reumatoidă după criteriile ACR; istoricul bolii (debut, evoluție, scheme terapeutice anterioare - preparate, doze, evoluție sub tratament, data inițierii și data opririi tratamentului); recomandarea tratamentului cu agenți biologici (justificare); starea clinică (număr de articulații dureroase/tumefiate, redoare matinală, deficite funcționale) și nivelul reactanților de faza acută a inflamației (VSH, CRP cantitativ), avizul medicului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
pe o perioadă lungă de timp. Apariția puseelor evolutive nu este previzibilă și nu poate fi prevenită prin administrarea unei terapii topice. Medicația utilizată în psoriasis trebuie să fie eficientă și sigură în administrarea pe termen lung. Terapia topică cu preparate combinate constituie o modalitate modernă de tratament a psoriazisului vulgar. Eficiența acestor medicamente a fost dovedită de numeroase studii internaționale (de exemplu terapia cu calcipotriol/betametazonă, acid salicilic/mometazonă, acid salicilic/betametazonă) iar continuarea terapiei în ambulator cu medicamente similare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
starea de graviditate (întrerupere temporară), infecții intercurente severe (întrerupere temporară), operații chirurgicale (întrerupere temporară). PROCEDURI DE APROBARE Medicul specialist dermatolog: - completează Fișa pacientului (Anexa 2) care conține date despre: - Diagnosticul cert de psoriazis - Istoricul bolii (debut, evoluție, scheme terapeutice anterioare - preparate, doze, evoluție sub tratament, data inițierii și data opririi tratamentului) - Recomandarea tratamentului cu agenți biologici (cu respectarea criteriilor de includere) - Starea clinică și paraclinică a pacientului - Scorurile PASI și DLQI Medicul curant care întocmește dosarul poartă întreaga răspundere pentru corectitudinea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
dolomită, calcar și/sau carbonat de calciu cu puritate de cel puțin 90 % și care îndeplinesc condițiile din anexa II la Directiva 80/876/CEE. 3. Nitrat de amoniu (350/2 500): calitate tehnică Se aplică: - nitratului de amoniu și preparatelor pe bază de nitrat de amoniu în care conținutul de azot datorat nitratului de amoniu este - cuprins între 24,5 % și 28 % din greutate și care conțin cel mult 0,4 % substanțe combustibile; - mai mare de 28 % din greutate și
jrc6033as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91205_a_91992]
-
amoniu este mai mare de 80 % din greutate. 4. Nitrat de amoniu (10/50): materii "off-specs" (neconforme cu specificațiile) și îngrășăminte care nu îndeplinesc testul de detonare Se aplică: - materiilor eliminate în procesul de fabricație și nitratului de amoniu și preparatelor pe bază de nitrat de amoniu, îngrășămintelor simple pe bază de nitrat de amoniu și îngrășămintelor compuse pe bază de nitrat de amoniu menționate în notele 2 și 3 care sunt înapoiate sau au fost înapoiate de utilizatorul final unui
jrc6033as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91205_a_91992]
-
de 28 % din greutate datorat nitratului de amoniu corespunde unui procent de 80 % nitrat de amoniu." 3. În partea 2: (a) rândurile 4 și 5 se înlocuiesc cu următorul text: "4. EXPLOZIBILI (vezi nota 2) în cazul în care substanța, preparatul sau obiectul se încadrează la diviziunea 1.4 din acordul ADR/ONU 50 200 5. EXPLOZIBILI (vezi nota 2) în cazul în care substanța, preparatul sau obiectul se încadrează la diviziunile 1.1, 1.2, 1.3, 1.5 sau
jrc6033as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91205_a_91992]
-
se înlocuiesc cu următorul text: "4. EXPLOZIBILI (vezi nota 2) în cazul în care substanța, preparatul sau obiectul se încadrează la diviziunea 1.4 din acordul ADR/ONU 50 200 5. EXPLOZIBILI (vezi nota 2) în cazul în care substanța, preparatul sau obiectul se încadrează la diviziunile 1.1, 1.2, 1.3, 1.5 sau 1.6 din acordul ADR/ONU sau în frazele de risc R2 sau R3 10 50" (b) rândul 9 se înlocuiește cu următorul text: "9
jrc6033as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91205_a_91992]
-
organismele acvatice" (inclusiv R50/53) 100 200 (ii) R51/53: "Toxic pentru organismele acvatice; poate cauza efecte negative pe termen lung pentru mediul acvatic" 200 500" (c) în note: (i) nota 1 se înlocuiește cu următorul text: "1. Substanțele și preparatele se clasifică în conformitate cu următoarele directive și adaptarea lor actuală la progresul tehnic: Directiva Consiliului 67/548/CEE din 27 iunie 1967 privind apropierea dispozițiilor legale, de reglementare și administrative referitoare la clasificarea, ambalarea și etichetarea substanțelor periculoase1, Directiva Parlamentului European
jrc6033as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91205_a_91992]
-
reglementare și administrative referitoare la clasificarea, ambalarea și etichetarea substanțelor periculoase1, Directiva Parlamentului European și a Consiliului 1999/45/ CE din 31 mai 1999 privind armonizarea dispozițiilor legale, de reglementare și administrative ale statelor membre cu privire la clasificarea, ambalarea și etichetarea preparatelor periculoase 2. În cazul substanțelor și preparatelor care nu sunt clasificate ca periculoase în conformitate cu nici una din directivele menționate anterior, de exemplu deșeuri, dar care totuși sunt prezente sau pot fi prezente într-o unitate și care au sau pot avea
jrc6033as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91205_a_91992]
-
și etichetarea substanțelor periculoase1, Directiva Parlamentului European și a Consiliului 1999/45/ CE din 31 mai 1999 privind armonizarea dispozițiilor legale, de reglementare și administrative ale statelor membre cu privire la clasificarea, ambalarea și etichetarea preparatelor periculoase 2. În cazul substanțelor și preparatelor care nu sunt clasificate ca periculoase în conformitate cu nici una din directivele menționate anterior, de exemplu deșeuri, dar care totuși sunt prezente sau pot fi prezente într-o unitate și care au sau pot avea, în condițiile din unitate, proprietăți echivalente în ceea ce privește
jrc6033as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91205_a_91992]
-
pot fi prezente într-o unitate și care au sau pot avea, în condițiile din unitate, proprietăți echivalente în ceea ce privește potențialul generării unor accidente majore, sunt urmate procedurile de clasificare provizorie în conformitate cu articolul relevant din directiva respectivă. În cazul substanțelor sau preparatelor cu proprietăți care pot genera mai multe clasificări, se aplică, în sensul prezentei directive, cantitățile prag cele mai mici. Totuși, în sensul aplicării regulii de adunare de la nota 4, cantitatea prag utilizată este întotdeauna cea corespunzătoare clasificării respective. În sensul
jrc6033as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91205_a_91992]
-
Comisia întocmește și actualizează o listă cu substanțele care au fost clasificate în categoriile menționate anterior printr-o decizie armonizată în conformitate cu Directiva 67/548/CEE." (ii) nota 2 se înlocuiește cu următorul text: "2. "Explozibil" înseamnă: - o substanță sau un preparat care creează un risc de explozie prin șoc, frecare, foc sau alte surse de aprindere (frază de risc R2), - o substanță sau un preparat care creează riscuri ridicate de explozie prin șoc, frecare, foc sau alte surse de aprindere (frază
jrc6033as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91205_a_91992]
-
CEE." (ii) nota 2 se înlocuiește cu următorul text: "2. "Explozibil" înseamnă: - o substanță sau un preparat care creează un risc de explozie prin șoc, frecare, foc sau alte surse de aprindere (frază de risc R2), - o substanță sau un preparat care creează riscuri ridicate de explozie prin șoc, frecare, foc sau alte surse de aprindere (frază de risc R3), sau - o substanță, un preparat sau un obiect incluse în clasa 1 din Acordul european privind transportul rutier al mărfurilor periculoase
jrc6033as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91205_a_91992]
-
șoc, frecare, foc sau alte surse de aprindere (frază de risc R2), - o substanță sau un preparat care creează riscuri ridicate de explozie prin șoc, frecare, foc sau alte surse de aprindere (frază de risc R3), sau - o substanță, un preparat sau un obiect incluse în clasa 1 din Acordul european privind transportul rutier al mărfurilor periculoase (ADR), încheiat la 30 septembrie 1957, modificat și transpus de Directiva Consiliului 94/55/CE din 21 noiembrie 1994 de apropiere a legislațiilor statelor
jrc6033as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91205_a_91992]
-
sensul prezentei directive, ca substanțe (sau amestecuri de substanțe) destinate să producă un efect caloric, luminos, sonor, gazos sau fumigen sau o combinație de astfel de efecte prin reacții chimice exotermice auto-întreținute. În cazul în care o substanță sau un preparat face în același timp obiectul unei clasificări în temeiul acordului ADR și al atribuirii frazei de risc R2 sau R3, clasificarea conform ADR are întâietate față de atribuirea frazelor de risc. Substanțele și obiectele din clasa 1 sunt clasificate în una
jrc6033as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91205_a_91992]
-
un risc de explozie în masă. Aceste obiecte conțin doar substanțe detonante extrem de puțin sensibile și prezintă o probabilitate neglijabilă de amorsare sau de propagare accidentală. Riscul se limitează la explozia unui singur obiect." Această definiție include și substanțe sau preparate explozive sau pirotehnice conținute în obiecte. Pentru obiectele care conțin substanțe sau preparate explozive sau pirotehnice, în cazul în care cantitatea de substanță sau de preparat conținută este cunoscută, această cantitate este luată în considerare în sensul prezentei directive. În
jrc6033as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91205_a_91992]
-
puțin sensibile și prezintă o probabilitate neglijabilă de amorsare sau de propagare accidentală. Riscul se limitează la explozia unui singur obiect." Această definiție include și substanțe sau preparate explozive sau pirotehnice conținute în obiecte. Pentru obiectele care conțin substanțe sau preparate explozive sau pirotehnice, în cazul în care cantitatea de substanță sau de preparat conținută este cunoscută, această cantitate este luată în considerare în sensul prezentei directive. În cazul în care cantitatea nu este cunoscută, întregul obiect este considerat explozibil în
jrc6033as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91205_a_91992]
-
Riscul se limitează la explozia unui singur obiect." Această definiție include și substanțe sau preparate explozive sau pirotehnice conținute în obiecte. Pentru obiectele care conțin substanțe sau preparate explozive sau pirotehnice, în cazul în care cantitatea de substanță sau de preparat conținută este cunoscută, această cantitate este luată în considerare în sensul prezentei directive. În cazul în care cantitatea nu este cunoscută, întregul obiect este considerat explozibil în sensul prezentei directive." (iii) la nota 3 lit. (b) pct. 1, a doua
jrc6033as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91205_a_91992]
-
considerare în sensul prezentei directive. În cazul în care cantitatea nu este cunoscută, întregul obiect este considerat explozibil în sensul prezentei directive." (iii) la nota 3 lit. (b) pct. 1, a doua liniuță se înlocuiește cu următorul text: "- substanțe și preparate care au un punct de aprindere mai mic de 55 °C și care rămân în stare lichidă sub presiune, în cazul în care condiții specifice de procesare, precum presiune sau temperatură înaltă, pot crea riscuri de accidente majore;" (iv) la
jrc6033as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91205_a_91992]