1,756 matches
-
10000 UI echivalent a 84, 0 micrograme pe ml 1 seringă preumplută a 0, 9 ml conține epoetină alfa 9000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 75, 6 micrograme * Produs pe linie de celule ovariene de hamster chinezesc prin tehnologie ADN recombinant 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută ( injecție ) Soluție limpede incoloră 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți , adolescenți și copii : - Tratamentul anemiei asociate insuficienței renale cronice
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
evenimente tromboembolice la pacienții cu cancer cărora li se administrează eritropoetină umană recombinantă și nu poate fi exclus un impact negativ asupra supraviețuirii globale . Nu este clară măsura în care aceste rezultate pot fi valabile în cazul administrării eritropoetinei umane recombinante în scopul obținerii unor concentrații de hemoglobină sub 13 g/ dl la pacienții cu cancer tratați prin chimioterapie , deoarece în datele analizate a fost inclus un număr scăzut de pacienți cu aceste caracteristici . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Calea intravenoasă Măsurarea
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
alfa * 10000 UI echivalent a 84, 0 micrograme pe ml 1 seringă preumplută a 1 ml conține epoetină alfa 10000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 84, 0 micrograme * Produs pe linie de celule ovariene de hamster chinezesc prin tehnologie ADN recombinant 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută ( injecție ) Soluție limpede incoloră 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți , adolescenți și copii : - Tratamentul anemiei asociate insuficienței renale cronice
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
evenimente tromboembolice la pacienții cu cancer cărora li se administrează eritropoetină umană recombinantă și nu poate fi exclus un impact negativ asupra supraviețuirii globale . Nu este clară măsura în care aceste rezultate pot fi valabile în cazul administrării eritropoetinei umane recombinante în scopul obținerii unor concentrații de hemoglobină sub 13 g/ dl la pacienții cu cancer tratați prin chimioterapie , deoarece în datele analizate a fost inclus un număr scăzut de pacienți cu aceste caracteristici . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Calea intravenoasă Măsurarea
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este NovoSeven ? NovoSeven este un medicament care conține substanța activă eptacog alfa ( factor de coagulare uman VII activat , recombinant ) . Este disponibil sub formă de pulbere și solvent din care se obține o soluție injectabilă . Sunt disponibile două formule pentru NovoSeven : formula originală , care necesită refrigerare , și formula mai recentă , care poate fi depozitată la temperatura camerei . Pentru ce se
Ro_706 () [Corola-website/Science/291465_a_292794]
-
este o proteină care joacă rolul de factor de coagulare a sângelui aproape identică cu proteina umană denumită factor VII . Eptacog alfa nu este extras din sângele uman , ci este produs printr- o metodă cunoscută sub denumirea „ tehnologia ADN- ului recombinant ” : se obține dintr- o celulă care a primit o genă ( ADN ) , care o face capabilă să producă această substanță . Eptacog alfa acționează în același fel ca factorul VII . În organism , factorul VII este implicat în coagularea sângelui ( închegare ) . Acesta activează
Ro_706 () [Corola-website/Science/291465_a_292794]
-
includ formarea de cheaguri de sânge în vene sau artere . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare asociate cu NovoSeven , a se consulta prospectul . NovoSeven nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la factorul de coagulare VII uman recombinant , la proteina de șoarece , hamster sau bovină sau la oricare alt ingredient al medicamentului . De ce a fost aprobat NovoSeven ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a decis că beneficiile NovoSeven sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea
Ro_706 () [Corola-website/Science/291465_a_292794]
-
și adolescenței și acționează , de asemenea , asupra modului în care organismul prelucrează proteinele , grăsimile și carbohidrații . Ingredientul activ din NutropinAq , somatropina , este identic cu hormonul uman de creștere . Acesta este obținut prin metoda cunoscută sub denumirea de „ tehnologia ADN- ului recombinant ” : hormonul este obținut dintr- o bacterie care a primit o genă ( ADN ) , devenind astfel capabilă de producerea hormonului uman de creștere . Ce documentație a prezentat societatea în sprijinul cererii sale adresate CHMP ? Societatea a prezentat rezultatele unui studiu principal care
Ro_717 () [Corola-website/Science/291476_a_292805]
-
a se putea atașa la aceeași receptori și pentru a- i putea stimula ca și trombopoietina . Mimând activitatea trombopoietinei , romiplostim stimulează producerea de trombocite , crescând numărul trombocitelor din sânge . Romiplostim este produs printr- o metodă cunoscută ca „ tehnologia ADN- ului recombinant ” : este sintetizată de o bacterie care a primit o genă ( ADN ) , devenind astfel capabilă să producă romiplostim . Cum a fost studiat Nplate ? Efectele Nplate au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Nplate
Ro_713 () [Corola-website/Science/291472_a_292801]
-
1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : citokine , codul ATC : L03AA13 . Factorul de stimulare a creșterii granulocitare uman ( G- CSF ) este o glicoproteină care reglează producția și eliberarea de neutrofile din măduva osoasă . Pegfilgrastimul este un conjugat covalent al G- CSF uman recombinant ( r- metHuG- CSF ) cu o singură moleculă de 20 kd polietilenglicol ( PEG ) . 5 renal redus . Pegfilgrastimul și filgrastimul s- au dovedit a avea moduri de acțiune identice , determinând creșterea marcată a numărului de neutrofile în circulația periferica în decurs de
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
Proprietăți farmacodinamice Pr Grupa farmacoterapeutică : citokine , codul ATC : L03AA13 . Factorul de stimulare a creșterii granulocitare uman ( G- CSF ) este o glicoproteină care reglează producția și eliberarea de neutrofile din măduva osoasă . Pegfilgrastimul este un conjugat covalent al G- CSF uman recombinant ( r- metHuG- CSF ) cu o singură moleculă de 20 kd polietilenglicol ( PEG ) . Pegfilgrastimul este o formă cu durata de acțiune prelungită a filgrastimului , datorită clearance- ului renal redus . Pegfilgrastimul și filgrastimul s- au dovedit a avea moduri de acțiune identice
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
creșterea în timpul copilăriei și adolescenței și afectează , de asemenea , modul în care corpul gestionează proteinele , lipidele și carbohidrații . Substanța activă din Omnitrope , somatropina , este identică cu hormonul uman de creștere . Este produsă printr- o metodă cunoscută ca „ tehnologia ADN- ului recombinant ” : hormonul este creat de o bacterie care a primit o genă ( ADN ) care o face capabilă să îl producă . Omnitrope înlocuiește hormonul natural . Cum a fost studiat Omnitrope ? Omnitrope a fost studiat pentru a demonstra că este comparabil cu medicamentul
Ro_726 () [Corola-website/Science/291485_a_292814]
-
2000 UI echivalent a 16, 8 micrograme pe ml 1 seringă preumplută a 0, 5 ml conține epoetină alfa 1000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 8, 4 micrograme * Produs pe linie de celule ovariene de hamster chinezesc prin tehnologie ADN recombinant Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută ( injecție ) Soluție limpede incoloră 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți , adolescenți
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
alfa în comparație cu cei cărora li s- a administrat placebo ( vezi pct . 5. 1 ) . Conform celor de mai sus , în unele situații clinice , transfuziile de sânge trebuie să constituie tratamentul preferat pentru controlul anemiei la pacienții cu cancer . Decizia administrării eritropoetinelor recombinante trebuie să se bazeze pe o evaluare beneficiu- risc , cu participarea pacientului respectiv ; această evaluare trebuie să țină cont de contextul clinic specific . Factorii care trebuie luați în considerare în cadrul acestei evaluări trebuie să includă tipul tumorii și stadiul acesteia
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
evenimente tromboembolice la pacienții cu cancer cărora li se administrează eritropoetină umană recombinantă și nu poate fi exclus un impact negativ asupra supraviețuirii globale . Nu este clară măsura în care aceste rezultate pot fi valabile în cazul administrării eritropoetinei umane recombinante în scopul obținerii unor concentrații de hemoglobină sub 13 g/ dl la pacienții cu cancer tratați prin chimioterapie , deoarece în datele analizate a fost inclus un număr scăzut de pacienți cu aceste caracteristici . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Calea intravenoasă Măsurarea
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
alfa * 2000 UI echivalent a 16, 8 micrograme pe ml 1 seringă preumplută a 1 ml conține epoetină alfa 2000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 16, 8 micrograme * Produs pe linie de celule ovariene de hamster chinezesc prin tehnologie ADN recombinant Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută ( injecție ) Soluție limpede incoloră 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți , adolescenți
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
alfa în comparație cu cei cărora li s- a administrat placebo ( vezi pct . 5. 1 ) . Conform celor de mai sus , în unele situații clinice , transfuziile de sânge trebuie să constituie tratamentul preferat pentru controlul anemiei la pacienții cu cancer . Decizia administrării eritropoetinelor recombinante trebuie să se bazeze pe o evaluare beneficiu- risc , cu participarea pacientului respectiv ; această evaluare trebuie să țină cont de contextul clinic specific . Factorii care trebuie luați în considerare în cadrul acestei evaluări trebuie să includă tipul tumorii și stadiul acesteia
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
evenimente tromboembolice la pacienții cu cancer cărora li se administrează eritropoetină umană recombinantă și nu poate fi exclus un impact negativ asupra supraviețuirii globale . Nu este clară măsura în care aceste rezultate pot fi valabile în cazul administrării eritropoetinei umane recombinante în scopul obținerii unor concentrații de hemoglobină sub 13 g/ dl la pacienții cu cancer tratați prin chimioterapie , deoarece în datele analizate a fost inclus un număr scăzut de pacienți cu aceste caracteristici . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Calea intravenoasă Măsurarea
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
10000 UI echivalent a 84, 0 micrograme pe ml 1 seringă preumplută a 0, 3 ml conține epoetină alfa 3000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 25, 2 micrograme * Produs pe linie de celule ovariene de hamster chinezesc prin tehnologie ADN recombinant Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută ( injecție ) Soluție limpede incoloră 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți , adolescenți
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
alfa în comparație cu cei cărora li s- a administrat placebo ( vezi pct . 5. 1 ) . Conform celor de mai sus , în unele situații clinice , transfuziile de sânge trebuie să constituie tratamentul preferat pentru controlul anemiei la pacienții cu cancer . Decizia administrării eritropoetinelor recombinante trebuie să se bazeze pe o evaluare beneficiu- risc , cu participarea pacientului respectiv ; această evaluare trebuie să țină cont de contextul clinic specific . Factorii care trebuie luați în considerare în cadrul acestei evaluări trebuie să includă tipul tumorii și stadiul acesteia
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
evenimente tromboembolice la pacienții cu cancer cărora li se administrează eritropoetină umană recombinantă și nu poate fi exclus un impact negativ asupra supraviețuirii globale . Nu este clară măsura în care aceste rezultate pot fi valabile în cazul administrării eritropoetinei umane recombinante în scopul obținerii unor concentrații de hemoglobină sub 13 g/ dl la pacienții cu cancer tratați prin chimioterapie , deoarece în datele analizate a fost inclus un număr scăzut de pacienți cu aceste caracteristici . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Calea intravenoasă Măsurarea
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
10000 UI echivalent a 84, 0 micrograme pe ml 1 seringă preumplută a 0, 4 ml conține epoetină alfa 4000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 33, 6 micrograme * Produs pe linie de celule ovariene de hamster chinezesc prin tehnologie ADN recombinant Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută ( injecție ) Soluție limpede incoloră 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți , adolescenți
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
alfa în comparație cu cei cărora li s- a administrat placebo ( vezi pct . 5. 1 ) . Conform celor de mai sus , în unele situații clinice , transfuziile de sânge trebuie să constituie tratamentul preferat pentru controlul anemiei la pacienții cu cancer . Decizia administrării eritropoetinelor recombinante trebuie să se bazeze pe o evaluare beneficiu- risc , cu participarea pacientului respectiv ; această evaluare trebuie să țină cont de contextul clinic specific . Factorii care trebuie luați în considerare în cadrul acestei evaluări trebuie să includă tipul tumorii și stadiul acesteia
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
evenimente tromboembolice la pacienții cu cancer cărora li se administrează eritropoetină umană recombinantă și nu poate fi exclus un impact negativ asupra supraviețuirii globale . Nu este clară măsura în care aceste rezultate pot fi valabile în cazul administrării eritropoetinei umane recombinante în scopul obținerii unor concentrații de hemoglobină sub 13 g/ dl la pacienții cu cancer tratați prin chimioterapie , deoarece în datele analizate a fost inclus un număr scăzut de pacienți cu aceste caracteristici . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Calea intravenoasă Măsurarea
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
10000 UI echivalent a 84, 0 micrograme pe ml 1 seringă preumplută a 0, 5 ml conține epoetină alfa 5000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 42, 0 micrograme * Produs pe linie de celule ovariene de hamster chinezesc prin tehnologie ADN recombinant Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută ( injecție ) Soluție limpede incoloră 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți , adolescenți
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]