717 matches
-
rubeolă și varicelă , la un procent mare de subiecți . Prezența anticorpilor detectabili s- a evaluat corespunzător printr- un test imun cu anticorpi marcați cu enzime selecționate ( ELISA ) pentru rujeolă , parotidită epidemică ( tulpini de tip sălbatic și de tip vaccin ) și rubeolă , și prin testul gpELISA pentru varicelă . După o singură doză de ProQuad , ratele de răspuns la vaccin au fost de 97, 7 % pentru rujeolă , 96, 3 % la 98, 8 % pentru parotidită epidemică și 98, 8 % pentru rubeolă . În timp ce rata seroconversiei
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
tip vaccin ) și rubeolă , și prin testul gpELISA pentru varicelă . După o singură doză de ProQuad , ratele de răspuns la vaccin au fost de 97, 7 % pentru rujeolă , 96, 3 % la 98, 8 % pentru parotidită epidemică și 98, 8 % pentru rubeolă . În timp ce rata seroconversiei pentru varicelă a fost ridicată în mod uniform ( 97, 9 % la 99, 8 % în toate studiile ) , seroconversia nu s- a corelat bine cu protecția . Rata de răspuns a vaccinului a fost de 90, 9 % ( 80, 8 % la
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
clinice , la 1035 subiecți s- a administrat o a doua doză de ProQuad la aproximativ 3 luni după prima doză . Ratele de răspuns la vaccin au fost de 99, 4 % pentru rujeolă , 99, 9 % pentru parotidită epidemică , 98, 3 % pentru rubeolă și 99, 4 % pentru varicelă ( ≥ 5 gpELISA unități/ ml ) . Titrurile medii geometrice ( TMG ) după a doua doză de ProQuad au crescut aproximativ de 2 ori pentru rujeolă , parotidită epidemică și rubeolă și de aproximativ 41 ori pentru varicelă ( pentru informații
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
rujeolă , 99, 9 % pentru parotidită epidemică , 98, 3 % pentru rubeolă și 99, 4 % pentru varicelă ( ≥ 5 gpELISA unități/ ml ) . Titrurile medii geometrice ( TMG ) după a doua doză de ProQuad au crescut aproximativ de 2 ori pentru rujeolă , parotidită epidemică și rubeolă și de aproximativ 41 ori pentru varicelă ( pentru informații privitoare la siguranță , vezi pct . 4. 8 ) . Copiii cărora li s- a administrat ProQuad la vârste între 4 și 6 ani după prima vaccinare cu vaccinul varicelic viu ( Oka/ Merck ) și
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
ani , cărora li s- a administrat vaccinul varicelic viu ( Oka/ Merck ) și vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic , fabricat de Merck & Co . , Inc . , cu cel puțin 1 lună înainte de începerea studiului . După doza de ProQuad , TMG pentru rujeolă , parotidită epidemică , rubeolă și varicelă au fost similare cu cele de după a doua doză de vaccin varicelic viu ( Oka/ Merck ) și de vaccin rujeolic , urlian și rubeolic produs de Merck & Co . , Inc . , administrate concomitent în locuri diferite de injectare . În plus , TMG
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
similare cu cele de după a doua doză de vaccin varicelic viu ( Oka/ Merck ) și de vaccin rujeolic , urlian și rubeolic produs de Merck & Co . , Inc . , administrate concomitent în locuri diferite de injectare . În plus , TMG pentru rujeolă , parotidită epidemică , rubeolă și varicelă au fost similare cu cele de după a doua doză de vaccin rujeolic , urlian și rubeolic produs de Merck & Co . , Inc . , administrată concomitent cu placebo ( pentru informații privitoare la siguranță , vezi pct . 4. 8 ) . Persistența răspunsului imun Persistența
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
în cadrul unui studiu clinic . Persistența anticorpilor timp de 1 an în urma vaccinării , după administrarea unei singure doze de ProQuad a fost de 98, 9 % ( 1722/ 1741 ) pentru rujeolă , 96, 7 % ( 1676/ 1733 ) pentru parotidită epidemică , 99, 6 % ( 1796/ 1804 ) pentru rubeolă și 97, 5 % ( 1512/ 1550 ) pentru varicelă ( ≥ 5 gpELISA unități/ ml ) . Experiența cu vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic fabricat de Merck & Co . , Inc . demonstrează faptul că anticorpii pentru virusurile rujeolic , urlian și rubeolic sunt încă detectabili la majoritatea subiecților
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
fie administrată în decursul celor trei luni care urmează primei doze . ProQuad poate fi folosit ca a doua doză la persoane cu vârsta peste 12 luni , cărora li s- a administrat anterior o doză de vaccin împotriva rujeolei , parotiditei epidemice , rubeolei și varicelei . 14 Mod de administrare Vaccinul va fi injectat subcutanat în regiunea deltoidiană a brațului sau în zona antero- laterală superioară a coapsei . Pentru instrucțiunile de preparare vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații Antecedente de hipersensibilitate la orice
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
infecție respiratorie , infecție tegumentară , tonsilită , varicelă ‡ , conjunctivită virală . Cu frecvență necunoscută : meningită aseptică ( vezi mai jos ) , rujeolă atipică , epididimită , herpes zoster , infecție , gripă , rujeolă , orhită , parotidită . S- au raportat cazuri de meningită aseptică după vaccinarea împotriva rujeolei , parotiditei epidemice și rubeolei . Deși s- a demonstrat o relație de cauzalitate între alte tulpini de virus urlian conținute în vaccin și meningita aseptică , nu există nicio dovadă care să determine legătura între vaccinul cu virus urlian Jeryl Lynn™ și meningita aseptică . Tulburări hematologice
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
stomatită , creșterea dinților . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : erupție asemănătoare rujeolei ‡ , erupție cutanată , erupție asemănătoare varicelei ‡ . Mai puțin frecvente : dermatite ( inclusiv dermatită de contact , atopie și erupție de scutec ) , erupție cutanată însoțită de senzație de căldură , erupție asemănătoare rubeolei ‡ , urticarie , exantem viral , eczemă , eritem . Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Rare : durere la nivelul brațului , rigiditate musculo- scheletică . Cu frecvență necunoscută : artrită și/ sau artralgie ( de obicei tranzitorie și rareori cronică [ vezi mai jos ] ) , durere musculo- scheletică , mialgie
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
a stabilit anterior în cadrul unor studii cu control dublu- orb pentru vaccinurile monovalente fabricate de Merck & Co . , Inc . care au demonstrat o eficacitate ridicată de protecție . În aceste studii , seroconversia ca răspuns la vaccinarea împotriva rujeolei , parotiditei epidemice și rubeolei a echivalat cu protecția împotriva acestor boli . ProQuad a provocat răspunsuri ale anticorpilor împotriva rujeolei , parotiditei epidemice și rubeolei , similare cu cele observate după vaccinarea cu vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic produs de Merck & Co . , Inc . Peste 428 milioane
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
care au demonstrat o eficacitate ridicată de protecție . În aceste studii , seroconversia ca răspuns la vaccinarea împotriva rujeolei , parotiditei epidemice și rubeolei a echivalat cu protecția împotriva acestor boli . ProQuad a provocat răspunsuri ale anticorpilor împotriva rujeolei , parotiditei epidemice și rubeolei , similare cu cele observate după vaccinarea cu vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic produs de Merck & Co . , Inc . Peste 428 milioane doze de vaccin rujeolic , urlian și rubeolic , produs de Merck & Co . , Inc . , s- au distribuit la nivel internațional
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
varicelei ≥ 5 gpELISA unități/ ml , similar cu rezultatele observate după vaccinarea cu vaccinul varicelic viu ( Oka/ Merck ) . Imunogenitate Imunogenitatea s- a studiat la copii cu vârste între 12 și 23 luni , cu antecedente clinice negative de 22 rujeolă , parotidită epidemică , rubeolă și varicelă , care au participat la 5 studii clinice randomizate . Imunogenitatea formulării actuale stabile la rece a părut a fi similară imunogenității formulării precedente a Proquad la șase săptămâni după o doză unică de vaccin . Imunogenitatea unei singure doze din
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
urlian și rubeolic , fabricat de Merck & Co . , Inc . ) care sunt folosite în prezent în vaccinareade rutină în unele țări . Studiile clinice la 6987 subiecți cărora li s- a administrat ProQuad au demonstrat răspunsuri imune detectabile la rujeolă , parotidită epidemică , rubeolă și varicelă , la un procent mare de subiecți . Prezența anticorpilor detectabili s- a evaluat corespunzător printr- un test imun cu anticorpi marcați cu enzime selecționate ( ELISA ) pentru rujeolă , parotidită epidemică ( tulpini de tip sălbatic și de tip vaccin ) și rubeolă
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
rubeolă și varicelă , la un procent mare de subiecți . Prezența anticorpilor detectabili s- a evaluat corespunzător printr- un test imun cu anticorpi marcați cu enzime selecționate ( ELISA ) pentru rujeolă , parotidită epidemică ( tulpini de tip sălbatic și de tip vaccin ) și rubeolă , și prin testul gpELISA pentru varicelă . După o singură doză de ProQuad , ratele de răspuns la vaccin au fost de 97, 7 % pentru rujeolă , 96, 3 % la 98, 8 % pentru parotidită epidemică și 98, 8 % pentru rubeolă . În timp ce rata seroconversiei
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
tip vaccin ) și rubeolă , și prin testul gpELISA pentru varicelă . După o singură doză de ProQuad , ratele de răspuns la vaccin au fost de 97, 7 % pentru rujeolă , 96, 3 % la 98, 8 % pentru parotidită epidemică și 98, 8 % pentru rubeolă . În timp ce rata seroconversiei pentru varicelă a fost ridicată în mod uniform ( 97, 9 % la 99, 8 % în toate studiile ) , seroconversia nu s- a corelat bine cu protecția . Rata de răspuns a vaccinului a fost de 90, 9 % ( 80, 8 % la
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
clinice , la 1035 subiecți s- a administrat o a doua doză de ProQuad la aproximativ 3 luni după prima doză . Ratele de răspuns la vaccin au fost de 99, 4 % pentru rujeolă , 99, 9 % pentru parotidită epidemică , 98, 3 % pentru rubeolă și 99, 4 % pentru varicelă ( ≥ 5 gpELISA unități/ ml ) . Titrurile medii geometrice ( TMG ) după a doua doză de ProQuad au crescut aproximativ de 2 ori pentru rujeolă , parotidită epidemică și rubeolă și de aproximativ 41 ori pentru varicelă ( pentru informații
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
rujeolă , 99, 9 % pentru parotidită epidemică , 98, 3 % pentru rubeolă și 99, 4 % pentru varicelă ( ≥ 5 gpELISA unități/ ml ) . Titrurile medii geometrice ( TMG ) după a doua doză de ProQuad au crescut aproximativ de 2 ori pentru rujeolă , parotidită epidemică și rubeolă și de aproximativ 41 ori pentru varicelă ( pentru informații privitoare la siguranță , vezi pct . 4. 8 ) . Copiii cărora li s- a administrat ProQuad la vârste între 4 și 6 ani după prima vaccinare cu vaccinul varicelic viu ( Oka/ Merck ) și
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
ani , cărora li s- a administrat vaccinul varicelic viu ( Oka/ Merck ) și vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic , fabricat de Merck & Co . , Inc . , cu cel puțin 1 lună înainte de începerea studiului . După doza de ProQuad , TMG pentru rujeolă , parotidită epidemică , rubeolă și varicelă au fost similare cu cele de după a doua doză de vaccin varicelic viu ( Oka/ Merck ) și de vaccin rujeolic , urlian și rubeolic produs de Merck & Co . , Inc . , administrate concomitent în locuri diferite de injectare . În plus , TMG
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
similare cu cele de după a doua doză de vaccin varicelic viu ( Oka/ Merck ) și de vaccin rujeolic , urlian și rubeolic produs de Merck & Co . , Inc . , administrate concomitent în locuri diferite de injectare . În plus , TMG pentru rujeolă , parotidită epidemică , rubeolă și varicelă au fost similare cu cele de după a doua doză de vaccin rujeolic , urlian și rubeolic produs de Merck & Co . , Inc . , administrată concomitent cu placebo ( pentru informații privitoare la siguranță , vezi pct . 4. 8 ) . Persistența răspunsului imun Persistența
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
în cadrul unui studiu clinic . Persistența anticorpilor timp de 1 an în urma vaccinării , după administrarea unei singure doze de ProQuad a fost de 98, 9 % ( 1722/ 1741 ) pentru rujeolă , 96, 7 % ( 1676/ 1733 ) pentru parotidită epidemică , 99, 6 % ( 1796/ 1804 ) pentru rubeolă și 97, 5 % ( 1512/ 1550 ) pentru varicelă ( ≥ 5 gpELISA unități/ ml ) . Experiența cu vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic fabricat de Merck & Co . , Inc . demonstrează faptul că anticorpii pentru virusurile rujeolic , urlian și rubeolic sunt încă detectabili la majoritatea subiecților
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
ProQuad este un vaccin care conține virusuri rujeolice , urliene , rubeolice și varicelice ( vărsat de vânt ) care au fost atenuate . Când se administrează vaccinul unei persoane , sistemul imunitar ( sistemul natural de apărare al organismului ) va produce anticorpi împotriva virusurilor rujeolei , oreionului , rubeolei și varicelei . Anticorpii ajută la protecția împotriva infecțiilor produse de aceste virusuri . ProQuad este administrat pentru a vă proteja copilul împotriva rujeolei , oreionului , rubeolei și varicelei ( vărsatului de vânt ) . Vaccinul poate fi administrat persoanelor cu vârsta peste 12 luni . Deși
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
persoane , sistemul imunitar ( sistemul natural de apărare al organismului ) va produce anticorpi împotriva virusurilor rujeolei , oreionului , rubeolei și varicelei . Anticorpii ajută la protecția împotriva infecțiilor produse de aceste virusuri . ProQuad este administrat pentru a vă proteja copilul împotriva rujeolei , oreionului , rubeolei și varicelei ( vărsatului de vânt ) . Vaccinul poate fi administrat persoanelor cu vârsta peste 12 luni . Deși ProQuad conține virusuri vii , acestea sunt prea slabe pentru a putea produce rujeolă , oreion , rubeolă sau varicelă ( vărsat de vânt ) la persoanele sănătoase . 2
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
administrat pentru a vă proteja copilul împotriva rujeolei , oreionului , rubeolei și varicelei ( vărsatului de vânt ) . Vaccinul poate fi administrat persoanelor cu vârsta peste 12 luni . Deși ProQuad conține virusuri vii , acestea sunt prea slabe pentru a putea produce rujeolă , oreion , rubeolă sau varicelă ( vărsat de vânt ) la persoanele sănătoase . 2 . • Dacă copilul dumneavoastră este alergic ( hipersensibil ) la oricare dintre componentele ProQuad ( inclusiv neomicina sau oricare dintre excipienții enumerați lacelelalte componente ” - vezi pct . 6 , Informații Suplimentare ) . • Dacă copilul dumneavoastră suferă de o
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
reacție alergică la ouă sau la orice produse care conțin ou . Dacă copilul dumneavoastră are antecedente personale sau familiale de alergii sau convulsii ( crize ) . Dacă copilul dumneavoastră a avut o reacție adversă după vaccinarea împotriva rujeolei , a oreionului sau a rubeolei ( într- un vaccin monovalent sau un vaccin combinat , cum ar fi vaccinul împotriva rujeolei , oreionului și rubeolei fabricat de Merck & Co . , Inc . sau ProQuad ) care a produs vânătăi sau sângerări ușoare pentru o perioadă mai îndelungată decât de obicei
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]