747 matches
-
mai 2009 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 359 din 28 mai 2009, conform pct. 8 al art. I din același act normativ. NOTE referitoare la coloană "Restricții și/sau specificații" 1. Avertisment: există riscul ca LMS să fie depășit în simulanții cu conținut de grăsimi. 2. LMS(Ț) în acest caz particular semnifică faptul că restricția nu trebuie depășită de suma nivelurilor de migrare a următoarelor substanțe menționate că REF. Nr.: 10060 și 23920. 3. LMS(Ț) în acest caz particular
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212040_a_213369]
-
menționate că REF. Nr.: 86480, 86960 și 87120. 31. Verificarea conformității pentru contactul cu grăsimi trebuie efectuată folosind simulanți alimentari grași saturați că simulant D. 32. Verificarea conformității pentru contactul cu grăsimi trebuie efectuată folosind izooctanul (instabil) că substitut pentru simulantul D. 33. CMA(Ț) în acest caz particular semnifică faptul că restricția nu trebuie depășită de suma cantităților reziduale ale următoarelor substanțe menționate că REF. Nr.: 14800 și 45600. 34. LMS(Ț) în acest caz particular semnifică faptul că restricția
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212040_a_213369]
-
OFICIAL nr. 372 din 15 mai 2008. Anexă 7 ─────── la norme ──────── REGLEMENTĂRI SUPLIMENTARE aplicabile la verificarea respectării limitelor de migrare Reglementări generale 1. La compararea rezultatelor testelor de migrare specificate în anexa nr. 9 la norme, greutatea specifică pentru toți simulanții în mod convențional se consideră a fi 1. Miligramele de substanță eliminate pe litru de simulant vor corespunde numeric miligramelor de substanță eliminate pe kilogram de simulant sau aliment. 2. În cazul în care testele de migrare sunt realizate pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212040_a_213369]
-
a(1) x q unde: M - migrarea în mg/kg; m - masă în mg a substanței eliminate de probă care a fost determinată de testul de migrare; a(1) - suprafață specifică în dmp a probei în contact cu alimentele sau simulantul în timpul testului de migrare; a(2) - suprafață specifică în dmp a materialului sau obiectului în condițiile reale de utilizare; q - cantitatea în grame de alimente în contact cu materialul sau obiectul în condițiile reale de utilizare. 2a. Corecția migrării specifice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212040_a_213369]
-
mai mică de 500 mililitri sau mai mare de 10 litri și pentru foi și folii care vin în contact cu alimente care conțin mai mult de 20% grăsime, migrarea fie se calculează că o concentrație în aliment sau în simulantul de aliment (mg/kg) și se corectează cu CRG, fie se recalculează că mg/dmp, fără a se aplică CRG. În cazul în care una dintre cele două valori este mai mică de LMS, materialul sau obiectul este considerat conform
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212040_a_213369]
-
se aplică CRG. În cazul în care una dintre cele două valori este mai mică de LMS, materialul sau obiectul este considerat conform. Aplicarea CRG nu determina o migrare specifică care depășește limită migrației globale. 2b. Corecția migrării specifice în simulantul de alimente D: Migrarea specifică a substanțelor lipofile în simulantul D și substituenții săi se corectează cu următorii coeficienți: a) coeficientul de reducere menționat la pct. 3 din anexă nr. 9 la norme, denumit în continuare coeficient de reducere al
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212040_a_213369]
-
două valori este mai mică de LMS, materialul sau obiectul este considerat conform. Aplicarea CRG nu determina o migrare specifică care depășește limită migrației globale. 2b. Corecția migrării specifice în simulantul de alimente D: Migrarea specifică a substanțelor lipofile în simulantul D și substituenții săi se corectează cu următorii coeficienți: a) coeficientul de reducere menționat la pct. 3 din anexă nr. 9 la norme, denumit în continuare coeficient de reducere al simulantului D (CRD). ... CRD poate să nu fie aplicabil în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212040_a_213369]
-
de alimente D: Migrarea specifică a substanțelor lipofile în simulantul D și substituenții săi se corectează cu următorii coeficienți: a) coeficientul de reducere menționat la pct. 3 din anexă nr. 9 la norme, denumit în continuare coeficient de reducere al simulantului D (CRD). ... CRD poate să nu fie aplicabil în cazul în care migrarea specifică în simulantul D este mai mare de 80% din conținutul substanței în materialul sau obiectul finit (de exemplu, folii subțiri). Probele științifice sau experimentale (de exemplu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212040_a_213369]
-
cu următorii coeficienți: a) coeficientul de reducere menționat la pct. 3 din anexă nr. 9 la norme, denumit în continuare coeficient de reducere al simulantului D (CRD). ... CRD poate să nu fie aplicabil în cazul în care migrarea specifică în simulantul D este mai mare de 80% din conținutul substanței în materialul sau obiectul finit (de exemplu, folii subțiri). Probele științifice sau experimentale (de exemplu, testarea cu alimentele cele mai importante) sunt necesare pentru a se determina dacă CRD este aplicabil
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212040_a_213369]
-
migrării în simulanți, daca conținutul de grăsime al alimentului este cunoscut și cerințele menționate la pct. 2a sunt îndeplinite; ... c) coeficientul total de reducere (CTR) este coeficientul cu valoarea maximă 5 cu care se împarte o migrare specifică măsurată în simulantul D sau într-un substitut al acestuia înainte de comparația cu limită legală. Acesta se obține prin înmulțirea CRD cu CRG, în cazul în care ambii factori sunt aplicabili. ... 3. Determinarea migrării este realizată pe material sau obiect ori, dacă acest
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212040_a_213369]
-
obiect ori, dacă acest lucru nu este posibil din punct de vedere practic, se folosesc fie probe luate din material sau obiect, fie probe reprezentative ale acestui material sau obiect. Proba trebuie să fie plasată în contact cu alimentul sau simulantul, astfel încât să reprezinte condițiile de contact ale utilizării reale. În acest scop, testul trebuie realizat astfel încât în contact cu alimentul sau simulantul să vină numai acele părți ale probei care vin în contact cu alimentele în condițiile de utilizare reale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212040_a_213369]
-
fie probe reprezentative ale acestui material sau obiect. Proba trebuie să fie plasată în contact cu alimentul sau simulantul, astfel încât să reprezinte condițiile de contact ale utilizării reale. În acest scop, testul trebuie realizat astfel încât în contact cu alimentul sau simulantul să vină numai acele părți ale probei care vin în contact cu alimentele în condițiile de utilizare reale. Această condiție este deosebit de importantă în cazul materialelor și obiectelor care conțin mai multe straturi, pentru aderenta etc. Testarea migrării la capace
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212040_a_213369]
-
normale sau prevăzute. În toate cazurile va fi permisă demonstrarea încadrării în limitele de migrare prin folosirea unor teste mai severe. 4. În conformitate cu prevederile art. 17 din norme, proba de materiale sau obiecte este plasată în contact cu alimentul sau simulantul corespunzător pentru o perioada și la o temperatură care sunt stabilite prin referire la condițiile de contact din timpul utilizării reale, în conformitate cu prevederile art. 19, 20 și 21 din norme. La sfarsitul timpului prescris se realizează determinarea analitică a cantității
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212040_a_213369]
-
respective se testează în cadrul unui test separat, iar rezultatele se exprimă că mg/obiect. Valoarea obținută se adună, după caz, cu valoarea cantității migrate din recipientul pentru care va fi folosită. ... Reglementări speciale privind migrarea globală 6. Dacă se folosesc simulanții cu conținut de apă prevăzuți în art. 19, 20 și 21 din norme, determinarea analitică a cantității totale eliminate de probă se poate realiza prin evaporarea simulantului și cântărirea reziduurilor. Dacă este folosit uleiul de măsline rafinat sau oricare dintre
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212040_a_213369]
-
care va fi folosită. ... Reglementări speciale privind migrarea globală 6. Dacă se folosesc simulanții cu conținut de apă prevăzuți în art. 19, 20 și 21 din norme, determinarea analitică a cantității totale eliminate de probă se poate realiza prin evaporarea simulantului și cântărirea reziduurilor. Dacă este folosit uleiul de măsline rafinat sau oricare dintre substituenții lui, poate fi folosită procedura prezentată mai jos. Proba de material sau obiect se cântărește înainte și după contactul cu simulantul. Simulantul absorbit de probă este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212040_a_213369]
-
se poate realiza prin evaporarea simulantului și cântărirea reziduurilor. Dacă este folosit uleiul de măsline rafinat sau oricare dintre substituenții lui, poate fi folosită procedura prezentată mai jos. Proba de material sau obiect se cântărește înainte și după contactul cu simulantul. Simulantul absorbit de probă este extras și determinat din punct de vedere cantitativ. Cantitatea de simulant găsită este scăzută din greutatea probei, măsurată după contactul cu simulantul. Diferența dintre greutățile inițiale și finale corectate reprezintă migrarea globală a probei examinate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212040_a_213369]
-
poate realiza prin evaporarea simulantului și cântărirea reziduurilor. Dacă este folosit uleiul de măsline rafinat sau oricare dintre substituenții lui, poate fi folosită procedura prezentată mai jos. Proba de material sau obiect se cântărește înainte și după contactul cu simulantul. Simulantul absorbit de probă este extras și determinat din punct de vedere cantitativ. Cantitatea de simulant găsită este scăzută din greutatea probei, măsurată după contactul cu simulantul. Diferența dintre greutățile inițiale și finale corectate reprezintă migrarea globală a probei examinate. În
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212040_a_213369]
-
jos. Proba de material sau obiect se cântărește înainte și după contactul cu simulantul. Simulantul absorbit de probă este extras și determinat din punct de vedere cantitativ. Cantitatea de simulant găsită este scăzută din greutatea probei, măsurată după contactul cu simulantul. Diferența dintre greutățile inițiale și finale corectate reprezintă migrarea globală a probei examinate. În cazul în care materialul sau obiectul vine în contact cu alimentele în mod repetat și este imposibilă din punct de vedere tehnic realizarea testului descris la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212040_a_213369]
-
HOTĂRÂREA nr. 431 din 16 aprilie 2008 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 372 din 15 mai 2008. REGULI fundamentale pentru testarea migrării globale și specifice 1. "Testele de migrare" pentru determinarea migrării globale și specifice se vor efectua utilizându-se simulanții alimentari stabiliți în cap. I și în "condițiile de testare convenționale ale migrării" specificate la cap. ÎI. 2. "Testele de substituire" care utilizează "medii de testare" pe baza "condițiilor de testare convenționale ale substituirii" stabilite în cap. III se vor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212040_a_213369]
-
fi cele mai severe; ... b) omiterea testelor de migrare sau de substituire ori alternative, în cazul în care există dovezi convingătoare că limitele de migrare nu pot fi depășite în condițiile previzibile de utilizare a materialului sau obiectului. ... Capitolul 1 Simulanții alimentari 1. Introducere Simulanții alimentari au fost introduși datorită faptului că nu este întotdeauna posibilă utilizarea alimentelor pentru testarea materialelor de contact. Aceștia se clasifică prin convenție, după cum prezintă caracteristicile unuia sau mai multor tipuri de produse alimentare. Tipurile de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212040_a_213369]
-
b) omiterea testelor de migrare sau de substituire ori alternative, în cazul în care există dovezi convingătoare că limitele de migrare nu pot fi depășite în condițiile previzibile de utilizare a materialului sau obiectului. ... Capitolul 1 Simulanții alimentari 1. Introducere Simulanții alimentari au fost introduși datorită faptului că nu este întotdeauna posibilă utilizarea alimentelor pentru testarea materialelor de contact. Aceștia se clasifică prin convenție, după cum prezintă caracteristicile unuia sau mai multor tipuri de produse alimentare. Tipurile de alimente și simulanții alimentari
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212040_a_213369]
-
Introducere Simulanții alimentari au fost introduși datorită faptului că nu este întotdeauna posibilă utilizarea alimentelor pentru testarea materialelor de contact. Aceștia se clasifică prin convenție, după cum prezintă caracteristicile unuia sau mai multor tipuri de produse alimentare. Tipurile de alimente și simulanții alimentari utilizați sunt indicați în tabelul 1. În practică sunt posibile amestecuri variate de tipuri de alimente, de exemplu alimente cu conținut de grăsime și alimente cu conținut de apă. Acestea sunt descrise în tabelul 2, fiind indicați și simulanții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212040_a_213369]
-
simulanții alimentari utilizați sunt indicați în tabelul 1. În practică sunt posibile amestecuri variate de tipuri de alimente, de exemplu alimente cu conținut de grăsime și alimente cu conținut de apă. Acestea sunt descrise în tabelul 2, fiind indicați și simulanții care vor fi selectați pentru efectuarea testelor de migrare. Tabelul 1 - Tipuri de alimente și simulanți alimentari ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Tipul de aliment Clasificarea Simulantul alimentar Abrevierea convențională ─────────────────────────────────────────────────────────���──────────────────── Alimente cu conținut Alimente pentru care Apă distilata sau Simulantul A de apă(alimente este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212040_a_213369]
-
conținut de grăsime și alimente cu conținut de apă. Acestea sunt descrise în tabelul 2, fiind indicați și simulanții care vor fi selectați pentru efectuarea testelor de migrare. Tabelul 1 - Tipuri de alimente și simulanți alimentari ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Tipul de aliment Clasificarea Simulantul alimentar Abrevierea convențională ─────────────────────────────────────────────────────────���──────────────────── Alimente cu conținut Alimente pentru care Apă distilata sau Simulantul A de apă(alimente este prevăzut numai apă de calitate cu conținut de apă testul cu simulantul A echivalentă care au pH 4,5) ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Alimente cu conținut
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212040_a_213369]
-
tabelul 2, fiind indicați și simulanții care vor fi selectați pentru efectuarea testelor de migrare. Tabelul 1 - Tipuri de alimente și simulanți alimentari ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Tipul de aliment Clasificarea Simulantul alimentar Abrevierea convențională ─────────────────────────────────────────────────────────���──────────────────── Alimente cu conținut Alimente pentru care Apă distilata sau Simulantul A de apă(alimente este prevăzut numai apă de calitate cu conținut de apă testul cu simulantul A echivalentă care au pH 4,5) ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Alimente cu conținut Alimente pentru care Acid acetic Simulantul B acid(alimente cu este prevăzut numai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212040_a_213369]