1,409 matches
-
9 mg/ ml ( 0, 90 % ) pentru a obține o concentrație finală de 20 mg/ ml sau mai puțin . 3 . Perfuzare : A se perfuza pe o perioadă de 30 minute . S- a demonstrat compatibilitatea INVANZ cu soluțiile intravenoase care conțin heparină sodică și clorură de potasiu . 14 Înainte de administrare soluțiile reconstituite trebuie verificate vizual pentru a depista existența de particule și modificări de culoare , în cazul în care recipientul permite acest lucru . Soluțiile de INVANZ variază de la incolor la galben pal . Variațiile
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
doar dacă nu se specifică altfel de către CHMP . 18 A . 19 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . INVANZ 1 g Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Ertapenem Fiecare flacon conține : ertapenem 1, 00 g , echivalent cu ertapenem sodic 1, 046 g . 3 . Bicarbonat de sodiu ( E500 ) ; hidroxid de sodiu ( E524 ) pentru ajustarea pH- ului la 7, 50 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon 10 flacoane 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMNISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
Inovelon 100 mg conține rufinamidă 100 mg . Fiecare comprimat filmat de Inovelon 200 mg conține rufinamidă 200 mg . Fiecare comprimat filmat de Inovelon 400 mg conține rufinamidă 400 mg . - Celelalte componente sunt lactoză monohidrat , celuloză microcristalină , amidon de porumb , croscarmeloză sodică , hipromeloză , stearat de magneziu , laurilsulfat de sodiu și dioxid de siliciu coloidal anhidru . Filmul conține Opadry 00F44042 [ hipromeloză , macrogol ( 8000 ) , dioxid de titaniu ( E171 ) , talc și oxid roșu de fer ( E172 ) ] . • Comprimatele de Inovelon 100 mg sunt comprimate filmate de
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . - Substanța activă este etravirina . Fiecare comprimat de INTELENCE conține etravirină 100 mg . - Celelalte componente sunt hipromeloză , celuloză microcristalină , dioxid de siliciu coloidal anhidru , croscarmeloză sodică , stearat de magneziu și lactoză monohidrat . 36 Cum arată INTELENCE și conținutul ambalajului Comprimate ovale , de culoare albă până la aproape albă , gravate cu „ T125 ” pe o față și cu „ 100 ” pe cealaltă față . Flacon din plastic care conține 120 comprimate
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
European Medicines Agency Londra , 19 martie 2008 Ref doc .. EMEA/ 180148/ 2008 ÎNTREBĂRI ȘI RĂSPUNSURI PRIVIND RETRAGEREA CERERII DE INTRODUCERE PE PIATĂ pentru KIACTA Denumire comună internațională ( DCI ) : eprodisat sodic La 13 martie 2008 , Neurochem Luxco ÎI SARL a înștiințat oficial Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) despre intenția de a retrage cererea de autorizație de introducere pe piată pentru Kiacta , utilizat pentru tratarea amiloidozei amiloide A . Kiacta
Ro_555 () [Corola-website/Science/291314_a_292643]
-
care au un profil de siguranță stabilit pentru utilizarea în timpul sarcinii . Tratamentul cu ARAII trebuie oprit imediat , când sarcina este diagnosticată , și , dacă este cazul , trebuie început un tratament alternativ ( vezi pct . 4. 3 și 4. 6 ) . Pacienți cu depleție sodică și/ sau lichidiană S- a observat o hipotensiune arterială pronunțată în cazul a 0, 4 % dintre pacienții cu hipotensiune arterială fără complicații , care au fost tratați cu Imprida în cadrul studiilor placebo controlate . În cazul pacienților cu sistemul renină- angiotensină activat
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
arterială pronunțată în cazul a 0, 4 % dintre pacienții cu hipotensiune arterială fără complicații , care au fost tratați cu Imprida în cadrul studiilor placebo controlate . În cazul pacienților cu sistemul renină- angiotensină activat ( cum sunt pacienții cu depleție lichidiană și/ sau sodică cărora li se administrează doze mari de diuretice ) cărora li se administrează inhibitori ai receptorilor angiotensinei , poate apare hipotensiunea arterială simptomatică . Se recomandă corectarea acestei stări înainte de administrarea Imprida sau o supraveghere medicală atentă la începutul tratamentului . Dacă apare hipotensiunea
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
care au un profil de siguranță stabilit pentru utilizarea în timpul sarcinii . Tratamentul cu ARAII trebuie oprit imediat , când sarcina este diagnosticată , și , dacă este cazul , trebuie început un tratament alternativ ( vezi pct . 4. 3 și 4. 6 ) . Pacienți cu depleție sodică și/ sau lichidiană S- a observat o hipotensiune arterială pronunțată în cazul a 0, 4 % dintre pacienții cu hipotensiune arterială fără complicații , care au fost tratați cu Imprida în cadrul studiilor placebo controlate . În cazul pacienților cu sistemul renină- angiotensină activat
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
arterială pronunțată în cazul a 0, 4 % dintre pacienții cu hipotensiune arterială fără complicații , care au fost tratați cu Imprida în cadrul studiilor placebo controlate . În cazul pacienților cu sistemul renină- angiotensină activat ( cum sunt pacienții cu depleție lichidiană și/ sau sodică cărora li se administrează doze mari de diuretice ) cărora li se administrează inhibitori ai receptorilor angiotensinei , poate apare hipotensiunea arterială simptomatică . Se recomandă corectarea acestei stări înainte de administrarea Imprida sau o supraveghere medicală atentă la începutul tratamentului . Dacă apare hipotensiunea
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
care au un profil de siguranță stabilit pentru utilizarea în timpul sarcinii . Tratamentul cu ARAII trebuie oprit imediat , când sarcina este diagnosticată , și , dacă este cazul , trebuie început un tratament alternativ ( vezi pct . 4. 3 și 4. 6 ) . Pacienți cu depleție sodică și/ sau lichidiană S- a observat o hipotensiune arterială pronunțată în cazul a 0, 4 % dintre pacienții cu hipotensiune arterială fără complicații , care au fost tratați cu Imprida în cadrul studiilor placebo controlate . În cazul pacienților cu sistemul renină- angiotensină activat
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
arterială pronunțată în cazul a 0, 4 % dintre pacienții cu hipotensiune arterială fără complicații , care au fost tratați cu Imprida în cadrul studiilor placebo controlate . În cazul pacienților cu sistemul renină- angiotensină activat ( cum sunt pacienții cu depleție lichidiană și/ sau sodică cărora li se administrează doze mari de diuretice ) cărora li se administrează inhibitori ai receptorilor angiotensinei , poate apare hipotensiunea arterială simptomatică . Se recomandă corectarea acestei stări înainte de administrarea Imprida sau o supraveghere medicală atentă la începutul tratamentului . Dacă apare hipotensiunea
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
au existat dovezi echivoce , la doze mari , privind reacțiile adverse asupra dezvoltării fetale . Telitromicina și principalul său metabolit la om nu au demonstrat potențial genotoxic in vitro și in vivo . 6 . 6. 1 Lista excipienților Celuloză microcristalină Povidonă K25 Croscarmeloză sodică Stearat de magenziu Talc Macrogol 8000 Hipromeloză 6 cp Dioxid de titan E171 Oxid galben de fer E172 Oxid roșu de fer E172 6. 2 Incompatibilități 13 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare
Ro_554 () [Corola-website/Science/291313_a_292642]
-
reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ KETEK Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . - Celelalte componente sunt celuloză microcristalină , povidonă K25 , croscarmeloză sodică , stearat de magneziu în nucleu , precum și talc , macrogol 8000 , hipromeloză 6 cp , dioxid de titan E171 , oxid galben de fer E172 și oxid roșu de fer E172 în film . Comprimatele de Ketek 400 mg sunt filmate , biconvexe , alungite , de culoare
Ro_554 () [Corola-website/Science/291313_a_292642]
-
lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Levviax după data de expirare înscrisă pe cutie . ul Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . protejarea mediului . od 6 . - Celelalte componente sunt celuloză microcristalină , povidonă K25 , croscarmeloză sodică , stearat de magneziu în nucleu , precum și talc , macrogol 8000 , hipromeloză 6 cp , dioxid de titan E171 , oxid galben de fer E172 și oxid roșu de fer E172 în film . Comprimatele de Levviax 400 mg sunt filmate , biconvexe , alungite , de culoare
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
clinică recomandată de Invirase potențat cu ritonavir . Studiile privind distribuția substanței la aceste specii au demonstrat că transferul placentar al saquinavirului este mic ( mai puțin de 5 % din concentrațiile plasmatice materne ) . 6 . 45 6. 1 Lista excipienților Celuloză microcristalină , Croscarmeloză sodică Povidonă , Lactoză ( monohidrat ) Stearat de magneziu . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon din plastic ( PEID ) care conține
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este saquinavir . Un comprimat filmat de Invirase conține saquinavir 500 mg sub formă de mesilat de saquinavir . - Celelalte componente sunt celuloză microcristalină , croscarmeloză sodică , povidonă , lactoză ( monohidrat ) 38, 5 mg , stearat de magneziu , hipromeloză , dioxid de titan ( E 171 ) , talc , triacetat de glicerol , oxid galben de fer ( E172 ) și oxid roșu de fer ( E172 ) . 68 Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul( ii
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
ANEXA I 1 1 . Dynastat 20 mg pulbere pentru soluție injectabilă 2 . Flacon a 20 mg : Fiecare flacon conține parecoxib 20 mg ( sub formă de parecoxib sodic 21, 18 mg ) pentru reconstituire . După reconstituire , concentrația finală de parecoxib este de 20 mg/ ml . După reconstituire cu soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , Dynastat conține sodiu aproximativ 0, 22 mEq pe flacon . Pentru lista
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
pacienților cu risc de complicații gastro- intestinale la tratamentul cu AINS : persoane vârstnice , pacienți tratați concomitent cu orice alt AINS sau acid acetilsalicilic sau pacienți cu antecedente gastro- intestinale , cum sunt ulcerațiile și hemoragiile GI . În cazul tratamentului cu parecoxib sodic concomitent cu acidul acetilsalicilic ( chiar și la doze mici ) , există o creștere suplimentară a riscului de apariție a reacțiilor adverse gastro- intestinale ( ulcerații gastro- intestinale sau alte complicații gastro - intestinale ) . Dynastat a fost studiat în tratamentul chirurgical dentar , ortopedic , ginecologic
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică moderată ( scor Child- Pugh 7 - 9 ) ( vezi pct . 4. 2 ) . Dacă în timpul tratamentului disfuncția oricăruia dintre organele și sistemele de mai sus se agravează , trebuie luate măsuri adecvate , inclusiv întreruperea tratamentului cu parecoxib sodic , dacă este necesar . Tratamentul cu Dynastat poate masca febra și alte semne de inflamație ( vezi pct . 5. 1 ) . În cazuri izolate , în asociere cu utilizarea AINS și , în studiile non- clinice , cu Dynastat , a fost observată agravarea infecțiilor țesuturilor moi
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
altor AINS , în timpul administrării concomitente de acid acetilsalicilic în doze mici , s- a observat un risc crescut de ulcerații gastro- intestinale sau alte complicații gastro- intestinale față de utilizarea de parecoxib în monoterapie ( vezi pct . 5. 1 ) . Administrarea concomitentă a parecoxibului sodic și heparinei nu a modificat proprietățile farmacodinamice ale heparinei ( timpul parțial de tromboplastină activată ) , comparativ cu administrarea heparinei în monoterapie . 5 AINS pot reduce efectul diureticelor și al antihipertensivelor . Ca și în cazul AINS , riscul instalării insuficienței renale acute poate
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
ale heparinei ( timpul parțial de tromboplastină activată ) , comparativ cu administrarea heparinei în monoterapie . 5 AINS pot reduce efectul diureticelor și al antihipertensivelor . Ca și în cazul AINS , riscul instalării insuficienței renale acute poate fi mai mare dacă se administrează parecoxib sodic concomitent cu inhibitori ai ECA sau cu diuretice . S- a sugerat că administrarea concomitentă a AINS cu ciclosporină sau tacrolimus crește efectul nefrotoxic al acestora din urmă . Dacă se administrează parecoxib sodic concomitent cu unul din aceste medicamente , funcția renală
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
poate fi mai mare dacă se administrează parecoxib sodic concomitent cu inhibitori ai ECA sau cu diuretice . S- a sugerat că administrarea concomitentă a AINS cu ciclosporină sau tacrolimus crește efectul nefrotoxic al acestora din urmă . Dacă se administrează parecoxib sodic concomitent cu unul din aceste medicamente , funcția renală trebuie monitorizată . Dynastat poate fi administrat concomitent cu analgezicele opioide . Efecte ale altor medicamente asupra farmacocineticii parecoxibului ( sau metabolitului său activ valdecoxibul ) Parecoxibul este hidrolizat rapid la metabolitul său activ valdecoxib . Studiile
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
mediată în special de către izoenzimele CYP3A4 și 2C9 . Expunerea plasmatică ( ASC și Cmax ) la valdecoxib a crescut ( cu 62 % , respectiv 19 % ) în condițiile administrării Dynastat în asociere cu fluconazol ( care inhibă în special CYP2C9 ) , indicând faptul că doza de parecoxib sodic trebuie redusă la pacienții care primesc tratament cu fluconazol . Expunerea plasmatică ( ASC și Cmax ) la valdecoxib a crescut ( cu 38 % , respectiv 24 % ) în condițiile administrării Dynastat în asociere cu ketoconazol ( care inhibă CYP3A4 ) , totuși , în general , nu este necesară ajustarea
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
pacienții care primesc tratament cu fluconazol . Expunerea plasmatică ( ASC și Cmax ) la valdecoxib a crescut ( cu 38 % , respectiv 24 % ) în condițiile administrării Dynastat în asociere cu ketoconazol ( care inhibă CYP3A4 ) , totuși , în general , nu este necesară ajustarea dozei de parecoxib sodic la pacienții care primesc ketoconazol . Nu a fost studiat efectul produs de inducția enzimatică . Metabolizarea valdecoxibului poate fi crescută prin administrarea concomitentă de inductori enzimatici , cum sunt rifampicina , fenitoina , carbamazepina sau dexametazona . Efectul parecoxibului ( sau al metabolitului său activ , valdecoxibul
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
ale litiului , expunerea plasmatică la litiu fiind cu 34 % mai mare decât după administrarea litiului în monoterapie . Concentrația plasmatică a litiului trebuie monitorizată atent la pacienții cărora li se administrează litiu , la începutul și în momentul modificării tratamentului cu parecoxib sodic . 6 Administrarea concomitentă de valdecoxib și glibenclamidă ( substrat al CYP3A4 ) nu a afectat farmacocinetica ( expunerea ) sau farmacodinamia glibenclamidei ( valorile glicemiei și insulinei ) . Anestezicele injectabile : Administrarea concomitentă de 40 mg parecoxib sodic i . v . și propofol ( substrat al CYP2C9 ) sau midazolam
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]