3,603 matches
-
câteva cazuri s- a observat recuperarea la întreruperea tratamentului cu Keppra . 4. 9 Supradozaj Simptome În cazul supradozajului cu Keppra s- au observat stare de somnolență , agitație , agresivitate , reducerea gradului de conștiență , deprimare respiratorie și comă . Tratamentul în caz de supradozaj Nu există antidot specific pentru levetiracetam . În caz de supradozaj cu levetiracetam , tratamentul este simptomatic și poate include hemodializa . Prin dializă se îndepărtează 60 % din levetiracetam și 74 % din metabolitul primar . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Substanța activă
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
Keppra . 4. 9 Supradozaj Simptome În cazul supradozajului cu Keppra s- au observat stare de somnolență , agitație , agresivitate , reducerea gradului de conștiență , deprimare respiratorie și comă . Tratamentul în caz de supradozaj Nu există antidot specific pentru levetiracetam . În caz de supradozaj cu levetiracetam , tratamentul este simptomatic și poate include hemodializa . Prin dializă se îndepărtează 60 % din levetiracetam și 74 % din metabolitul primar . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Substanța activă , levetiracetamul , este un derivat de pirolidonă ( enantiomerul S al α-
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
romiplostim . 7 Ca în cazul tuturor proteinelor terapeutice , există un potențial de imunogenitate . Dacă se suspectează formarea anticorpilor neutralizanți , contactați reprezentantul local al Deținătorului autorizației de punere pe piață ( vezi pct . 6 din Prospect ) pentru testare privind anticorpii . 4. 9 Supradozaj În studiile clinice timpurii , doza maximă de romiplostim a fost de 30 μg/ kg . Ulterior , aceasta a fost redusă la 10 μg/ kg , datorită lipsei unui beneficiu suplimentar al dozelor mai mari față de acest nivel . Nu au fost observate reacții
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
singură doză de 1000 μg/ kg , sau la maimuțe după administrarea repetată de romiplostim în doze de 500 μg/ kg ( respectiv , de 100 sau de 50 ori mai mare decât doza clinică maximă de 10 μg/ kg ) . În caz de supradozaj , numărul trombocitelor poate crește în afara limitelor normale . Numărul trombocitelor trebuie urmărit și trebuie administrat un tratament adecvat ( vezi pct . 4. 2 ) . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Romiplostim este o proteină de fuziune Fc- peptidică ( anticorp peptidic ) care semnalizează și activează
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
romiplostim . 20 Ca în cazul tuturor proteinelor terapeutice , există un potențial de imunogenitate . Dacă se suspectează formarea anticorpilor neutralizanți , contactați reprezentantul local al Deținătorului autorizației de punere pe piață ( vezi pct . 6 din Prospect ) pentru testare privind anticorpii . 4. 9 Supradozaj În studiile clinice timpurii , doza maximă de romiplostim a fost de 30 μg/ kg . Ulterior , aceasta a fost redusă la 10 μg/ kg , datorită lipsei unui beneficiu suplimentar al dozelor mai mari față de acest nivel . Nu au fost observate reacții
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
singură doză de 1000 μg/ kg , sau la maimuțe după administrarea repetată de romiplostim în doze de 500 μg/ kg ( respectiv , de 100 sau de 50 ori mai mare decât doza clinică maximă de 10 μg/ kg ) . În caz de supradozaj , numărul trombocitelor poate crește în afara limitelor normale . Numărul trombocitelor trebuie urmărit și trebuie administrat un tratament adecvat ( vezi pct . 4. 2 ) . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Romiplostim este o proteină de fuziune Fc- peptidică ( anticorp peptidic ) care semnalizează și activează
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
nervos Cefalee ( 0, 4 % ) . Tulburări gastro- intestinale Greață ( 0, 5 % ) Alte reacții adverse sunt legate de hiperstimularea ovariană controlată pentru ART , de exemplu dureri pelvine , distensie abdominala , OHSS ( vezi și pct . 4. 4 ) , sarcină ectopică sau pierderea sarcinii . 4. 9 Supradozaj Supradozajul la om poate avea drept rezultat o durată prelungită a acțiunii . În cazul unui supradozaj , tratamentul cu Orgalutran trebuie întrerupt ( temporar ) . Nu sunt disponibile date privind toxicitatea acută la om . Studiile clinice cu Orgalutran injectat subcutanat în doze unice
Ro_761 () [Corola-website/Science/291520_a_292849]
-
Cefalee ( 0, 4 % ) . Tulburări gastro- intestinale Greață ( 0, 5 % ) Alte reacții adverse sunt legate de hiperstimularea ovariană controlată pentru ART , de exemplu dureri pelvine , distensie abdominala , OHSS ( vezi și pct . 4. 4 ) , sarcină ectopică sau pierderea sarcinii . 4. 9 Supradozaj Supradozajul la om poate avea drept rezultat o durată prelungită a acțiunii . În cazul unui supradozaj , tratamentul cu Orgalutran trebuie întrerupt ( temporar ) . Nu sunt disponibile date privind toxicitatea acută la om . Studiile clinice cu Orgalutran injectat subcutanat în doze unice de
Ro_761 () [Corola-website/Science/291520_a_292849]
-
hiperstimularea ovariană controlată pentru ART , de exemplu dureri pelvine , distensie abdominala , OHSS ( vezi și pct . 4. 4 ) , sarcină ectopică sau pierderea sarcinii . 4. 9 Supradozaj Supradozajul la om poate avea drept rezultat o durată prelungită a acțiunii . În cazul unui supradozaj , tratamentul cu Orgalutran trebuie întrerupt ( temporar ) . Nu sunt disponibile date privind toxicitatea acută la om . Studiile clinice cu Orgalutran injectat subcutanat în doze unice de până la 12 mg nu au demonstrat reacții adverse sistemice . În studiile de toxicitate acută efectuate
Ro_761 () [Corola-website/Science/291520_a_292849]
-
crescut . Cardiovascular Evenimente cardiace au fost observate la 11 % dintre pacienții din studiile clinice cu MabThera . În studiile controlate cu placebo , evenimentele cardiace grave au fost raportate în mod egal la pacienții tratați cu MabThera și placebo ( 2 % ) . 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Rituximab se leagă specific de antigenul transmembranar , CD20 , care este o fosfoproteină neglicozilată , situată pe limfocitele pre- B și B mature . Antigenul este prezent la > 95 % din numărul total al limfoamelor non- Hodgkin cu
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
crescut . Cardiovascular Evenimente cardiace au fost observate la 11 % dintre pacienții din studiile clinice cu MabThera . În studiile controlate cu placebo , evenimentele cardiace grave au fost raportate în mod egal la pacienții tratați cu MabThera și placebo ( 2 % ) . 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Rituximab se leagă specific de antigenul transmembranar , CD20 , care este o fosfoproteină neglicozilată , situată pe limfocitele pre- B și B mature . Antigenul este prezent la > 95 % din numărul total al limfoamelor non- Hodgkin cu
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
studiile de fază IV reactivarea hepatitei B tulburări de demielinizare ( ex . Nevrită optică , sindrom Guillain- Barré ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări ale sistemului imunitar Tumori benigne , maligne și nespecificate ( inclusiv chisturi și polipi ) Supradozaj 4. 9 În studiile clinice nu a fost observată o toxicitate care să determine limitarea dozei . Cea mai mare doză evaluată a fost multiplul de 10 mg/ kg a dozei de adalimumab administrat intravenos , doză mai mare de aproximativ 15
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
reactivarea hepatitei B Tulburări ale sistemului nervos tulburări de demielinizare ( ex . nevrită optică , sindrom Guillain- Barré ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări ale sistemului imunitar Tumori benigne , maligne și nespecificate ( inclusiv chisturi și polipi ) Supradozaj 4. 9 În studiile clinice nu a fost observată o toxicitate care să determine limitarea dozei . Cea mai mare doză evaluată a fost multiplul de 10 mg/ kg a dozei de adalimumab administrat intravenos , doză mai mare de aproximativ 15
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
reactivarea hepatitei B Tulburări ale sistemului nervos tulburări de demielinizare ( ex . nevrită optică , sindrom Guillain- Barré ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări ale sistemului imunitar Tumori benigne , maligne și nespecificate ( inclusiv chisturi și polipi ) Supradozaj 4. 9 În studiile clinice nu a fost observată o toxicitate care să determine limitarea dozei . Cea mai mare doză evaluată a fost multiplul de 10 mg/ kg a dozei de adalimumab administrat intravenos , doză mai mare de aproximativ 15
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
sistemului nervos Perforații intestinale Reactivarea hepatitei B Tulburări de demielinizare ( ex . nevrită optică , sindrom Guillain- Barré ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări ale sistemului imunitar Tumori benigne , maligne și nespecificate ( inclusiv chisturi și polipi ) Supradozaj 4. 9 În studiile clinice nu a fost observată o toxicitate care să determine limitarea dozei . Cea mai mare doză evaluată a fost multiplul de 10 mg/ kg a dozei de adalimumab administrat intravenos , doză mai mare de aproximativ 15
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
vedere statistic , decât în grupul de pacienți cu autogrefă . În cadrul studiilor clinice următoarele reacții adverse s- au raportat foarte frecvent ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) : eritem , sensibilitate , tumefierea la locul de implantare , precum și osificarea heterotopică/ miozită osificantă . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Substanța activă , eptotermin alfa , inițiază formarea de țesut osos prin inducerea diferențierii celulare a celulelor mezenchimale , care sunt atrase la locul de implantare din măduva osoasă , periost
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
autogrefă . În cadrul studiilor clinice următoarele reacții adverse s- au raportat foarte frecvent ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) : eritem , sensibilitate , tumefierea la locul de implantare , precum și osificarea heterotopică/ miozită osificantă . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Substanța activă , eptotermin alfa , inițiază formarea de țesut osos prin inducerea diferențierii celulare a celulelor mezenchimale , care sunt atrase la locul de implantare din măduva osoasă , periost și mușchi . După ce se leagă pe suprafața celulei
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
clinic în care Pedea a fost administrat în scop profilactic în primele 6 ore de viață , hipoxemia severă asociată cu hipertensiune pulmonară s- a raportat la 3 nou- născuți cu vârste gestaționale mai mici de 28 de săptămâni . 4. 9 Supradozaj Cu toate acestea , supradozajul a fost descris la sugari și copii cărora li s- a administrat ibuprofen pe cale orală : s- au observat deprimarea SNC , convulsii , tulburări gastro- intestinale , bradicardie , hipotensiune arterială , apnee , tulburări ale funcției renale , hematurie . S- a raportat
Ro_778 () [Corola-website/Science/291537_a_292866]
-
a fost administrat în scop profilactic în primele 6 ore de viață , hipoxemia severă asociată cu hipertensiune pulmonară s- a raportat la 3 nou- născuți cu vârste gestaționale mai mici de 28 de săptămâni . 4. 9 Supradozaj Cu toate acestea , supradozajul a fost descris la sugari și copii cărora li s- a administrat ibuprofen pe cale orală : s- au observat deprimarea SNC , convulsii , tulburări gastro- intestinale , bradicardie , hipotensiune arterială , apnee , tulburări ale funcției renale , hematurie . S- a raportat că supradozajul masiv ( peste
Ro_778 () [Corola-website/Science/291537_a_292866]
-
toate acestea , supradozajul a fost descris la sugari și copii cărora li s- a administrat ibuprofen pe cale orală : s- au observat deprimarea SNC , convulsii , tulburări gastro- intestinale , bradicardie , hipotensiune arterială , apnee , tulburări ale funcției renale , hematurie . S- a raportat că supradozajul masiv ( peste 1000 mg/ kg ) induce comă , acidoză metabolică și insuficiență renală tranzitorie . Toți pacienții au fost vindecați prin tratamentul standard . În literatura de specialitate s- a publicat un singur caz de deces : după un supradozaj de 469 mg/ kg
Ro_778 () [Corola-website/Science/291537_a_292866]
-
S- a raportat că supradozajul masiv ( peste 1000 mg/ kg ) induce comă , acidoză metabolică și insuficiență renală tranzitorie . Toți pacienții au fost vindecați prin tratamentul standard . În literatura de specialitate s- a publicat un singur caz de deces : după un supradozaj de 469 mg/ kg , un copil de 16 luni a prezentat un episod apneic cu convulsii și pneumonie de aspirație cu evoluție fatală . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : alte medicamente pentru afecțiuni cardiace , codul ATC : C01 EB16 Ibuprofenul
Ro_778 () [Corola-website/Science/291537_a_292866]
-
conjunctiv Cu frecvență necunoscută : dureri musculare care includ spasme musculare , mialgie , dureri osoase , artralgie și dureri ale extremităților . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Cu frecvență necunoscută : edem periferic . Tulburări psihice Cu frecvență necunoscută : stare confuzională . 4. 9 Supradozaj Studiile clinice au arătat că există o tolerabilitate bună la femeile în postmenopauză sănătoase la care s- au administrat repetat 4 g ranelat de stronțiu pe zi , timp de 25 zile . Administrarea unică de doze de până la 11 g la
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
4 g ranelat de stronțiu pe zi , timp de 25 zile . Administrarea unică de doze de până la 11 g la voluntari bărbați tineri , nu a provocat nici un simptom particular . Nu s- au observat evenimente clinice relevante nici după episoadele de supradozaj din timpul studiilor clinice ( până la 4 g pe zi timp de maximum 147 zile ) . Administrarea de lapte și antiacide poate fi utilă în reducerea absorbției substanței active . În caz de supradozaj masiv , se poate lua în considerare eliminarea substanței active
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
au observat evenimente clinice relevante nici după episoadele de supradozaj din timpul studiilor clinice ( până la 4 g pe zi timp de maximum 147 zile ) . Administrarea de lapte și antiacide poate fi utilă în reducerea absorbției substanței active . În caz de supradozaj masiv , se poate lua în considerare eliminarea substanței active neabsorbite prin provocarea de vărsături . 5 . 5 5. 1 Proprietăți farmacodinamice In vitro , ranelatul de stronțiu : - crește sinteza osoasă în culturile de țesut osos , precum și înmulțirea precursorilor osteoblastici și sinteza de
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
frecvența decelării de cantități cuantificabile în plasmă a acidului 9- cis- retinoic după aplicarea medicamentului sunt comparabile cu domeniul și frecvența decelării de cantități cuantificabile în plasmă ale acidului 9- cis- retinoic care apare normal la indivizii netratați . 4. 9 Supradozaj Este improbabilă toxicitatea sistemică după supradozaj acut al aplicării topice a gelului Panretin . 6 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Deși acțiunea moleculară a alitretinoinei se presupune a fi mediată prin interacția cu receptorii de retinoide , nu este cunoscut mecanismul de
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]