55,603 matches
-
considerate a nu influenta calitatea de viață, prognosticul afecțiunii sau răspunsul la tratamentul cu olaparib). ... b. Sindrom mielodisplazic sau leucemie mieloidă acută. ... c. Efectuarea radioterapiei (cu excepția celei efectuate în scop paleativ), în ultimele 2 săptămâni ... d. Metastaze cerebrale necontrolate terapeutic (simptomatice). ... e. Intervenție chirurgicală majoră în ultimele două săptămâni. ... f. Infarct miocardic acut, angină instabilă, aritmii ventriculare necontrolate, în ultimele 3 luni sau alte afecțiuni cardiace necontrolate. ... g. Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare din excipienți. ... h. Sarcină
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
grad > 1 CTCAE). ... ... VII. Prescriptori: Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnați. ... ... ... 16. La anexa nr. 1, protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 192 cod (L01XX71): DCI TISAGENLECLEUCEL se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 192 cod (L01XX71): DCI TISAGENLECLEUCEL 1. Leucemie acută limfoblastică (LAL) cu celule B I. DEFINIȚIA AFECȚIUNII: • Leucemie acută limfoblastică
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnați. ... ... ... 16. La anexa nr. 1, protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 192 cod (L01XX71): DCI TISAGENLECLEUCEL se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 192 cod (L01XX71): DCI TISAGENLECLEUCEL 1. Leucemie acută limfoblastică (LAL) cu celule B I. DEFINIȚIA AFECȚIUNII: • Leucemie acută limfoblastică (LAL) cu celule B, refractara, în recădere post-transplant, în a doua recădere sau recăderi ulterioare. ... II. CRITERII DE
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
mai jos: – Reacții adverse grave nerezolvate (mai ales reacții pulmonare, cardiace sau hipotensiune arterială) determinate de chimioterapii anterioare; ... – Infecție activă necontrolată; ... – Boală activă grefă-contra-gazdă (GVHD); ... – Agravare clinică semnificativă a leucemiei după chimioterapia de limfodepleție. ... • Trebuie asigurat tratament adecvat profilactic și terapeutic împotriva infecțiilor. Trebuie asigurată rezolvarea completă a oricăror infecții existente. • În cazul neutropeniei febrile, infecția trebuie evaluată și tratată în mod corespunzător cu antibiotice cu spectru larg, lichide și alte măsuri de susținere, după cum este indicat din punct de
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
mai jos. – Reacții adverse grave nerezolvate (mai ales reacții pulmonare, cardiace sau hipotensiune arterială) determinate de chimioterapii anterioare; ... – Infecție activă necontrolată; ... – Boală activă grefă-contra-gazdă (GVHD); ... – Agravare clinică semnificativă a leucemiei după chimioterapia de limfodepleție. ... • Trebuie asigurat tratament adecvat profilactic și terapeutic împotriva infecțiilor. Trebuie asigurată rezolvarea completă a oricăror infecții existente. • În cazul neutropeniei febrile, infecția trebuie evaluată și tratată în mod corespunzător cu antibiotice cu spectru larg, lichide și alte măsuri de susținere, după cum este indicat din punct de
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
5 Nume: Conf. Dr. Horia Bumbea Semnătură și parafa: 6 Nume: Conf. Dr. Erzsebet Lazar Semnătură și parafa: 7 Nume: Dr. Angela Dascalescu Semnătură și parafa: 8 Nume: Dr. Ciprian Tomuleasa Semnătură și parafa: ... 17. La anexa nr. 1, protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 251 cod (N03AX23): DCI BRIVARACETAMUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 251 cod (N03AX23): DCI BRIVARACETAMUM I. Indicație: terapie adjuvantă în tratamentul crizelor convulsive parțiale, cu sau fără generalizare secundară
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
7 Nume: Dr. Angela Dascalescu Semnătură și parafa: 8 Nume: Dr. Ciprian Tomuleasa Semnătură și parafa: ... 17. La anexa nr. 1, protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 251 cod (N03AX23): DCI BRIVARACETAMUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 251 cod (N03AX23): DCI BRIVARACETAMUM I. Indicație: terapie adjuvantă în tratamentul crizelor convulsive parțiale, cu sau fără generalizare secundară, la pacienții epileptici, adulți și copii, începând cu vârsta de 4 ani ... II. Criterii de includere in tratament
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
pacienții care au încercat anterior două medicamente antiepileptice care nu au controlat crizele sau au indus reacții adverse ... ... III. Tratament 1. Condiționare: comprimate filmate 10 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, solutie orala 10 mg/ml ... 2. Doza terapeutică ... Adulți Doza recomandată pentru începerea tratamentului este fie de 50 mg/zi, fie de 100 mg/zi, în funcție de evaluarea medicului privind necesitatea reducerii convulsiilor comparativ cu reacțiile adverse potențiale. Doza trebuie administrată sub forma a două prize egale, una dimineața
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
cu vârsta de 4 ani și peste și adolescenți. Copii (≥4ani si adolescenti ≥50 kg Administrat in doua doze impartite in mod egal Copii (≥4ani si adolescenti <50 kg Administrat in doua doze impartite in mod egal Interval de dozaj terapeutic 50-200mg/zi 1-4 mg/kg/zi Doza initiala recomandata 50 mg/zi (sau 100 mg/zi)*) 1 mg/kg/zi (sau 2 mg/kg/zi)*) Doza de intretinere recomandata 100 mg/zi 2 mg/kg/zi *) In functie de evaluarea necesitatii controlului crizelor efectuata de catre medic In situatia in care se
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
catre medic In situatia in care se utilizeaza solutia orala, doza per priză pentru fiecare pacient trebuie calculată utilizând următoarea formulă: Volumul per administrare (ml) = [greutatea corporală (kg) x doza zilnică (mg/kg/zi)] x 0,05. Medicația poate fi instituită în doze terapeutice de la inițiere luând în considerare tolerabilitatea și vor fi ajustate conform cu particularitățile individuale privind necesitatea de a reduce crizele versus efectele adverse potențiale. În cazul omiterii uneia sau mai multor doze, se recomandă pacienților să ia o doză
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
precauție. ... 2. Efectele brivaracetam asupra altor medicamente Riscul de interacțiuni cu CYP3A4 relevante clinic este considerat scăzut. Brivaracetam poate crește concentrațiile plasmatice ale medicamentelor metabolizate de CYP2C19 (de exemplu lanzoprazole, omeprazol, diazepam). ... ... V. Monitorizarea tratamentului /criterii de evaluare a eficacitatii terapeutice 1. Nu există indicație pentru monitorizarea parametrilor biologici prin analize de laborator ... 2. La momentul actual nu există indicație pentru monitorizarea nivelului plasmatic ... ... VI. Criterii pentru intreruperea tratamentului Întreruperea definitivă a tratamentului va fi efectuată progresiv fiind recomandată o rată
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
de adulți sau neurologi pediatri și poate fi continuat de medicii de familie în baza scrisorii medicale. Pacienții vor reveni pentru evaluare la medici neurologi de adulți sau neurologi pediatri la fiecare 6 luni. ... ... 18. La anexa nr. 1, protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 265 cod (S01LA05): DCI AFLIBERCEPTUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 265 cod (S01LA05): DCI AFLIBERCEPTUM I. Indicații Afliberceptum este indicat la adulți pentru tratamentul: a. degenerescenței maculare legată de
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
vor reveni pentru evaluare la medici neurologi de adulți sau neurologi pediatri la fiecare 6 luni. ... ... 18. La anexa nr. 1, protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 265 cod (S01LA05): DCI AFLIBERCEPTUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 265 cod (S01LA05): DCI AFLIBERCEPTUM I. Indicații Afliberceptum este indicat la adulți pentru tratamentul: a. degenerescenței maculare legată de vârstă (DMLV) forma neovasculară (umedă), exclusiv în scopul identificării și raportării pacienților efectiv tratați pe această indicație, se
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
Monitorizarea activității bolii poate include examen clinic, teste funcționale sau tehnici imagistice (ex. tomografie în coerență optică sau angiofluorografie). ... V. Prescriptori: Tratamentul se inițiază și se continuă de către medicul în specialitatea oftalmologie. ... ... 19. La anexa nr. 1, după protocolul terapeutic corespunzător poziției cu nr. 276 se introduce protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 277 cod (A11DA03): DCI BENFOTIAMINUM cu următorul cuprins: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 277 cod (A11DA03): DCI BENFOTIAMINUM I. Indicații: Prevenirea și tratamentul deficitului clinic de vitamina B1
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
sau tehnici imagistice (ex. tomografie în coerență optică sau angiofluorografie). ... V. Prescriptori: Tratamentul se inițiază și se continuă de către medicul în specialitatea oftalmologie. ... ... 19. La anexa nr. 1, după protocolul terapeutic corespunzător poziției cu nr. 276 se introduce protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 277 cod (A11DA03): DCI BENFOTIAMINUM cu următorul cuprins: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 277 cod (A11DA03): DCI BENFOTIAMINUM I. Indicații: Prevenirea și tratamentul deficitului clinic de vitamina B1, care nu se poate remite prin măsuri dietetice la
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
se inițiază și se continuă de către medicul în specialitatea oftalmologie. ... ... 19. La anexa nr. 1, după protocolul terapeutic corespunzător poziției cu nr. 276 se introduce protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 277 cod (A11DA03): DCI BENFOTIAMINUM cu următorul cuprins: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 277 cod (A11DA03): DCI BENFOTIAMINUM I. Indicații: Prevenirea și tratamentul deficitului clinic de vitamina B1, care nu se poate remite prin măsuri dietetice la pacientii cu diabet zaharat. Tratamentul neuropatiilor și a tulburărilor cardiovasculare care sunt induse
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
III. Doze și mod de administrare: Doza uzuală este de 1 comprimat filmat de 300 mg, odată pe zi, la persoanele adulte cu varsta peste 18 ani. ... IV. Monitorizarea tratamentului: Dupa 4 saptamani de la initierea terapiei, se reevalueaza raspunsul terapeutic la administrarea de benfotiamina. ... V. Contraindicații: – hipersensibilitate la substanta activa sau la excipienti. ... – la pacientii cu insuficienta hepatica se impune administrarea cu precautie a benfotiaminei ... ... VII. Întreruperea tratamentului: Decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului cu benfotiamina va fi
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
a tratamentului cu benfotiamina va fi luată în funcție de indicații și contraindicații de către medicul specialist, la fiecare caz în parte. ... VIII. Prescriptori: Medicii diabetologi, neurologi, cardiologi, medicina internă, medici de familie. ... ... 20. La anexa nr. 1, după protocolul terapeutic corespunzător poziției cu nr. 277 se introduce protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 278 cod (A11DBN1): DCI COMBINAȚII cu următorul cuprins: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 278 cod (A11DBN1): DCI COMBINAȚII I. Indicații: Pacienti cu diabet zaharat cu polineuropatie diabetica si/sau
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
de indicații și contraindicații de către medicul specialist, la fiecare caz în parte. ... VIII. Prescriptori: Medicii diabetologi, neurologi, cardiologi, medicina internă, medici de familie. ... ... 20. La anexa nr. 1, după protocolul terapeutic corespunzător poziției cu nr. 277 se introduce protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 278 cod (A11DBN1): DCI COMBINAȚII cu următorul cuprins: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 278 cod (A11DBN1): DCI COMBINAȚII I. Indicații: Pacienti cu diabet zaharat cu polineuropatie diabetica si/sau alte afectiuni ale sistemului nervos determinate de un deficit
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
VIII. Prescriptori: Medicii diabetologi, neurologi, cardiologi, medicina internă, medici de familie. ... ... 20. La anexa nr. 1, după protocolul terapeutic corespunzător poziției cu nr. 277 se introduce protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 278 cod (A11DBN1): DCI COMBINAȚII cu următorul cuprins: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 278 cod (A11DBN1): DCI COMBINAȚII I. Indicații: Pacienti cu diabet zaharat cu polineuropatie diabetica si/sau alte afectiuni ale sistemului nervos determinate de un deficit dovedit de vitamin B1 (tiamina) si vitamin B6 (piridoxina). ... II. Criterii de includere
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
1 ml (1 fiolă) soluție injectabilă Milgamma NA o dată pe zi ... – pentru tratamentul de întreținere: 1 - 2 ml (1 - 2 fiole) soluție injectabilă Milgamma NA, săptămânal. ... ... IV. Monitorizarea tratamentului: Dupa 4 saptamani de la initierea terapiei, se reevalueaza raspunsul terapeutic la administrarea de combinatiei. ... V. Contraindicații: – hipersensibilitate la substanta activa sau la excipienti. ... – tumori maligne ... ... VII. Întreruperea tratamentului: Decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului cu combinatia de vitamina B1 si B6 va fi luată în funcție de indicații
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
vitamina B1 si B6 va fi luată în funcție de indicații și contraindicații de către medicul specialist, la fiecare caz în parte. ... VIII. Prescriptori: Medicii diabetologi, neurologi, cardiologi, medicina interna, medici de familie. ... ... 21. La anexa nr. 1, după protocolul terapeutic corespunzător poziției cu nr. 278 se introduce protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 279 cod (B02BD02): DCI RURIOCTOCOG ALFA PEGOL cu următorul cuprins: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 279 cod (B02BD02): DCI RURIOCTOCOG ALFA PEGOL I. DEFINIȚIA AFECȚIUNII: 1. Hemofilia A
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
de indicații și contraindicații de către medicul specialist, la fiecare caz în parte. ... VIII. Prescriptori: Medicii diabetologi, neurologi, cardiologi, medicina interna, medici de familie. ... ... 21. La anexa nr. 1, după protocolul terapeutic corespunzător poziției cu nr. 278 se introduce protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 279 cod (B02BD02): DCI RURIOCTOCOG ALFA PEGOL cu următorul cuprins: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 279 cod (B02BD02): DCI RURIOCTOCOG ALFA PEGOL I. DEFINIȚIA AFECȚIUNII: 1. Hemofilia A este o afecțiune hemoragică congenitală transmisă ereditar X-linkat, caracterizată
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
Medicii diabetologi, neurologi, cardiologi, medicina interna, medici de familie. ... ... 21. La anexa nr. 1, după protocolul terapeutic corespunzător poziției cu nr. 278 se introduce protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 279 cod (B02BD02): DCI RURIOCTOCOG ALFA PEGOL cu următorul cuprins: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 279 cod (B02BD02): DCI RURIOCTOCOG ALFA PEGOL I. DEFINIȚIA AFECȚIUNII: 1. Hemofilia A este o afecțiune hemoragică congenitală transmisă ereditar X-linkat, caracterizată prin sinteza cantitativ diminuată sau calitativ alterată a factorilor de coagulare VIII. În funcție de
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
pegol, este un factor de coagulare VIII recombinant uman pegylat, cu timp de înjumătățire plasmatică prelungit. Rurioctocog alfa pegol este un conjugat covalent al octocog alfa, care constă în 2332 aminoacizi cu reactiv polietilen glicol (PEG) (GM 20 kDa). Activitatea terapeutică a rurioctocog alfa pegol este derivată din octocog alfa, care este produs prin tehnologia ADN-ului recombinant din celule ovariene de hamster chinezesc. Octocog alfa este apoi conjugat covalent cu reactivul PEG. Fracțiunea PEG este conjugată cu molecula de octocog
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]