KorAP: Find »[drukola/base=toxicologic & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...27 28 29 ...114 >

2,836 matches

Corola-website/Law/186971_a_188300

5.2. Metode de analiză pentru determinarea reziduurilor 5.2.1. Reziduuri neviabile Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor evaluează metodele de analiză pentru identificarea și determinarea cantitativă a reziduurilor neviabile semnificative din punct de vedere toxicologic, ecotoxicologic și ecologic, rezultate din microorganism (inclusiv produși de descompunere și/sau de reacție, care ar putea să rezulte din acestea). Această evaluare ia în considerare informațiile privind metodele de analiză prevăzute în anexa nr. 1 partea B și în

ORDIN nr. 139 din 26 ianuarie 2007 privind modificarea şi completarea anexei la Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor şi dezvoltării rurale, al ministrului sănătăţii şi al ministrului mediului şi gospodăririi apelor nr. 1.017/1.144/1.171/2005 pentru aprobarea Principiilor uniforme de evaluare şi omologare a produselor de protecţie a plantelor. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/186971_a_188300]
Efectele produsului biologic de protecție a plantelor asupra sănătății oamenilor și animalelor 6.1.1. Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor evaluează expunerea operatorului la acțiunea microorganismului și/sau a compușilor relevanți din punct de vedere toxicologic ai produsului biologic de protecție a plantelor (de exemplu, metaboliții/toxinele acestora, mediul de creștere rezidual, contaminanți și coformulanți), care se poate produce în condițiile de utilizare propuse (în special dozajul, metoda de aplicare și condițiile climatice). Se utilizează date

ORDIN nr. 139 din 26 ianuarie 2007 privind modificarea şi completarea anexei la Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor şi dezvoltării rurale, al ministrului sănătăţii şi al ministrului mediului şi gospodăririi apelor nr. 1.017/1.144/1.171/2005 pentru aprobarea Principiilor uniforme de evaluare şi omologare a produselor de protecţie a plantelor. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/186971_a_188300]
contaminanții și coformulanții din produsul biologic de protecție a plantelor, cum sunt proprietățile biologice, fizice și chimice (de exemplu, supraviețuirea microorganismului la temperatura corpului oamenilor și animalelor, nișa ecologică, comportarea microorganismului și/sau a metaboliților/toxinelor în timpul aplicării); (iii) studiile toxicologice prevăzute în anexa nr. 2 partea B la Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor și dezvoltării rurale, al ministrului sănătății și al ministrului mediului și gospodăririi apelor nr. 421/809/687/2005 pentru aprobarea cerințelor pe care trebuie să le îndeplinească dosarele

ORDIN nr. 139 din 26 ianuarie 2007 privind modificarea şi completarea anexei la Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor şi dezvoltării rurale, al ministrului sănătăţii şi al ministrului mediului şi gospodăririi apelor nr. 1.017/1.144/1.171/2005 pentru aprobarea Principiilor uniforme de evaluare şi omologare a produselor de protecţie a plantelor. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/186971_a_188300]
coformulanții din produsul biologic de protecție a plantelor, cum ar fi proprietățile biologice, fizice și chimice (de exemplu, supraviețuirea microorganismului la temperatura corpului la oameni și animale, nișa ecologică, comportarea microorganismului și/sau a metaboliților/ toxinelor în timpul aplicării); ... c) studiile toxicologice prevăzute în anexa nr. 2 partea B la Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor și dezvoltării rurale, al ministrului sănătății și al ministrului mediului și gospodăririi apelor nr. 421/809/687/2005 pentru aprobarea cerințelor pe care trebuie să le îndeplinească dosarele

ORDIN nr. 139 din 26 ianuarie 2007 privind modificarea şi completarea anexei la Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor şi dezvoltării rurale, al ministrului sănătăţii şi al ministrului mediului şi gospodăririi apelor nr. 1.017/1.144/1.171/2005 pentru aprobarea Principiilor uniforme de evaluare şi omologare a produselor de protecţie a plantelor. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/186971_a_188300]
și ale produselor formulate, necesare evaluării în vederea omologării, frazelor de risc și frazelor-tip pentru măsurile de siguranță specifice produselor de protecție a plantelor; ... c) dacă reziduurile neviabile și produșii lor de degradare sunt considerați importanți din punct de vedere toxicologic pentru oameni și/sau animale și dacă expunerea nu este considerată neglijabilă, se determină nivelurile reale în sau pe părțile comestibile ale culturilor tratate, luându-se în considerare: ... - metodele de analiză pentru reziduurile neviabile; - curbele de creștere pentru microorganism în

ORDIN nr. 139 din 26 ianuarie 2007 privind modificarea şi completarea anexei la Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor şi dezvoltării rurale, al ministrului sănătăţii şi al ministrului mediului şi gospodăririi apelor nr. 1.017/1.144/1.171/2005 pentru aprobarea Principiilor uniforme de evaluare şi omologare a produselor de protecţie a plantelor. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/186971_a_188300]
culturi tratate); - modul de acțiune a microorganismului; - proprietățile biologice ale microorganismului (de exemplu, specificitatea gazdei). Se iau în calcul diversele stadii de dezvoltare/ciclul de viață ale/al microorganismului; c) dacă reziduurile viabile sunt considerate importante din punct de vedere toxicologic pentru oameni și/sau animale și dacă expunerea nu este considerată neglijabilă, se determină nivelurile reale ��n sau pe părțile comestibile ale culturilor tratate, luându-se în considerare: ... - metodele de analiză pentru reziduurile viabile; - curbele de creștere pentru microorganism în

ORDIN nr. 139 din 26 ianuarie 2007 privind modificarea şi completarea anexei la Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor şi dezvoltării rurale, al ministrului sănătăţii şi al ministrului mediului şi gospodăririi apelor nr. 1.017/1.144/1.171/2005 pentru aprobarea Principiilor uniforme de evaluare şi omologare a produselor de protecţie a plantelor. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/186971_a_188300]
este necesară stabilirea unei limite maxime de reziduuri (LMR) sau a unei perioade de așteptare ori de reintrare sau a altor măsuri de precauție; ... b) solul, apa, aerul și/sau țesuturile biologice, dacă apar reziduuri importante din punctul de vedere toxicologic, ecotoxicologic sau ecologic. ... 6. Impactul asupra sănătății oamenilor și animalelor 6.1. Efectele produsului biologic de protecție a plantelor asupra sănătății oamenilor și animalelor 6.1.1. Nu se acordă omologarea dacă din informațiile prezentate în dosar rezultă că microorganismul

ORDIN nr. 139 din 26 ianuarie 2007 privind modificarea şi completarea anexei la Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor şi dezvoltării rurale, al ministrului sănătăţii şi al ministrului mediului şi gospodăririi apelor nr. 1.017/1.144/1.171/2005 pentru aprobarea Principiilor uniforme de evaluare şi omologare a produselor de protecţie a plantelor. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/186971_a_188300]
prevăzute în anexa la Hotărârea Guvernului nr. 437/2005 privind aprobarea Listei cu substanțele active autorizate pentru utilizare în produse de protecție a plantelor pe teritoriul României, cu completările ulterioare), pe baza unor date corespunzătoare, în special, a unor date toxicologice sau, dacă aceste concentrații nu au fost stabilite, concentrația corespunzătoare la 1/10 din doza zilnică admisă (DZA) stabilită la includerea microorganismului în această listă, dacă nu se demonstrează în mod științific că în condiții de câmp relevante nu este

ORDIN nr. 139 din 26 ianuarie 2007 privind modificarea şi completarea anexei la Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor şi dezvoltării rurale, al ministrului sănătăţii şi al ministrului mediului şi gospodăririi apelor nr. 1.017/1.144/1.171/2005 pentru aprobarea Principiilor uniforme de evaluare şi omologare a produselor de protecţie a plantelor. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/186971_a_188300]
Corola-website/Law/183508_a_184837

mg/kg sau în ╡g/kg produs proaspăt), care poate fi permis sau recunoscut legal pe sau în produsele de origine animală. ... Această limită se bazează pe tipul și pe cantitatea de reziduuri, considerându-se că nu prezintă nici un risc toxicologic pentru sănătatea publică. De asemenea, limita maximă ține seama de alte riscuri privind sănătatea publică, precum și de aspectele tehnologice ale alimentelor. (3) Prezenta normă sanitară veterinară nu prejudiciază prevederile legale referitoare la alimentele dietetice pentru copii. ... (4) Prezenta normă sanitară

NORMA SANITARĂ VETERNINARA din 29 august 2005 privind măsurile de supraveghere şi control al unor substanţe şi al reziduurilor acestora la animalele vii şi la produsele lor, precum şi al reziduurilor de medicamente de uz veterinar în produsele de origine animala. In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/183508_a_184837]
Articolul 31 Anexele nr. I-XII pot fi modificate sau completate, după caz, ori de câte ori autoritatea veterinară competența consideră necesar. În particular, aceste anexe pot fi modificate avându-se în vedere evaluarea riscurilor, ce va ține seama de următoarele aspecte: - potențialul toxicologic al reziduurilor din produsele de origine animală; - prezenta reziduurilor în produsele de origine animală. Articolul 32 Anexele nr. I-XII fac parte integrantă din prezenta normă sanitară veterinară. Anexă I ------- la normă sanitară veterinară ---------------------------- 1. Medicamente anti-infectioase 1.1. Agenți

NORMA SANITARĂ VETERNINARA din 29 august 2005 privind măsurile de supraveghere şi control al unor substanţe şi al reziduurilor acestora la animalele vii şi la produsele lor, precum şi al reziduurilor de medicamente de uz veterinar în produsele de origine animala. In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/183508_a_184837]
Compoziția calitativa și cantitativa a impurităților 2.11. Descrierea proprietăților fizice: - punctul de fuziune - punctul de fierbere - presiunea vaporilor - solubilitate în apă și solvenți organici exprimați în g/l, cu indicarea temperaturii - densitatea - spectrul de refracție, rotație, etc. 3. Studii toxicologice 3.1. Studii toxicologice pe termen scurt 3.2. Studii toxicologice pe termen lung 3.3. Studii de reproducție 3.4. Studii de teratogenicitate 3.5. Studii de mutagenicitate 3.6. Studii de carcinogenicitate 3.7. Studii despre efectele imunologice

NORMA SANITARĂ VETERNINARA din 29 august 2005 privind măsurile de supraveghere şi control al unor substanţe şi al reziduurilor acestora la animalele vii şi la produsele lor, precum şi al reziduurilor de medicamente de uz veterinar în produsele de origine animala. In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/183508_a_184837]
a impurităților 2.11. Descrierea proprietăților fizice: - punctul de fuziune - punctul de fierbere - presiunea vaporilor - solubilitate în apă și solvenți organici exprimați în g/l, cu indicarea temperaturii - densitatea - spectrul de refracție, rotație, etc. 3. Studii toxicologice 3.1. Studii toxicologice pe termen scurt 3.2. Studii toxicologice pe termen lung 3.3. Studii de reproducție 3.4. Studii de teratogenicitate 3.5. Studii de mutagenicitate 3.6. Studii de carcinogenicitate 3.7. Studii despre efectele imunologice 3.8. Studii despre

NORMA SANITARĂ VETERNINARA din 29 august 2005 privind măsurile de supraveghere şi control al unor substanţe şi al reziduurilor acestora la animalele vii şi la produsele lor, precum şi al reziduurilor de medicamente de uz veterinar în produsele de origine animala. In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/183508_a_184837]
punctul de fuziune - punctul de fierbere - presiunea vaporilor - solubilitate în apă și solvenți organici exprimați în g/l, cu indicarea temperaturii - densitatea - spectrul de refracție, rotație, etc. 3. Studii toxicologice 3.1. Studii toxicologice pe termen scurt 3.2. Studii toxicologice pe termen lung 3.3. Studii de reproducție 3.4. Studii de teratogenicitate 3.5. Studii de mutagenicitate 3.6. Studii de carcinogenicitate 3.7. Studii despre efectele imunologice 3.8. Studii despre efectele microbiologice 3.9. Observații la oameni

NORMA SANITARĂ VETERNINARA din 29 august 2005 privind măsurile de supraveghere şi control al unor substanţe şi al reziduurilor acestora la animalele vii şi la produsele lor, precum şi al reziduurilor de medicamente de uz veterinar în produsele de origine animala. In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/183508_a_184837]
metabolice și de reziduuri 4.1. Absorbția, distribuția, excreția și biotransformarea 4.2. Determinarea reziduurilor, inclusiv metodele de analiză a reziduurilor 4.3. Nivelele maxime de reziduuri existente 5. Concluzii 5.1. Nivelul la care nu se cauzează nici un efect toxicologic 5.2. Estimarea cantității zilnice acceptabile pentru om 5.3. Estimarea nivelelor maxime de reziduuri în alimente cu specificarea reziduurilor 5.4. Metodele analizelor de rutină care pot fi folosite de autorită��ile competențe pentru detectarea reziduurilor 5.5. Alte

NORMA SANITARĂ VETERNINARA din 29 august 2005 privind măsurile de supraveghere şi control al unor substanţe şi al reziduurilor acestora la animalele vii şi la produsele lor, precum şi al reziduurilor de medicamente de uz veterinar în produsele de origine animala. In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/183508_a_184837]
Corola-website/Law/184002_a_185331

luate pentru depozitarea medicamentului, administrarea să la pacienți și eliminarea reziduurilor, precum și indicarea riscurilor potențiale pe care medicamentul le prezintă pentru mediu; ... i) descrierea metodelor de control utilizate de fabricant; ... j) rezultatele: ... - testelor farmaceutice (fizico-chimice, biologice sau microbiologice); - testelor preclinice (toxicologice și farmacologice); - studiilor clinice; k) descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilența și, acolo unde este cazul, a sistemului de management al riscurilor pe care solicitantul îl va pune în aplicare; ... l) o declarație privind faptul că studiile clinice derulate în afara

LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/184002_a_185331]
în care se intenționează că medicamentul să fie folosit pentru o altă indicație terapeutică decât aceea a celorlalte medicamente aflate pe piată sau să fie administrat pe căi diferite ori în doze diferite, este necesar să fie transmise rezultatele testelor toxicologice și farmacologice și/sau ale studiilor clinice adecvate. ... (8) Agenția Națională a Medicamentului poate primi cereri de autorizare pentru medicamente generice numai după expirarea perioadei de exclusivitate a datelor, acordată în România pentru un medicament de referință. ... (9) În înțelesul

LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/184002_a_185331]
Corola-website/Law/184000_a_185329

luate pentru depozitarea medicamentului, administrarea să la pacienți și eliminarea reziduurilor, precum și indicarea riscurilor potențiale pe care medicamentul le prezintă pentru mediu; ... i) descrierea metodelor de control utilizate de fabricant; ... j) rezultatele: ... - testelor farmaceutice (fizico-chimice, biologice sau microbiologice); - testelor preclinice (toxicologice și farmacologice); - studiilor clinice; k) descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilența și, acolo unde este cazul, a sistemului de management al riscurilor pe care solicitantul îl va pune în aplicare; ... l) o declarație privind faptul că studiile clinice derulate în afara

LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/184000_a_185329]
în care se intenționează că medicamentul să fie folosit pentru o altă indicație terapeutică decât aceea a celorlalte medicamente aflate pe piată sau să fie administrat pe căi diferite ori în doze diferite, este necesar să fie transmise rezultatele testelor toxicologice și farmacologice și/sau ale studiilor clinice adecvate. ... (8) Agenția Națională a Medicamentului poate primi cereri de autorizare pentru medicamente generice numai după expirarea perioadei de exclusivitate a datelor, acordată în România pentru un medicament de referință. ... (9) În în

LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/184000_a_185329]
Corola-website/Law/183632_a_184961

experiență, în conformitate cu legislația și practica statului membru al Comunității Europene unde sunt fabricate ori unde sunt pentru prima dată importate produsele cosmetice; ... e) evaluarea siguranței pentru sănătatea umană a produsului cosmetic finit. Pentru aceasta, producătorul va ține seama de profilul toxicologic general al ingredientelor folosite, de structura lor chimică și de nivelul de expunere, în special de caracteristicile de expunere specifice zonei în care produsul va fi aplicat sau de populația căreia îi este destinat; pentru produsele destinate copiilor sub 3

LEGE nr. 469 din 12 decembrie 2006 pentru modificarea şi completarea Legii nr. 178/2000 privind produsele cosmetice. In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/183632_a_184961]
Corola-website/Law/184224_a_185553

domiciliu ce vor fi decontate prin tarif pe solicitare negociat. C. Tipurile de transport decontate de casele de asigurări de sănătate: I. Transport medical asistat al pacienților: 1. Transportul urgențelor medico-chirurgicale; 2. Transportul bolnavilor cu boli infecto-contagioase; 3. Transportul urgențelor toxicologice voluntare sau involuntare; 4. Transportul urgențelor apărute ca urmare a acțiunii agenților fizici, chimici, naturali (arsuri, înec, îngheț), cu excepția accidentelor de muncă; 5 . Transportul urgențelor ginecologice, obstetricale și al gravidei în vederea nașterii; 6. Transportul accidentaților în urma unor accidente de circulație

NORME METODOLOGICE din 28 decembrie 2006 de aplicare a Contractului-cadru privind condiţiile acordării asistenţei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anul 2007*). In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/184224_a_185553]
Corola-website/Law/184455_a_185784

conform art. IV din LEGEA nr. 469 din 12 decembrie 2006 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 1.029 din 27 decembrie 2006. e) evaluarea siguranței pentru sănătatea umană a produsului cosmetic finit. Pentru aceasta, producătorul va ține seama de profilul toxicologic general al ingredientelor folosite, de structura lor chimică și de nivelul de expunere, în special de caracteristicile de expunere specifice zonei în care produsul va fi aplicat sau de populația căreia îi este destinat; pentru produsele destinate copiilor sub 3

LEGE nr. 178 din 18 octombrie 2000 (**republicată**)(*actualizată*) privind produsele cosmetice. In: EUR-Lex (2000) [Corola-website/Law/184455_a_185784]
Corola-website/Law/183999_a_185328

luate pentru depozitarea medicamentului, administrarea să la pacienți și eliminarea reziduurilor, precum și indicarea riscurilor potențiale pe care medicamentul le prezintă pentru mediu; ... i) descrierea metodelor de control utilizate de fabricant; ... j) rezultatele: ... - testelor farmaceutice (fizico-chimice, biologice sau microbiologice); - testelor preclinice (toxicologice și farmacologice); - studiilor clinice; k) descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilența și, acolo unde este cazul, a sistemului de management al riscurilor pe care solicitantul îl va pune în aplicare; ... l) o declarație privind faptul că studiile clinice derulate în afara

LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/183999_a_185328]
în care se intenționează că medicamentul să fie folosit pentru o altă indicație terapeutică decât aceea a celorlalte medicamente aflate pe piată sau să fie administrat pe căi diferite ori în doze diferite, este necesar să fie transmise rezultatele testelor toxicologice și farmacologice și/sau ale studiilor clinice adecvate. ... (8) Agenția Națională a Medicamentului poate primi cereri de autorizare pentru medicamente generice numai după expirarea perioadei de exclusivitate a datelor, acordată în România pentru un medicament de referință. ... (9) În înțelesul

LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/183999_a_185328]
Corola-website/Law/184039_a_185368

3 la prezentele norme. La produsele crude uscate, pentru un conținut de apă sub limita stabilită în prezentele norme, limitele de lipide, sare și substanțe proteice se recalculează pentru valoarea reală a conținutului de apă. ... (2) Proprietăți microbiologice și norme toxicologice: produsele din carne trebuie să se încadreze în parametrii de siguranță microbiologici, chimici, inclusiv metale grele, prevăzuți prin legislația în vigoare. Articolul 7 (1) Verificarea calității se face înainte de livrare prin verificarea loturilor de produs. Lotul este format din cantitatea

NORME din 16 august 2006 (*actualizate*) cu privire la comercializarea produselor din carne. In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/184039_a_185368]
Corola-website/Law/184077_a_185406

3 la prezentele norme. La produsele crude uscate, pentru un conținut de apă sub limita stabilită în prezentele norme, limitele de lipide, sare și substanțe proteice se recalculează pentru valoarea reală a conținutului de apă. ... (2) Proprietăți microbiologice și norme toxicologice: produsele din carne trebuie să se încadreze în parametrii de siguranță microbiologici, chimici, inclusiv metale grele, prevăzuți prin legislația în vigoare. Articolul 7 (1) Verificarea calității se face înainte de livrare prin verificarea loturilor de produs. Lotul este format din cantitatea

NORME din 17 octombrie 2006 (*actualizate*) cu privire la comercializarea produselor din carne. In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/184077_a_185406]