909 matches
-
A771726 inhibă activitatea citocromului P4502C9 ( CYP2C9 ) . În studiile clinice nu s- au observat probleme de siguranță atunci când s- au administrat concomitent leflunomidă și AINS metabolizate de către CYP2C9 . 36 concomitent cu medicamente , altele decât AINS , metabolizate de către CYP2C9 , cum sunt : fenitoina , , warfarina , fenprocumona și tolbutamida . Nu sunt disponibile date clinice cu privire la eficacitatea și siguranța vaccinărilor efectuate sub tratament cu leflunomidă . Cu toate acestea , vaccinarea cu vaccinuri vii atenuate nu este recomandată . Timpul lung de înjumătățire plasmatică al leflunomidei trebuie luat în considerare
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
insuficiență renală cronică . Legarea A771726 în proporție mare de proteinele plasmatice poate duce la deplasarea altor medicamente care se leagă și ele în proporție mare . Cu toate acestea , studiile in vitro privind interacțiunile de legare de proteinele plasmatice efectuate cu warfarină la concentrații relevante clinic nu au arătat nici o interacțiune . Studii similare au arătat că ibuprofenul și diclofenacul nu deplasează A771726 de pe proteinele plasmatice , în timp ce fracțiunea liberă de A771726 a crescut de 2- 3 ori în prezența tolbutamidei . A771726 a deplasat
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
care conține HCT . • În perioada care a urmat punerii pe piață a medicamentului s- au raportat cazuri izolate de creștere a valorilor testelor pentru timpul de protrombină raportat la timpul de protrombină de control ( INR ) la pacienții tratați concomitent cu warfarină . Deși nu s- a stabilit relația cauzală , monitorizarea atentă a timpului de protrombină sau a INR este recomandabilă pentru pacienții tratați concomitent cu anticoagulante orale . Într- un studiu clinic efectuat la voluntari sănătoși tineri nu s- au observat efecte relevante
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
combinație cu HCT . • În perioada care a urmat punerii pe piață a medicamentului s- au raportat cazuri izolate de creștere a valorilor testelor pentru timpul de protrombină raportat la timpul de protrombină de control ( INR ) la pacienții tratați concomitent cu warfarină . Deși nu s- a stabilit relația cauzală , monitorizarea atentă a timpului de protrombină sau a INR este recomandabilă pentru pacienții tratați concomitent cu anticoagulante orale . Într- un studiu clinic efectuat la voluntari sănătoși tineri nu s- au observat efecte relevante
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
care conține HCT . • În perioada care a urmat punerii pe piață a medicamentului s- au raportat cazuri izolate de creștere a valorilor testelor pentru timpul de protrombină raportat la timpul de protrombină de control ( INR ) la pacienții tratați concomitent cu warfarină . Deși nu s- a stabilit relația cauzală , monitorizarea atentă a timpului de protrombină sau a INR este recomandabilă pentru pacienții tratați concomitent cu anticoagulante orale . Într- un studiu clinic efectuat la voluntari sănătoși tineri nu s- au observat efecte relevante
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
care conține HCT . • În perioada care a urmat punerii pe piață a medicamentului s- au raportat cazuri izolate de creștere a valorilor testelor pentru timpul de protrombină raportat la timpul de protrombină de control ( INR ) la pacienții tratați concomitent cu warfarină . Deși nu s- a stabilit relația cauzală , monitorizarea atentă a timpului de protrombină sau a INR este recomandabilă pentru pacienții tratați concomitent cu anticoagulante orale . Într- un studiu clinic efectuat la voluntari sănătoși tineri nu s- au observat efecte relevante
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
la concentrații terapeutice ale medicamentelor , nu se anticipează o deplasare semnificativă . Teoretic , datorită afinității sale in vitro pentru citocromul P450 2C9 ( vezi pct . 5. 2 ) , entacapona poate interfera cu acele medicamente cu metabolizare dependentă de această izoenzimă , cum este S - warfarina . Cu toate acestea , într- un studiu de interacțiune efectuat la voluntari sănătoși , entacapona nu a modificat concentrațiile plasmatice ale S- warfarinei , în timp ce ASC a R- warfarinei a crescut în medie cu 18 % [ IÎ90 11- 26 % ] . Valorile INR- ului au crescut
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]
-
vezi pct . 5. 2 ) , entacapona poate interfera cu acele medicamente cu metabolizare dependentă de această izoenzimă , cum este S - warfarina . Cu toate acestea , într- un studiu de interacțiune efectuat la voluntari sănătoși , entacapona nu a modificat concentrațiile plasmatice ale S- warfarinei , în timp ce ASC a R- warfarinei a crescut în medie cu 18 % [ IÎ90 11- 26 % ] . Valorile INR- ului au crescut în medie cu 13 % [ IÎ90 6- 19 % ] . Astfel , la pacienții care utilizează warfarină , se recomandă monitorizarea valorilor INR- ului atunci când se
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]
-
poate interfera cu acele medicamente cu metabolizare dependentă de această izoenzimă , cum este S - warfarina . Cu toate acestea , într- un studiu de interacțiune efectuat la voluntari sănătoși , entacapona nu a modificat concentrațiile plasmatice ale S- warfarinei , în timp ce ASC a R- warfarinei a crescut în medie cu 18 % [ IÎ90 11- 26 % ] . Valorile INR- ului au crescut în medie cu 13 % [ IÎ90 6- 19 % ] . Astfel , la pacienții care utilizează warfarină , se recomandă monitorizarea valorilor INR- ului atunci când se inițiază tratamentul cu entacaponă . 4
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]
-
entacapona nu a modificat concentrațiile plasmatice ale S- warfarinei , în timp ce ASC a R- warfarinei a crescut în medie cu 18 % [ IÎ90 11- 26 % ] . Valorile INR- ului au crescut în medie cu 13 % [ IÎ90 6- 19 % ] . Astfel , la pacienții care utilizează warfarină , se recomandă monitorizarea valorilor INR- ului atunci când se inițiază tratamentul cu entacaponă . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu s- au observat efecte teratogene sau toxice primare evidente asupra fătului , în studiile la animale în care expunerea la entacaponă a fost
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]
-
min . Entacapona se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice , mai ales de albumină . În plasma umană , în intervalul concentrațiilor terapeutice , fracția nelegată este de aproximativ 2, 0 % . La concentrații terapeutice , entacapona nu deplasează alte substanțe legate semnificativ ( de exemplu warfarină , acid salicilic , fenilbutazonă sau diazepam ) și nici nu este deplasată în proporție semnificativă de aceste substanțe la concentrații terapeutice sau mai mari . Metabolizare O cantitate mică de entacaponă , izomerul - ( E ) , este transformată în izomerul - ( Z ) . Izomerul - ( E ) reprezintă 95 % din
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]
-
la concentrații terapeutice ale medicamentelor , nu se anticipează o deplasare semnificativă . Teoretic , datorită afinității sale in vitro pentru citocromul P450 2C9 ( vezi pct . 5. 2 ) , entacapona poate interfera cu acele medicamente cu metabolizare dependentă de această izoenzimă , cum este S - warfarina . 4 Cu toate acestea , într- un studiu de interacțiune efectuat la voluntari sănătoși , entacapona nu a modificat concentrațiile plasmatice ale S- warfarinei , în timp ce ASC a R- warfarinei a crescut în medie cu 18 % [ IÎ90 11- 26 % ] . Valorile INR- ului au
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]
-
pct . 5. 2 ) , entacapona poate interfera cu acele medicamente cu metabolizare dependentă de această izoenzimă , cum este S - warfarina . 4 Cu toate acestea , într- un studiu de interacțiune efectuat la voluntari sănătoși , entacapona nu a modificat concentrațiile plasmatice ale S- warfarinei , în timp ce ASC a R- warfarinei a crescut în medie cu 18 % [ IÎ90 11- 26 % ] . Valorile INR- ului au crescut în medie cu 13 % [ IÎ90 6- 19 % ] . Astfel , la pacienții care utilizează warfarină , se recomandă monitorizarea valorilor INR- ului atunci când se
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]
-
interfera cu acele medicamente cu metabolizare dependentă de această izoenzimă , cum este S - warfarina . 4 Cu toate acestea , într- un studiu de interacțiune efectuat la voluntari sănătoși , entacapona nu a modificat concentrațiile plasmatice ale S- warfarinei , în timp ce ASC a R- warfarinei a crescut în medie cu 18 % [ IÎ90 11- 26 % ] . Valorile INR- ului au crescut în medie cu 13 % [ IÎ90 6- 19 % ] . Astfel , la pacienții care utilizează warfarină , se recomandă monitorizarea valorilor INR- ului atunci când se inițiază tratamentul cu entacaponă . 4
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]
-
entacapona nu a modificat concentrațiile plasmatice ale S- warfarinei , în timp ce ASC a R- warfarinei a crescut în medie cu 18 % [ IÎ90 11- 26 % ] . Valorile INR- ului au crescut în medie cu 13 % [ IÎ90 6- 19 % ] . Astfel , la pacienții care utilizează warfarină , se recomandă monitorizarea valorilor INR- ului atunci când se inițiază tratamentul cu entacaponă . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu s- au observat efecte teratogene sau toxice primare evidente asupra fătului , în studiile la animale în care expunerea la entacaponă a fost
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]
-
min . Entacapona se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice , mai ales de albumină . În plasma umană , în intervalul concentrațiilor terapeutice , fracția nelegată este de aproximativ 2, 0 % . La concentrații terapeutice , entacapona nu deplasează alte substanțe legate semnificativ ( de exemplu warfarină , acid salicilic , fenilbutazonă sau diazepam ) și nici nu este deplasată în proporție semnificativă de aceste substanțe la concentrații terapeutice sau mai mari . Metabolizare O cantitate mică de entacaponă , izomerul - ( E ) , este transformată în izomerul - ( Z ) . Izomerul - ( E ) reprezintă 95 % din
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]
-
lovastatinei în monoterapie . În studiile clinice placebo- controlate cu durata de 30 zile , utilizarea concomitentă a BYETTA și a inhibitorilor HMG CoA reductazei nu s- a asociat cu modificări marcate ale profilelor lipidice ( vezi pct . 5. 1 ) . Digoxină , lizinopril și warfarină S- a observat întârzierea lui tmax cu aproximativ 2 ore atunci când digoxina , lizinoprilul sau warfarina au fost administrate la 30 minute după exenatidă . Nu s- au observat efecte relevante clinic asupra Cmax sau ASC . Cu toate acestea , după introducerea pe
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
a BYETTA și a inhibitorilor HMG CoA reductazei nu s- a asociat cu modificări marcate ale profilelor lipidice ( vezi pct . 5. 1 ) . Digoxină , lizinopril și warfarină S- a observat întârzierea lui tmax cu aproximativ 2 ore atunci când digoxina , lizinoprilul sau warfarina au fost administrate la 30 minute după exenatidă . Nu s- au observat efecte relevante clinic asupra Cmax sau ASC . Cu toate acestea , după introducerea pe piață , s- a raportat creșterea INR în cursul utilizării concomitente de warfarină și BYETTA . INR
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
digoxina , lizinoprilul sau warfarina au fost administrate la 30 minute după exenatidă . Nu s- au observat efecte relevante clinic asupra Cmax sau ASC . Cu toate acestea , după introducerea pe piață , s- a raportat creșterea INR în cursul utilizării concomitente de warfarină și BYETTA . INR trebuie monitorizat îndeaproape în cursul inițierii și creșterii dozelor terapiei cu BYETTA la pacienții sub tratament cu warfarină și/ sau derivați de cumarol ( vezi pct . 4. 8 ) . Etinil estradiol și levonorgestrel Administrarea de contraceptive orale combinate ( 30
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
sau ASC . Cu toate acestea , după introducerea pe piață , s- a raportat creșterea INR în cursul utilizării concomitente de warfarină și BYETTA . INR trebuie monitorizat îndeaproape în cursul inițierii și creșterii dozelor terapiei cu BYETTA la pacienții sub tratament cu warfarină și/ sau derivați de cumarol ( vezi pct . 4. 8 ) . Etinil estradiol și levonorgestrel Administrarea de contraceptive orale combinate ( 30 μg etinil estradiol și 150 μg levonorgestrel ) cu o oră înainte de BYETTA ( 10 μg BID ) nu a modificat ASC , Cmax sau
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
acută ( vezi pct . 4. 4 ) . Afecțiuni renale și urinare : funcție renală alterată , inclusiv insuficiență renală acută , agravarea insuficienței renale cronice , afectare renală , creșterea creatininei serice ( vezi pct . 4. 4 ) . Investigații diagnostice : raport internațional normalizat crescut în cazul administrării concomitente cu warfarină , unele rapoarte fiind asociate cu hemoragii ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 9 Supradozaj Semnele și simptomele de supradozaj includ grețuri severe , vărsături severe și scăderi rapide ale glicemiei . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanism de acțiune Exenatida este un mimetic al
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
lovastatinei în monoterapie . În studiile clinice placebo- controlate cu durata de 30 zile , utilizarea concomitentă a BYETTA și a inhibitorilor HMG CoA reductazei nu s- a asociat cu modificări marcate ale profilelor lipidice ( vezi pct . 5. 1 ) . Digoxină , lizinopril și warfarină S- a observat întârzierea lui tmax cu aproximativ 2 ore atunci când digoxina , lizinoprilul sau warfarina au fost administrate la 30 minute după exenatidă . Nu s- au observat efecte relevante clinic asupra Cmax sau ASC . Cu toate acestea , după introducerea pe
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
a BYETTA și a inhibitorilor HMG CoA reductazei nu s- a asociat cu modificări marcate ale profilelor lipidice ( vezi pct . 5. 1 ) . Digoxină , lizinopril și warfarină S- a observat întârzierea lui tmax cu aproximativ 2 ore atunci când digoxina , lizinoprilul sau warfarina au fost administrate la 30 minute după exenatidă . Nu s- au observat efecte relevante clinic asupra Cmax sau ASC . Cu toate acestea , după introducerea pe piață , s- a raportat creșterea INR în cursul utilizării concomitente de warfarină și BYETTA . INR
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
digoxina , lizinoprilul sau warfarina au fost administrate la 30 minute după exenatidă . Nu s- au observat efecte relevante clinic asupra Cmax sau ASC . Cu toate acestea , după introducerea pe piață , s- a raportat creșterea INR în cursul utilizării concomitente de warfarină și BYETTA . INR trebuie monitorizat îndeaproape în cursul inițierii și creșterii dozelor terapiei cu BYETTA la pacienții sub tratament cu warfarină și/ sau derivați de cumarol ( vezi pct . 4. 8 ) . Etinil estradiol și levonorgestrel Administrarea de contraceptive orale combinate ( 30
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
sau ASC . Cu toate acestea , după introducerea pe piață , s- a raportat creșterea INR în cursul utilizării concomitente de warfarină și BYETTA . INR trebuie monitorizat îndeaproape în cursul inițierii și creșterii dozelor terapiei cu BYETTA la pacienții sub tratament cu warfarină și/ sau derivați de cumarol ( vezi pct . 4. 8 ) . Etinil estradiol și levonorgestrel Administrarea de contraceptive orale combinate ( 30 μg etinil estradiol și 150 μg levonorgestrel ) cu o oră înainte de BYETTA ( 10 μg BID ) nu a modificat ASC , Cmax sau
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]