7,687 matches
-
11 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Refludan 50 mg pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă 2 . Fiecare flacon conține lepirudină 50 mg . Lepirudina este o substanță obținută prin tehnologia ADN- ului recombinant , derivat din celule de drojdie ) Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă . Pulbere liofilizată , de culoare albă sau aproape albă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratament anticoagulant la pacienții adulți cu trombocitopenie indusă de heparină ( TIH ) de tip II
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
5, 3 6, 0 6, 8 7, 5 mg/ kg și oră 2, 5 3, 0 3, 5 4, 0 4, 5 5, 0 ≥ 110 8, 3 5, 5 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate cunoscută la lepirudină sau la oricare dintre excipienți . - Sarcina și alăptarea ( vezi pct . 4. 6 ) În cazul în care există o hemoragie activă sau o tendință la hemoragie , în general nu se recomandă administrarea de Refludan . Medicul trebuie să evalueze cu atenție riscurile administrării Refludan față de beneficiile anticipate
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
tratate au dus la o prelungire a timpului de înjumătățire terminal și o creștere a expunerii sistemice la lepirudină . Mutagenitate Lepirudina nu a fost mutagenă sau clastogenă în cadrul testelor standard efectuate pentru determinarea unor asemenea efecte . 6 . 6. 1 Lista excipienților - Manitol - Hidroxid de sodiu pentru ajustarea la pH 7 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . După reconstituire : a se utiliza imediat
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
5 mg de mangafodipir trisodic anhidru , 0, 50 mmol ( 500 μmol ) , echivalent cu 345, 5 mg de mangafodipir . Excipient : sodiu 0, 16 mmol ( 3, 6 mg ) / ml echivalent cu 126 mg la doza normală de 35 ml . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ TESLASCAN are următoarele proprietăți fizico- chimice : pH : 7, 0- 8, 0 . Osmolaritate ( mosmol/ kg H2O ) la 37 °C Vâscozitate ( mPa . s ) la 20 °C Vâscozitate ( mPa . s ) la 37 °C Densitate ( g/ ml
Ro_1043 () [Corola-website/Science/291802_a_293131]
-
adică , copii ( cu vârste cuprinse între 2 și 11 ani ) și adolescenți ( cu vârste cuprinse între 12 și 18 ani ) , nu au fost studiate aspectele de siguranță și eficacitate . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Sarcina și alăptarea . Feocromocitom . Reducere severă a funcției hepatice ( clasa C pe scala Child- Pugh ) , în special boală hepatobiliară severă de tip obstructiv . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Rareori , pot surveni reacții de hipersensibilizare ( urticarie și alte
Ro_1043 () [Corola-website/Science/291802_a_293131]
-
validate privind cinetica și metabolismul . Mangafodipir este teratogen la șobolani ; el determină anomalii crescute ale scheletului fetal atunci când este administrat zilnic prin injectare intravenoasă la femelele de șobolan , în doze ce depășesc cu puțin dozele clinice . 6 . 6. 1 Lista excipienților Acid ascorbic Clorură de sodiu Hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate Nedeschis : 2 ani . După
Ro_1043 () [Corola-website/Science/291802_a_293131]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CELSENTRI 150 mg comprimate filmate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține maraviroc 150 mg . Excipienți Fiecare comprimat filmat a 150 mg conține lecitină din soia 0, 84 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimatele sunt de culoare albastru , ovale , biconvexe , filmate , și inscripționate cu “ Pfizer ” pe o parte și cu “ MVC 150 ” pe cealaltă parte . 4. 1
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
ore Insuficiență hepatică : există experiență limitată în utilizarea la pacienți cu insuficiență hepatică astfel încât CELSENTRI trebuie utilizat cu precauție la această grupă de pacienți . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la arahide sau soia sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare CELSENTRI trebuie administrat ca parte a regimului de tratament cu o asociere de medicamente antiretrovirale . Este indicată administrarea CELSENTRI împreună cu alte medicamente antirerovirale la care virusul pacientului este sensibil ( vezi pct . 5
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
la care s- au administrat doze marii , în timp ce nu au fost observate efecte la femele . Alți parametrii de dezvoltare a acestor pui , incluzând fertilitatea și performanța reproductivă , nu au fost afectați de administrarea maternă de maraviroc . 6 . 6. 1 Lista excipienților Film Alcool polivinilic Dioxid de titan Macrogol ( 3350 ) Talc Lecitină din soia Lac de aluminiu indigo carmin ( E132 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 21 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CELSENTRI 300 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține maraviroc 300 mg . Excipienți Fiecare comprimat filmat a 300 mg conține lecitină din soia 1, 68 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimatele sunt de culoare albastru , ovale , biconvexe , filmate , și inscripționate cu “ Pfizer ” pe o parte și cu “ MVC 300 ” pe cealaltă parte . 4. 1
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
ore Insuficiență hepatică : există experiență limitată în utilizarea la pacienți cu insuficiență hepatică astfel încât CELSENTRI trebuie utilizat cu precauție la această grupă de pacienți . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la arahide sau soia sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare CELSENTRI trebuie administrat ca parte a regimului de tratament cu o asociere de medicamente antiretrovirale . Este indicată administrarea CELSENTRI împreună cu alte medicamente antirerovirale la care virusul pacientului este sensibil ( vezi pct . 5
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
la care s- au administrat doze mari , în timp ce nu au fost observate efecte la femele .. Alți parametrii de dezvoltare a acestor pui , incluzând fertilitatea și performanța reproductivă , nu au fost afectați de administrarea maternă de maraviroc . 6 . 6. 1 Lista excipienților Film Alcool polivinilic Dioxid de titan Macrogol ( 3350 ) Talc Lecitină din soia Lac de aluminiu indigo carmin ( E132 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
45 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR Eticheta de flacon- comprimate filmate 150 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CELSENTRI 150 mg comprimate filmate maraviroc 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține maraviroc mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină din soia : A se vedea prospectul pentru informații suplimentare 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 180 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR Eticheta de flacon- comprimate filmate 300 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CELSENTRI 300 mg comprimate filmate maraviroc 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține maraviroc 300 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină din soia : A se vedea prospectul pentru informații suplimentare 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 180 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie cu blistere conținând maraviroc 150 mg comprimate filmate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CELSENTRI 150 mg comprimate filmate maraviroc 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține maraviroc 150 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină din soia : A se vedea prospectul pentru informații suplimentare 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 60 comprimate filmate 90 comprimate filmate Ambalaj multiplu conținând 180 ( 2 x 90 ) comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie cu blistere conținând maraviroc 300 mg comprimate filmate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CELSENTRI 300 mg comprimate filmate maraviroc 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține maraviroc 300 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină din soia : A se vedea prospectul pentru informații suplimentare 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 60 comprimate filmate 90 comprimate filmate Ambalaj multiplu conținând 180 ( 2 x 90 ) comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
filmate ( 2 cutii a câte 90 comprimate filmate ) - fără blue box - comprimate filmate 150 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CELSENTRI 150 mg comprimate filmate maraviroc 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține maraviroc 150 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină din soia : A se vedea prospectul pentru informații suplimentare 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Componentă a ambalajului multiplu care include 2 cutii , fiecare cu 90 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
filmate ( 2 cutii a câte 90 comprimate filmate ) - fără blue box - comprimate filmate 300 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CELSENTRI 300 mg comprimate filmate maraviroc 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține maraviroc 300 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină din soia : A se vedeaprospectul pentru informații suplimentare 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Componentă a ambalajului multiplu care include 2 cutii , fiecare cu 90 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
câte 90 comprimate filmate ) ambalate în folie transparentă - inclusiv blue box - comprimate filmate 150 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CELSENTRI 150 mg comprimate filmate maraviroc 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține maraviroc 150 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină din soia : A se vedeaprospectul pentru informații suplimentare 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj multiplu care include 2 cutii , fiecare cu 90 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
câte 90 comprimate filmate ) ambalate în folie transparentă - inclusiv blue box - comprimate filmate 300 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CELSENTRI 300 mg comprimate filmate maraviroc 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține 300 mg maraviroc 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină din soia : A se vedea prospectul pentru informații suplimentare 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj multiplu care include 2 cutii , fiecare cu 90 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revatio 20 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIE CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține sildenafil 20 mg ( sub formă de citrat ) . Comprimatele Revatio conțin , de asemenea , lactoză . Pentru lista completă a excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate albe , rotunde , biconvexe , marcate cu ,, PFIZER ” pe o față și cu ,, RVT 20 ” pe cealaltă . 4 . 4. 1 . Indicații terapeutice Tratamentul pacienților cu hipertensiune arterială pulmonară clasă III funcțională conform clasificării
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
au fost investigate în studii clinice controlate . Siguranța și eficacitatea administrării Revatio în asociere cu alți inhibitori ai PDE5 nu au fost studiate la pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară . 4. 3 . Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . În concordanță cu efectele cunoscute asupra căii oxidului nitric/ guanozin- monofosfatului ciclic ( GMPc ) ( vezi pct . 5. 1 ) , s- a demonstrat că sildenafilul potențează efectul hipotensor al nitraților și , de aceea , este contraindicată administrarea sa în asociere cu donorii de oxid
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
mg de trei ori pe zi la om . Aceste efecte au fost observate la expuneri considerate a fi în exces suficient de mari față de expunerea maximă la om , demonstrând o relevanță redusă pentru practica clinică . 14 6 . 6. 1 . Lista excipienților 6. 2 . Incompatibilități 6. 3 . Perioada de valabilitate 5 ani 6. 4 . Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30șC . A se păstra în ambalajul original pentru a se feri de umezeală . 6. 5 . Natura și
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Exelon 1, 5 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține hidrogenotartrat de rivastigmină corespunzător la 1, 5 mg rivastigmină . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsule cu capac și corp de culoare galbenă inscripționate pe corp „ EXELON 1, 5 mg ” cu cerneală roșie , conținând o pulbere alb- gălbuie până la galben pal . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
severă nu au fost studiați ( vezi punctul 4. 3 ) Copii Rivastigmina nu este recomandată pentru utilizare la copii . 4. 3 Contraindicații Utilizarea acestui medicament este contraindicată la pacienții cu : - hipersensibilitate la substanța activă , alți derivați carbamați sau la oricare dintre excipienții utilizați - insuficiență hepatică severă , întrucât nu s- a studiat în cadrul acestei populații . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În general , incidența și severitatea reacțiilor adverse crește la doze mai mari . Dacă tratamentul este întrerupt pentru mai mult de
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]