9,161 matches
-
de C . krusei ) . Tratamentul infecțiilor fungice severe produse de Scedosporium spp . și Fusarium spp . VFEND este tratamentul de primă intenție al pacienților cu infecții progresive , care pot pune în pericol viața . 4. 2 Doze și mod de administrare VFEND comprimate filmate se administrează cu cel puțin o oră înainte de sau după masă . Dacă este necesar , înaintea inițierii și în timpul tratamentului cu voriconazol dezechilibrele electrolitice , cum sunt hipokaliemia , hipomagneziemia și hipocalcemia trebuie monitorizate și corectate ( vezi pct . 4. 4 ) . VFEND este disponibil
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
o oră înainte de sau după masă . Dacă este necesar , înaintea inițierii și în timpul tratamentului cu voriconazol dezechilibrele electrolitice , cum sunt hipokaliemia , hipomagneziemia și hipocalcemia trebuie monitorizate și corectate ( vezi pct . 4. 4 ) . VFEND este disponibil și sub formă de comprimate filmate a 200 mg , pulbere pentru soluție perfuzabilă 200 mg și pulbere pentru suspensie orală 40 mg/ ml . Administrarea la adulți Tratamentul trebuie inițiat cu doza de încărcare specifică administrării intravenoase sau orale de VFEND necesară atingerii în prima zi a
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
Martie 2002 Data ultimei reautorizări : 21 Martie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 23 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VFEND comprimate filmate a 200 mg 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține voriconazol 200 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate de culoare albă , în formă de capsulă , inscripționate “ Pfizer ” pe una din fețe și “ VOR200 ” pe cealaltă față . 4 . 4. 1 Indicații
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
de C . krusei ) . Tratamentul infecțiilor fungice severe produse de Scedosporium spp . și Fusarium spp . VFEND este tratamentul de primă intenție al pacienților cu infecții progresive , care pot pune în pericol viața . 4. 2 Doze și mod de administrare VFEND comprimate filmate se administrează cu cel puțin o oră înainte de sau după masă . Dacă este necesar , înaintea inițierii și în timpul tratamentului cu voriconazol dezechilibrele electrolitice , cum sunt hipokaliemia , hipomagneziemia și hipocalcemia trebuie monitorizate și corectate ( vezi pct . 4. 4 ) . VFEND este disponibil
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
o oră înainte de sau după masă . Dacă este necesar , înaintea inițierii și în timpul tratamentului cu voriconazol dezechilibrele electrolitice , cum sunt hipokaliemia , hipomagneziemia și hipocalcemia trebuie monitorizate și corectate ( vezi pct . 4. 4 ) . VFEND este disponibil și sub formă de comprimate filmate a 50 mg , pulbere pentru soluție perfuzabilă 200 mg și pulbere pentru suspensie orală 40 mg/ ml . Administrarea la adulți Tratamentul trebuie inițiat cu doza de încărcare specifică administrării intravenoase sau orale de VFEND necesară atingerii în prima zi a
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
dispozitive de perfuzie separate . Perfuzia cu suplimente nutritive totale nu este necesar să fie întreruptă când se administrează cu VFEND , dar trebuie utilizate dispozitive de perfuzie separate ( vezi pct . 6. 2 ) . 46 VFEND este disponibil și sub formă de comprimate filmate 50 mg și 200 mg și de pulbere pentru suspensie orală 40 mg/ ml . Administrarea la adulți Tratamentul trebuie inițiat cu doza de încărcare specifică administrării intravenoase sau orale de VFEND , necesară atingerii în prima zi a unor concentrații plasmatice
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
înainte de sau două ore după masă . Dacă este necesar , înaintea inițierii și în timpul tratamentului cu voriconazol dezechilibrele electrolitice , cum sunt hipokaliemia , hipomagneziemia și hipocalcemia trebuie monitorizate și corectate ( vezi pct . 4. 4 ) . VFEND este disponibil și sub formă de comprimate filmate a 50 mg și 200 mg și pulbere pentru soluție perfuzabilă 200 mg . Administrarea la adulți Tratamentul trebuie inițiat cu doza de încărcare specifică administrării intravenoase sau orale de VFEND , necesară atingerii în prima zi a unor concentrații plasmatice foarte
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 93 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 94 A . 95 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR Cutie cu blistere pentru comprimate filmate 50 mg - Cutie cu 2 , 10 , 14 , 20 , 28 , 30 , 50 , 56 , 100 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VFEND comprimate filmate 50 mg Voriconazol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat conține voriconazol 50 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR Cutie cu blistere pentru comprimate filmate 50 mg - Cutie cu 2 , 10 , 14 , 20 , 28 , 30 , 50 , 56 , 100 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VFEND comprimate filmate 50 mg Voriconazol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat conține voriconazol 50 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 2 , 10 , 14 , 20 , 28 , 30 , 50 , 56 , 100 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE VFEND 50 mg 97 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE Blister pentru comprimate filmate 50 mg ( toate cutiile cu blistere ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VFEND comprimate filmate 50 mg Voriconazol 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer Ltd ( sigla DAPP ) 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Seria : 5
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE VFEND 50 mg 97 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE Blister pentru comprimate filmate 50 mg ( toate cutiile cu blistere ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VFEND comprimate filmate 50 mg Voriconazol 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer Ltd ( sigla DAPP ) 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Seria : 5 . ALTE INFORMAȚII 98 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Seria : 5 . ALTE INFORMAȚII 98 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR Cutie cu un flacon pentru comprimate filmate 50 mg - Cutie cu 2 , 30 , 100 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VFEND comprimate filmate 50 mg Voriconazol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat conține voriconazol 50 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR Cutie cu un flacon pentru comprimate filmate 50 mg - Cutie cu 2 , 30 , 100 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VFEND comprimate filmate 50 mg Voriconazol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat conține voriconazol 50 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 2 , 30 sau 100 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Uz
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE VFEND 50 mg 100 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI Eticheta flaconului pentru comprimate filmate 50 mg - Cutie cu 2 , 30 , 100 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE VFEND comprimate filmate 50 mg Voriconazol Uz oral 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Seria : 5
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
BRAILLE VFEND 50 mg 100 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI Eticheta flaconului pentru comprimate filmate 50 mg - Cutie cu 2 , 30 , 100 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE VFEND comprimate filmate 50 mg Voriconazol Uz oral 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Seria : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 2 ( 30 , 100 ) comprimate filmate Fiecare comprimat conține voriconazol 50 mg Medicament
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
212/ 011 30 comprimate ) ( EU/ I/ 02/ 212/ 012 100 comprimate ) 6 . ALTE INFORMAȚII 101 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR Cutie cu blistere pentru comprimate filmate 200 mg - Cutie cu 2 , 10 , 14 , 20 , 28 , 30 , 50 , 56 , 100 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VFEND comprimate filmate 200 mg Voriconazol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat conține voriconazol 200 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR Cutie cu blistere pentru comprimate filmate 200 mg - Cutie cu 2 , 10 , 14 , 20 , 28 , 30 , 50 , 56 , 100 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VFEND comprimate filmate 200 mg Voriconazol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat conține voriconazol 200 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză monohidrat - 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 2 , 10 , 14 , 20 , 28 , 30 , 50 , 56 , 100 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE VFEND 200 mg 103 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE Blister pentru comprimate filmate 200 mg ( toate cutiile cu blistere ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VFEND comprimate filmate 200 mg Voriconazol 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer Ltd ( sigla DAPP ) 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Seria : 5
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE VFEND 200 mg 103 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE Blister pentru comprimate filmate 200 mg ( toate cutiile cu blistere ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VFEND comprimate filmate 200 mg Voriconazol 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer Ltd ( sigla DAPP ) 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Seria : 5 . ALTE INFORMAȚII 104 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Seria : 5 . ALTE INFORMAȚII 104 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR Cutie cu un flacon pentru comprimate filmate 200 mg - Cutie cu 2 , 30 , 100 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VFEND comprimate filmate 200 mg Voriconazol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat conține voriconazol 200 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză monohidrat - 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR Cutie cu un flacon pentru comprimate filmate 200 mg - Cutie cu 2 , 30 , 100 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VFEND comprimate filmate 200 mg Voriconazol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat conține voriconazol 200 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză monohidrat - 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 2 , 30 sau 100 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Uz
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE VFEND 200 mg 106 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE VFEND comprimate filmate 200 mg Voriconazol Uz oral 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Seria : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 2 ( 30 , 100 ) comprimate filmate Fiecare comprimat conține voriconazol 200 mg Medicament
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
PE PIAȚĂ EU/ I/ 02/ 212/ 026 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Seria : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 114 B . VFEND 50 mg comprimate filmate VFEND 200 mg comprimate filmate Voriconazol Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
212/ 026 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Seria : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 114 B . VFEND 50 mg comprimate filmate VFEND 200 mg comprimate filmate Voriconazol Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține VFEND - Substanța activă este voriconazolul . Fiecare comprimat conține voriconazol 50 mg ( pentru VFEND 50 mg comprimate filmate ) sau voriconazol 200 mg ( pentru VFEND 200 mg comprimate filmate ) . - Ceilalți compuși sunt lactoză monohidrat , amidon pregelatinizat , croscarmeloză sodică , povidonă și stearat de magneziu , care alcătuiesc miezul comprimatului și hipromeloză , dioxid de titan ( E 171 ) , lactoză monohidrat și triacetat de
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]