8,389 matches
-
cu SUTENT . 4. 8 Reacții adverse Cele mai importante evenimente adverse grave legate de tratament , asociate terapiei cu SUTENT la pacienții cu tumori solide , au fost embolia pulmonară ( 1 % ) , trombocitopenie ( 1 % ) , hemoragie tumorală ( 0, 9 % ) , neutropenie febrilă ( 0, 4 % ) și hipertensiune ( 0, 4 % ) . Cele mai frecvente evenimente adverse legate de tratament ( observate la cel puțin 20 % dintre pacienți ) , indiferent de gradul de severitate , au inclus : oboseală , tulburări gastro- intestinale , precum diaree , greață , stomatită , dispepsie și vărsături , modificări de culoare ale pielii
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
frecvente evenimente adverse legate de tratament ( observate la cel puțin 20 % dintre pacienți ) , indiferent de gradul de severitate , au inclus : oboseală , tulburări gastro- intestinale , precum diaree , greață , stomatită , dispepsie și vărsături , modificări de culoare ale pielii , disgeuzie și anorexie . Oboseala , hipertensiunea și neutropenia au fost cele mai frecvente evenimente adverse legate de tratament având gradul de severitate maxim 3 , iar creșterea lipazei a fost cel mai frecvent eveniment advers cu grad de severitate Reacțiile adverse legate de tratament care s- au
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
1 % ) 18 ( 4, 1 % ) 11 ( 2, 5 % ) 10 ( 2, 3 % ) 5 ( 1, 1 % ) 1 ( 0, 2 % ) 1 ( 0, 2 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) Hipertensiune arterială 101 ( 23, 0 % ) 43 ( 9, 8 % ) 0 ( 0, 0 % ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale , Frecvente Frecvente 28 ( 6, 4 % ) 16 ( 3, 6 % ) 1 ( 0, 2 % ) 2 ( 0, 5 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) Tulburări renale și ale căilor
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
2 % ) Tulburări ale 1 ( 0, 2 % ) 0 ( 0 % ) ( 46, 0 % ) 82 ( 15, 1 % ) 3 ( 0, 6 % ) 0 ( 0 % ) Sistemele organismului Gradul 4 de severitate n ( % ) 38 ( 7, 0 % ) 36 ( 5, 9 % ) 33 ( 6, 1 % ) 20 ( 3, 7 % ) 17 ( 3, 1 % ) Hipertensiune arterială 143 ( 26, 3 % ) 55 ( 10, 1 % ) 0 ( 0 % ) Frecvente Frecvente 17 ( 3, 1 % ) 12 ( 2, 2 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) Tulburări mediastinale , toracice și respiratorii Foarte frecvente Frecvente Frecvente Epistaxis Dispnee
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
tumori maligne intraabdominale tratați cu SUTENT au apărut complicații gastro- intestinale grave , uneori letale , inclusiv perforație gastro- intestinală . 0, 5 % dintre pacienții care au primit placebo în studiul GIST de fază 3 au avut hemoragii letale gastrointestinale legate de tratament . Hipertensiune arterială Hipertensiunea arterială legată de tratament s- a raportat la 16 % dintre pacienții cu tumori solide . Dozele de SUTENT au fost reduse sau amânate temporar la aproximativ 2, 7 % dintre acești pacienți . Nici unul dintre acești pacienți nu a întrerupt tratamentul
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
intraabdominale tratați cu SUTENT au apărut complicații gastro- intestinale grave , uneori letale , inclusiv perforație gastro- intestinală . 0, 5 % dintre pacienții care au primit placebo în studiul GIST de fază 3 au avut hemoragii letale gastrointestinale legate de tratament . Hipertensiune arterială Hipertensiunea arterială legată de tratament s- a raportat la 16 % dintre pacienții cu tumori solide . Dozele de SUTENT au fost reduse sau amânate temporar la aproximativ 2, 7 % dintre acești pacienți . Nici unul dintre acești pacienți nu a întrerupt tratamentul cu SUTENT
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
arterială legată de tratament s- a raportat la 16 % dintre pacienții cu tumori solide . Dozele de SUTENT au fost reduse sau amânate temporar la aproximativ 2, 7 % dintre acești pacienți . Nici unul dintre acești pacienți nu a întrerupt tratamentul cu SUTENT . Hipertensiunea severă ( TA sistolică > 200 mm Hg sau TA distolică > 110mmHg ) a apărut la 4, 7 % dintre pacienți . Hipertensiunea legată de tratament a apărut la aproximativ 24 % dintre pacienții netratați anterior care au primit malat de sunitinib pentru MRCC
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
sau amânate temporar la aproximativ 2, 7 % dintre acești pacienți . Nici unul dintre acești pacienți nu a întrerupt tratamentul cu SUTENT . Hipertensiunea severă ( TA sistolică > 200 mm Hg sau TA distolică > 110mmHg ) a apărut la 4, 7 % dintre pacienți . Hipertensiunea legată de tratament a apărut la aproximativ 24 % dintre pacienții netratați anterior care au primit malat de sunitinib pentru MRCC comparativ cu 1 % dintre pacienții care au primit IFN- α . Hipertensiunea severă a apărut la 5 % dintre pacienții netratați anterior
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
gt; 110mmHg ) a apărut la 4, 7 % dintre pacienți . Hipertensiunea legată de tratament a apărut la aproximativ 24 % dintre pacienții netratați anterior care au primit malat de sunitinib pentru MRCC comparativ cu 1 % dintre pacienții care au primit IFN- α . Hipertensiunea severă a apărut la 5 % dintre pacienții netratați anterior și care au primit malat de sunitinib și la 1 % dintre pacienții care au primit IFN- α . Pacienții trebuie evaluați pentru hipertensiune și aceasta va fi controlată adecvat . Se recomandă întreruperea
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
cu 1 % dintre pacienții care au primit IFN- α . Hipertensiunea severă a apărut la 5 % dintre pacienții netratați anterior și care au primit malat de sunitinib și la 1 % dintre pacienții care au primit IFN- α . Pacienții trebuie evaluați pentru hipertensiune și aceasta va fi controlată adecvat . Se recomandă întreruperea temporară a terapiei la pacienții cu hipertensiune severă care nu este controlată prin măsuri medicale . Tratamentul poate fi reluat atunci când se obține un control adecvat al hipertensiunii . Hematologie Scăderi absolute ale
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
pacienții netratați anterior și care au primit malat de sunitinib și la 1 % dintre pacienții care au primit IFN- α . Pacienții trebuie evaluați pentru hipertensiune și aceasta va fi controlată adecvat . Se recomandă întreruperea temporară a terapiei la pacienții cu hipertensiune severă care nu este controlată prin măsuri medicale . Tratamentul poate fi reluat atunci când se obține un control adecvat al hipertensiunii . Hematologie Scăderi absolute ale numărului de neutrofile cu grade de severitate 3 și 4 s- au raportat la 10 % și
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
Pacienții trebuie evaluați pentru hipertensiune și aceasta va fi controlată adecvat . Se recomandă întreruperea temporară a terapiei la pacienții cu hipertensiune severă care nu este controlată prin măsuri medicale . Tratamentul poate fi reluat atunci când se obține un control adecvat al hipertensiunii . Hematologie Scăderi absolute ale numărului de neutrofile cu grade de severitate 3 și 4 s- au raportat la 10 % și respectiv 1, 7 % dintre pacienții aflați în studiul GIST de fază 3 și , respectiv , la 16 % și 1, 6 % din
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
metastaze cerebrale documentate radiologic . În plus , au existat rare raportări ( < 1 % ) de pacienți având convulsii și imagini radiologice de sindrom reversibil de leucoencefalopatie posterioară ( RPLS - reversible posterior leukoencephalopathy syndrome ) . Pacienții având convulsii și semne/ simptome sugestive pentru RPLS , precum hipertensiune , cefalee , scăderea atenției , deteriorarea funcției cognitive și tulburări de vedere , inclusiv orbire corticală , trebuie menținuți sub tratament medical , inclusiv pentru controlul hipertensiunii . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente si alte forme de interacțiune Administrarea de SUTENT concomitent cu inhibitori potenți
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
de leucoencefalopatie posterioară ( RPLS - reversible posterior leukoencephalopathy syndrome ) . Pacienții având convulsii și semne/ simptome sugestive pentru RPLS , precum hipertensiune , cefalee , scăderea atenției , deteriorarea funcției cognitive și tulburări de vedere , inclusiv orbire corticală , trebuie menținuți sub tratament medical , inclusiv pentru controlul hipertensiunii . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente si alte forme de interacțiune Administrarea de SUTENT concomitent cu inhibitori potenți ai enzimelor CYP3A4 ( de exemplu , ritonavir , itraconazol , eritromicină , claritromicină , suc de grapefruit ) poate determina creșterea concentrației de sunitinib . 26 De aceea trebuie
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
cu SUTENT . 4. 8 Reacții adverse Cele mai importante evenimente adverse grave legate de tratament , asociate terapiei cu SUTENT la pacienții cu tumori solide , au fost embolia pulmonară ( 1 % ) , trombocitopenie ( 1 % ) , hemoragie tumorală ( 0, 9 % ) , neutropenie febrilă ( 0, 4 % ) și hipertensiune ( 0, 4 % ) . 27 neutropenia au fost cele mai frecvente evenimente adverse legate de tratament având gradul de severitate maxim 3 , iar creșterea lipazei a fost cel mai frecvent eveniment advers cu grad de severitate maxim 4 , legat de tratament , la
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
1 % ) 18 ( 4, 1 % ) 11 ( 2, 5 % ) 10 ( 2, 3 % ) 5 ( 1, 1 % ) 1 ( 0, 2 % ) 1 ( 0, 2 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) Hipertensiune arterială 101 ( 23, 0 % ) 43 ( 9, 8 % ) 0 ( 0, 0 % ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale , Frecvente Frecvente 28 ( 6, 4 % ) 16 ( 3, 6 % ) 1 ( 0, 2 % ) 2 ( 0, 5 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) Tulburări renale și ale căilor
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
Frecvente 82 ( 15, 1 % ) 38 ( 7, 0 % ) 3 ( 0, 6 % ) 2 ( 0, 4 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) Sistemele organismului Gradul 4 de severitate n ( % ) Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente 36 ( 5, 9 % ) 33 ( 6, 1 % ) 20 ( 3, 7 % ) 17 ( 3, 1 % ) Hipertensiune arterială 143 ( 26, 3 % ) 55 ( 10, 1 % ) 0 ( 0 % ) Frecvente Frecvente 17 ( 3, 1 % ) 12 ( 2, 2 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) Tulburări mediastinale , toracice și respiratorii Foarte frecvente Frecvente Frecvente Epistaxis Dispnee
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
tumori maligne intraabdominale tratați cu SUTENT au apărut complicații gastro- intestinale grave , uneori letale , inclusiv perforație gastro- intestinală . 0, 5 % dintre pacienții care au primit placebo în studiul GIST de fază 3 au avut hemoragii letale gastrointestinale legate de tratament . Hipertensiune arterială Hipertensiunea arterială legată de tratament s- a raportat la 16 % dintre pacienții cu tumori solide . Dozele de SUTENT au fost reduse sau amânate temporar la aproximativ 2, 7 % dintre acești pacienți . Nici unul dintre acești pacienți nu a întrerupt tratamentul
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
intraabdominale tratați cu SUTENT au apărut complicații gastro- intestinale grave , uneori letale , inclusiv perforație gastro- intestinală . 0, 5 % dintre pacienții care au primit placebo în studiul GIST de fază 3 au avut hemoragii letale gastrointestinale legate de tratament . Hipertensiune arterială Hipertensiunea arterială legată de tratament s- a raportat la 16 % dintre pacienții cu tumori solide . Dozele de SUTENT au fost reduse sau amânate temporar la aproximativ 2, 7 % dintre acești pacienți . Nici unul dintre acești pacienți nu a întrerupt tratamentul cu SUTENT
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
arterială legată de tratament s- a raportat la 16 % dintre pacienții cu tumori solide . Dozele de SUTENT au fost reduse sau amânate temporar la aproximativ 2, 7 % dintre acești pacienți . Nici unul dintre acești pacienți nu a întrerupt tratamentul cu SUTENT . Hipertensiunea severă ( TA sistolică > 200 mm Hg sau TA distolică > 110mmHg ) a apărut la 4, 7 % dintre pacienți . Hipertensiunea arterială legată de tratament a apărut la aproximativ 24 % dintre pacienții netratați anterior care au primit malat de sunitinib pentru
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
sau amânate temporar la aproximativ 2, 7 % dintre acești pacienți . Nici unul dintre acești pacienți nu a întrerupt tratamentul cu SUTENT . Hipertensiunea severă ( TA sistolică > 200 mm Hg sau TA distolică > 110mmHg ) a apărut la 4, 7 % dintre pacienți . Hipertensiunea arterială legată de tratament a apărut la aproximativ 24 % dintre pacienții netratați anterior care au primit malat de sunitinib pentru MRCC comparativ cu 1 % dintre pacienții care au primit IFN- α . Hipertensiunea arterială severă a apărut la 5 % dintre pacienții
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
110mmHg ) a apărut la 4, 7 % dintre pacienți . Hipertensiunea arterială legată de tratament a apărut la aproximativ 24 % dintre pacienții netratați anterior care au primit malat de sunitinib pentru MRCC comparativ cu 1 % dintre pacienții care au primit IFN- α . Hipertensiunea arterială severă a apărut la 5 % dintre pacienții netratați anterior și care au primit malat de sunitinib și la 1 % dintre pacienții care au primit IFN- α . Pacienții trebuie evaluați pentru hipertensiune și aceasta va fi controlată adecvat . Se recomandă
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
1 % dintre pacienții care au primit IFN- α . Hipertensiunea arterială severă a apărut la 5 % dintre pacienții netratați anterior și care au primit malat de sunitinib și la 1 % dintre pacienții care au primit IFN- α . Pacienții trebuie evaluați pentru hipertensiune și aceasta va fi controlată adecvat . Se recomandă întreruperea temporară a terapiei la pacienții cu hipertensiune severă care nu este controlată prin măsuri medicale . Tratamentul poate fi reluat atunci când se obține un control adecvat al hipertensiunii . Hematologie Scăderi absolute ale
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
pacienții netratați anterior și care au primit malat de sunitinib și la 1 % dintre pacienții care au primit IFN- α . Pacienții trebuie evaluați pentru hipertensiune și aceasta va fi controlată adecvat . Se recomandă întreruperea temporară a terapiei la pacienții cu hipertensiune severă care nu este controlată prin măsuri medicale . Tratamentul poate fi reluat atunci când se obține un control adecvat al hipertensiunii . Hematologie Scăderi absolute ale numărului de neutrofile cu grade de severitate 3 și 4 s- au raportat la 10 % și
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
Pacienții trebuie evaluați pentru hipertensiune și aceasta va fi controlată adecvat . Se recomandă întreruperea temporară a terapiei la pacienții cu hipertensiune severă care nu este controlată prin măsuri medicale . Tratamentul poate fi reluat atunci când se obține un control adecvat al hipertensiunii . Hematologie Scăderi absolute ale numărului de neutrofile cu grade de severitate 3 și 4 s- au raportat la 10 % și respectiv 1, 7 % dintre pacienții aflați în studiul GIST de fază 3 și , respectiv , la 16 % și 1, 6 % din
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]