7,315 matches
-
1/ 1000 și < 1/ 100 ) , Rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) și Foarte rare ( < 1/ 10000 ) , necunoscut ( nu poate fi estimat din datele disponibile ) . Următoarele reacții adverse au fost raportate a fi asociate cu lapatinib : Tulburării respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Afecțiuni cutanate Foarte frecvente și ale țesutului subcutanat Erupții cutanate ( inclusiv dermatita acneiformă ) ( vezi pct . 4. 2 - amânarea dozei și reducerea dozei - alte toxicități ) Tulburări metabolice și de nutriție Foarte
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
Infecții și infestări grad % 99 3 % 40 4 grad % % 22 96 3 % 36 4 % 22 Infecții * Tulburări de metabolism și nutriție 0 15 52 1 38 < 1 < 1 < 1 0 2 < 1 0 0 Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale 41 33 17 4 11 0 35 29 15 2 11 0 Tulburări gastro- intestinale 0 < 1 18 < 1 6 54 Diaree ** 0 2 24 0 3 33 Greață 0 2 19 < 1 2 23
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
de medicamente hepatotoxice ( vezi pct . 4. 4 ) . Frecvente : Frecvente : Foarte rare : Keratită . Conjunctivită în studiul PA. 3 . Ulcerații corneene au fost raportate foarte rar , la pacienții cărora li se administrează Tarceva , ca o complicație a inflamației cutaneo- mucoase . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Frecvente : Mai puțin frecvente : Epistaxis . Boală pulmonară interstițială ( BPI ) gravă , inclusiv decese , la pacienții la care s- a administrat Tarceva pentru tratamentul CPCNM sau alte tumori solide avansate ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Au fost tolerate
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
preferat MedDRA Totalul pacienților cu orice EA Infecții și infestări % 99 % 40 % 22 % 96 % 36 % 22 Infecții * Tulburări de metabolism și nutriție 15 52 < 1 < 1 0 2 < 1 0 2 < 1 0 0 Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale 41 33 17 4 11 0 35 29 15 2 11 0 54 33 23 6 3 2 < 1 0 < 1 18 < 1 24 2 19 2 0 0 0 % 17 11 75 13 12
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
Termenul standard MedDRA Număr total de pacienți cu orice EA Infecții și infestări % 99 % 48 % 22 % 97 % 48 % 16 Infecții * Tulburări metabolice și de nutriție < 1 6 < 1 2 < 1 2 < 1 Cefalee Neuropatie Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale 15 13 < 1 1 0 < 1 0 < 1 0 0 Tuse Tulburări gastro- intestinale 11 Diaree ** Stomatită Dispepsie Flatulență Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat 48 22 17 13 5 < 1 < 1 0
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
de medicamente hepatotoxice ( vezi pct . 4. 4 ) . Frecvente : Frecvente : Foarte rare : Keratită . Conjunctivită în studiul PA. 3 . Ulcerații corneene au fost raportate foarte rar , la pacienții cărora li se administrează Tarceva , ca o complicație a inflamației cutaneo- mucoase . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Frecvente : Mai puțin frecvente : Epistaxis . Boală pulmonară interstițială ( BPI) gravă , inclusiv decese , la pacienții la care s- a administrat Tarceva pentru tratamentul CPCNM sau alte tumori solide avansate ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Au fost tolerate
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
Infecții și infestări grad % 99 3 % 40 4 grad % % 22 96 3 % 36 4 % 22 Infecții * Tulburări de metabolism și nutriție 0 15 52 1 38 < 1 < 1 < 1 0 2 < 1 0 0 Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale 41 33 17 4 11 0 35 29 15 2 11 0 Tulburări gastro- intestinale 0 < 1 18 < 1 6 54 Diaree ** 0 2 24 0 3 33 Greață 0 2 19 < 1 2 23
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
Termenul standard MedDRA Număr total de pacienți cu orice EA Infecții și infestări % 99 % 48 % 22 % 97 % 48 % 16 Infecții * Tulburări metabolice și de nutriție < 1 6 < 1 2 < 1 2 < 1 Cefalee Neuropatie Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale 15 13 < 1 1 0 < 1 0 < 1 0 0 Tuse Tulburări gastro- intestinale 11 Diaree ** Stomatită Dispepsie Flatulență Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat 48 22 17 13 5 < 1 < 1 0
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
de medicamente hepatotoxice ( vezi pct . 4. 4 ) . Frecvente : Frecvente : Foarte rare : Keratită . Conjunctivită în studiul PA. 3 . Ulcerații corneene au fost raportate foarte rar , la pacienții cărora li se administrează Tarceva , ca o complicație a inflamației cutaneo- mucoase . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Frecvente : Mai puțin frecvente : Epistaxis . Boală pulmonară interstițială ( BPI) gravă , inclusiv decese , la pacienții la care s- a administrat Tarceva pentru tratamentul CPCNM sau alte tumori solide avansate ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Au fost tolerate
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
sunt raportate astfel : Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) Frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1. 000 , < 1/ 100 ) Rare ( ≥1/ 10. 000 , < 1/ 1. 000 ) Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente : somnolență Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Rare : răgușeală , rinoree Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : pierderea apetitului alimentar Frecvente : diaree , vărsături , dureri abdominale , flatulență , regurgitația alimentelor Mai puțin frecvente : constipație Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Rare : crampe musculare Infecții și infectări Rare : infecții
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
lotul cu placebo , așa cum este prezentat în tabelul de mai jos . Invaginație în decurs de 31 zile N=31673 N=31552 0, 50 ( 0, 07; 3, 80 ) 0, 99 ( 0, 31; 3, 21 ) • Supraveghere după punerea pe piață Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Apnee la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( ≤ 28 săptămâni de sarcină ) ( vezi pct . 4. 4 ) 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : vaccinuri pentru diaree provocată de rotavirus , codul ATC : J07BH01 Studiile clinice
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
sunt raportate astfel : Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) Frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1. 000 , < 1/ 100 ) Rare ( ≥1/ 10. 000 , < 1/ 1. 000 ) Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente : somnolență Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Rare : răgușeală , rinoree Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : pierderea apetitului alimentar Frecvente : diaree , vărsături , dureri abdominale , flatulență , regurgitația alimentelor Mai puțin frecvente : constipație Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Rare : crampe musculare Infecții și infectări Rare : infecții
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
așa cum este prezentat în tabelul de mai jos . Invaginație în decurs de 31 zile N=31673 N=31552 0, 50 ( 0, 07; 3, 80 ) 0, 99 ( 0, 31; 3, 21 ) • Supraveghere după punerea pe piață pentru formularea liofilizată Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Apnee la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( ≤ 28 săptămâni de sarcină ) ( vezi pct . 4. 4 ) • Studii clinice efectuate pentru formularea lichidă Într- un total de patru studii clinice , s- au administrat aproximativ 3800 doze de Rotarix
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
sunt raportate astfel : Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) Frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1. 000 , < 1/ 100 ) Rare ( ≥1/ 10. 000 , < 1/ 1. 000 ) Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente : somnolență Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Rare : răgușeală , rinoree Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : pierderea apetitului alimentar Frecvente : diaree , vărsături , dureri abdominale , flatulență , regurgitația alimentelor Mai puțin frecvente : constipație Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Rare : crampe musculare Infecții și infectări Rare : infecții
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
așa cum este prezentat în tabelul de mai jos . Invaginație în decurs de 31 zile N=31673 N=31552 0, 50 ( 0, 07; 3, 80 ) 0, 99 ( 0, 31; 3, 21 ) • Supraveghere după punerea pe piață pentru formularea liofilizată Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Apnee la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( ≤ 28 săptămâni de sarcină ) ( vezi pct . 4. 4 ) • Studii clinice efectuate pentru formularea lichidă : Într- un total de patru studii clinice , s- au administrat aproximativ 3800 doze de Rotarix
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
Dacă accidental preparatul este aplicat intravascular , pot să apară complicații tromboembolice care pot pune viața în pericol . Asemenea oricărui alt produs biologic , sunt posibile reacții de hipersensibilitate de tip alergic . Semnele de hipersensibilitate pot include : erupție cutanată , urticarie generalizată , presiune toracică , wheezing , hipotensiune arterială și anafilaxie . Dacă apar aceste simptome , administrarea trebuie întreruptă imediat . În caz de șoc , se instituie măsurile medicale uzuale pentru tratamentul șocului . Măsurile standard pentru prevenirea infecțiilor rezultate din utilizarea produselor preparate din sânge sau plasmă umană
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
fibrină/ hemostatice , pot să apară cazuri de hipersensibilitate sau reacții alergice ( care pot include angioedem , senzație de arsură și înțepătură la locul aplicării , bronhospasm , frisoane , eritem facial tranzitor , urticarie generalizată , cefalee , erupții cutanate , hipotensiune arterială , letargie , greață , agitație , tahicardie , constricție toracică , acufene , vărsături , wheezing ) . În cazuri izolate , aceste reacții pot evolua către anafilaxie severă . Astfel de reacții pot să apară în special dacă preparatul este aplicat în mod repetat sau dacă este administrat la pacienți cu hipersensibilitate cunoscută la componentele produsului
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
frecvente Tulburări cardiace Mai puțin frecvente Tulburări vasculare Infarct miocardic acut , infarct miocardic , angină pectorală , interval QT prelungit pe electrocardiogramă , bradicardie sinusală , tahicardie , palpitații Infarct miocardic acut , infarct miocardic , angină pectorală , interval QT prelungit pe electrocardiogramă interval corectat Tulburări respiratorii , toracice și ale mediastinului Mai puțin frecvente Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Vărsături , greață , durere abdominală , creșterea amilazei sanguine , dispepsie , distensie abdominală , flatulență Vărsături , diaree , greață , durere abdominală , creșterea amilazei sanguine Mai puțin frecvente Tulburări hepatobiliare Pancreatită , gastrită , boala de reflux
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
slăbiciune musculară , rigiditate musculoscheletică , artrită , artralgii , rigiditatea articulațiilor , dureri în extremități , osteoporoză , creșterea creatinfosfokinazei serice Mialgii , artralgii , dureri în extremități , osteoporoză , creșterea creatinfosfokinazei serice Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente Astenie , fatigabilitate Mai puțin frecvente Pirexie , durere toracică , astenie , edeme periferice , stare generală de rău * Evenimente adverse , considerate de investigator ca având cel puțin relații ** Evenimente adverse , cel puțin de gradul 2 de severitate și considerate de investigator ca posibile de cauzalitate cu PREZISTA administrat concomitent cu doză
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
frecvente Tulburări cardiace Mai puțin frecvente Tulburări vasculare Infarct miocardic acut , infarct miocardic , angină pectorală , interval QT prelungit pe electrocardiogramă , bradicardie sinusală , tahicardie , palpitații Infarct miocardic acut , infarct miocardic , angină pectorală , interval QT prelungit pe electrocardiogramă interval corectat Tulburări respiratorii , toracice și ale mediastinului Mai puțin frecvente Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Vărsături , greață , durere abdominală , creșterea amilazei sanguine , dispepsie , distensie abdominală , flatulență Vărsături , diaree , greață , durere abdominală , creșterea amilazei sanguine Pancreatită , gastrită , boala de reflux gastroesofagian , stomatită aftoasă , stomatită , eructații
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
musculară , rigiditate musculoscheletică , artrită , artralgii , rigiditatea articulațiilor , dureri în extremități , osteoporoză , creșterea creatinfosfokinazei serice Mialgii , artralgii , dureri în extremități , osteoporoză , creșterea creatinfosfokinazei serice Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente Astenie , fatigabilitate 37 Mai puțin frecvente Pirexie , durere toracică , astenie , edeme periferice , stare generală de rău * Evenimente adverse , considerate de investigator ca având cel puțin relații ** Evenimente adverse , cel puțin de gradul 2 de severitate și considerate de investigator ca posibile de cauzalitate cu PREZISTA administrat concomitent cu doză
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
frecvente Tulburări cardiace Mai puțin frecvente Tulburări vasculare Infarct miocardic acut , infarct miocardic , angină pectorală , interval QT prelungit pe electrocardiogramă , bradicardie sinusală , tahicardie , palpitații Infarct miocardic acut , infarct miocardic , angină pectorală , interval QT prelungit pe electrocardiogramă interval corectat Tulburări respiratorii , toracice și ale mediastinului Mai puțin frecvente Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Vărsături , greață , durere abdominală , creșterea amilazei sanguine , dispepsie , distensie abdominală , flatulență Vărsături , diaree , greață , durere abdominală , creșterea amilazei sanguine 59 Mai puțin frecvente Tulburări hepatobiliare Pancreatită , gastrită , boala de
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
musculară , rigiditate musculoscheletică , artrită , artralgii , rigiditatea articulațiilor , dureri în extremități , osteoporoză , creșterea creatinfosfokinazei serice Mialgii , artralgii , dureri în extremități , osteoporoză , creșterea creatinfosfokinazei serice Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente Astenie , fatigabilitate 60 Mai puțin frecvente Pirexie , durere toracică , astenie , edeme periferice , stare generală de rău * Evenimente adverse , considerate de investigator ca având cel puțin relații ** Evenimente adverse , cel puțin de gradul 2 de severitate și considerate de investigator ca posibile de cauzalitate cu PREZISTA administrat concomitent cu doză
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
la zaleplon sau la oricare dintre componentele Sonata • sindrom de apnee în somn ( oprirea respirației , cu durată scurtă de timp , în timp ce dormiți ) • probleme renale sau hepatice severe • miastenia gravis ( diminuarea forței musculare sau oboseală musculară ) • tulburări severe ale respirației sau toracice În cazul în care nu știți cu siguranță dacă aveți vreuna din aceste afecțiuni , întrebați- l pe medicul dumneavoastră . Copii și adolescenții cu vârst sub 18 ani nu trebuie să ia Sonata . Nu consumați niciodată alcool etilic în timpul tratamentului cu
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
la zaleplon sau la oricare dintre componentele Sonata • sindrom de apnee în somn ( oprirea respirației , cu durată scurtă de timp , în timp ce dormiți ) • probleme renale sau hepatice severe • miastenia gravis ( diminuarea forței musculare sau oboseală musculară ) • tulburări severe ale respirației sau toracice În cazul în care nu știți cu siguranță dacă aveți vreuna din aceste afecțiuni , întrebați- l pe medicul dumneavoastră . Copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu trebuie să ia Sonata . Nu consumați niciodată alcool etilic în timpul tratamentului cu
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]