70,653 matches
-
în AP-TRAUMA are următoarele obligații: 8.2.1. coordonatorul AP-TRAUMA: a) răspunde de utilizarea fondurilor primite pentru derularea AP-TRAUMA, potrivit destinației stabilite pentru acesta; ... b) răspunde de organizarea evidenței beneficiarilor AP-TRAUMA, pe baza setului minim de date: codul numeric personal, diagnosticul specific concordant cu programul, medicul curant (cod parafă), bunurile acordate, cantitatea și valoarea de decontat, conform schemei terapeutice prescrise, cu respectarea protocoalelor; ... c) dispune măsurile necesare aplicării metodologiei AP-TRAUMA, în vederea asigurării îndeplinirii obiectivelor prevăzute în acesta; ... d) răspunde de desfășurarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274011_a_275340]
-
modifică și vor avea următorul cuprins: ... ┌─────┬──────────────────────────────────────────────┬────────┐ │ "19.│Combinații (lamivudinum + zidovudinum)** │J05AR01 │ ├─────┴──────────────────────────────────────────────┴────────┤ │............................................................. b) La punctul "P3: Programul național de oncologie", după poziția 92 se introduc douăsprezece noi poziții, pozițiile 93-104, cu următorul cuprins: ... ┌─────┬────────────────────────────────────────────────────────┬────────┐ │ "93. f) La punctul "P6: Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever", subpunctul "P6.19: Scleroză tuberoasă", poziția 1 se modifică și va avea următorul cuprins: ... ┌────┬──────────────────────────────────────────────┬────────┐ │ "1.│Everolimus (Votubia)**** │L01XE10"│ └────┴──────────────────────────────────────────────┴────────┘ g) La punctul "P6: Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274131_a_275460]
-
La punctul "P6: Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever", subpunctul "P6.19: Scleroză tuberoasă", poziția 1 se modifică și va avea următorul cuprins: ... ┌────┬──────────────────────────────────────────────┬────────┐ │ "1.│Everolimus (Votubia)**** │L01XE10"│ └────┴──────────────────────────────────────────────┴────────┘ g) La punctul "P6: Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever", după subpunctul P6.19 se introduce un nou subpunct, subpunctul P6.20, cu următorul cuprins: ... ┌────┬──────────────────────────────────────────────┬────────┐ │ "1.│Pirfenidonum**** │L04AX05"│ └────┴──────────────────────────────────────────────┴────────┘ h) La punctul "P7 Programul național de boli endocrine", poziția 15 se abrogă. ... j
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274131_a_275460]
-
postexpunere", pozițiile 305-307 se modifică și vor avea următorul cuprins: CUTIE CU BLIST. CUTIE CU BLIST. CUTIE CU BLIST. CUTIE CU BLIST. CUTIE CU BLIST. CUTIE CU 1 FLAC. TRANSPARENTĂ PT. SOL. PERF. 5. La secțiunea P6 "Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever" subprogramul P6.1 "Hemofilie și talasemie", pozițiile 39, 41 și 43 se abrogă. 6. La secțiunea P9 "Program național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană" subprogramul P9.1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274137_a_275466]
-
postexpunere", pozițiile 305-307 se modifică și vor avea următorul cuprins: CUTIE CU BLIST. CUTIE CU BLIST. CUTIE CU BLIST. CUTIE CU BLIST. CUTIE CU BLIST. CUTIE CU 1 FLAC. TRANSPARENTĂ PT. SOL. PERF. 5. La secțiunea P6 "Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever" subprogramul P6.1 "Hemofilie și talasemie", pozițiile 39, 41 și 43 se abrogă. 6. La secțiunea P9 "Program național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană" subprogramul P9.1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274146_a_275475]
-
Surori (menționați numărul și vârsta acestora, dacă au statutul de copil adoptabil/dacă au fost adoptați intern/internațional, dacă au fost făcute demersuri pentru adopția copilului împreună cu un/o frate/soră) ... c) Menționați dacă: ... - Unul/Ambii părinți sau frații au diagnostic de boală psihică: [] Da (precizați) [] Nu [] Necunoscut - Unul sau ambii părinți au antecedente de boli cu transmitere sexuală (de natură să fie transmisă copilului): [] Da (precizați) [] Nu [] Necunoscut - Unul sau ambii părinți sunt dependenți de alcool: [] Da (precizați cine) [] Nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274328_a_275657]
-
Starea de sănătate (conform mențiunilor din raportul vizând examinarea medicală a copilului) a) boli cronice: [ ] Nu [ ] Da (Precizați.) ... b)handicap: [ ] Nu [ ] Da - gradul: ușor/mediu/accentuat/grav - tipul : fizic [ ]/[ ] somatic/[ ] auditiv/[ ] vizual/[ ] mintal/[ ] psihic/[ ] asociat/[ ] HIV/[ ] SIDA/[ ] boli rare/ [ ] surdocecitate - diagnosticul stabilit la momentul încadrării în grad de handicap: Retard mental (astfel cum rezultă din evaluarea psihologului clinician): [ ] Nu [ ] Da - [ ] ușor/[ ] mediu/[ ] sever/[ ] profund QI - Nevoile particulare de îngrijire a copilului în ceea ce privește starea de sănătate: 2. Nivel de dezvoltare: - vârsta cronologică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274328_a_275657]
-
în condițiile legii, achiziția bunurilor necesare pentru realizarea obiectivelor și activităților cuprinse în AP-ATI; ... h) să organizeze evidență beneficiarilor AP-ATI prin înregistrarea la nivel de pacient, în format electronic, a următorului set minim de date: codul numeric personal, diagnosticul specific concordant cu AP-ATI, medicul curant (cod parafa), bunurile acordate, cantitatea și valoarea de decontat, conform schemei terapeutice prescrise, cu respectarea protocoalelor; ... i) să dispună măsuri pentru respectarea prevederilor legale referitoare la protecția persoanelor cu privire la prelucrarea datelor cu caracter
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274928_a_276257]
-
următoarele obligații: 8.2.1. coordonatorul AP-ATI: a) răspunde de utilizarea fondurilor primite pentru derularea AP-ATI, potrivit destinației stabilite pentru acesta; ... b) răspunde de organizarea evidentei beneficiarilor AP-ATI, pe baza setului minim de date: codul numeric personal, diagnosticul specific concordant cu programul, medicul curant (cod parafa), bunurile acordate, cantitatea și valoarea de decontat, conform schemei terapeutice prescrise, cu respectarea protocoalelor; ... c) dispune măsurile necesare aplicării metodologiei AP-ATI, în vederea asigurării îndeplinirii obiectivelor prevăzute în acestă; ... d) răspunde de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274928_a_276257]
-
de urgență, spitale clinice, spitale de urgență, spitale de specialitate, Spitalul Universitar de Urgență "Elias"*), Institutul Național de Sănătate Publică, institute și centre medicale, institute de medicină legală, centre de transfuzie sanguină județene și al municipiului București, Centrul Medical de Diagnostic, Tratament Ambulatoriu și Medicină Preventivă din subordinea Academiei Române*), Institutul Național de Expertiză Medicală și Recuperare a Capacității de Muncă a) Salarii de bază pentru personalul de specialitate medico-sanitar ... b) Salarii de bază pentru personalul de specialitate din compartimentele paraclinice medico-sanitare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274729_a_276058]
-
introduse pe piață de persoane fizice autorizate sau juridice stabilite în România și a persoanelor responsabile de introducerea pe piață a dispozitivelor medicale; ... b) modul de înregistrare a dispozitivelor medicale din clasele IIa, IIb și III, a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro de autotestare, a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro cuprinse în anexa nr. 2 la Hotărârea Guvernului nr. 798/2003 privind stabilirea condițiilor de introducere pe piață și de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro, cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/275044_a_276373]
-
stabilite în România și a persoanelor responsabile de introducerea pe piață a dispozitivelor medicale; ... b) modul de înregistrare a dispozitivelor medicale din clasele IIa, IIb și III, a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro de autotestare, a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro cuprinse în anexa nr. 2 la Hotărârea Guvernului nr. 798/2003 privind stabilirea condițiilor de introducere pe piață și de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro, cu modificările și completările ulterioare, și a dispozitivelor medicale implantabile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/275044_a_276373]
-
dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro de autotestare, a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro cuprinse în anexa nr. 2 la Hotărârea Guvernului nr. 798/2003 privind stabilirea condițiilor de introducere pe piață și de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro, cu modificările și completările ulterioare, și a dispozitivelor medicale implantabile active puse în funcțiune pe teritoriul României. ... Articolul 2 În prezentul ordin sunt aplicabile definițiile și procedurile prevăzute în Hotărârea Guvernului nr. 54/2009 privind condițiile introducerii pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/275044_a_276373]
-
și procedurile prevăzute în Hotărârea Guvernului nr. 54/2009 privind condițiile introducerii pe piață a dispozitivelor medicale, cu modificările ulterioare, în Hotărârea Guvernului nr. 798/2003 privind stabilirea condițiilor de introducere pe piață și de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro, cu modificările și completările ulterioare, și în Hotărârea Guvernului nr. 55/2009 privind dispozitivele medicale implantabile active, cu modificările ulterioare. Articolul 3 Structura de specialitate în domeniul dispozitivelor medicale care realizează înregistrarea dispozitivelor medicale este Agenția Națională a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/275044_a_276373]
-
cu funcție de măsurare; ... b) dispozitive medicale fabricate la comandă și dispozitive medicale implantabile active fabricate la comandă; ... c) sisteme și pachete de proceduri prevăzute la art. 29 din Hotărârea Guvernului nr. 54/2009 , cu modificările ulterioare; ... d) dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro. ... Articolul 5 (1) Pentru înregistrarea dispozitivelor medicale prevăzute la art. 4 lit. a)-c), persoana responsabilă de introducerea lor pe piață transmite la ANMDM formularul de notificare F.1, prevăzut în anexa nr. 1, completat cu datele solicitate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/275044_a_276373]
-
distribuitorul stabilit în România sau în orice alt stat membru are obligația să notifice ANMDM punerea în funcțiune pe teritoriul României a următoarelor tipuri de dispozitive medicale: ... a) dispozitive medicale din clasele IIa, IIb și III; ... b) dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro care fac obiectul anexei nr. 2 la Hotărârea Guvernului nr. 798/2003 , cu modificările și completările ulterioare; ... c) dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro de autotestare; ... d) dispozitive medicale implantabile active. ... (2) Notificarea trebuie făcută în maximum 3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/275044_a_276373]
-
de dispozitive medicale: ... a) dispozitive medicale din clasele IIa, IIb și III; ... b) dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro care fac obiectul anexei nr. 2 la Hotărârea Guvernului nr. 798/2003 , cu modificările și completările ulterioare; ... c) dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro de autotestare; ... d) dispozitive medicale implantabile active. ... (2) Notificarea trebuie făcută în maximum 3 luni de la punerea în funcțiune a dispozitivului medical. ... Articolul 10 (1) Pentru înregistrarea dispozitivelor medicale prevăzute la art. 9, persoana responsabilă de punerea în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/275044_a_276373]
-
conformitatea dispozitivului medical importat cu una dintre următoarele directive: Directiva 93/42/CEE a Consiliului din 14 iunie 1993 privind dispozitivele medicale, Directiva 98/79/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 27 octombrie 1998 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro sau Directiva 90/385/CEE a Consiliului din 20 iunie 1990 privind apropierea legislațiilor statelor membre referitoare la dispozitivele medicale active implantabile; ... b) avizul de vamă, în formatul prezentat în anexa nr. 4, eliberat de ANMDM. ... Articolul 13
EUR-Lex () [Corola-website/Law/275044_a_276373]
-
caz, cerințele aplicabile prevăzute în Hotărârea Guvernului nr. 55/2009 privind dispozitivele medicale implantabile active, cu modificările ulterioare. Numele, prenumele și funcția ............................ Semnătura și ștampila ...................... Anexa 2 F.2 - Formular de notificare a introducerii pe piață a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro, în conformitate cu art. 29 din Hotărârea Guvernului nr. 798/2003 privind stabilirea condițiilor de introducere pe piață și de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro (art. 10 - Directiva 98/79/CE a Parlamentului European și a Consiliului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/275044_a_276373]
-
2 F.2 - Formular de notificare a introducerii pe piață a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro, în conformitate cu art. 29 din Hotărârea Guvernului nr. 798/2003 privind stabilirea condițiilor de introducere pe piață și de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro (art. 10 - Directiva 98/79/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 27 octombrie 1998 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro) * Font 8* Către MINISTERUL SĂNĂTĂȚII AGENȚIA NAȚIONALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI A DISPOZITIVELOR MEDICALE 1. Indicați
EUR-Lex () [Corola-website/Law/275044_a_276373]
-
nr. 798/2003 privind stabilirea condițiilor de introducere pe piață și de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro (art. 10 - Directiva 98/79/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 27 octombrie 1998 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro) * Font 8* Către MINISTERUL SĂNĂTĂȚII AGENȚIA NAȚIONALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI A DISPOZITIVELOR MEDICALE 1. Indicați dacă aceasta este prima notificare sau o modificare: │ ├───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤ │[] prima notificare [] modificarea adresei, numelui firmei*1) │ │[] modificare semnificativă a produsului [] suspendarea introducerii pe piață
EUR-Lex () [Corola-website/Law/275044_a_276373]
-
a reprezentantului autorizat*4) Persoana responsabilă cu vigilența: Numărul avizului de funcționare emis de Ministerul Sănătății/Agenția Națională a Medicamentului și a │ │Dispozitivelor Medicale: │ └───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ 4. Date de identificare a dispozitivului medical*5) 4.1. Clasificarea dispozitivului medical: │ │[] dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro cuprins în lista A din anexa nr. 2*6) │ │[] dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro cuprins în lista B din anexa nr. 2*6) │ │[] dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro pentru autotestare, exceptând cele cuprinse în │ │ anexa nr.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/275044_a_276373]
-
Sănătății/Agenția Națională a Medicamentului și a │ │Dispozitivelor Medicale: │ └───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ 4. Date de identificare a dispozitivului medical*5) 4.1. Clasificarea dispozitivului medical: │ │[] dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro cuprins în lista A din anexa nr. 2*6) │ │[] dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro cuprins în lista B din anexa nr. 2*6) │ │[] dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro pentru autotestare, exceptând cele cuprinse în │ │ anexa nr. 2*6) │ │[] alte dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro (toate dispozitivele de diagnostic in vitro
EUR-Lex () [Corola-website/Law/275044_a_276373]
-
medical*5) 4.1. Clasificarea dispozitivului medical: │ │[] dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro cuprins în lista A din anexa nr. 2*6) │ │[] dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro cuprins în lista B din anexa nr. 2*6) │ │[] dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro pentru autotestare, exceptând cele cuprinse în │ │ anexa nr. 2*6) │ │[] alte dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro (toate dispozitivele de diagnostic in vitro, │ │ cu excepția celor din anexa nr. 2*6) și a celor pentru autotestare) │ │[] produs nou (conform
EUR-Lex () [Corola-website/Law/275044_a_276373]
-
din anexa nr. 2*6) │ │[] dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro cuprins în lista B din anexa nr. 2*6) │ │[] dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro pentru autotestare, exceptând cele cuprinse în │ │ anexa nr. 2*6) │ │[] alte dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro (toate dispozitivele de diagnostic in vitro, │ │ cu excepția celor din anexa nr. 2*6) și a celor pentru autotestare) │ │[] produs nou (conform art. 32 din Hotărârea Guvernului nr. 798/2003 , cu modificările și completările │ │ ulterioare) 4.2. Informații despre
EUR-Lex () [Corola-website/Law/275044_a_276373]