71,954 matches
-
limitele maxime ale reziduurilor ar trebui instituite numai după examinarea în cadrul Comitetului pentru produse medicinale veterinare a tuturor informațiilor relevante referitoare la siguranța reziduurilor în cauză pentru consumatorul de produse alimentare de origine animală, precum și a impactului reziduurilor asupra prelucrării industriale a produselor alimentare; (3) întrucât, la instituire limitelor maxime ale reziduurilor produselor medicinale veterinare din produsele alimentare de origine animală, este necesar să se precizeze speciile de animale care pot prezenta reziduuri, nivelurile care pot fi prezente în fiecare din
jrc4216as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89380_a_90167]
-
cost și sunt înregistrate într-un stat membru sau, dacă nu sunt înregistrate, sunt operate de o întreprindere stabilită într-un stat membru. În cadrul prezentului regulament, "întreprindere" reprezintă orice persoană fizică sau juridică ce exercită o activitate economică la scală industrială sau ne-industrială. 2. Următoarele nave trebuie exceptate de la prezentul regulament: (a) navele care funcționează exclusiv pe căi navigabile naționale care nu sunt conectate cu alte căi navigabile din Comunitate; (b) navele care, din cauza dimensiunilor lor nu pot părăsi căile
jrc4197as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89361_a_90148]
-
înregistrate într-un stat membru sau, dacă nu sunt înregistrate, sunt operate de o întreprindere stabilită într-un stat membru. În cadrul prezentului regulament, "întreprindere" reprezintă orice persoană fizică sau juridică ce exercită o activitate economică la scală industrială sau ne-industrială. 2. Următoarele nave trebuie exceptate de la prezentul regulament: (a) navele care funcționează exclusiv pe căi navigabile naționale care nu sunt conectate cu alte căi navigabile din Comunitate; (b) navele care, din cauza dimensiunilor lor nu pot părăsi căile navigabile pe care
jrc4197as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89361_a_90148]
-
maxime ale reziduurilor ar trebui instituite numai după examinarea în cadrul Comitetului pentru produse medicinale veterinare a tuturor informațiilor relevante referitoare la siguranța reziduurilor substanței în cauză pentru consumatorul de produse alimentare de origine animală, precum și a impactului reziduurilor asupra prelucrării industriale a produselor alimentare; (3) întrucât la instituirea limitelor maxime ale reziduurilor produselor medicinale veterinare din produsele alimentare de origine animală este necesar să se precizeze speciile de animale care pot prezenta reziduuri, nivelurile care pot fi prezente în fiecare din
jrc4217as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89381_a_90168]
-
2) întrucât limitele maxime de reziduuri trebuie stabilite numai după analizarea, în cadrul Comitetului pentru produse medicinale veterinare, a tuturor informațiilor relevante privind siguranța reziduurilor de substanțe vizate pentru consumatorul de produse alimentare de origine animală și efectul reziduurilor asupra prelucrării industriale a produselor alimentare; (3) întrucât, pentru stabilirea limitelor maxime la reziduurile de produse medicinale veterinare în produsele alimentare de origine animală, este necesară indicarea speciilor de animale în care pot exista reziduuri, nivelele care pot fi prezente în fiecare dintre
jrc4223as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89387_a_90174]
-
publicului larg, cu excepția celor clasificate exclusiv că periculoase pentru mediu. Frazele de prudență S1 și S2 sunt menționate între paranteze în anexa I și nu pot fi omise de pe etichetă decât dacă substanță sau preparatul este comercializat exclusiv în scop industrial; (c) Limite de concentrație și clasificări asociate necesare pentru clasificarea preparatelor periculoase are conțin substanțaîn cauza în conformitate cu dispozițiile Directivei 88/379/CEE. Dacă nu se indică altfel, limitele de concentrație reprezintă un procent din greutatea substanței, calculateîn raport cu greutatea
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
pentru substanțele și preparatele menționate anterior, dacă sunt comercializate pentru publicul larg sau pot fi utilizate de către publicul larg, cu excepția cazurilor în care frazele S 45 său S 46 sunt obligatorii, - recomandată pentru substanțele și preparatele menționate anterior, de uz industrial, cu excepția cazurilor în care frazele S 45 său S 46 sunt obligatorii. S 63 În caz de accidentare prin inhalare, a se transporta victima în afara zonei contaminate și a se menține în repaus * aplicabilitate: - substanțe și preparate foarte toxice și
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 70 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei Penn Pharmaceutical Services Limited Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar , Gwent NP22 3AA Marea Britanie B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
blistere , fiecare cu câte 7 capsule . Aceasta înseamnă un total de 21 capsule în fiecare ambalaj . Deținătorul autorizației de punere pe piață Celgene Europe Limited Riverside House Riverside Walk Windsor Berkshire SL4 1NA Marea Britanie Producătorul Penn Pharmaceutical Services Limited Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar Gwent NP22 3AA Marea Britanie Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați Deținătorul autorizației de punere pe piață . Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 13 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 14 A . Encysive ( UK ) Limited Regus House Highbridge Industrial Estate Oxford Road Uxbridge UB8 1HR Marea Britanie Patheon UK Limited Kingfisher Drive Covingham Swindon , Wilts SN3 5BZ Marea Britanie Polar Speed Distribution Ltd Unit 8 Chartmoor Road Leighton Buzzard Bedfordshire LU7 4WG Marea Britanie Pfizer Service Company Hog Wei 10- B- 1930
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață : Encysive ( UK ) Limited Alder Castle House 10 Noble Street London EC2V 7QJ Marea Britanie Tel : +44 ( 0) 208610 6942 Producător : Encysive ( UK ) Limited Regus House Patheon UK Limited Kingfisher Drive 30 Highbridge Industrial Estate Oxford Road Uxbridge UB8 1HR Marea Britanie Covingham Swindon , Wilts SN3 5BZ Marea Britanie Polar Speed Distribution Ltd Unit 8 Chartmoor Road Leighton Buzzard Bedfordshire LU7 4WG Marea Britanie Pfizer Service Company Hog Wei 10- B- 1930 Zaventem Belgia Pentru orice informații
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 19 A . DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Wyeth Lederle S. p . A . Via Franco Gorgone Zona Industriale 95100 Catania Italia B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
1, 2 ml concentrat și un flacon cu 2, 2 ml solvent . Deținătorul autorizației de punere pe piață Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire SL6 0PH Marea Britanie Producătorul Wyeth Lederle S. p . A . Via Franco Gorgone Zona Industriale 95100 Catania , Italia 33 Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață : België/ Belgique/ Belgien Luxembourg/ Luxemburg Wyeth Pharmaceuticals S. A . / N. V . Tél/ Tel : +32 10 49 47 11 Fax
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
05 martie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 13 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ C . OBLIGAȚIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Almac Pharma Services Limited , Almac House , 20 Seagoe Industrial Estate , Craigavon , BT63 5QD- UK , Marea Britanie • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI C . OBLIGAȚIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
fiolă conține 10 mg trioxid de arsen . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul - Deținătorul autorizației de punere pe piață : Cephalon Europe , 5 Rue Charles Martigny , 94700 Maisons Alfort , Franța - Producător : Almac Pharma Services Limited , Almac House , 20 Seagoe Industrial Estate , Craigavon , BT63 5QD , Marea Britanie Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } Acest medicament a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
PIAȚĂ 116 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Fermentația : Eli Lilly and Company , Lilly Technology Center Building 333 and 324 , Indianapolis , Indiana , SUA Lilly del Caribe , Inc . , Puerto Rico Industrial Park , 12. 3 KM ( PR05 ) , 65th Infantry Road , Carolina , Puerto Rico 00985 Recuperarea granulelor : Eli Lilly and Company , Lilly Technology Center Building 130 , Indianapolis , Indiana , SUA Lilly del Caribe , Inc . , Puerto Rico Industrial Park , 12. 3 KM ( PR05 ) , 65th Infantry Road , Carolina
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
324 , Indianapolis , Indiana , SUA Lilly del Caribe , Inc . , Puerto Rico Industrial Park , 12. 3 KM ( PR05 ) , 65th Infantry Road , Carolina , Puerto Rico 00985 Recuperarea granulelor : Eli Lilly and Company , Lilly Technology Center Building 130 , Indianapolis , Indiana , SUA Lilly del Caribe , Inc . , Puerto Rico Industrial Park , 12. 3 KM ( PR05 ) , 65th Infantry Road , Carolina , Puerto Rico 00985 Lilly France S. A. S . , Rue du Colonel Lilly , 67640 Fegersheim , Franța . Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co . KG , Teichweg 3 , 35396 Giessen , Germania . Cartușe și stilouri injectoare
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 10 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 11 A . Wyeth Lederle S. p . A . Via Franco Gorgone Zona Industriale IT- 95030 Catania Italia B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Sistem de farmacovigilență
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
comercializate . 24 Deținătorul autorizației de punere pe piață : Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie Tel : 44- 1628 604 377 Fax 44- 1628 666 368 Producător : Wyeth Lederle S. p . A . Via Franco Gorgone Zona Industriale 95030 Catania Italia Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață : België/ Belgique/ Belgien Luxembourg/ Luxemburg Wyeth Pharmaceuticals S. A . / N. V . Tél/ Tel : +32 10 49 47 11 Fax : +32
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
101 International Drive Pease International Tradeport Portsmouth , New Hampshire 03801 S. U. A . Lonza Biologics , plc . 228 Bath Road Slough Berkshire SL1 4DX Regatul Unit Alexion Pharmaceuticals , Inc . 352 Knotter Drive Cheshire , Connecticut 06410 S. U. A . Almac Pharma Services 22 Seagoe Industrial Estate Craigavon BT63 5QD Regatul Unit B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
ambalaje conținând 1 flacon ) . Soliris este o soluție transparentă și incoloră . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul : Deținătorul autorizației de punere pe piață : Alexion Europe SAS 54- 56 Avenue Hoche 75008 Paris Franța Producătorul : Almac Pharma Service Seagoe Industrial Estate Craigavon BT63 5QD Regatul Unit Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață : België/ Belgique/ Belgien Alexion Pharma France 56 avenue Hoche 75008 Paris France Luxembourg/ Luxemburg Alexion
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
trebuie apoi pus în plicul original și aruncat , astfel încât să nu fie la îndemâna copiilor . Toți plasturii , utilizați sau neutilizați , trebuie eliminați în conformitate cu reglementările locale sau returnați la farmacie . 9 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SCHWARZ PHARMA Ltd . Shannon , Industrial Estate , Co . Clare , Irlanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 331/ 038 - 046 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI { ZZ/ LL/ AAAA } 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } 10 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
plasturele trebuie apoi pus în plicul original și aruncat , astfel încât să nu fie la îndemâna copiilor . Toți plasturii , utilizați sau neutilizați , trebuie eliminați în conformitate cu reglementările locale sau returnați la farmacie . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SCHWARZ PHARMA Ltd . Shannon , Industrial Estate , Co . Clare , Irlanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 331/ 001 - 003 EU/ 1/ 05/ 331/ 014 - 019 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 15/ 02/ 2006 23 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
trebuie apoi pus în plicul original și aruncat , astfel încât să nu fie la îndemâna copiilor . Toți plasturii , utilizați sau neutilizați , trebuie eliminați în conformitate cu reglementările locale sau returnați la farmacie . 32 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SCHWARZ PHARMA Ltd . Shannon , Industrial Estate , Co . Clare , Irlanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 331/ 047 - 055 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI { ZZ/ LL/ AAAA } 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } 33 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
plasturele trebuie apoi pus în plicul original și aruncat , astfel încât să nu fie la îndemâna copiilor . Toți plasturii , utilizați sau neutilizați , trebuie eliminați în conformitate cu reglementările locale sau returnați la farmacie . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SCHWARZ PHARMA Ltd . Shannon , Industrial Estate , Co . Clare , Irlanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 331/ 004 - 006 EU/ 1/ 05/ 331/ 020 - 025 44 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 15/ 02/ 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]