8,389 matches
-
metastaze cerebrale documentate radiologic . În plus , au existat rare raportări ( < 1 % ) de pacienți având convulsii și imagini radiologice de sindrom reversibil de leucoencefalopatie posterioară ( RPLS - reversible posterior leukoencephalopathy syndrome ) .. Pacienții având convulsii și semne/ simptome sugestive pentru RPLS , precum hipertensiune , cefalee , scăderea atenției , deteriorarea funcției cognitive și tulburări de vedere , inclusiv orbire corticală , trebuie menținuți sub tratament medical , inclusiv pentru controlul hipertensiunii . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente si alte forme de interacțiune Administrarea de SUTENT concomitent cu inhibitori potenți
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
de leucoencefalopatie posterioară ( RPLS - reversible posterior leukoencephalopathy syndrome ) .. Pacienții având convulsii și semne/ simptome sugestive pentru RPLS , precum hipertensiune , cefalee , scăderea atenției , deteriorarea funcției cognitive și tulburări de vedere , inclusiv orbire corticală , trebuie menținuți sub tratament medical , inclusiv pentru controlul hipertensiunii . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente si alte forme de interacțiune Administrarea de SUTENT concomitent cu inhibitori potenți ai enzimelor CYP3A4 ( de exemplu , ritonavir , itraconazol , eritromicină , claritromicină , suc de grapefruit ) poate determina creșterea concentrației de sunitinib . De aceea trebuie evitată
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
cu SUTENT . 4. 8 Reacții adverse Cele mai importante evenimente adverse grave legate de tratament , asociate terapiei cu SUTENT la pacienții cu tumori solide , au fost embolia pulmonară ( 1 % ) , trombocitopenie ( 1 % ) , hemoragie tumorală ( 0, 9 % ) , neutropenie febrilă ( 0, 4 % ) și hipertensiune ( 0, 4 % ) . Cele mai frecvente evenimente adverse legate de tratament ( observate la cel puțin 20 % dintre pacienți ) , indiferent de gradul de severitate , au inclus : oboseală , tulburări gastro- intestinale , precum diaree , greață , stomatită , dispepsie și vărsături , modificări de culoare ale pielii
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
frecvente evenimente adverse legate de tratament ( observate la cel puțin 20 % dintre pacienți ) , indiferent de gradul de severitate , au inclus : oboseală , tulburări gastro- intestinale , precum diaree , greață , stomatită , dispepsie și vărsături , modificări de culoare ale pielii , disgeuzie și anorexie . Oboseala , hipertensiunea și neutropenia au fost cele mai frecvente evenimente adverse legate de tratament având gradul de severitate maxim 3 , iar creșterea lipazei a fost cel mai frecvent eveniment advers cu grad de severitate Evenimente letale , altele decât cele incluse la pct
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
1 % ) 18 ( 4, 1 % ) 11 ( 2, 5 % ) 10 ( 2, 3 % ) 5 ( 1, 1 % ) 1 ( 0, 2 % ) 1 ( 0, 2 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) Hipertensiune arterială 101 ( 23, 0 % ) 43 ( 9, 8 % ) 0 ( 0, 0 % ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale , Frecvente Frecvente 28 ( 6, 4 % ) 16 ( 3, 6 % ) 1 ( 0, 2 % ) 2 ( 0, 5 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) Tulburări renale și ale căilor
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
Frecvente 82 ( 15, 1 % ) 38 ( 7, 0 % ) 3 ( 0, 6 % ) 2 ( 0, 4 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) Sistemele organismului Gradul 4 de severitate n ( % ) Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente 36 ( 5, 9 % ) 33 ( 6, 1 % ) 20 ( 3, 7 % ) 17 ( 3, 1 % ) Hipertensiune arterială 143 ( 26, 3 % ) 55 ( 10, 1 % ) 0 ( 0 % ) Frecvente Frecvente 17 ( 3, 1 % ) 12 ( 2, 2 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) Tulburări mediastinale , toracice și respiratorii Foarte frecvente Frecvente Frecvente Epistaxis Dispnee
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
prescris acest medicament , întrebați- l pe medicul dumneavoastră . Urmați cu atenție toate instrucțiunile medicului dumneavoastră , chiar dacă acestea sunt diferite de informațiile generale din acest prospect . 83 Nu luați SUTENT : - Dacă aveți sau ați avut probleme hepatice sau renale . - Dacă aveți hipertensiune arterială . - Dacă aveți glanda tiroidă mai puțin activă înainte de începerea tratamentului cu Sutent sau dacă - Dacă aveți o anomalie a ritmului cardiac cunoscută sub denumirea de interval QT prelungit - Dacă sunteți gravidă sau considerați că ar fi posibil să fiți
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
cardiacă congestivă / disfuncție cardiacă 14 7 2 0 0 12 1 13 0 14 1 15 3 11 2 16 0 2 0 1 0 1 0 1 1 1 1 3 0 3 1 1 1 1 Edem pulmonar Hipertensiune pulmonară Hemoragie 0 0 0 1 0 1 0 1 0 0 0 0 0 1 Sângerări gastrointestinale 1 1 0 4 2 4 În studiul de fază III de optimizare a dozei la pacienți cu LMC în fază avansată
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
cardiacă congestivă / disfuncție cardiacă 14 7 2 0 0 12 1 13 0 14 1 15 3 11 2 16 0 2 0 1 0 1 0 1 1 1 1 3 0 3 1 1 1 1 Edem pulmonar Hipertensiune pulmonară Hemoragie 0 0 0 1 0 1 0 1 0 0 0 0 0 1 Sângerări gastrointestinale 1 1 0 4 2 4 În studiul de fază III de optimizare a dozei la pacienți cu LMC în fază avansată
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
cardiacă congestivă / disfuncție cardiacă 14 7 2 0 0 12 1 13 0 14 1 15 3 11 2 16 0 2 0 1 0 1 0 1 1 1 1 3 0 3 1 1 1 1 Edem pulmonar Hipertensiune pulmonară Hemoragie 0 0 0 1 0 1 0 1 0 0 0 0 0 1 Sângerări gastrointestinale 1 1 0 4 2 4 În studiul de fază III de optimizare a dozei la pacienți cu LMC în fază avansată
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
cardiacă congestivă / disfuncție cardiacă 14 7 2 0 0 12 1 13 0 14 1 15 3 11 2 16 0 2 0 1 0 1 0 1 1 1 1 3 0 3 1 1 1 1 Edem pulmonar Hipertensiune pulmonară Hemoragie 0 0 0 1 0 1 0 1 0 0 0 0 0 1 Sângerări gastrointestinale 1 1 0 4 2 4 În studiul de fază III de optimizare a dozei la pacienți cu LMC în fază avansată
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Volibris ? Volibris este un medicament care conține substanța activă ambrisentan . Pentru ce se utilizează Volibris ? Volibris se utilizează pentru tratarea pacienților cu hipertensiune arterială pulmonară ( HAP ) pentru a ameliora capacitatea de efort ( capacitatea de a desfășura activitate fizică ) . HAP reprezintă tensiune arterială anormal de ridicată în arterele pulmonare . Volibris este utilizat la pacienții cu HAP clasele funcționale II sau III . „ Clasa funcțională ” reflectă
Ro_1166 () [Corola-website/Science/291924_a_293253]
-
medicală ) • pimozidă ( utilizată pentru tratarea schizofreniei ) • cisapridă ( utilizată pentru ameliorarea anumitor afecțiuni la stomac ) • derivați de ergot ( utilizați pentru tratarea durerilor de cap ) • rifampicină ( utilizată pentru tratarea tuberculozei ) • amiodaronă , chinidină , flecainidă și propafenonă ( medicamente pentru inimă ) • bepridil ( utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale ) • preparate vegetale care conțin sunătoare ( Hypericum perforatum ) . 64 Aceste medicamente nu sunt recomandate cu Telzir/ ritonavir : • doze mai mari de 200 mg pe zi de ketoconazol sau itraconazol ( folosite pentru tratarea infecțiilor fungice ) • doze mai mari de 150 mg
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
fiolă de 2 ml conține iloprost 20 micrograme . Excipienți : etanol 96 % , 0, 81 mg per ml . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție de inhalat prin nebulizator . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul pacienților cu hipertensiune pulmonară primară , clasificată în clasa a III- a funcțională NYHA , în vederea ameliorării capacității de efort și a simptomatologiei . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Ventavis trebuie inițiat și monitorizat numai de către un medic cu experiență în tratamentul
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
pulmonară primară , clasificată în clasa a III- a funcțională NYHA , în vederea ameliorării capacității de efort și a simptomatologiei . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Ventavis trebuie inițiat și monitorizat numai de către un medic cu experiență în tratamentul hipertensiunii pulmonare . Ventavis este prevăzut a fi utilizat pe cale inhalatorie , prin intermediul unui nebulizator ( aparat de aerosoli ) ( vezi pct . 6. 6 ) . Doza pe ședința de inhalații : Doza recomandată este de 2, 5 micrograme sau de 5, 0 micrograme de iloprost sub formă
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
clinice efectuate . Nu există experiență cu Ventavis privind utilizarea la copii sau adolescenți . 4. 3 Contraindicații 4 ─ Defecte congenitale sau dobândite la nivelul valvelor cardiace cu tulburări ale funcției miocardice relevante din punct de vedere clinic dar nu legate de hipertensiunea pulmonară . ─ Sarcină , și alăptare ( vezi pct . 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Utilizarea de Ventavis nu este recomandată la pacienții cu hipertensiune pulmonară instabilă și cu insuficiență cardiacă dreaptă în stadii avansate . Efectuarea unei inhalații înaintea
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
tulburări ale funcției miocardice relevante din punct de vedere clinic dar nu legate de hipertensiunea pulmonară . ─ Sarcină , și alăptare ( vezi pct . 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Utilizarea de Ventavis nu este recomandată la pacienții cu hipertensiune pulmonară instabilă și cu insuficiență cardiacă dreaptă în stadii avansate . Efectuarea unei inhalații înaintea unui exercițiu fizic ar putea fi utilă . Apariția sincopelor nocturne sau la efort reflectă existența unor ferestre terapeutice și/ sau eficiență terapeutică redusă . Administrarea de Ventavis
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
luate toate măsurile de precauție adecvate pentru a evita o ulterioară hipotensiune arterială . Tratamentul cu Ventavis nu trebuie inițiat la pacienții cu hipotensiune arterială ( valori ale tensiunii arteriale sistolice sub 85 mm Hg ) . În cazul în care la pacienții cu hipertensiune pulmonară apar semne clinice de edem pulmonar în timpul administrării de iloprost pe cale inhalatorie , trebuie avută în vedere posibilitatea unei boli pulmonare veno- ocluzive asociate . Riscul unui efect de recădere nu poate fi complet exclus în cazul întreruperii terapiei cu Ventavis
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
iloprost pe cale inhalatorie . Datele hemodinamice constatate sugerează un răspuns acut cu efect preferențial al terapiei inhalatorii asupra vaselor pulmonare . Efectul vasodilatator pulmonar al fiecărei doze inhalatorii se stabilizează în una până la maxim două ore . 8 • Eficacitatea la pacienții adulți cu hipertensiune pulmonară S- a efectuat un studiu clinic de fază III , randomizat , dublu- orb , multicentric , placebo- controlat ( studiul RRA02997 ) la 203 pacienți adulți ( iloprost sub formă inhalatorie : N=101 ; placebo n=102 ) cu hipertensiune pulmonară stabilă . Iloprost sub formă inhalatorie ( sau
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
ore . 8 • Eficacitatea la pacienții adulți cu hipertensiune pulmonară S- a efectuat un studiu clinic de fază III , randomizat , dublu- orb , multicentric , placebo- controlat ( studiul RRA02997 ) la 203 pacienți adulți ( iloprost sub formă inhalatorie : N=101 ; placebo n=102 ) cu hipertensiune pulmonară stabilă . Iloprost sub formă inhalatorie ( sau placebo ) a fost adăugat în terapia curentă a pacienților , care putea cuprinde o asociere de anticoagulante , vasodilatatoare ( de exemplu , blocante ale canalelor de calciu ) , diuretice , oxigen și digitalice , dar nu PGI2 ( prostaciclina sau
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
terapia curentă a pacienților , care putea cuprinde o asociere de anticoagulante , vasodilatatoare ( de exemplu , blocante ale canalelor de calciu ) , diuretice , oxigen și digitalice , dar nu PGI2 ( prostaciclina sau analogii săi ) . Dintre pacienții incluși în studiu , 108 aveau un diagnostic de hipertensiune pulmonară primară , 95 aveau un diagnostic de hipertensiune pulmonară secundară dintre care 56 în asociere cu o boală tromboembolică cronică , 34 cu o afecțiune a țesutului conjunctiv ( incluzând CREST și sclerodermie ) iar 4 cazuri au fost considerate a fi corelate
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
asociere de anticoagulante , vasodilatatoare ( de exemplu , blocante ale canalelor de calciu ) , diuretice , oxigen și digitalice , dar nu PGI2 ( prostaciclina sau analogii săi ) . Dintre pacienții incluși în studiu , 108 aveau un diagnostic de hipertensiune pulmonară primară , 95 aveau un diagnostic de hipertensiune pulmonară secundară dintre care 56 în asociere cu o boală tromboembolică cronică , 34 cu o afecțiune a țesutului conjunctiv ( incluzând CREST și sclerodermie ) iar 4 cazuri au fost considerate a fi corelate cu administrarea de medicamente anorexigene . Valorile inițiale ale
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
capacității de exercițiu fizic ( testul la mers timp de 6 minute ) la 12 săptămâni cu cel puțin 10 % față de valoarea inițială și ameliorarea cu cel puțin o clasă NYHA la 12 săptămâni față de valoarea de inițială și nici o agravare a hipertensiunii pulmonare sau deces la orice moment de timp înainte de 12 săptămâni . Procentul pacienților care au răspuns la iloprost a fost de 16, 8 % ( 17/ 101 ) în timp ce procentul celor care au răspuns la placebo a fost 4, 9 % ( 5/ 102 ) ( p
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
placebo : 76 % ) și a prezentat agravări la 6, 3 % dintre pacienți ( placebo : 9 % ) . Parametrii hemodinamici invazivi au fost stabiliți la momentul inițial și după 12 săptămâni de tratament . O analiză pe subgrupuri a demonstrat că , în subgrupul de pacienți cu hipertensiune pulmonară secundară , nu a existat nici un efect al tratamentului comparativ cu placebo , la testul la mers timp de 6 minute . S- a observat o creștere medie de 44, 7 metri față de valoarea medie inițială de 329 de metri , la testul
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
testul la mers timp de 6 minute . S- a observat o creștere medie de 44, 7 metri față de valoarea medie inițială de 329 de metri , la testul la mers timp de 6 minute , în subgrupul de 49 de pacienți cu hipertensiune pulmonară primară care au primit tratament cu iloprost sub formă inhalatorie , timp de 12 săptămâni ( 46 de pacienți în grupul placebo ) față de o modificare de - 7, 4 metri față de valoarea medie inițială de 324 metri în grupul placebo ( nicio dată
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]