7,191 matches
-
de incendiu 4.5. Măsuri în caz de accident 4.6. Proceduri de distrugere sau decontaminare, aplicabile produsului biocid și ambalajului acestuia 4.6.1. Incinerare controlată 4.6.2. Altele 4.7. Plan de supraveghere ce trebuie utilizat pentru microorganismul activ și alte microorganisme conținute în produsul biocid, cuprinzând manipulare, depozitare, transport și utilizare V. METODE ANALITICE 5.1. Metode de analiză pentru produsul biocid 5.2. Metode de determinare și cuantificare a reziduurilor VI. DATE PRIVIND EFICACITATEA VII. EFECTE
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251187_a_252516]
-
Măsuri în caz de accident 4.6. Proceduri de distrugere sau decontaminare, aplicabile produsului biocid și ambalajului acestuia 4.6.1. Incinerare controlată 4.6.2. Altele 4.7. Plan de supraveghere ce trebuie utilizat pentru microorganismul activ și alte microorganisme conținute în produsul biocid, cuprinzând manipulare, depozitare, transport și utilizare V. METODE ANALITICE 5.1. Metode de analiză pentru produsul biocid 5.2. Metode de determinare și cuantificare a reziduurilor VI. DATE PRIVIND EFICACITATEA VII. EFECTE ASUPRA SĂNĂTĂȚII OMULUI 7
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251187_a_252516]
-
ÎN MEDIU X. EFECTE ASUPRA ORGANISMELOR NON-ȚINTĂ 10.1. Efecte asupra păsărilor 10.2. Efecte asupra organismelor acvatice 10.3. Efecte asupra albinelor 10.4. Efecte asupra artropodelor, altele decât albinele 10.5. Efecte asupra râmelor 10.6. Efecte asupra microorganismelor din sol 10.7. Studii suplimentare asupra altor specii sau studii de nivel superior, precum studiile asupra unor organisme non-țintă selectate 10.7.1. Plante terestre 10.7.2. Mamifere 10.7.3. Alte specii și procese relevante 10.8
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251187_a_252516]
-
controlul colmatării. La punerea în aplicare a prezentei dispoziții, dacă este necesar, autoritatea competentă ia în considerare rezoluțiile și recomandările relevante ale Organizației Maritime Internaționale (OIM). 89. Autoritatea competentă nu autorizează un produs biocid dacă poate fi anticipată posibilitatea ca microorganismele din instalațiile de epurare a apelor reziduale să fie expuse la produsul biocid dacă, pentru orice substanță activă, substanță potențial periculoasă, metabolit relevant, produs de degradare sau de reacție, raportul PEC/PNEC este mai mare decât 1, cu excepția cazului în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251187_a_252516]
-
de reacție, raportul PEC/PNEC este mai mare decât 1, cu excepția cazului în care se stabilește în mod clar la evaluarea riscurilor că, în condiții reale de utilizare, nu se produce niciun efect inacceptabil, direct sau indirect, asupra viabilității acestor microorganisme. Efecte inacceptabile 90. Dacă se presupune o creștere a rezistenței la o substanță activă conținută în produsul biocid, autoritatea competentă ia măsuri pentru a reduce la minimum consecințele acestei rezistențe. Măsurile posibile implică modificarea condițiilor de autorizare și chiar refuzul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251187_a_252516]
-
altor artropode utile, de exemplu, răpitorii. Organismul ales pentru testare trebuie să difere de cel utilizat pentru testul prevăzut în secțiunea VII pct. 1. 3.2. Toxicitatea asupra râmelor și asupra altor macroorganisme nonțintă din sol 3.3. Efecte asupra microorganismelor nonțintă din sol 3.4. Efecte asupra altor organisme nonțintă specifice (floră și faună) care ar putea fi expuse riscului 4. Alte efecte: 4.1. Test de inhibiție respiratorie asupra nămolurilor activate 5. Rezumatul și evaluarea pct. 1, 2, 3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
terestre decât păsările 3.2. Toxicitate acută la albine 3.3. Efecte asupra artropodelor utile, altele decât albinele 3.4. Efecte asupra râmelor și asupra altor macroorganisme nonțintă din sol, care ar putea fi expuse riscului 3.5. Efecte asupra microorganismelor nonțintă din sol 3.6. Efecte asupra altor organisme nonțintă specifice (floră și faună) care ar putea fi expuse riscului 3.7. Dacă produsul biocid este sub formă de momeală sau granule: 3.7.1. Studii supravegheate de evaluare a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
3.7.2. Studii asupra toleranței prin ingestie a produsului biocid de către organisme nonțintă care ar putea fi expuse riscului 4. Rezumatul și evaluarea pct. 1, 2 și 3. Anexa IVA ---------- la normele metodologice ------------------------ DATE DE BAZĂ pentru substanțe active microorganisme, inclusiv virusuri și fungi 1. În sensul aplicării prezentei anexe, termenul microorganisme trebuie înțeles ca incluzând și virusurile și fungii. Dosarele referitoare la microorganisme trebuie să conțină toate punctele enumerate la "Cerințe pentru dosar". La aceste dosare pot fi aduse
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
organisme nonțintă care ar putea fi expuse riscului 4. Rezumatul și evaluarea pct. 1, 2 și 3. Anexa IVA ---------- la normele metodologice ------------------------ DATE DE BAZĂ pentru substanțe active microorganisme, inclusiv virusuri și fungi 1. În sensul aplicării prezentei anexe, termenul microorganisme trebuie înțeles ca incluzând și virusurile și fungii. Dosarele referitoare la microorganisme trebuie să conțină toate punctele enumerate la "Cerințe pentru dosar". La aceste dosare pot fi aduse date suplimentare, după caz. Pentru toate microorganismele care fac obiectul cererii de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
pct. 1, 2 și 3. Anexa IVA ---------- la normele metodologice ------------------------ DATE DE BAZĂ pentru substanțe active microorganisme, inclusiv virusuri și fungi 1. În sensul aplicării prezentei anexe, termenul microorganisme trebuie înțeles ca incluzând și virusurile și fungii. Dosarele referitoare la microorganisme trebuie să conțină toate punctele enumerate la "Cerințe pentru dosar". La aceste dosare pot fi aduse date suplimentare, după caz. Pentru toate microorganismele care fac obiectul cererii de includere în anexa nr. I sau anexa nr. IA, trebuie furnizate toate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
sensul aplicării prezentei anexe, termenul microorganisme trebuie înțeles ca incluzând și virusurile și fungii. Dosarele referitoare la microorganisme trebuie să conțină toate punctele enumerate la "Cerințe pentru dosar". La aceste dosare pot fi aduse date suplimentare, după caz. Pentru toate microorganismele care fac obiectul cererii de includere în anexa nr. I sau anexa nr. IA, trebuie furnizate toate cunoștințele relevante și informațiile din literatură. Informațiile privind identificarea și caracterizarea unui microorganism, inclusiv modul de acțiune, sunt deosebit de importante și trebuie indicate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
dosare pot fi aduse date suplimentare, după caz. Pentru toate microorganismele care fac obiectul cererii de includere în anexa nr. I sau anexa nr. IA, trebuie furnizate toate cunoștințele relevante și informațiile din literatură. Informațiile privind identificarea și caracterizarea unui microorganism, inclusiv modul de acțiune, sunt deosebit de importante și trebuie indicate în secțiunile I-IV; acestea constituie baza pentru evaluarea posibilelor efecte asupra mediului și sănătății omului. 2. Acolo unde informația nu este necesară datorită naturii microorganismului, se aplică prevederile art.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
identificarea și caracterizarea unui microorganism, inclusiv modul de acțiune, sunt deosebit de importante și trebuie indicate în secțiunile I-IV; acestea constituie baza pentru evaluarea posibilelor efecte asupra mediului și sănătății omului. 2. Acolo unde informația nu este necesară datorită naturii microorganismului, se aplică prevederile art. 3 alin. (1) și (2) din ordin. 3. În sensul art. 6 alin. (1) din ordin, trebuie pregătit un dosar referitor la tulpina microorganismului, cu excepția cazului în care informațiile demonstrează că specia este cunoscută ca fiind
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
și sănătății omului. 2. Acolo unde informația nu este necesară datorită naturii microorganismului, se aplică prevederile art. 3 alin. (1) și (2) din ordin. 3. În sensul art. 6 alin. (1) din ordin, trebuie pregătit un dosar referitor la tulpina microorganismului, cu excepția cazului în care informațiile demonstrează că specia este cunoscută ca fiind suficient de omogenă în privința tuturor caracteristicilor sau solicitantul furnizează alte argumente în conformitate cu art. 3 alin. (1) și (2) din ordin. 4. Acolo unde microorganismul a fost modificat genetic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
dosar referitor la tulpina microorganismului, cu excepția cazului în care informațiile demonstrează că specia este cunoscută ca fiind suficient de omogenă în privința tuturor caracteristicilor sau solicitantul furnizează alte argumente în conformitate cu art. 3 alin. (1) și (2) din ordin. 4. Acolo unde microorganismul a fost modificat genetic în sensul art. 2 alin. (3) din Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 43/2007 privind introducerea deliberată în mediu și introducerea pe piață a organismelor modificate genetic, trebuie furnizată o copie a evaluării datelor referitoare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
a Guvernului nr. 43/2007 . 5. În cazul în care este cunoscut faptul că acțiunea produsului biocid este parțial sau total datorată efectului unei toxine/metabolit sau dacă se prevăd reziduuri semnificative de toxine/metaboliți fără nicio legătură cu efectul microorganismului activ, trebuie prezentat un dosar cu privire la toxină/metabolit, conform cerințelor anexei nr. IIA și, după caz, conform părților relevante din anexa nr. IIIA. Cerințe pentru dosar Secțiuni I. Identitatea microorganismului II. Proprietăți biologice ale microorganismului III. Informații suplimentare privind microorganismul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
reziduuri semnificative de toxine/metaboliți fără nicio legătură cu efectul microorganismului activ, trebuie prezentat un dosar cu privire la toxină/metabolit, conform cerințelor anexei nr. IIA și, după caz, conform părților relevante din anexa nr. IIIA. Cerințe pentru dosar Secțiuni I. Identitatea microorganismului II. Proprietăți biologice ale microorganismului III. Informații suplimentare privind microorganismul IV. Metode analitice V. Efecte asupra sănătății omului VI. Reziduuri în/pe materiale tratate, alimente și hrana animalelor VII. Evoluția și comportamentul în mediu VIII. Efecte asupra organismelor non-țintă IX
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
fără nicio legătură cu efectul microorganismului activ, trebuie prezentat un dosar cu privire la toxină/metabolit, conform cerințelor anexei nr. IIA și, după caz, conform părților relevante din anexa nr. IIIA. Cerințe pentru dosar Secțiuni I. Identitatea microorganismului II. Proprietăți biologice ale microorganismului III. Informații suplimentare privind microorganismul IV. Metode analitice V. Efecte asupra sănătății omului VI. Reziduuri în/pe materiale tratate, alimente și hrana animalelor VII. Evoluția și comportamentul în mediu VIII. Efecte asupra organismelor non-țintă IX. Clasificare și etichetare X. Rezumatul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
microorganismului activ, trebuie prezentat un dosar cu privire la toxină/metabolit, conform cerințelor anexei nr. IIA și, după caz, conform părților relevante din anexa nr. IIIA. Cerințe pentru dosar Secțiuni I. Identitatea microorganismului II. Proprietăți biologice ale microorganismului III. Informații suplimentare privind microorganismul IV. Metode analitice V. Efecte asupra sănătății omului VI. Reziduuri în/pe materiale tratate, alimente și hrana animalelor VII. Evoluția și comportamentul în mediu VIII. Efecte asupra organismelor non-țintă IX. Clasificare și etichetare X. Rezumatul și evaluarea secțiunilor I-IX
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
comportamentul în mediu VIII. Efecte asupra organismelor non-țintă IX. Clasificare și etichetare X. Rezumatul și evaluarea secțiunilor I-IX, inclusiv concluziile evaluării riscului și recomandări Datele prezentate în continuare sunt necesare pentru susținerea informațiilor aferente punctelor menționate anterior. I. IDENTITATEA MICROORGANISMULUI 1.1. Solicitant 1.2. Fabricant 1.3. Denumirea și descrierea speciei, caracterizarea tulpinii 1.3.1. Numele comun al microorganismului (inclusiv nume alternative și nume care nu se mai folosesc) 1.3.2. Numele taxonomic și tulpina, care să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
evaluării riscului și recomandări Datele prezentate în continuare sunt necesare pentru susținerea informațiilor aferente punctelor menționate anterior. I. IDENTITATEA MICROORGANISMULUI 1.1. Solicitant 1.2. Fabricant 1.3. Denumirea și descrierea speciei, caracterizarea tulpinii 1.3.1. Numele comun al microorganismului (inclusiv nume alternative și nume care nu se mai folosesc) 1.3.2. Numele taxonomic și tulpina, care să indice dacă este vorba despre o variantă stoc sau despre o tulpină mutantă ori un organism modificat genetic (OMG); pentru virusuri
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
desemnarea taxonomică a agentului, serotipului, a tulpinii sau a mutantului 1.3.3. Numărul de referință al colecției și culturii unde este depozitată această cultură 1.3.4. Metode, proceduri și criterii folosite pentru a se stabili prezența sau identitatea microorganismului (de exemplu, morfologie, biochimie, serologie etc.) 1.4. Specificarea materialului folosit la fabricarea produselor formulate 1.4.1. Conținutul în microorganisme 1.4.2. Identitatea și conținutul de impurități, aditivi și microorganisme contaminante 1.4.3. Profilul analitic al loturilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
este depozitată această cultură 1.3.4. Metode, proceduri și criterii folosite pentru a se stabili prezența sau identitatea microorganismului (de exemplu, morfologie, biochimie, serologie etc.) 1.4. Specificarea materialului folosit la fabricarea produselor formulate 1.4.1. Conținutul în microorganisme 1.4.2. Identitatea și conținutul de impurități, aditivi și microorganisme contaminante 1.4.3. Profilul analitic al loturilor II. PROPRIETĂȚI BIOLOGICE ALE MICROORGANISMULUI 2.1. Istoricul microorganismului și al utilizărilor sale. Prezența în natură și distribuția geografică 2.1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
folosite pentru a se stabili prezența sau identitatea microorganismului (de exemplu, morfologie, biochimie, serologie etc.) 1.4. Specificarea materialului folosit la fabricarea produselor formulate 1.4.1. Conținutul în microorganisme 1.4.2. Identitatea și conținutul de impurități, aditivi și microorganisme contaminante 1.4.3. Profilul analitic al loturilor II. PROPRIETĂȚI BIOLOGICE ALE MICROORGANISMULUI 2.1. Istoricul microorganismului și al utilizărilor sale. Prezența în natură și distribuția geografică 2.1.1. Istoric 2.1.2. Originea și prezența în natură 2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
serologie etc.) 1.4. Specificarea materialului folosit la fabricarea produselor formulate 1.4.1. Conținutul în microorganisme 1.4.2. Identitatea și conținutul de impurități, aditivi și microorganisme contaminante 1.4.3. Profilul analitic al loturilor II. PROPRIETĂȚI BIOLOGICE ALE MICROORGANISMULUI 2.1. Istoricul microorganismului și al utilizărilor sale. Prezența în natură și distribuția geografică 2.1.1. Istoric 2.1.2. Originea și prezența în natură 2.2. Informații despre organismul/organismele-țintă 2.2.1. Descrierea organismului/organismelor-țintă 2.2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]