7,315 matches
-
Reacțiile adverse clinice la pacienții cu hepatită cronică B , tratați cu telbivudină 600 mg , raportate în centralizarea la 104 săptămâni a studiilor NV- 02B- 007 GLOBE și NV- 02B- 015 * Tulburări ale sistemului nervos Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale Creșterea concentrației amilazei sanguine , diaree , creșterea lipazei sanguine , greață , dureri abdominale Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Creșterea concentrației creatin fosfokinazei sanguine Mai puțin frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
Reacțiile adverse clinice la pacienții cu hepatită cronică B , tratați cu telbivudină 600 mg , raportate în centralizarea la 104 săptămâni a studiilor NV- 02B- 007 GLOBE și NV- 02B- 015 * Tulburări ale sistemului nervos Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale Creșterea concentrației amilazei sanguine , diaree , creșterea lipazei sanguine , greață , dureri abdominale Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Creșterea concentrației creatin fosfokinazei sanguine Mai puțin frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
frecvente ≥ 1/ 100 până la < 1/ 10 ; mai puțin frecvente ≥ 1/ 1000 până la < 1/ 100 ) . Tabel 1 Reacțiile adverse din studiile clinice profilactice efectuate la nou născuții prematuri și copiii cu displazie bronhopulmonară Investigații diagnostice Tulburări psihice Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale Frecvente Infecții virale Infecții ale tractului respirator superior Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente Tulburări psihice Frecvente În timpul studiilor profilactice efectuate la nou născuți prematuri și copii cu displazie bronhopulmonară sau atunci când
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
la grupul tratat cu placebo și cel tratat cu palivizumab și nu au fost legate de administrarea medicamentului . 4 Tabel 2 Reacțiile adverse din studiile clinice profilactice efectuate la copiii cu boli cardiace congenitale Tulburări ale sistemului nervos Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale Gastroenterită Infecții ale tractului respirator superior Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente Tulburări psihice În timpul studiilor în care au fost înrolați copii cu boli cardiace congenitale sau atunci când s- au evaluat subgrupuri
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
frecvente ≥ 1/ 100 până la < 1/ 10 ; mai puțin frecvente ≥ 1/ 1000 până la < 1/ 100 ) . Tabel 1 Reacțiile adverse din studiile clinice profilactice efectuate la nou născuții prematuri și copiii cu displazie bronhopulmonară Investigații diagnostice Tulburări psihice Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale Frecvente Infecții virale Infecții ale tractului respirator superior Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente Tulburări psihice Frecvente În timpul studiilor profilactice efectuate la nou născuți prematuri și copii cu displazie bronhopulmonară sau atunci când
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
au fost observate diferențe semnificative privind profilul de siguranță între copiii fără infecție activă cu VSR și cei care au necesitat spitalizare pentru infecții cu VSR . Întreruperea definitivă a administrării palivizumabului datorată RA a fost rară ( 0, 2 % ) . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale Gastroenterită Infecții ale tractului respirator superior Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente Tulburări psihice În timpul studiilor în care au fost înrolați copii cu boli cardiace congenitale sau atunci când s- au evaluat subgrupuri
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
pentru prevenirea crizelor vaso- ocluzive dureroase recurente ( care se repetă ) . Crizele vaso- ocluzive se produc în momentul în care vasele sanguine se blochează din cauza celulelor roșii anormale din sânge , limitând fluxul de sânge către un organ . Ele pot include sindromul toracic acut , o afecțiune care poate fi mortală , în care pacientul acuză brusc dureri în piept , febră , respirație greoaie sau semne de lichid în plămâni , depistate la radiografia cu raze X . Deoarece numărul pacienților cu siclemie este redus , această maladie este
Ro_947 () [Corola-website/Science/291706_a_293035]
-
în timpul studiilor ? Pacienții cărora li s- a administrat Siklos au prezentat mai puține crize vaso- ocluzive după tratamentul cu Siklos decât înainte de tratament , cu o frecvență care a scăzut cu 66 % - 80 % la copii și adulți . Frecvența cazurilor de sindrom toracic acut a scăzut , de asemenea , cu 25 % - 33 % . De asemenea , s- a înregistrat o scădere a numărului de internări în spital și mai puține zile de spitalizare . Efectele s- au menținut timp de până la 7 ani . În cadrul studiului care a
Ro_947 () [Corola-website/Science/291706_a_293035]
-
incidența reacțiilor adverse asociate cu chimioterapia citotoxică . Reacțiile adverse raportate cu frecvență egală la pacienții tratați cu filgrastim și chimioterapie sau placebo și chimioterapie au inclus greață și vărsături , alopecie , diaree , oboseală , anorexie , mucozită , migrene , tuse , erupții cutanate tranzitorii , dureri toracice , slăbiciune generalizată , durere faringiană , constipație și dureri nespecificate . Creșteri reversibile , dependente de doză , de regulă , ușoare sau moderate ale valorilor lactat- dehidrogenazei ( LDH ) , fosfatazei alcaline , acidului uric seric și gama- glutamil transpeptidazei ( GGT ) au fost înregistrate la aproximativ 50 % , 35
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
trebuie întrerupt definitiv . Au fost raportate cazuri izolate de crize de anemie falciformă la pacienți cu anemie falciformă ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacție adversă Clase de organe , aparate și sisteme Foarte frecvente Tulburări ale sistemului nervos Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale Frecvente Rare Frecvente Foarte rare Foarte frecvente Frecvente Cefalee Tulburări vasculare Tuse , dureri faringiene Infiltrate pulmonare Greață/ vărsături Constipația , anorexie , diaree , mucozită Tulburări hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente Frecvente Foarte rare
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
Constipația , anorexie , diaree , mucozită Tulburări hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente Frecvente Foarte rare Creșterea valorilor GGT Alopecie , erupții cutanate tranzitorii Sindromul Sweet , vasculită cutanată Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente Foarte rare Dureri toracice , dureri musculoscheletice Exacerbarea poliartritei reumatoide Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte rare Frecvente Mai puțin frecvente Foarte rare Mobilizarea celulelor periferice progenitoare sangvine la donatorii sănătoși Reacția adversă cea mai frecvent raportată a fost durere musculoscheletică tranzitorie ușoară sau
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
existat cazuri foarte rare de proteinurie/ hematurie . Reacție adversă Clase de organe , aparate și sisteme Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Anemie , splenomegalie Trombocitopenie Afecțiuni ale splinei Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Tulburări ale sistemului nervos Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente Foarte frecvente Diaree Hepatomegalie Alopecie , vasculită cutanată , durere la locul injectării , erupții tranzitorii Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Dureri musculoscheletice Osteoporoză Hematurie , proteinurie
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
incidența reacțiilor adverse asociate cu chimioterapia citotoxică . Reacțiile adverse raportate cu frecvență egală la pacienții tratați cu filgrastim și chimioterapie sau placebo și chimioterapie au inclus greață și vărsături , alopecie , diaree , oboseală , anorexie , mucozită , migrene , tuse , erupții cutanate tranzitorii , dureri toracice , slăbiciune generalizată , durere faringiană , constipație și dureri nespecificate . Creșteri reversibile , dependente de doză , de regulă , ușoare sau moderate ale valorilor lactat- dehidrogenazei ( LDH ) , fosfatazei alcaline , acidului uric seric și gama- glutamil transpeptidazei ( GGT ) au fost înregistrate la aproximativ 50 % , 35
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
trebuie întrerupt definitiv . Au fost raportate cazuri izolate de crize de anemie falciformă la pacienți cu anemie falciformă ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacție adversă Clase de organe , aparate și sisteme Foarte frecvente Tulburări ale sistemului nervos Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale Frecvente Rare Frecvente Foarte rare Foarte frecvente Frecvente Cefalee Tulburări vasculare Tuse , dureri faringiene Infiltrate pulmonare Greață/ vărsături Constipația , anorexie , diaree , mucozită Tulburări hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente Frecvente Foarte rare
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
Constipația , anorexie , diaree , mucozită Tulburări hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente Frecvente Foarte rare Creșterea valorilor GGT Alopecie , erupții cutanate tranzitorii Sindromul Sweet , vasculită cutanată Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente Foarte rare Dureri toracice , dureri musculoscheletice Exacerbarea poliartritei reumatoide Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte rare Frecvente Mai puțin frecvente Foarte rare Mobilizarea celulelor periferice progenitoare sangvine la donatorii sănătoși Reacția adversă cea mai frecvent raportată a fost durere musculoscheletică tranzitorie ușoară sau
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
existat cazuri foarte rare de proteinurie/ hematurie . Reacție adversă Clase de organe , aparate și sisteme Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Anemie , splenomegalie Trombocitopenie Afecțiuni ale splinei Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Tulburări ale sistemului nervos Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente Foarte frecvente Diaree Hepatomegalie Alopecie , vasculită cutanată , durere la locul injectării , erupții tranzitorii Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Dureri musculoscheletice Osteoporoză Hematurie , proteinurie
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
hipotensiune arterială Rare : dispnee , tuse l na Mai puțin frecvente : dispnee Tulburări hepatobiliare ul us Mai puțin frecvente : erupție Mai puțin frecvente : erupție , Mai puțin frecvente : durere Mai puțin frecvente : edeme , Tulburări generale și la edeme periferice , febră , secreții la toracică nivelul locului de nivelul plăgii administrare Pr 6 În alte studii sau în cadrul experienței după punerea pe piață , au fost raportate cazuri rare de sângerări intracraniene/ intracerebrale și retroperitoneale . 4. 9 Supradozaj t iz a Dozele de fondaparinux mai mari
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
Mai puțin frecvente : creșterea valorii enzimelor hepatice , anomalii ale funcției hepatice Rare : creșteri ale bilirubinei Mai puțin frecvente : erupție Mai puțin frecvente : erupție , Mai puțin frecvente : durere Mai puțin frecvente : edeme , Tulburări generale și la edeme periferice , febră , secreții la toracică nivelul locului de nivelul plăgii administrare Pr t iz a Hemoragia a fost un eveniment advers frecvent raportat în cazul pacienților cu AI/ IMA NonST și IMA ST . În studiul de Fază III AI/ IMA NonST , incidența hemoragiilor majore a
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
până în ziua 9 , inclusiv . au În studiul de Fază III AI/ IMA NonST , cele mai frecvent raportate evenimente adverse non- hemoragice ( raportate de cel puțin 1 % din subiecții cărora li s- a administrat tratament cu fondaparinux ) au fost cefaleea , durerile toracice și fibrilația atrială . ai 4. 9 Supradozaj Dozele de fondaparinux mai mari decât cele recomandate pot duce la creșterea riscului de sângerare . m Nu este cunoscut un antidot pentru fondaparinux . Trebuie instituită terapie adecvată , cum ar fi hemostaza chirurgicală , transfuzii
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
tulburări de atenție , parestezii Mai puțin frecvente Rare Frecvență necunoscută Tulburări oculare Frecvente Mai puțin frecvente Keratită Tulburări acustice și vestibulare Frecvente Rare Tulburări cardiace Vertij Hiperacuzie Mai puțin frecvente Rare Frecvență necunoscută Tulburări vasculare Insuficiență cardiacă congestivă Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente Rare Tulburări gastrointestinale Dispnee , uscăciune nazală Epistaxis , încordare la nivelul gâtului , nazofaringită , tuse , congestie nazală , rinită , sforăit Frecvente Mai puțin frecvente Afectiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente Rare Frecvență necunoscută Tulburări musculo-
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
percepției vizuale , fotopsie , iritare oculară , midriază , strabism , percepție vizuală strălucitoare Frecvență necunoscută Keratită Tulburări acustice și vestibulare Frecvente Rare Tulburări cardiace Vertij Hiperacuzie Mai puțin frecvente Rare Frecvență necunoscută Tulburări vasculare Insuficiență cardiacă congestivă Mai puțin frecvente Rare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente Rare Tulburări gastrointestinale Frecvente Mai puțin frecvente Afectiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente Rare Frecvență necunoscută Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente Spasme musculare , tumefieri articulare , crampe musculare
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
percepției vizuale , fotopsie , iritare oculară , midriază , strabism , percepție vizuală strălucitoare Frecvență necunoscută Keratită Tulburări acustice și vestibulare Frecvente Rare Tulburări cardiace Vertij Hiperacuzie Mai puțin frecvente Rare Frecvență necunoscută Tulburări vasculare Insuficiență cardiacă congestivă Mai puțin frecvente Rare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente Rare Tulburări gastrointestinale Frecvente Mai puțin frecvente Afectiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente Rare Frecvență necunoscută Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente Spasme musculare , tumefieri articulare , crampe musculare
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
percepției vizuale , fotopsie , iritare oculară , midriază , strabism , percepție vizuală strălucitoare Frecvență necunoscută Keratită Tulburări acustice și vestibulare Frecvente Rare Tulburări cardiace Vertij Hiperacuzie Mai puțin frecvente Rare Frecvență necunoscută Tulburări vasculare Insuficiență cardiacă congestivă Mai puțin frecvente Rare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente Rare Tulburări gastrointestinale Frecvente Mai puțin frecvente Afectiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente Rare Frecvență necunoscută Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente Spasme musculare , tumefieri articulare , crampe musculare
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
oculară , afectarea câmpului vizual , reducerea acuității vizuale , dureri oculare , astenopie , xeroftalmie , hiperlacrimație Keratită Tulburări acustice și vestibulare Frecvente Rare Tulburări cardiace Vertij Hiperacuzie Mai puțin frecvente Rare Frecvență necunoscută Tulburări vasculare Insuficiență cardiacă congestivă Mai puțin frecvente Rare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente Rare Tulburări gastrointestinale Frecvente Mai puțin frecvente Afectiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente Rare Frecvență necunoscută Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente Spasme musculare , tumefieri articulare , crampe musculare
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
percepției vizuale , fotopsie , iritare oculară , midriază , strabism , percepție vizuală strălucitoare Frecvență necunoscută Keratită Tulburări acustice și vestibulare Frecvente Rare Tulburări cardiace Vertij Hiperacuzie Mai puțin frecvente Rare Frecvență necunoscută Tulburări vasculare Insuficiență cardiacă congestivă Mai puțin frecvente Rare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente Rare Tulburări gastrointestinale Frecvente Mai puțin frecvente Afectiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente Rare Frecvență necunoscută Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente Spasme musculare , tumefieri articulare , crampe musculare
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]