76,327 matches
-
în sânge periferic sau măduvă hematopoietică (având - bazofile ≥ 20% în sânge periferic - trombocite Criză blastică - blaști ≥ 30% în sânge periferic sau măduvă hematopoietică, sau - boală cu localizare extramedulară (alta decât splenomegalia) III. Criterii de includere (vârsta, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.) Diagnostic confirmat de Leucemie granulocitară cronică (LGC) cu cromozom Philadelphia (Bcr-Abl) pozitiv (Ph+) Nilotinib este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu: - leucemie granulocitară cronică (LGC) recent diagnosticată, cu cromozom Philadelphia, în fază cronică, - LGC cu cromozom Philadelphia, în fază cronică sau
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
400 mg o dată pe zi, după remisiunea manifestărilor toxice. Dacă este adecvat din punct de vedere clinic, trebuie avută în vedere creșterea din nou a dozei la doza inițială de 300 mg de două ori pe zi la pacienții cu diagnostic recent de LGC, în fază cronică, sau la 400 mg de două ori pe zi la pacienți cu LGC care prezintă rezistență sau intoleranță la imatinib, în fază cronică și accelerată. Creșteri ale valorilor lipazemiei: În cazul creșterilor de Gradul
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
01% Răspuns molecular 4,5 (RM^4.5) BCR-ABL ≤ 0,0032% Răspunsul molecular se evaluează la intervale de 3 luni; Obiectivul tratamentului în LGC este obținerea răspunsului terapeutic optim conform recomandărilor ELN 2013. Definiție răspuns optim: - La 3 luni după diagnostic: BCR-ABL ≤ 10% sau Ph+ - La 6 luni după diagnostic: BCR-ABL - La 12 luni după diagnostic: BCR-ABL1 ≤ 0,1%, - În orice moment ulterior: BCR-ABL1 ≤ 0,1% VI. Criterii de excludere din tratament: ● Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
0,0032% Răspunsul molecular se evaluează la intervale de 3 luni; Obiectivul tratamentului în LGC este obținerea răspunsului terapeutic optim conform recomandărilor ELN 2013. Definiție răspuns optim: - La 3 luni după diagnostic: BCR-ABL ≤ 10% sau Ph+ - La 6 luni după diagnostic: BCR-ABL - La 12 luni după diagnostic: BCR-ABL1 ≤ 0,1%, - În orice moment ulterior: BCR-ABL1 ≤ 0,1% VI. Criterii de excludere din tratament: ● Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ● Eșec terapeutic Definire eșec terapeutic conform ghidului ELN 2013
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
la intervale de 3 luni; Obiectivul tratamentului în LGC este obținerea răspunsului terapeutic optim conform recomandărilor ELN 2013. Definiție răspuns optim: - La 3 luni după diagnostic: BCR-ABL ≤ 10% sau Ph+ - La 6 luni după diagnostic: BCR-ABL - La 12 luni după diagnostic: BCR-ABL1 ≤ 0,1%, - În orice moment ulterior: BCR-ABL1 ≤ 0,1% VI. Criterii de excludere din tratament: ● Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ● Eșec terapeutic Definire eșec terapeutic conform ghidului ELN 2013: - la 3 luni după diagnostic: Fără
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
după diagnostic: BCR-ABL1 ≤ 0,1%, - În orice moment ulterior: BCR-ABL1 ≤ 0,1% VI. Criterii de excludere din tratament: ● Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ● Eșec terapeutic Definire eșec terapeutic conform ghidului ELN 2013: - la 3 luni după diagnostic: Fără RHC, și/sau Ph+ 95% - la 6 luni după diagnostic: BCR-ABL1 10%, și/sau Ph + 35% - la 12 luni după diagnostic: BCR-ABL1 1%, și/sau Ph + 0 - la 18 luni după diagnostic: pierderea RCC, pierderea confirmata a MMR*), apariția
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
1% VI. Criterii de excludere din tratament: ● Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ● Eșec terapeutic Definire eșec terapeutic conform ghidului ELN 2013: - la 3 luni după diagnostic: Fără RHC, și/sau Ph+ 95% - la 6 luni după diagnostic: BCR-ABL1 10%, și/sau Ph + 35% - la 12 luni după diagnostic: BCR-ABL1 1%, și/sau Ph + 0 - la 18 luni după diagnostic: pierderea RCC, pierderea confirmata a MMR*), apariția mutațiilor, anomalii clonale cromozomiale AAC/Ph + *) măsurat prin 2 evaluări consecutive
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
sau la oricare dintre excipienți ● Eșec terapeutic Definire eșec terapeutic conform ghidului ELN 2013: - la 3 luni după diagnostic: Fără RHC, și/sau Ph+ 95% - la 6 luni după diagnostic: BCR-ABL1 10%, și/sau Ph + 35% - la 12 luni după diagnostic: BCR-ABL1 1%, și/sau Ph + 0 - la 18 luni după diagnostic: pierderea RCC, pierderea confirmata a MMR*), apariția mutațiilor, anomalii clonale cromozomiale AAC/Ph + *) măsurat prin 2 evaluări consecutive ale nivelului BCR-ABL VII. Prescriptori inițierea se face de către medicii din
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
ghidului ELN 2013: - la 3 luni după diagnostic: Fără RHC, și/sau Ph+ 95% - la 6 luni după diagnostic: BCR-ABL1 10%, și/sau Ph + 35% - la 12 luni după diagnostic: BCR-ABL1 1%, și/sau Ph + 0 - la 18 luni după diagnostic: pierderea RCC, pierderea confirmata a MMR*), apariția mutațiilor, anomalii clonale cromozomiale AAC/Ph + *) măsurat prin 2 evaluări consecutive ale nivelului BCR-ABL VII. Prescriptori inițierea se face de către medicii din specialitățile hematologie sau oncologie medicală,după caz, cu aprobarea comisiei de la
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
hepatic (Child-Pugh). 6. Monitorizarea răspunsului la tratament: ● Volumul Angiomiolipomului trebuie evaluat la 6 luni de la inițierea tratamentului cu Everolimus; ● Investigații imagistice (CT sau RMN): - La fiecare 6 luni de la inițierea tratamentului cu Everolimus; - RMN este recomandat la 1-3 ani de la diagnosticul inițial; ● Evaluarea cel puțin anuală a funcției renale (incluzând rata de filtrare glomerulară) și a tensiunii arteriale; 7. Criterii de întrerupere a tratamentului: Lipsa eficacității clinice (evidențiată prin examene imagistice RMN) ● Reacții adverse severe sau contraindicații Lipsa de complianță a
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
489 din 1 iulie 2014, având conținutul prevăzut în anexa 11 din același act normativ. DCI RUXOLITINIBUM I. Indicație Mielofibroza primară (cunoscută și sub denumirea de mielofibroză idiopatică cronică), Mielofibroza secundară: mielofibrozei post-policitemie vera sau post-trombocitemie esențială. II. Criterii de diagnostic Mielofibroza primară Criterii de diagnostic conform clasificării OMS 2008: ● Criterii majore (obligatorii): - Proliferare megacariocitară și atipie acompaniată fie de fibroză colagenică fie de fibroză reticulinică - Excluderea diagnosticului de LGC, SMD, PV și alte neoplazii mieloida - Prezența JAK2V617 sau a altor
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
având conținutul prevăzut în anexa 11 din același act normativ. DCI RUXOLITINIBUM I. Indicație Mielofibroza primară (cunoscută și sub denumirea de mielofibroză idiopatică cronică), Mielofibroza secundară: mielofibrozei post-policitemie vera sau post-trombocitemie esențială. II. Criterii de diagnostic Mielofibroza primară Criterii de diagnostic conform clasificării OMS 2008: ● Criterii majore (obligatorii): - Proliferare megacariocitară și atipie acompaniată fie de fibroză colagenică fie de fibroză reticulinică - Excluderea diagnosticului de LGC, SMD, PV și alte neoplazii mieloida - Prezența JAK2V617 sau a altor marker clonali sau lipsa evidențierii
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
idiopatică cronică), Mielofibroza secundară: mielofibrozei post-policitemie vera sau post-trombocitemie esențială. II. Criterii de diagnostic Mielofibroza primară Criterii de diagnostic conform clasificării OMS 2008: ● Criterii majore (obligatorii): - Proliferare megacariocitară și atipie acompaniată fie de fibroză colagenică fie de fibroză reticulinică - Excluderea diagnosticului de LGC, SMD, PV și alte neoplazii mieloida - Prezența JAK2V617 sau a altor marker clonali sau lipsa evidențierii fibrozei reactive la nivelul măduvei osoase. ● Criterii adiționale (pentru diagnostic e necesar să fie îndeplinite minim 2 criterii din 4) - Leucoeritroblastoza - Creșterea
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
și atipie acompaniată fie de fibroză colagenică fie de fibroză reticulinică - Excluderea diagnosticului de LGC, SMD, PV și alte neoplazii mieloida - Prezența JAK2V617 sau a altor marker clonali sau lipsa evidențierii fibrozei reactive la nivelul măduvei osoase. ● Criterii adiționale (pentru diagnostic e necesar să fie îndeplinite minim 2 criterii din 4) - Leucoeritroblastoza - Creșterea nivelului seric al LDH - Anemie - Splenomegalie palpabilă Mielofibroza secundară post Policitemie Vera și post Trombocitemie Esențială Conform IWG-MRT (Internațional Working Group for Myeloproliferative Neoplasms Research and Treatment) Post
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
îndeplinite minim 2 criterii din 4) - Leucoeritroblastoza - Creșterea nivelului seric al LDH - Anemie - Splenomegalie palpabilă Mielofibroza secundară post Policitemie Vera și post Trombocitemie Esențială Conform IWG-MRT (Internațional Working Group for Myeloproliferative Neoplasms Research and Treatment) Post PV Criterii necesare (obligatorii): ● Diagnostic anterior de PV conform criteriilor OMS ● Fibroză de măduvă osoasă de grad 2-3 (pe o scală 0-3) sau grad 3-4 (pe o scală 04) Criterii adiționale (pentru diagnostic e necesar să fie îndeplinite minim 2 criterii din 4) Anemia sau
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Group for Myeloproliferative Neoplasms Research and Treatment) Post PV Criterii necesare (obligatorii): ● Diagnostic anterior de PV conform criteriilor OMS ● Fibroză de măduvă osoasă de grad 2-3 (pe o scală 0-3) sau grad 3-4 (pe o scală 04) Criterii adiționale (pentru diagnostic e necesar să fie îndeplinite minim 2 criterii din 4) Anemia sau lipsa necesității flebotomiei în absenta terapiei citoreductive ● Tablou leucoeritroblastic în sângele periferic ● Splenomegalie evolutivă ● Prezenta a minim unul din trei simptome constituționale: pierdere în greutate, transpirații nocturne, febra
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
din 4) Anemia sau lipsa necesității flebotomiei în absenta terapiei citoreductive ● Tablou leucoeritroblastic în sângele periferic ● Splenomegalie evolutivă ● Prezenta a minim unul din trei simptome constituționale: pierdere în greutate, transpirații nocturne, febra de origine necunoscută Post TE Criterii necesare (obligatorii): ● Diagnostic anterior de TE conform criteriilor OMS ● Fibroză de măduvă osoasă de grad 2-3 (pe o scală 0-3) sau grad 3-4 (pe o scală 0-4) Criterii adiționale (pentru diagnostic e necesar să fie îndeplinite minim 2 criterii din 5) Anemia și
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
greutate, transpirații nocturne, febra de origine necunoscută Post TE Criterii necesare (obligatorii): ● Diagnostic anterior de TE conform criteriilor OMS ● Fibroză de măduvă osoasă de grad 2-3 (pe o scală 0-3) sau grad 3-4 (pe o scală 0-4) Criterii adiționale (pentru diagnostic e necesar să fie îndeplinite minim 2 criterii din 5) Anemia și scăderea hemoglobinei fața de nivelul bazal ● Tablou leucoeritroblastic în sângele periferic ● Splenomegalie evolutivă ● Prezenta a minim unul din trei simptome constituționale: pierdere în greutate, transpirații nocturne, febra de
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
digitale noi a fost mai pronunțat la pacienții cu ulcere digitale multiple. Studiile clinice nu au dovedit efecte benefice ale Bosentan-ului în ceea ce privește vindecarea ulcerelor digitale existente (reducerea timpului până la vindecare). I. Criterii de includere 1. Pacient adult ( 18 ani) cu diagnostic de sclerodermie sistemică (SSc) conform criteriilor ACR/EULAR 2013. Prezenta unui Ac antinuclear specific și capilaroscopia cu pattern specific sunt obligatorii pentru inițiere tratament. 3. Prezenta ulcerațiilor actuale sau cel puțin a un ulcer digital recurent, de dată recentă (în
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
nu sunt necesare ajustări ale dozelor la pacienții vârstnici (= 65 ani). 3. Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive corespunzătoare atunci când utilizează tafamidis. PRESCRIERE: Inițierea tratamentului cu tafamidis se va face numai după stabilirea cu certitudine a diagnosticului de polineuropatie simptomatică determinată de amiloidoza cu transtiretină la pacienți adulți, într-o clinică universitară de Neurologie sau/și de Hematologie, de către un medic primar/specialist neurolog sau hematolog, prin examen clinic și de laborator (examenul neuroelectrofiziologic efectuat de către un
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
iulie 2014 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 489 din 1 iulie 2014, având conținutul prevăzut în anexa 15 din același act normativ. DCI SAPROPTERINUM Criterii de includere: - Pacienți adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 4 ani sau peste, cu diagnostic de hiperfenilalaninemiei (HFA) cu fenilcetonurie (FCU), care au fost identificați că răspund la un astfel de tratament. - Pacienți adulți, adolescent și copii de toate vârstele cu diagnostic de hiperfenilalaninemiei (HFA) cu deficit de tetrahidrobiopterină (BH4) care au fost identificați că
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Pacienți adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 4 ani sau peste, cu diagnostic de hiperfenilalaninemiei (HFA) cu fenilcetonurie (FCU), care au fost identificați că răspund la un astfel de tratament. - Pacienți adulți, adolescent și copii de toate vârstele cu diagnostic de hiperfenilalaninemiei (HFA) cu deficit de tetrahidrobiopterină (BH4) care au fost identificați că răspund la un astfel de tratament. TRATAMENT (doze, mod de administrare, ajustarea dozelor, perioada de tratament) În timpul administrării sapropterinei, este necesară monitorizarea activă a ingestiei de fenilalanină
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
este complet reversibilă și nu se modifică marcat în decursul mai multor luni. 1. Indicații: Indacaterolum este indicat ca tratament bronhodilatator de întreținere, pentru ameliorarea simptomelor la pacienții adulți cu boală pulmonară obstructivă cronică 2. Criterii de includere a pacienților Diagnosticul de bronhopneumonie cronică obstructivă 1. Clinic a. Tuse ● cronică: minim trei luni pe an, doi ani consecutiv = diagnostic de bronșită cronică, ● deseori productivă, cu spută mucoasă și uneori mucopurulentă ● predominant matinală ("toaleta bronșică") b. Dispnee ● simptomul central în BPOC ● apare
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
ca tratament bronhodilatator de întreținere, pentru ameliorarea simptomelor la pacienții adulți cu boală pulmonară obstructivă cronică 2. Criterii de includere a pacienților Diagnosticul de bronhopneumonie cronică obstructivă 1. Clinic a. Tuse ● cronică: minim trei luni pe an, doi ani consecutiv = diagnostic de bronșită cronică, ● deseori productivă, cu spută mucoasă și uneori mucopurulentă ● predominant matinală ("toaleta bronșică") b. Dispnee ● simptomul central în BPOC ● apare inițial la eforturi mari: alergat, cărat greutăți mari, muncă fizică grea; ● pacientul nu mai poate face aceleași eforturi
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
este complet reversibilă și nu se modifică marcat în decursul mai multor luni. II. Indicații: Glicopironium este indicat ca tratament bronhodilatator de întreținere, pentru ameliorarea simptomelor la pacienții adulți cu boală pulmonară obstructivă cronică III. Criterii de includere a pacienților Diagnosticul de bronhopneumonie cronică obstructivă 1. Clinic a. Tuse ● cronică: minim trei luni pe an, doi ani consecutiv = diagnostic de bronșită cronică, ● deseori productivă, cu spută mucoasă și uneori mucopurulentă ● predominant matinală ("toaleta bronșică") b. Dispnee ● simptomul central în BPOC ● apare
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]