9,161 matches
-
TEXTULUI { LL/ AAAA } Informații detaliate despre acest medicament puteți găsi la adresa web a Agenției Europene a Medicamentului , http : // www . emea . europa . eu / . 28 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 200 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține lacosamid 200 mg . Fiecare comprimat filmat conține lecitină de soia 0, 67 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimat filmat de culoare albastră , oval , având inscripționat pe o parte ‘ SP ’ și pe cealaltă parte ‘ 200 ’ . 4 . DATE CLINICE 4
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
medicament puteți găsi la adresa web a Agenției Europene a Medicamentului , http : // www . emea . europa . eu / . 28 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 200 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține lacosamid 200 mg . Fiecare comprimat filmat conține lecitină de soia 0, 67 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimat filmat de culoare albastră , oval , având inscripționat pe o parte ‘ SP ’ și pe cealaltă parte ‘ 200 ’ . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Vimpat este indicat ca
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
emea . europa . eu / . 28 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 200 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține lacosamid 200 mg . Fiecare comprimat filmat conține lecitină de soia 0, 67 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimat filmat de culoare albastră , oval , având inscripționat pe o parte ‘ SP ’ și pe cealaltă parte ‘ 200 ’ . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Vimpat este indicat ca terapie adjuvantă în tratamentul crizelor convulsive parțiale , cu sau fără generalizare secundară
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Folie din PVC- PVDC/ aluminiu . Cutii cu 14 , 56 și 168 comprimate filmate ( ambalaje multiple conținând 3 cutii a câte 56 comprimate e ) . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
primei autorizări : 29 august 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } Informații detaliate despre acest medicament puteți găsi la adresa web a Agenției Europene a Medicamentului , http : // www . emea . europa . eu / . 37 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 50 mg comprimate filmate Vimpat 100 mg comprimate filmate Vimpat 150 mg comprimate filmate Vimpat 200 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține lacosamid 50 mg . Fiecare comprimat filmat conține lacosamid 100 mg . Fiecare comprimat filmat conține lacosamid 150
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } Informații detaliate despre acest medicament puteți găsi la adresa web a Agenției Europene a Medicamentului , http : // www . emea . europa . eu / . 37 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 50 mg comprimate filmate Vimpat 100 mg comprimate filmate Vimpat 150 mg comprimate filmate Vimpat 200 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține lacosamid 50 mg . Fiecare comprimat filmat conține lacosamid 100 mg . Fiecare comprimat filmat conține lacosamid 150 mg . Fiecare comprimat filmat conține
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
AAAA } Informații detaliate despre acest medicament puteți găsi la adresa web a Agenției Europene a Medicamentului , http : // www . emea . europa . eu / . 37 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 50 mg comprimate filmate Vimpat 100 mg comprimate filmate Vimpat 150 mg comprimate filmate Vimpat 200 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține lacosamid 50 mg . Fiecare comprimat filmat conține lacosamid 100 mg . Fiecare comprimat filmat conține lacosamid 150 mg . Fiecare comprimat filmat conține lacosamid 200 mg . Fiecare comprimat
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
medicament puteți găsi la adresa web a Agenției Europene a Medicamentului , http : // www . emea . europa . eu / . 37 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 50 mg comprimate filmate Vimpat 100 mg comprimate filmate Vimpat 150 mg comprimate filmate Vimpat 200 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține lacosamid 50 mg . Fiecare comprimat filmat conține lacosamid 100 mg . Fiecare comprimat filmat conține lacosamid 150 mg . Fiecare comprimat filmat conține lacosamid 200 mg . Fiecare comprimat filmat conține lecitină de soia
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
a Medicamentului , http : // www . emea . europa . eu / . 37 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 50 mg comprimate filmate Vimpat 100 mg comprimate filmate Vimpat 150 mg comprimate filmate Vimpat 200 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține lacosamid 50 mg . Fiecare comprimat filmat conține lacosamid 100 mg . Fiecare comprimat filmat conține lacosamid 150 mg . Fiecare comprimat filmat conține lacosamid 200 mg . Fiecare comprimat filmat conține lecitină de soia 0, 17 mg . Fiecare comprimat filmat conține lecitină
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
37 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 50 mg comprimate filmate Vimpat 100 mg comprimate filmate Vimpat 150 mg comprimate filmate Vimpat 200 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține lacosamid 50 mg . Fiecare comprimat filmat conține lacosamid 100 mg . Fiecare comprimat filmat conține lacosamid 150 mg . Fiecare comprimat filmat conține lacosamid 200 mg . Fiecare comprimat filmat conține lecitină de soia 0, 17 mg . Fiecare comprimat filmat conține lecitină de soia 0, 34 mg . Fiecare comprimat
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
50 mg comprimate filmate Vimpat 100 mg comprimate filmate Vimpat 150 mg comprimate filmate Vimpat 200 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține lacosamid 50 mg . Fiecare comprimat filmat conține lacosamid 100 mg . Fiecare comprimat filmat conține lacosamid 150 mg . Fiecare comprimat filmat conține lacosamid 200 mg . Fiecare comprimat filmat conține lecitină de soia 0, 17 mg . Fiecare comprimat filmat conține lecitină de soia 0, 34 mg . Fiecare comprimat filmat conține lecitină de soia 0, 50
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
comprimate filmate Vimpat 150 mg comprimate filmate Vimpat 200 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține lacosamid 50 mg . Fiecare comprimat filmat conține lacosamid 100 mg . Fiecare comprimat filmat conține lacosamid 150 mg . Fiecare comprimat filmat conține lacosamid 200 mg . Fiecare comprimat filmat conține lecitină de soia 0, 17 mg . Fiecare comprimat filmat conține lecitină de soia 0, 34 mg . Fiecare comprimat filmat conține lecitină de soia 0, 50 mg . Fiecare comprimat filmat conține lecitină de
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
Vimpat 200 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține lacosamid 50 mg . Fiecare comprimat filmat conține lacosamid 100 mg . Fiecare comprimat filmat conține lacosamid 150 mg . Fiecare comprimat filmat conține lacosamid 200 mg . Fiecare comprimat filmat conține lecitină de soia 0, 17 mg . Fiecare comprimat filmat conține lecitină de soia 0, 34 mg . Fiecare comprimat filmat conține lecitină de soia 0, 50 mg . Fiecare comprimat filmat conține lecitină de soia 0, 67 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
Fiecare comprimat filmat conține lacosamid 50 mg . Fiecare comprimat filmat conține lacosamid 100 mg . Fiecare comprimat filmat conține lacosamid 150 mg . Fiecare comprimat filmat conține lacosamid 200 mg . Fiecare comprimat filmat conține lecitină de soia 0, 17 mg . Fiecare comprimat filmat conține lecitină de soia 0, 34 mg . Fiecare comprimat filmat conține lecitină de soia 0, 50 mg . Fiecare comprimat filmat conține lecitină de soia 0, 67 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat 50 mg : Comprimat filmat de culoare roz , oval
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
conține lacosamid 100 mg . Fiecare comprimat filmat conține lacosamid 150 mg . Fiecare comprimat filmat conține lacosamid 200 mg . Fiecare comprimat filmat conține lecitină de soia 0, 17 mg . Fiecare comprimat filmat conține lecitină de soia 0, 34 mg . Fiecare comprimat filmat conține lecitină de soia 0, 50 mg . Fiecare comprimat filmat conține lecitină de soia 0, 67 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat 50 mg : Comprimat filmat de culoare roz , oval , având inscripționat pe o parte ‘ SP ’ și pe cealaltă parte
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
mg . Fiecare comprimat filmat conține lacosamid 200 mg . Fiecare comprimat filmat conține lecitină de soia 0, 17 mg . Fiecare comprimat filmat conține lecitină de soia 0, 34 mg . Fiecare comprimat filmat conține lecitină de soia 0, 50 mg . Fiecare comprimat filmat conține lecitină de soia 0, 67 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat 50 mg : Comprimat filmat de culoare roz , oval , având inscripționat pe o parte ‘ SP ’ și pe cealaltă parte ‘ 50 ’ . 100 mg : Comprimat filmat de culoare galben închis , oval
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
reper important ( farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului ) • la cererea EMEA 66 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 68 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 50 mg comprimate filmate Lacosamid 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține lacosamid 50 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină de soia . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate 56 comprimate filmate 168 comprimate filmate 5
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
riscului ) • la cererea EMEA 66 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 68 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 50 mg comprimate filmate Lacosamid 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține lacosamid 50 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină de soia . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate 56 comprimate filmate 168 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Vimpat 50 mg 70 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 50 mg comprimate filmate Lacosamid 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ UCB Pharma SA 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII 71 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
PUNERE PE PIAȚĂ UCB Pharma SA 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII 71 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 100 mg comprimate filmate Lacosamid 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține lacosamid 100 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină de soia . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate 56 comprimate filmate 168 comprimate filmate 5
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII 71 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 100 mg comprimate filmate Lacosamid 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține lacosamid 100 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină de soia . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate 56 comprimate filmate 168 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 73 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 100 mg comprimate filmate Lacosamid 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ UCB Pharma SA 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII 74 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
PUNERE PE PIAȚĂ UCB Pharma SA 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII 74 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 150 mg comprimate filmate Lacosamid 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține lacosamid 150 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină de soia . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate 56 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII 74 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 150 mg comprimate filmate Lacosamid 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține lacosamid 150 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină de soia . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate 56 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Vimpat 150 mg 76 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR NUMAI PENTRU AMBALAJE MULTIPLE Cutie cu 168 comprimate filmate conținând 3 Cutii a câte 56 comprimate filmate ( cu " Blue box " ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 150 mg comprimate filmate Lacosamid 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține lacosamid 150 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină de soia . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]