7,211 matches
-
REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20 iulie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 23 ianuarie 2009 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 55 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 1000 micrograme/ ml soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 ml ( un flacon ) conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta* 1000 micrograme . Concentrația arată cantitatea de parte proteică a moleculei de metoxi - polietilenglicol epoetină beta , fără a lua în considerare glicozilarea . * Proteină produsă
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 55 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 1000 micrograme/ ml soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 ml ( un flacon ) conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta* 1000 micrograme . Concentrația arată cantitatea de parte proteică a moleculei de metoxi - polietilenglicol epoetină beta , fără a lua în considerare glicozilarea . * Proteină produsă prin tehnologie ADN recombinant în celulele ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) și conjugată covalent cu un metoxi- polietilenglicol ( PEG
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
controlul adecvat al simptomelor anemiei . Se recomandă monitorizarea valorii hemoglobinei la fiecare 2 săptămâni până la stabilizare , după care , periodic . Pacienții care nu sunt tratați curent cu un factor de stimulare al eritropoezei ( FSE ) : Doza inițială recomandată este de 0, 6 micrograme/ kg , administrată o dată la fiecare 2 săptămâni în injecție unică intravenoasă sau subcutanată pentru a obține creșterea valorii hemoglobinei peste 10 g/ dl ( 6, 21 mmol/ l ) . Doza poate fi crescută cu aproximativ 25 % față de doza anterioară dacă rata de
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipertensiune arterială necontrolată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Terapie suplimentară cu fier se recomandă la toți pacienții cu valori ale feritinei serice sub 100 micrograme/ l sau cu o saturație a transferinei sub 20 % . Pentru a asigura o eritropoieză eficace , statusul fierului trebuie evaluat la toți pacienții înainte și în timpul tratamentului . Lipsa de răspuns la tratamentul cu MIRCERA impune căutarea factorilor etiologici . Deficitele de fier
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20 iulie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 23 ianuarie 2009 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 64 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 50 micrograme/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O seringă preumplută conține 50 micrograme metoxi polietilen glicol- epoetină beta * corespunzător la o concentrație de 167 micrograme/ ml . Concentrația arată cantitatea de parte proteică a moleculei
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 64 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 50 micrograme/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O seringă preumplută conține 50 micrograme metoxi polietilen glicol- epoetină beta * corespunzător la o concentrație de 167 micrograme/ ml . Concentrația arată cantitatea de parte proteică a moleculei de metoxi polietilen glicol- epoetină beta , fără a lua în considerare glicozilarea . * Proteină produsă prin tehnologie ADN recombinant în
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
eu / . 64 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 50 micrograme/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O seringă preumplută conține 50 micrograme metoxi polietilen glicol- epoetină beta * corespunzător la o concentrație de 167 micrograme/ ml . Concentrația arată cantitatea de parte proteică a moleculei de metoxi polietilen glicol- epoetină beta , fără a lua în considerare glicozilarea . * Proteină produsă prin tehnologie ADN recombinant în celulele ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) și conjugată covalent cu un metoxi-
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
controlul adecvat al simptomelor anemiei . Se recomandă monitorizarea valorii hemoglobinei la fiecare 2 săptămâni până la stabilizare , după care , periodic . Pacienții care nu sunt tratați curent cu un factor de stimulare al eritropoezei ( FSE ) : Doza inițială recomandată este de 0, 6 micrograme/ kg , administrată o dată la fiecare 2 săptămâni în injecție unică intravenoasă sau subcutanată pentru a obține creșterea valorii hemoglobinei peste 10 g/ dl ( 6, 21 mmol/ l ) . Doza poate fi crescută cu aproximativ 25 % față de doza anterioară dacă rata de
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipertensiune arterială necontrolată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Terapie suplimentară cu fier se recomandă la toți pacienții cu valori ale feritinei serice sub 100 micrograme/ l sau cu o saturație a transferinei sub 20 % . Pentru a asigura o eritropoieză eficace , statusul fierului trebuie evaluat la toți pacienții înainte și în timpul tratamentului . Lipsa de răspuns la tratamentul cu MIRCERA impune căutarea factorilor etiologici . Deficitele de fier
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20 iulie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 23 ianuarie 2009 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 73 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 75 micrograme/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O seringă preumplută conține 75 micrograme metoxi polietilen glicol- epoetină beta * corespunzător la o concentrație de 250 micrograme/ ml . Concentrația arată cantitatea de parte proteică a moleculei
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 73 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 75 micrograme/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O seringă preumplută conține 75 micrograme metoxi polietilen glicol- epoetină beta * corespunzător la o concentrație de 250 micrograme/ ml . Concentrația arată cantitatea de parte proteică a moleculei de metoxi polietilen glicol- epoetină beta , fără a lua în considerare glicozilarea . * Proteină produsă prin tehnologie ADN recombinant în
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
eu / . 73 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 75 micrograme/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O seringă preumplută conține 75 micrograme metoxi polietilen glicol- epoetină beta * corespunzător la o concentrație de 250 micrograme/ ml . Concentrația arată cantitatea de parte proteică a moleculei de metoxi polietilen glicol- epoetină beta , fără a lua în considerare glicozilarea . * Proteină produsă prin tehnologie ADN recombinant în celulele ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) și conjugată covalent cu un metoxi-
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
controlul adecvat al simptomelor anemiei . Se recomandă monitorizarea valorii hemoglobinei la fiecare 2 săptămâni până la stabilizare , după care , periodic . Pacienții care nu sunt tratați curent cu un factor de stimulare al eritropoezei ( FSE ) : Doza inițială recomandată este de 0, 6 micrograme/ kg , administrată o dată la fiecare 2 săptămâni în injecție unică intravenoasă sau subcutanată pentru a obține creșterea valorii hemoglobinei peste 10 g/ dl ( 6, 21 mmol/ l ) . Doza poate fi crescută cu aproximativ 25 % față de doza anterioară dacă rata de
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipertensiune arterială necontrolată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Terapie suplimentară cu fier se recomandă la toți pacienții cu valori ale feritinei serice sub 100 micrograme/ l sau cu o saturație a transferinei sub 20 % . Pentru a asigura o eritropoieză eficace , statusul fierului trebuie evaluat la toți pacienții înainte și în timpul tratamentului . Lipsa de răspuns la tratamentul cu MIRCERA impune căutarea factorilor etiologici . Deficitele de fier
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20 iulie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 23 ianuarie 2009 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 82 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 100 micrograme/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O seringă preumplută conține 100 micrograme metoxi polietilen glicol- epoetină beta * corespunzător la o concentrație de 333 micrograme/ ml . Concentrația arată cantitatea de parte proteică a moleculei
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 82 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 100 micrograme/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O seringă preumplută conține 100 micrograme metoxi polietilen glicol- epoetină beta * corespunzător la o concentrație de 333 micrograme/ ml . Concentrația arată cantitatea de parte proteică a moleculei de metoxi polietilen glicol- epoetină beta , fără a lua în considerare glicozilarea . * Proteină produsă prin tehnologie ADN recombinant în
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
eu / . 82 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 100 micrograme/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O seringă preumplută conține 100 micrograme metoxi polietilen glicol- epoetină beta * corespunzător la o concentrație de 333 micrograme/ ml . Concentrația arată cantitatea de parte proteică a moleculei de metoxi polietilen glicol- epoetină beta , fără a lua în considerare glicozilarea . * Proteină produsă prin tehnologie ADN recombinant în celulele ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) și conjugată covalent cu un metoxi-
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
controlul adecvat al simptomelor anemiei . Se recomandă monitorizarea valorii hemoglobinei la fiecare 2 săptămâni până la stabilizare , după care , periodic . Pacienții care nu sunt tratați curent cu un factor de stimulare al eritropoezei ( FSE ) : Doza inițială recomandată este de 0, 6 micrograme/ kg , administrată o dată la fiecare 2 săptămâni în injecție unică intravenoasă sau subcutanată pentru a obține creșterea valorii hemoglobinei peste 10 g/ dl ( 6, 21 mmol/ l ) . Doza poate fi crescută cu aproximativ 25 % față de doza anterioară dacă rata de
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipertensiune arterială necontrolată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Terapie suplimentară cu fier se recomandă la toți pacienții cu valori ale feritinei serice sub 100 micrograme/ l sau cu o saturație a transferinei sub 20 % . Pentru a asigura o eritropoieză eficace , statusul fierului trebuie evaluat la toți pacienții înainte și în timpul tratamentului . Lipsa de răspuns la tratamentul cu MIRCERA impune căutarea factorilor etiologici . Deficitele de fier
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20 iulie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 23 ianuarie 2009 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 91 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 150 micrograme/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O seringă preumplută conține 150 micrograme metoxi polietilen glicol- epoetină beta * corespunzător la o concentrație de 500 micrograme/ ml . Concentrația arată cantitatea de parte proteică a moleculei
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 91 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 150 micrograme/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O seringă preumplută conține 150 micrograme metoxi polietilen glicol- epoetină beta * corespunzător la o concentrație de 500 micrograme/ ml . Concentrația arată cantitatea de parte proteică a moleculei de metoxi polietilen glicol- epoetină beta , fără a lua în considerare glicozilarea . * Proteină produsă prin tehnologie ADN recombinant în
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
eu / . 91 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 150 micrograme/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O seringă preumplută conține 150 micrograme metoxi polietilen glicol- epoetină beta * corespunzător la o concentrație de 500 micrograme/ ml . Concentrația arată cantitatea de parte proteică a moleculei de metoxi polietilen glicol- epoetină beta , fără a lua în considerare glicozilarea . * Proteină produsă prin tehnologie ADN recombinant în celulele ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) și conjugată covalent cu un metoxi-
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
controlul adecvat al simptomelor anemiei . Se recomandă monitorizarea valorii hemoglobinei la fiecare 2 săptămâni până la stabilizare , după care , periodic . Pacienții care nu sunt tratați curent cu un factor de stimulare al eritropoezei ( FSE ) : Doza inițială recomandată este de 0, 6 micrograme/ kg , administrată o dată la fiecare 2 săptămâni în injecție unică intravenoasă sau subcutanată pentru a obține creșterea valorii hemoglobinei peste 10 g/ dl ( 6, 21 mmol/ l ) . Doza poate fi crescută cu aproximativ 25 % față de doza anterioară dacă rata de
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipertensiune arterială necontrolată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Terapie suplimentară cu fier se recomandă la toți pacienții cu valori ale feritinei serice sub 100 micrograme/ l sau cu o saturație a transferinei sub 20 % . Pentru a asigura o eritropoieză eficace , statusul fierului trebuie evaluat la toți pacienții înainte și în timpul tratamentului . Lipsa de răspuns la tratamentul cu MIRCERA impune căutarea factorilor etiologici . Deficitele de fier
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20 iulie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 23 ianuarie 2009 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 100 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 200 micrograme/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O seringă preumplută conține 200 micrograme metoxi polietilen glicol- epoetină beta * corespunzător la o concentrație de 667 micrograme/ ml . Concentrația arată cantitatea de parte proteică a moleculei
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]