10,149 matches
-
în special , în primele 6 săptămâni de tratament , reacții cutanate severe și care au pus în pericol viața pacientului , incluzând cazuri letale . Acestea au inclus cazuri de sindrom Stevens- Johnson , necroliză epidermică toxică și reacții de hipersensibilitate caracterizate prin erupții cutanate , modificări sistemice și afectări viscerale . Pacienții trebuie monitorizați intensiv în timpul Pacienții trebuie monitorizați îndeaproape dacă apare erupție cutanată izolată . VIRAMUNE trebuie întrerupt definitiv la orice pacient care a manifestat erupții cutanate severe sau erupții cutanate însoțite de simptome sistemice ( cum
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
pacientului , incluzând cazuri letale . Acestea au inclus cazuri de sindrom Stevens- Johnson , necroliză epidermică toxică și reacții de hipersensibilitate caracterizate prin erupții cutanate , modificări sistemice și afectări viscerale . Pacienții trebuie monitorizați intensiv în timpul Pacienții trebuie monitorizați îndeaproape dacă apare erupție cutanată izolată . VIRAMUNE trebuie întrerupt definitiv la orice pacient care a manifestat erupții cutanate severe sau erupții cutanate însoțite de simptome sistemice ( cum sunt febră , pustule , leziuni bucale , conjunctivită , edeme faciale , mialgii sau artralgii sau stare generală alterată ) , incluzând sindrom Stevens-
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
epidermică toxică și reacții de hipersensibilitate caracterizate prin erupții cutanate , modificări sistemice și afectări viscerale . Pacienții trebuie monitorizați intensiv în timpul Pacienții trebuie monitorizați îndeaproape dacă apare erupție cutanată izolată . VIRAMUNE trebuie întrerupt definitiv la orice pacient care a manifestat erupții cutanate severe sau erupții cutanate însoțite de simptome sistemice ( cum sunt febră , pustule , leziuni bucale , conjunctivită , edeme faciale , mialgii sau artralgii sau stare generală alterată ) , incluzând sindrom Stevens- Johnson sau necroliză epidermică toxică . VIRAMUNE trebuie întrerupt definitiv la orice pacient care
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
de hipersensibilitate caracterizate prin erupții cutanate , modificări sistemice și afectări viscerale . Pacienții trebuie monitorizați intensiv în timpul Pacienții trebuie monitorizați îndeaproape dacă apare erupție cutanată izolată . VIRAMUNE trebuie întrerupt definitiv la orice pacient care a manifestat erupții cutanate severe sau erupții cutanate însoțite de simptome sistemice ( cum sunt febră , pustule , leziuni bucale , conjunctivită , edeme faciale , mialgii sau artralgii sau stare generală alterată ) , incluzând sindrom Stevens- Johnson sau necroliză epidermică toxică . VIRAMUNE trebuie întrerupt definitiv la orice pacient care a prezentat reacții de
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
cum sunt febră , pustule , leziuni bucale , conjunctivită , edeme faciale , mialgii sau artralgii sau stare generală alterată ) , incluzând sindrom Stevens- Johnson sau necroliză epidermică toxică . VIRAMUNE trebuie întrerupt definitiv la orice pacient care a prezentat reacții de hipersensibilitate ( caracterizate prin erupții cutanate însoțite de simptome sistemice , plus afectări viscerale , cum sunt hepatita , eozinofilia , granulocitopenia și disfuncții renale ) , vezi punctul 4. 4 . Administrarea VIRAMUNE în doze mai mari decât cele recomandate poate să crească frecvența și gravitatea reacțiilor cutanate , cum este sindromul Stevens-
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
hipersensibilitate ( caracterizate prin erupții cutanate însoțite de simptome sistemice , plus afectări viscerale , cum sunt hepatita , eozinofilia , granulocitopenia și disfuncții renale ) , vezi punctul 4. 4 . Administrarea VIRAMUNE în doze mai mari decât cele recomandate poate să crească frecvența și gravitatea reacțiilor cutanate , cum este sindromul Stevens- Johnson și necroliza epidermică toxică . La pacienții care au prezentat reacții cutanate și/ sau hepatice asociate tratamentului cu VIRAMUNE , s- au observat cazuri de rabdomioliză . Utilizarea concomitentă de prednison ( 40 mg/ zi în timpul primelor 14 zile
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
granulocitopenia și disfuncții renale ) , vezi punctul 4. 4 . Administrarea VIRAMUNE în doze mai mari decât cele recomandate poate să crească frecvența și gravitatea reacțiilor cutanate , cum este sindromul Stevens- Johnson și necroliza epidermică toxică . La pacienții care au prezentat reacții cutanate și/ sau hepatice asociate tratamentului cu VIRAMUNE , s- au observat cazuri de rabdomioliză . Utilizarea concomitentă de prednison ( 40 mg/ zi în timpul primelor 14 zile de administrare a VIRAMUNE ) a arătat ca nu scade incidența erupțiilor cutanate asociate cu VIRAMUNE și
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
care au prezentat reacții cutanate și/ sau hepatice asociate tratamentului cu VIRAMUNE , s- au observat cazuri de rabdomioliză . Utilizarea concomitentă de prednison ( 40 mg/ zi în timpul primelor 14 zile de administrare a VIRAMUNE ) a arătat ca nu scade incidența erupțiilor cutanate asociate cu VIRAMUNE și pot fi asociate cu o creștere a incidenței și severității acestora în timpul primelor 6 săptămâni de tratament cu VIRAMUNE . Au fost identificați unii factori de risc pentru dezvoltarea reacțiilor cutanate grave , aceștia incluzând incapacitatea de a
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
arătat ca nu scade incidența erupțiilor cutanate asociate cu VIRAMUNE și pot fi asociate cu o creștere a incidenței și severității acestora în timpul primelor 6 săptămâni de tratament cu VIRAMUNE . Au fost identificați unii factori de risc pentru dezvoltarea reacțiilor cutanate grave , aceștia incluzând incapacitatea de a urma doza inițială de 200 mg pe zi ( 4 mg/ kg sau 150 mg/ m la copii și adolescenți ) în timpul perioadei de inițiere a tratamentului și o perioadă lungă de timp între simptomele inițiale
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
mg/ kg sau 150 mg/ m la copii și adolescenți ) în timpul perioadei de inițiere a tratamentului și o perioadă lungă de timp între simptomele inițiale și consultul medical . Femeile par a prezenta un risc mai mare de dezvoltare a erupțiilor cutanate decât bărbații , indiferent dacă tratamentul include sau nu VIRAMUNE . Ei trebuie sfătuiți să anunțe imediat medicul lor despre orice erupție cutanată și să evite întârzierea consultului medical după apariția simptomelor inițiale . Majoritatea formelor de erupție cutanată asociate cu VIRAMUNE apar
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
timp între simptomele inițiale și consultul medical . Femeile par a prezenta un risc mai mare de dezvoltare a erupțiilor cutanate decât bărbații , indiferent dacă tratamentul include sau nu VIRAMUNE . Ei trebuie sfătuiți să anunțe imediat medicul lor despre orice erupție cutanată și să evite întârzierea consultului medical după apariția simptomelor inițiale . Majoritatea formelor de erupție cutanată asociate cu VIRAMUNE apar în primele 6 săptămâni de la începerea tratamentului . Prin urmare , pacienții trebuie supravegheați atent pentru apariția erupțiilor cutanate în această perioadă . Pacienții
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
de dezvoltare a erupțiilor cutanate decât bărbații , indiferent dacă tratamentul include sau nu VIRAMUNE . Ei trebuie sfătuiți să anunțe imediat medicul lor despre orice erupție cutanată și să evite întârzierea consultului medical după apariția simptomelor inițiale . Majoritatea formelor de erupție cutanată asociate cu VIRAMUNE apar în primele 6 săptămâni de la începerea tratamentului . Prin urmare , pacienții trebuie supravegheați atent pentru apariția erupțiilor cutanate în această perioadă . Pacienții trebuie instruiți că dacă apare orice formă de erupție cutanată în primele 2 săptămâni ale
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
lor despre orice erupție cutanată și să evite întârzierea consultului medical după apariția simptomelor inițiale . Majoritatea formelor de erupție cutanată asociate cu VIRAMUNE apar în primele 6 săptămâni de la începerea tratamentului . Prin urmare , pacienții trebuie supravegheați atent pentru apariția erupțiilor cutanate în această perioadă . Pacienții trebuie instruiți că dacă apare orice formă de erupție cutanată în primele 2 săptămâni ale perioadei de inițiere nu trebuie să crească doza până la dispariția manifestărilor cutanate . Monitorizarea atentă a pacienților pediatrici este , în mod special
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
inițiale . Majoritatea formelor de erupție cutanată asociate cu VIRAMUNE apar în primele 6 săptămâni de la începerea tratamentului . Prin urmare , pacienții trebuie supravegheați atent pentru apariția erupțiilor cutanate în această perioadă . Pacienții trebuie instruiți că dacă apare orice formă de erupție cutanată în primele 2 săptămâni ale perioadei de inițiere nu trebuie să crească doza până la dispariția manifestărilor cutanate . Monitorizarea atentă a pacienților pediatrici este , în mod special justificată , mai ales în primele 18 săptămâni de tratament , deoarece este mai puțin probabil
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
Prin urmare , pacienții trebuie supravegheați atent pentru apariția erupțiilor cutanate în această perioadă . Pacienții trebuie instruiți că dacă apare orice formă de erupție cutanată în primele 2 săptămâni ale perioadei de inițiere nu trebuie să crească doza până la dispariția manifestărilor cutanate . Monitorizarea atentă a pacienților pediatrici este , în mod special justificată , mai ales în primele 18 săptămâni de tratament , deoarece este mai puțin probabil ca acești pacienți să observe sau să raporteze reacțiile cutanate , decât adulții . Orice pacient care prezintă forme
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
trebuie să crească doza până la dispariția manifestărilor cutanate . Monitorizarea atentă a pacienților pediatrici este , în mod special justificată , mai ales în primele 18 săptămâni de tratament , deoarece este mai puțin probabil ca acești pacienți să observe sau să raporteze reacțiile cutanate , decât adulții . Orice pacient care prezintă forme severe de erupții cutanate sau erupții cutanate însoțite de simptome sistemice precum febră , pustule , leziuni bucale , conjunctivită , edeme faciale , mialgii sau artralgii sau stare de disconfort general , trebuie să întrerupă medicamentul și să
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
pacienților pediatrici este , în mod special justificată , mai ales în primele 18 săptămâni de tratament , deoarece este mai puțin probabil ca acești pacienți să observe sau să raporteze reacțiile cutanate , decât adulții . Orice pacient care prezintă forme severe de erupții cutanate sau erupții cutanate însoțite de simptome sistemice precum febră , pustule , leziuni bucale , conjunctivită , edeme faciale , mialgii sau artralgii sau stare de disconfort general , trebuie să întrerupă medicamentul și să solicite imediat o evaluare medicală . Dacă pacienții prezintă erupții cutanate care
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
în mod special justificată , mai ales în primele 18 săptămâni de tratament , deoarece este mai puțin probabil ca acești pacienți să observe sau să raporteze reacțiile cutanate , decât adulții . Orice pacient care prezintă forme severe de erupții cutanate sau erupții cutanate însoțite de simptome sistemice precum febră , pustule , leziuni bucale , conjunctivită , edeme faciale , mialgii sau artralgii sau stare de disconfort general , trebuie să întrerupă medicamentul și să solicite imediat o evaluare medicală . Dacă pacienții prezintă erupții cutanate care se presupune că
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
erupții cutanate sau erupții cutanate însoțite de simptome sistemice precum febră , pustule , leziuni bucale , conjunctivită , edeme faciale , mialgii sau artralgii sau stare de disconfort general , trebuie să întrerupă medicamentul și să solicite imediat o evaluare medicală . Dacă pacienții prezintă erupții cutanate care se presupune că ar fi asociate administrării de VIRAMUNE , trebuie efectuate testele hepatice . Pacienții cu creșteri moderate până la severe ( ASAT sau ALAT > 5 LSN ) trebuie să întrerupă definitiv VIRAMUNE . Dacă apare o reacție de hipersensibilitate , caracterizată prin erupție
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
care se presupune că ar fi asociate administrării de VIRAMUNE , trebuie efectuate testele hepatice . Pacienții cu creșteri moderate până la severe ( ASAT sau ALAT > 5 LSN ) trebuie să întrerupă definitiv VIRAMUNE . Dacă apare o reacție de hipersensibilitate , caracterizată prin erupție cutanată cu simptome sistemice cum sunt febră , artralgii , mialgii și limfadenopatie , plus afectări viscerale , ca hepatită , eozinofilie , granulocitopenie și disfuncție renală , VIRAMUNE trebuie întrerupt permanent și nu trebuie reluat ( vezi pct . 4. 3 ) . La pacienții tratați cu VIRAMUNE a apărut hepatotoxicitate
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
atentă . Riscul apariției evenimentelor hepatice este mai mare în primele 6 săptămâni de tratament . Cu toate acestea , riscul continuă să existe și după această perioadă și monitorizarea trebuie continuată la intervale regulate pe parcursul tratamentului . La pacienții care au prezentat reacții cutanate și/ sau hepatice asociate tratamentului cu VIRAMUNE , s- au observat cazuri de rabdomioliză . Creșterea nivelelor ASAT sau ALAT ≥ 2, 5 LSN și/ sau co- infectare cu virus hepatitic B și/ sau C la începutul terapiei antiretrovirale , incluzând schemele terapeutice care
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
de sex feminin și pacienții cu un număr mărit de limfocite CD4 sunt pacienți cu risc crescut de apariție a evenimentelor adverse . Femeile prezintă un risc de 3 ori mai mare decât bărbații pentru evenimente hepatice simptomatice , deseori asociate erupției cutanate ( 5, 8 % comparativ cu 2, 2 % ) , iar pacienții cu un număr crescut de limfocite CD4 la începerea administrării de VIRAMUNE , prezentă un risc crescut de evenimente hepatice simptomatice asociate cu VIRAMUNE . Într- o analiză retrospectivă , femeile cu un număr de
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
să solicite imediat consult medical dacă acestea apar . Dacă ASAT sau ALAT cresc > 5 LSN în timpul tratamentului , VIRAMUNE trebuie imediat întrerupt . Dacă ASAT sau ALAT revin la valorile inițiale și pacientul nu manifestă semne sau simptome de hepatită , erupție cutanată , simptome constituționale sau alte indicii sugestive ale unei disfuncții organice , este posibil să se reînceapă tratamentul cu VIRAMUNE , de la caz la caz , începând cu doza de început de 200 mg/ zi timp de 14 zile , urmată de doza de 400
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse Reacțiile adverse asociate cu VIRAMUNE cel mai frecvent raportate în timpul tuturor studiilor clinice au fost erupții cutanate , reacții alergice , hepatită , valori anormale ale testelor funcției hepatice , greață , vărsături , diaree , dureri abdominale , fatigabilitate , febră , cefalee , și mialgii . Experiența după punerea pe piață a medicamentului a arătat că cele mai grave reacții adverse sunt sindromul Stevens- Jonhson și necroliza
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
fatigabilitate , febră , cefalee , și mialgii . Experiența după punerea pe piață a medicamentului a arătat că cele mai grave reacții adverse sunt sindromul Stevens- Jonhson și necroliza epidermică toxică , hepatite grave/ insuficiență hepatică gravă și reacții de hipersensibilitate , caracterizate prin erupții cutanate cu simptome sistemice cum sunt febră , artralgii , mialgii și limfadenopatie , plus afectări viscerale , cum sunt hepatită , eozinofilie , granulocitopenie și disfuncție renală . Primele 18 săptămâni de tratament constituie o perioadă critică care necesită o monitorizare atentă ( vezi punctul 4. 4 ) . S-
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]